Yasmin 3/0.03mg Drospirenone Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Yasmin og hvordan brukes det?

Yasmin er en reseptbelagt medisin som brukes til å behandle symptomene på moderat akne, premenstruell dysforisk lidelse (PMDD) og for å forhindre graviditet. Yasmin kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Yasmin tilhører en klasse legemidler som kalles aknemidler, systemiske, østrogener/progestiner, prevensjonsmidler, orale.

Det er ikke kjent om Yasmin 3mg er trygt og effektivt hos barn under 14 år.

Hva er de mulige bivirkningene av Yasmin?

Yasmin 0,03 mg kan forårsake alvorlige bivirkninger inkludert:

. plutselig nummenhet eller svakhet, . plutselig kraftig hodepine, . utydelig tale, . problemer med synet ditt, . problemer med balansen din, . plutselig synstap, . stikkende brystsmerter, . kortpustethet, . hoster opp blod, . smerte eller varme i ett eller begge ben, . brystsmerter eller trykk, . smerte som sprer seg til kjeven eller skulderen, . kvalme, . svette, . tap av Appetit, . smerter i øvre mage, . tretthet, . mørk urin, . leirefarget avføring, . gulfarging av huden eller øynene (gulsott), . tåkesyn, . dunker i nakken eller ørene, . hevelse i hender, ankler eller føtter, . endring i mønsteret eller alvorlighetsgraden av migrenehodepine, . søvnproblemer, . svakhet, . trøtt følelse, og . humørsvingninger

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Yasmin 3mg inkluderer:

. kvalme, . oppkast, . ømhet i brystene, . hodepine, . humørsvingninger, . føler seg trøtt eller irritabel, . vektøkning, . endringer i menstruasjonen din, og . redusert sexlyst

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Yasmin. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

ADVARSEL

SIGARETTRØYKING OG ALVORLIGE HJERTE-KJERTE-HENDELSER

Sigarettrøyking øker risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser ved bruk av kombinasjons-p-piller (COC). Denne risikoen øker med alderen, spesielt hos kvinner over 35 år, og med antall sigaretter som røykes. Av denne grunn bør p-piller ikke brukes av kvinner som er over 35 år og røyker [se KONTRAINDIKASJONER].

BESKRIVELSE

Yasmin (drospirenon/etinylestradiol) tabletter gir et oralt prevensjonsregime bestående av 28 filmdrasjerte tabletter som inneholder ingrediensene spesifisert for hver tablett nedenfor:

. 21 gule tabletter som hver inneholder 3 mg DRSP og 0,03 mg EE . 7 inerte hvite tabletter

De inaktive ingrediensene i de gule tablettene er laktosemonohydrat NF, maisstivelse NF, pregelatinisert stivelse NF, povidon 25000 NF, magnesiumstearat NF, hypromellose USP, makrogol 6000 NF, titandioksid USP, talkum USP og jernoksidpigment, gult NF-pigment. De hvite inerte filmdrasjerte tablettene inneholder laktosemonohydrat NF, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat NF, hypromellose USP, talkum USP og titandioksid USP.

Drospirenon (6R,7R,8R,9S,10R,13S,14S,15S,16S,17S)-1,3',4',6,6a,7,8,9,10,11,12 ,13,14,15,15a,16-heksadekahydro10,13-dimetylspiro-[17H-dicyklopropa-[6,7:15,16]cyklopenta[a]fenantren-17,2'(5H)-furan]- 3,5'(2H)-dion) er en syntetisk progestasjonell forbindelse og har en molekylvekt på 366,5 og en molekylformel på C24H30O3.

Etinyløstradiol (19-nor-17a-pregna 1,3,5(10)-trien-20-yn-3,17-diol) er en syntetisk østrogen forbindelse og har en molekylvekt på 296,4 og en molekylformel på C20H24O2.

Strukturformlene er som følger:

YASMIN (drospirenone/ethinyl estradiol) Structural Formula Illustration

INDIKASJONER

Yasmin® er indisert for bruk av kvinner for å forhindre graviditet.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Hvordan ta Yasmin

Ta en tablett gjennom munnen til samme tid hver dag. Feilfrekvensen kan øke når piller er glemt eller tatt feil.

For å oppnå maksimal prevensjonseffektivitet må Yasmin tas som anvist, i den rekkefølgen som er angitt på blisterpakningen. Enkelte glemte piller bør tas så snart du husker det.

Slik starter du Yasmin

Instruer pasienten om å begynne å ta Yasmin enten på den første dagen av menstruasjonen (start dag 1) eller på den første søndagen etter menstruasjonsstarten (start søndag).

Dag 1 Start

Under den første syklusen med Yasmin bruk, instruer pasienten om å ta en gul Yasmin 3 mg daglig, med start på dag 1 av menstruasjonssyklusen. (Den første dagen med menstruasjon er dag 1.) Hun bør ta en gul Yasmin 0,03 mg daglig i 21 påfølgende dager, etterfulgt av en hvit tablett daglig på dag 22 til og med 28. Yasmin 0,03 mg bør tas i den rekkefølgen som står på pakken til samme tid hver dag, gjerne etter kveldsmåltidet eller ved sengetid med litt væske, etter behov. Yasmin 3mg kan tas uten hensyn til måltider. Hvis Yasmin først tas senere enn den første dagen av menstruasjonssyklusen, bør Yasmin ikke anses som effektiv som prevensjon før etter de første 7 dagene etter preparatet. Instruer pasienten om å bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel som reserve i løpet av de første 7 dagene. Muligheten for eggløsning og unnfangelse før oppstart av medisinering bør vurderes.

Søndag Start

løpet av den første syklusen med Yasmin 3 mg bruk, instruer pasienten om å ta en gul Yasmin 0,03 mg daglig, med start den første søndagen etter starten av menstruasjonen. Hun bør ta én gul Yasmin daglig i 21 påfølgende dager, etterfulgt av én hvit tablett daglig på dag 22 til og med 28. Yasmin bør tas i den rekkefølgen som står på pakken til samme tid hver dag, helst etter kveldsmåltidet eller ved sengetid. med litt væske etter behov. Yasmin kan tas uten hensyn til måltider. Yasmin 3mg bør ikke betraktes som effektivt som prevensjonsmiddel før etter de første 7 påfølgende dagene med produktadministrasjon. Instruer pasienten om å bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel som reserve i løpet av de første 7 dagene. Muligheten for eggløsning og unnfangelse før oppstart av medisinering bør vurderes.

Pasienten bør begynne sin neste og alle påfølgende 28-dagers kurer med Yasmin 0,03 mg samme dag i uken som hun startet sin første kur, etter samme tidsplan. Hun bør begynne å ta de gule tablettene neste dag etter inntak av den siste hvite tabletten, uavhengig av om en menstruasjon har oppstått eller fortsatt pågår. Hver gang en påfølgende syklus med Yasmin startes senere enn dagen etter administrering av den siste hvite tabletten, bør pasienten bruke en annen prevensjonsmetode inntil hun har tatt en gul Yasmin 3 mg daglig i syv påfølgende dager.

Når du bytter fra en annen p-pille

Når du bytter fra en annen p-pille, bør Yasmin 3mg startes samme dag som en ny pakke med den forrige p-pillen skulle ha blitt startet.

Når du bytter fra en annen metode enn en p-pille

Når du bytter fra et depotplaster eller vaginalring, bør Yasmin startes når neste påføring skulle ha vært inne. Når du bytter fra en injeksjon, bør Yasmin startes når neste dose skulle ha vært inne. Når du bytter fra et intrauterint prevensjonsmiddel eller et implantat, bør Yasmin startes på dagen for fjerning.

Abstinensblødning oppstår vanligvis innen 3 dager etter siste gule tablett. Hvis det oppstår spotting eller gjennombruddsblødning mens du tar Yasmin, instruer pasienten om å fortsette å ta Yasmin i henhold til regimet beskrevet ovenfor. Gi henne beskjed om at denne typen blødninger vanligvis er forbigående og uten betydning; men gi henne beskjed om at hvis blødningen er vedvarende eller langvarig, bør hun konsultere helsepersonell.

Selv om forekomsten av graviditet er lav hvis Yasmin 3mg tas i henhold til instruksjonene, hvis abstinensblødning ikke oppstår, bør du vurdere muligheten for graviditet. Hvis pasienten ikke har overholdt den foreskrevne doseringsplanen (glipp av en eller flere aktive tabletter eller begynte å ta dem en dag senere enn hun burde ha), vurder muligheten for graviditet på tidspunktet for den første utelatte menstruasjonen og ta passende diagnostiske tiltak . Hvis pasienten har overholdt det foreskrevne regimet og går glipp av to påfølgende perioder, utelukk graviditet. Seponer Yasmin 3mg hvis graviditet er bekreftet.

Risikoen for graviditet øker med hver aktive gule tablett som glemmes. For ytterligere pasientinstruksjoner angående glemte piller, se " HVA SKAL DU GJØRE HVIS DU SEGNER PILLER ”-delen i FDA-godkjent Pasientmerking Hvis det oppstår gjennombruddsblødning etter glemte tabletter, vil det vanligvis være forbigående og uten betydning. Hvis pasienten glemmer én eller flere hvite tabletter, bør hun fortsatt være beskyttet mot graviditet forutsatt at hun begynner å ta en ny syklus med gule tabletter på riktig dag.

For postpartum kvinner som ikke ammer eller etter andre trimester abort, start Yasmin tidligst 4 uker postpartum på grunn av økt risiko for tromboemboli. Hvis pasienten starter med Yasmin postpartum og ennå ikke har hatt menstruasjon, evaluer for mulig graviditet og instruer henne om å bruke en ekstra prevensjonsmetode inntil hun har tatt Yasmin i 7 påfølgende dager.

Råd i tilfelle gastrointestinale forstyrrelser

Ved alvorlig oppkast eller diaré kan det hende at absorpsjonen ikke er fullstendig og ytterligere prevensjonstiltak bør tas. Hvis oppkast oppstår innen 3-4 timer etter tablettinntak, kan dette betraktes som en glemt tablett.

HVORDAN LEVERES

Doseringsformer og styrker

Yasmin (drospirenon/etinyløstradiol) tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger.

Hver blisterpakning inneholder 28 filmdrasjerte, runde, bi-konvekse tabletter i følgende rekkefølge:

. 21 gule tabletter som hver inneholder 3 mg drospirenon (DRSP) og 0,03 mg etinyløstradiol (EE) preget med en "DO" i en vanlig sekskant på den ene siden . 7 inerte hvite tabletter preget med "DP" i en vanlig sekskant på den ene siden

Oppbevaring og håndtering

Yasmin (drospirenon/etinyløstradiol) tabletter er tilgjengelig i pakker med tre blisterpakninger ( NDC 50419-402-03).

De filmdrasjerte tablettene er avrundet med bikonvekse flater, den ene siden er preget med en vanlig sekskantform med DO eller DP.

Hver blisterpakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i følgende rekkefølge:

. 21 runde, bikonvekse, gule, filmdrasjerte tabletter med preget "DO" i en vanlig sekskant på den ene siden som hver inneholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg etinyløstradiol . runde, bikonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter med preget "DP" i en vanlig sekskant på den ene siden

Oppbevaring

Oppbevares ved 25°C (77°F); utflukter tillatt til 15-30°C (59-86°F) [se USP kontrollert romtemperatur ].

Produsert for: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981. Produsert i Tyskland. Revidert: mai 2015

BIVIRKNINGER

Følgende alvorlige bivirkninger ved bruk av p-piller er omtalt andre steder i merkingen:

ADVARSEL i boks

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Bivirkninger som vanligvis rapporteres av COC-brukere er:

. Uregelmessig blødning fra livmoren . Kvalme . Ømhet i brystene . Hodepine

Erfaring fra kliniske forsøk

Fordi kliniske studier utføres under vidt forskjellige forhold, kan de observerte bivirkningsratene ikke sammenlignes direkte med frekvensene i andre kliniske studier og gjenspeiler kanskje ikke frekvensene observert i praksis.

Dataene som er gitt gjenspeiler erfaringen med bruk av Yasmin (3 mg DRSP/0,03 mg EE) i de adekvate og godt kontrollerte studiene for prevensjon (N=2 837). Den amerikanske pivotale kliniske studien (N=326) var en multisenter, åpen studie på friske kvinner i alderen 18-35 år som ble behandlet i opptil 13 sykluser. Den andre pivotale studien (N=442) var en multisenter, randomisert, åpen komparativ europeisk studie av Yasmin vs. 0,150 mg desogestrel/0,03 mg EE utført på friske kvinner i alderen 17-40 år som ble behandlet i opptil 26 sykluser.

De vanligste bivirkningene (≥ 2 % av brukerne) var: premenstruelt syndrom (13,2 %), hodepine/migrene (10,7 %), brystsmerter/ømhet/ubehag (8,3 %), kvalme/oppkast (4,5 %) magesmerter/ ubehag/ømhet (2,3 %) og humørsvingninger (depresjon, nedstemthet, irritabilitet, humørsvingninger, humørsvingninger og påvirker labiliteten (2,3 %).

Bivirkninger (≥ 1%) som fører til seponering av studien

Av 2 837 kvinner sluttet 6,7 % fra de kliniske studiene på grunn av en bivirkning; den hyppigste bivirkningen som førte til seponering var hodepine/migrene (1,5 %).

Alvorlige bivirkninger

Depresjon, lungeemboli, giftig hudutbrudd og uterin leiomyom.

Postmarketing-erfaring

Følgende bivirkninger er identifisert under bruk av Yasmin etter godkjenning. Fordi disse reaksjonene rapporteres frivillig fra en populasjon av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å pålitelig estimere frekvensen deres eller etablere en årsakssammenheng med legemiddeleksponering.

Bivirkninger, inkludert dødsfall, er gruppert i systemorganklasser og sortert etter frekvens.

Vaskulære lidelser: Venøse og arterielle tromboemboliske hendelser (inkludert lungeemboli, dyp venetrombose, intrakardial trombose, intrakraniell venøs sinus trombose, sagittal sinus trombose, retinal veneokklusjon, hjerteinfarkt og hjerneslag), hypertensjon

Lever og galleveier: Galleblæresykdom

Forstyrrelser i immunsystemet: Overfølsomhet

Metabolisme og ernæringsforstyrrelser: Hyperkalemi

Hud- og subkutane vevssykdommer: Kloasma

NARKOTIKAHANDEL

Se merkingen av alle legemidler som brukes samtidig for å få mer informasjon om interaksjoner med hormonelle prevensjonsmidler eller potensialet for enzymendringer.

Effekter av andre legemidler på kombinerte orale prevensjonsmidler

Stoffer som reduserer effekten av p-piller

Legemidler eller urteprodukter som induserer visse enzymer, inkludert cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), kan redusere effektiviteten av p-piller eller øke gjennombruddsblødninger. Noen legemidler eller urteprodukter som kan redusere effektiviteten til hormonelle prevensjonsmidler inkluderer fenytoin, barbiturater, karbamazepin, bosentan, felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, rifampin, topiramat og produkter som inneholder johannesurt. Interaksjoner mellom p-piller og andre legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller prevensjonssvikt. Råde kvinner til å bruke en alternativ prevensjonsmetode eller en reservemetode når enzyminduktorer brukes sammen med p-piller, og å fortsette reserveprevensjon i 28 dager etter seponering av enzyminduseren for å sikre prevensjonspålitelighet.

Stoffer som øker plasmakonsentrasjonene av p-piller

Samtidig administrering av atorvastatin og visse p-piller som inneholder EE øker AUC-verdiene for EE med omtrent 20 %. Askorbinsyre og paracetamol kan øke plasma EE-konsentrasjoner, muligens ved hemming av konjugasjon.

Samtidig administrering av moderate eller sterke CYP3A4-hemmere som azol-antifungale midler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolider (f.eks. klaritromycin, erytromycin), diltiazem og grapefruktjuice kan øke plasmakonsentrasjonen av plasmastrogenet i plasma. progestin eller begge deler. I en klinisk legemiddelinteraksjonsstudie utført på premenopausale kvinner, en gang daglig samtidig administrering av DRSP 3 mg/EE 0,02 mg inneholdende tabletter med sterk CYP3A4-hemmer, resulterte ketokonazol 200 mg to ganger daglig i 10 dager i en moderat økning av systemisk eksponering for DRSP . Eksponeringen av EE ble mildt økt [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER og KLINISK FARMAKOLOGI ].

Humant immunsviktvirus (HIV)/hepatitt C-virus (HCV) proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere

Signifikante endringer (økning eller reduksjon) i plasmakonsentrasjonene av østrogen og progestin har blitt observert i noen tilfeller av samtidig administrering med HIV/HCV-proteasehemmere eller med ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.

Antibiotika

Det har vært rapporter om graviditet mens du tar hormonelle prevensjonsmidler og antibiotika, men kliniske farmakokinetiske studier har ikke vist konsistente effekter av antibiotika på plasmakonsentrasjoner av syntetiske steroider.

Effekter av kombinerte orale prevensjonsmidler på andre legemidler

P-piller som inneholder EE kan hemme metabolismen av andre forbindelser. P-piller har vist seg å redusere plasmakonsentrasjoner av lamotrigin signifikant, sannsynligvis på grunn av induksjon av lamotriginglukuronidering. Dette kan redusere anfallskontroll; derfor kan dosejusteringer av lamotrigin være nødvendig. Se merkingen av det samtidig brukte legemidlet for å få mer informasjon om interaksjoner med p-piller eller potensialet for enzymendringer.

P-piller som øker plasmakonsentrasjonene av CYP450-enzymer

I kliniske studier førte ikke administrering av et hormonelt prevensjonsmiddel inneholdende EE til noen økning eller bare til en svak økning i plasmakonsentrasjoner av CYP3A4-substrater (f.eks. midazolam), mens plasmakonsentrasjoner av CYP2C19-substrater (f.eks. omeprazol og voriconazol) og CYP1A2-substrater. (f.eks. teofyllin og tizanidin) kan ha en svak eller moderat økning.

Kliniske studier indikerte ikke et hemmende potensial for DRSP mot humane CYP-enzymer ved klinisk relevante konsentrasjoner [se KLINISK FARMAKOLOGI ].

Kvinner på tyreoideahormonerstatningsterapi kan trenge økte doser av skjoldbruskkjertelhormon fordi serumkonsentrasjonen av thyreoideabindende globulin øker ved bruk av p-piller.

Potensial for å øke serumkaliumkonsentrasjonen

Det er et potensial for en økning i serumkaliumkonsentrasjonen hos kvinner som tar Yasmin sammen med andre legemidler som kan øke serumkaliumkonsentrasjonen [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER og KLINISK FARMAKOLOGI ].

Interferens med laboratorietester

Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke resultatene av visse laboratorietester, som koagulasjonsfaktorer, lipider, glukosetoleranse og bindingsproteiner. DRSP forårsaker en økning i plasmareninaktivitet og plasmaaldosteron indusert av dets milde anti-mineralokortikoidaktivitet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER og NARKOTIKAHANDEL ].

ADVARSLER

Inkludert som en del av FORHOLDSREGLER seksjon.

FORHOLDSREGLER

Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer

Stopp Yasmin hvis en arteriell eller venøs trombotisk (VTE) hendelse oppstår.

Basert på tilgjengelig informasjon om Yasmin 0,03 mg, kan DRSP-holdige p-piller være assosiert med en høyere risiko for venøs tromboemboli (VTE) enn p-piller som inneholder progestin levonorgestrel eller andre progestiner. Epidemiologiske studier som sammenlignet risikoen for VTE rapporterte at risikoen varierte fra ingen økning til en tre ganger økning. Før du starter bruk av Yasmin hos en ny p-pille-bruker eller en kvinne som bytter fra et prevensjonsmiddel som ikke inneholder DRSP, vurder risikoene og fordelene med et DRSP-holdig p-piller i lys av hennes risiko for VTE. Kjente risikofaktorer for VTE inkluderer røyking, overvekt og familiehistorie med VTE, i tillegg til andre faktorer som kontraindiserer bruk av p-piller [se KONTRAINDIKASJONER ].

En rekke studier har sammenlignet risikoen for VTE for brukere av Yasmin med risikoen for brukere av andre p-piller, inkludert p-piller som inneholder levonorgestrel. De som var påkrevd eller sponset av reguleringsorganer er oppsummert i tabell 1.

tillegg til disse "regulatoriske studiene" har andre studier av ulike design blitt utført. Totalt sett er det to prospektive kohortstudier (se tabell 1): den amerikanske sikkerhetsstudien Ingenix [Seeger 2007], den europeiske sikkerhetsstudien etter godkjenning EURAS (European Active Surveillance Study) [Dinger 2007]. En utvidelse av EURAS-studien, Long-Term Active Surveillance Study (LASS), inkluderte ikke flere forsøkspersoner, men fortsatte å vurdere VTE-risiko. Det er tre retrospektive kohortstudier: en studie i USA finansiert av FDA (se tabell 1), og to fra Danmark [Lidegaard 2009, Lidegaard 2011]. Det er to kasuskontrollstudier: den nederlandske MEGA-studieanalysen [van Hylckama Vlieg 2009] og den tyske case-kontrollstudien [Dinger 2010]. Det er to nestede kasuskontrollstudier som evaluerte risikoen for ikke-fatal idiopatisk VTE: PharMetrics-studien [Jick 2011] og GPRD-studien [Parkin 2011]. Resultatene fra alle disse studiene er presentert i figur 1.

Figur 1: VTE-risiko med Yasmin 0,03 mg i forhold til LNG-holdige p-piller (justert risiko#) VTE Risk with Yasmin Relative to LNG-Containing COCs - Illustration

Risikoforhold vist på logaritmisk skala; risikoratio 1 indikerer økt risiko for VTE for DRSP.

*Komparator "Andre COC", inkludert LNG-holdige COC † LASS er en utvidelse av EURAS-studien

#Noen justeringsfaktorer er angitt med bokstaver: a) Nåværende stor røyking, b) hypertensjon, c) fedme, d) familiehistorie, e) alder, f) BMI, g) bruksvarighet, h) VTE-historie, i) inklusjonsperiode, j) kalenderår, k) utdanning, l) brukstid, m) paritet, n) kronisk sykdom, o) samtidig medisinering, p) røyking, q) eksponeringens varighet, r) stedet

(Referanser: Ingenix [Seeger 2007]1, EURAS (European Active Surveillance Study) [Dinger 2007]2, LASS (Long-Term Active Surveillance Study) [Dinger, upublisert dokument på fil], FDA-finansiert studie [Sidney 2011]3 , Dansk [Lidegaard 2009]4, Dansk reanalyse [ Lidegaard 2011]5, MEGA-studie [van Hylckama Vlieg 2009]6, German Case-Control-studie [Dinger 2010]7, PharMetrics [Jick 2011]8, GPRD-studie [Parkin ] 9)

Selv om de absolutte VTE-ratene er økt for brukere av hormonelle prevensjonsmidler sammenlignet med ikke-brukere, er ratene under svangerskapet enda høyere, spesielt i post-partum perioden (se figur 2). Risikoen for VTE hos kvinner som bruker p-piller er estimert til å være 3 til 9 per 10 000 kvinneår. Risikoen for VTE er høyest i løpet av det første bruksåret. Data fra en stor, prospektiv kohort sikkerhetsstudie av ulike p-piller tyder på at denne økte risikoen, sammenlignet med den hos ikke-p-piller-brukere, er størst i løpet av de første 6 månedene med bruk av p-piller. Data fra denne sikkerhetsstudien indikerer at den største risikoen for VTE er tilstede etter initial oppstart av p-piller eller restart (etter 4 uker eller mer pillefritt intervall) med samme eller en annen p-pille.

Risikoen for tromboembolisk sykdom på grunn av orale prevensjonsmidler forsvinner gradvis etter at bruk av p-piller er avsluttet.

Figur 2 viser risikoen for å utvikle VTE for kvinner som ikke er gravide og ikke bruker p-piller, for kvinner som bruker p-piller, for gravide og for kvinner i postpartum perioden. For å sette risikoen for å utvikle en VTE i perspektiv: Hvis 10 000 kvinner som ikke er gravide og ikke bruker p-piller følges i ett år, vil mellom 1 og 5 av disse kvinnene utvikle VTE.

Figur 2: Sannsynligheten for å utvikle en VTE Likelihood of Developing a VTE - Illustration

Hvis det er mulig, stopp Yasmin minst 4 uker før og gjennom 2 uker etter større operasjoner eller andre operasjoner som er kjent for å ha økt risiko for tromboemboli.

Start Yasmin tidligst 4 uker etter fødsel, hos kvinner som ikke ammer. Risikoen for postpartum tromboemboli avtar etter den tredje postpartumuken, mens risikoen for eggløsning øker etter den tredje postpartumuken.

Bruk av p-piller øker også risikoen for arterielle tromboser som slag og hjerteinfarkt, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer for disse hendelsene.

P-piller har vist seg å øke både den relative og tilskrivbare risikoen for cerebrovaskulære hendelser (trombotiske og hemorragiske slag), selv om risikoen generelt sett er størst blant eldre (> 35 år), hypertensive kvinner som også røyker. P-piller øker også risikoen for hjerneslag hos kvinner med andre underliggende risikofaktorer.

Orale prevensjonsmidler må brukes med forsiktighet hos kvinner med risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Stopp Yasmin 0,03 mg hvis det er uforklarlig synstap, proptose, diplopi, papilleødem eller retinale vaskulære lesjoner. Vurder for netthinnevenetrombose umiddelbart. [Se BIVIRKNINGER ]

Hyperkalemi

Yasmin inneholder 3 mg av progestinet DRSP, som har anti-mineralokortikoid aktivitet, inkludert potensialet for hyperkalemi hos høyrisikopasienter, sammenlignet med en dose på 25 mg spironolakton. Yasmin er kontraindisert hos pasienter med tilstander som disponerer for hyperkalemi (det vil si nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon og binyrebarksvikt). Kvinner som får daglig, langvarig behandling for kroniske tilstander eller sykdommer med medisiner som kan øke serumkaliumkonsentrasjonen bør få kontrollert serumkaliumkonsentrasjonen i løpet av den første behandlingssyklusen. Medisiner som kan øke serumkaliumkonsentrasjonen inkluderer ACE-hemmere, angiotensin-II-reseptorantagonister, kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, heparin, aldosteronantagonister og NSAIDs. Vurder å overvåke serumkaliumkonsentrasjonen hos høyrisikopasienter som tar en sterk CYP3A4-hemmer langvarig og samtidig. Sterke CYP3A4-hemmere inkluderer azol-antifungale midler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, voriconazol), HIV/HCV-proteasehemmere (f.eks. indinavir, boceprevir) og klaritromycin [se KLINISK FARMAKOLOGI ].

Karsinom i brystene og reproduktive organer

Kvinner som har eller har hatt brystkreft bør ikke bruke Yasmin fordi brystkreft er en hormonsensitiv svulst.

Det er betydelig bevis for at p-piller ikke øker forekomsten av brystkreft. Selv om noen tidligere studier har antydet at p-piller kan øke forekomsten av brystkreft, har ikke nyere studier bekreftet slike funn.

Noen studier tyder på at p-piller er assosiert med en økning i risikoen for livmorhalskreft eller intraepitelial neoplasi. Det er imidlertid uenighet om i hvilken grad disse funnene kan skyldes forskjeller i seksuell atferd og andre faktorer.

Leversykdom

Seponer Yasmin hvis gulsott utvikler seg. Steroidehormoner kan metaboliseres dårlig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Akutte eller kroniske forstyrrelser i leverfunksjonen kan gjøre det nødvendig å seponere bruk av p-piller inntil markører for leverfunksjonen går tilbake til det normale og p-piller-årsak er utelukket.

Leveradenomer er assosiert med bruk av p-piller. Et estimat på den tilskrivbare risikoen er 3,3 tilfeller/100 000 COC-brukere. Ruptur av hepatiske adenomer kan forårsake død gjennom intraabdominal blødning.

Studier har vist økt risiko for å utvikle hepatocellulært karsinom hos langtidsbrukere (> 8 år). Imidlertid er risikoen for leverkreft hos COC-brukere mindre enn ett tilfelle per million brukere.

Oral prevensjonsrelatert kolestase kan forekomme hos kvinner med en historie med graviditetsrelatert kolestase. Kvinner med en historie med p-piller-relatert kolestase kan få tilstanden tilbake ved påfølgende bruk av p-piller.

Høyt blodtrykk

For kvinner med godt kontrollert hypertensjon, overvåk blodtrykket og stopp Yasmin 0,03 mg hvis blodtrykket stiger betydelig. Kvinner med ukontrollert hypertensjon eller hypertensjon med vaskulær sykdom bør ikke bruke p-piller.

En økning i blodtrykket er rapportert hos kvinner som tar p-piller, og denne økningen er mer sannsynlig hos eldre kvinner og med lengre brukstid. Forekomsten av hypertensjon øker med økende konsentrasjon av gestagen.

Galleblæren sykdom

Studier tyder på en liten økt relativ risiko for å utvikle galleblæresykdom blant COC-brukere.

Karbohydrat- og lipidmetabolske effekter

Overvåk prediabetiske og diabetiske kvinner nøye som tar Yasmin. P-piller kan redusere glukosetoleransen på en doserelatert måte.

Vurder alternativ prevensjon for kvinner med ukontrollert dyslipidemi. En liten andel kvinner vil ha uønskede lipidforandringer mens de tar p-piller.

Kvinner med hypertriglyseridemi, eller en familiehistorie med dette, kan ha økt risiko for pankreatitt når de bruker p-piller.

Hodepine

Hvis en kvinne som tar Yasmin 0,03mg utvikler ny hodepine som er tilbakevendende, vedvarende eller alvorlig, evaluer årsaken og seponer Yasmin 3mg hvis indisert.

En økning i frekvens eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av p-piller (som kan være prodromal av en cerebrovaskulær hendelse) kan være en grunn til umiddelbar seponering av p-piller.

Blødningsuregelmessigheter

Uplanlagte (gjennombrudd eller intrasykliske) blødninger og flekker forekommer noen ganger hos pasienter på p-piller, spesielt i løpet av de første tre månedene av bruk. Hvis blødningen vedvarer eller oppstår etter tidligere vanlige sykluser, se etter årsaker som graviditet eller malignitet. Hvis patologi og graviditet utelukkes, kan blødningsuregelmessigheter forsvinne over tid eller med bytte til en annen p-pille.

Data fra ti kliniske studier med prevensjonseffekt (N=2 467) viser at prosentandelen av kvinnene som tok Yasmin og opplevde uplanlagte blødninger, sank over tid fra 12 % ved syklus 2 til 6 % (syklus 13). Totalt 24 forsøkspersoner av 2 837 i Yasmin-studiene (

Gjennomsnittlig varighet av planlagte blødningsepisoder hos de fleste forsøkspersonene (86 %-88 %) var 4-7 dager. Kvinner som bruker Yasmin 3mg kan oppleve fravær av abstinensblødninger, selv om de ikke er gravide. Basert på fagdagbøker fra forsøk med prevensjonseffekt, i løpet av syklus 2–13, opplevde 1–11 % av kvinnene per syklus ingen abstinensblødninger. Noen kvinner kan oppleve post-pille amenoré eller oligomenoré, spesielt når en slik tilstand var pre-eksisterende.

Hvis abstinensblødning ikke oppstår, vurder muligheten for graviditet. Hvis pasienten ikke har overholdt den foreskrevne doseringsplanen (glipp av en eller flere aktive tabletter eller begynte å ta dem en dag senere enn hun burde ha), vurder muligheten for graviditet på tidspunktet for den første utelatte menstruasjonen og ta passende diagnostiske tiltak . Hvis pasienten har overholdt det foreskrevne regimet og går glipp av to påfølgende perioder, utelukk graviditet.

Bruk av p-piller før eller under tidlig graviditet

Omfattende epidemiologiske studier har ikke avdekket økt risiko for fødselsskader hos kvinner som har brukt p-piller før svangerskapet. Studier tyder heller ikke på en teratogene effekt når p-piller tas utilsiktet tidlig i svangerskapet, spesielt når det gjelder hjerteanomalier og lemmereduksjonsdefekter.

Administrering av orale prevensjonsmidler for å indusere abstinensblødninger bør ikke brukes som en graviditetstest [se Bruk i spesifikke populasjoner ].

Depresjon

Kvinner med en historie med depresjon bør observeres nøye og Yasmin seponeres hvis depresjonen gjentar seg i alvorlig grad.

Interferens med laboratorietester

Bruk av p-piller kan endre resultatene av enkelte laboratorietester, som koagulasjonsfaktorer, lipider, glukosetoleranse og bindende proteiner. Kvinner på tyreoideahormonerstatningsterapi kan trenge økte doser av skjoldbruskkjertelhormon fordi serumkonsentrasjonen av thyreoideabindende globulin øker ved bruk av p-piller [se NARKOTIKAHANDEL ].

DRSP forårsaker en økning i plasmareninaktivitet og plasmaaldosteron indusert av dets milde anti-mineralokortikoidaktivitet.

Overvåkning

En kvinne som tar p-piller bør ha et årlig besøk hos helsepersonell for en blodtrykkssjekk og for annen indikert helsehjelp.

Andre forhold

Hos kvinner med arvelig angioødem kan eksogene østrogener indusere eller forverre symptomer på angioødem. Kloasma kan av og til forekomme, spesielt hos kvinner med en historie med chloasma gravidarum. Kvinner med tendens til kloasma bør unngå eksponering for sol eller ultrafiolett stråling mens de tar p-piller.

Informasjon om pasientveiledning

Se "FDA-godkjent pasientmerking ( PASIENTINFORMASJON ).»

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

"Hva du skal gjøre hvis du savner piller"

FDA-godkjent pasientmerking.

Ikke-klinisk toksikologi

Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet

I en 24 måneders oral karsinogenitetsstudie på mus dosert med 10 mg/kg/dag DRSP alene eller 1 + 0,01, 3 + 0,03 og 10 + 0,1 mg/kg/dag av DRSP og EE, 0,1 til 2 ganger eksponeringen (AUC på DRSP) av kvinner som tok en prevensjonsdose, var det en økning i karsinomer i harderian kjertel i gruppen som fikk den høye dosen av DRSP alene. I en lignende studie på rotter gitt 10 mg/kg/dag DRSP alene eller 0,3 + 0,003, 3 + 0,03 og 10 + 0,1 mg/kg/dag DRSP og EE, 0,8 til 10 ganger eksponeringen for kvinner som tok en prevensjonsdose, var en økt forekomst av benigne og totale (godartede og ondartede) binyrefeokromocytomer i gruppen som fikk den høye dosen DRSP. Mutagenesestudier for DRSP ble utført in vivo og in vitro, og ingen tegn på mutagen aktivitet ble observert.

Bruk i spesifikke populasjoner

Svangerskap

Det er liten eller ingen økt risiko for fødselsskader hos kvinner som utilsiktet bruker p-piller tidlig i svangerskapet. Epidemiologiske studier og metaanalyser har ikke funnet økt risiko for genitale eller ikke-genitale fødselsdefekter (inkludert hjerteanomalier og lemmereduksjonsdefekter) etter eksponering for lavdose p-piller før unnfangelse eller tidlig i svangerskapet.

Administrering av p-piller for å indusere abstinensblødninger bør ikke brukes som en test for graviditet. P-piller bør ikke brukes under graviditet for å behandle truet eller vanlig abort.

Kvinner som ikke ammer kan starte p-piller tidligst fire uker etter fødselen.

Ammende mødre

Når det er mulig, råd den ammende moren til å bruke andre former for prevensjon til hun har avvent barnet. P-piller som inneholder østrogen kan redusere melkeproduksjonen hos ammende mødre. Dette er mindre sannsynlig at når amming er veletablert; det kan imidlertid forekomme når som helst hos noen kvinner. Små mengder orale prevensjonssteroider og/eller metabolitter finnes i morsmelk.

Etter oral administrering av Yasmin 0,03 mg ble ca. 0,02 % av DRSP-dosen skilt ut i morsmelk hos kvinner etter fødselen innen 24 timer. Dette resulterer i en maksimal daglig dose på ca. 0,003 mg DRSP hos et spedbarn.

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effekt av Yasmin er etablert hos kvinner i reproduktiv alder. Effekten forventes å være den samme for postpubertale ungdommer under 18 år og for brukere 18 år og eldre. Bruk av dette produktet før menarche er ikke indisert.

Geriatrisk bruk

Yasmin er ikke studert hos postmenopausale kvinner og er ikke indisert i denne populasjonen.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Yasmin 0,03 mg er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon [se KONTRAINDIKASJONER og ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Hos personer med kreatininclearance (CLcr) på 50–79 ml/min, var serum-DRSP-konsentrasjoner sammenlignbare med de i en kontrollgruppe med CLcr ≥ 80 ml/min. Hos personer med CLcr på 30–49 ml/min var serum-DRSP-konsentrasjoner i gjennomsnitt 37 % høyere enn i kontrollgruppen. I tillegg er det et potensial for å utvikle hyperkalemi hos personer med nedsatt nyrefunksjon hvis serumkalium er i det øvre referanseområdet, og som samtidig bruker kaliumsparende legemidler [se KLINISK FARMAKOLOGI ].

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Yasmin er kontraindisert hos pasienter med leversykdom [se KONTRAINDIKASJONER og ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]. Gjennomsnittlig eksponering for DRSP hos kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon er omtrent tre ganger høyere enn eksponeringen hos kvinner med normal leverfunksjon. Yasmin er ikke studert hos kvinner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Løp

Ingen klinisk signifikant forskjell ble observert mellom farmakokinetikken til DRSP eller EE hos japanske kontra kaukasiske kvinner [se KLINISK FARMAKOLOGI ].

REFERANSER

1. Seeger, JD, Loughlin, J., Eng, PM, Clifford, CR, Cutone, J., og Walker, AM (2007). Risiko for tromboemboli hos kvinner som tar etinyløstradiol/drospirenon og andre orale prevensjonsmidler. Obstet Gynecol 110, 587-593.

2. Dinger, JC, Heinemann, LA og Kuhl-Habich, D. (2007). Sikkerheten til et oralt prevensjonsmiddel som inneholder drospirenon: endelige resultater fra European Active Surveillance Study på orale prevensjonsmidler basert på 142 475 kvinner-års observasjon. Prevensjon 75, 344-354.

3. Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) og risiko for kardiovaskulære endepunkter. Sidney, S. (hovedforfatter) http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM277384.pdf, åpnet 27. oktober 2011.

4. Lidegaard, O., Lokkegaard, E., Svendsen, AL, og Agger, C. (2009). Hormonell prevensjon og risiko for venøs tromboemboli: nasjonal oppfølgingsstudie. BMJ 339, b2890.

5. Lidegaard, O., Nielsen, LH, Skovlund, CW, Skjeldestad, FE, and Lokkegaard, E. (2011). Risiko for venøs tromboemboli ved bruk av p-piller som inneholder ulike gestagener og østrogendoser: Dansk kohortstudie, 2001-9. BMJ 343, d6423.

6. van Hylckama Vlieg, A., Helmerhorst, FM, Vandenbroucke, JP, Doggen, CJ og Rosendaal, FR (2009). Den venøse trombotiske risikoen for orale prevensjonsmidler, effekter av østrogendose og gestagentype: resultater fra MEGA case-control studie. BMJ 339, b2921.

7. Dinger, J., Assmann, A., Mohner, S. og Minh, TD (2010). Risiko for venøs tromboembolisme og bruk av dienogest- og drospirenonholdige orale prevensjonsmidler: resultater fra en tysk case-kontrollstudie. J Fam Plann Reprod Health Care 36, 123-129.

8. Jick, SS og Hernandez, RK (2011). Risiko for ikke-dødelig venøs tromboemboli hos kvinner som bruker orale prevensjonsmidler som inneholder drospirenon sammenlignet med kvinner som bruker orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel: Kasuskontrollstudie med data fra amerikanske krav. BMJ 342, d2151.

9. Parkin, L., Sharples, K., Hernandez, RK, og Jick, SS (2011). Risiko for venøs tromboemboli hos brukere av orale prevensjonsmidler som inneholder drospirenon eller levonorgestrel: Nested case-control study basert på UK General Practice Research Database. BMJ 342, d2139.

OVERDOSE

Det har ikke vært rapportert om alvorlige bivirkninger fra overdose, inkludert inntak av barn. Overdosering kan forårsake abstinensblødninger hos kvinner og kvalme.

DRSP er en spironolaktonanalog som har anti-mineralokortikoid egenskaper. Serumkonsentrasjon av kalium og natrium, og tegn på metabolsk acidose, bør overvåkes i tilfeller av overdose.

KONTRAINDIKASJONER

Ikke forskriv Yasmin 3mg til kvinner som er kjent for å ha følgende:

ADVARSEL i boks

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Bruk i spesifikke populasjoner

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Bruk i spesifikke populasjoner

KLINISK FARMAKOLOGI

Virkningsmekanismen

P-piller reduserer risikoen for å bli gravid først og fremst ved å undertrykke eggløsning. Andre mulige mekanismer kan inkludere endringer i livmorhalsslim som hemmer penetrasjon av sæd og endometrieforandringer som reduserer sannsynligheten for implantasjon.

Farmakodynamikk

Drospirenon er en spironolaktonanalog med anti-mineralokortikoid aktivitet. Østrogenet i Yasmin er etinyløstradiol (EE).

Ingen spesifikke farmakodynamiske studier ble utført med Yasmin.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Den absolutte biotilgjengeligheten av DRSP fra en enkelt enhetstablett er omtrent 76 %. Den absolutte biotilgjengeligheten til EE er omtrent 40 % som et resultat av presystemisk konjugering og førstepassasjemetabolisme. Den absolutte biotilgjengeligheten til Yasmin 3mg, som er en kombinasjonstablett av DRSP og EE, har ikke blitt evaluert. Serumkonsentrasjoner av DRSP og EE nådde toppnivåer innen 1-2 timer etter administrering av Yasmin.

Farmakokinetikken til DRSP er doseproporsjonal etter enkeltdoser fra 1-10 mg. Etter daglig dosering av Yasmin ble steady state DRSP-konsentrasjoner observert etter 8 dager. Det var omtrent 2 til 3 ganger akkumulering i serum Cmax og AUC (0-24 timer) verdier av DRSP etter administrering av flere doser av Yasmin (se tabell 2).

For EE rapporteres steady-state tilstander i løpet av andre halvdel av en behandlingssyklus. Etter daglig administrering av Yasmin serum Cmax og AUC (0-24 timer) akkumuleres verdiene av EE med en faktor på ca. 1,5 til 2 (se tabell 2).

Mateffekt

Absorpsjonshastigheten av DRSP og EE etter enkelt administrering av en formulering som ligner på Yasmin var langsommere under matforhold (høyfettmåltid), og serum Cmax ble redusert med ca. 40 % for begge komponentene. Omfanget av absorpsjon av DRSP forble imidlertid uendret. I motsetning til dette ble omfanget av absorpsjon av EE redusert med ca. 20 % under fôringsforhold.

Fordeling

Serumkonsentrasjoner av DRSP og EE synker i to faser. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av DRSP er omtrent 4 L/kg og det for EE er rapportert å være omtrent 4–5 L/kg.

DRSP binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindende globulin (CBG), men binder seg omtrent 97 % til andre serumproteiner. Multippel dosering over 3 sykluser resulterte i ingen endring i den frie fraksjonen (målt ved bunnkonsentrasjoner). EE er rapportert å være sterkt, men ikke-spesifikt bundet til serumalbumin (omtrent 98,5 %) og induserer en økning i serumkonsentrasjonen av både SHBG og CBG. EE-induserte effekter på SHBG og CBG ble ikke påvirket av variasjon av DRSP-doseringen i området 2 til 3 mg.

Metabolisme

De to hovedmetabolittene av DRSP funnet i humant plasma ble identifisert til å være syreformen av DRSP generert ved åpning av laktonringen og 4,5-dihydrodrospirenon-3-sulfat, dannet ved reduksjon og påfølgende sulfatering.

Disse metabolittene ble vist å ikke være farmakologisk aktive. Drospirenon er også utsatt for oksidativ metabolisme katalysert av CYP3A4.

EE har blitt rapportert å være utsatt for betydelig førstepassasjemetabolisme i tarm og lever. Metabolisme av EE og dets oksidative metabolitter skjer primært ved konjugering med glukuronid eller sulfat. CYP3A4 i leveren er ansvarlig for 2-hydroksyleringen som er den viktigste oksidative reaksjonen. 2-hydroksymetabolitten transformeres videre ved metylering og glukuronidering før urin- og fekal utskillelse.

Utskillelse

DRSP serumkonsentrasjoner er karakterisert ved en terminal halveringstid på ca. 30 timer etter både enkelt- og flerdoseregimer. Utskillelsen av DRSP var nesten fullstendig etter ti dager og utskilte mengder var litt høyere i avføring sammenlignet med urin. DRSP ble omfattende metabolisert og bare spormengder av uendret DRSP ble utskilt i urin og avføring. Minst 20 forskjellige metabolitter ble observert i urin og avføring. Omtrent 38-47 % av metabolittene i urinen var glukuronid- og sulfatkonjugater. I feces ble ca. 17-20 % av metabolittene skilt ut som glukuronider og sulfater.

For EE er halveringstiden i terminal disposisjonsfase rapportert å være ca. 24 timer. EE skilles ikke ut uendret. EE skilles ut i urin og avføring som glukuronid- og sulfatkonjugater og gjennomgår enterohepatisk sirkulasjon.

Bruk i spesifikke populasjoner

Pediatrisk bruk: Sikkerhet og effekt av Yasmin 0,03 mg er etablert hos kvinner i reproduktiv alder. Effekten forventes å være den samme for postpubertale ungdommer under 18 år og for brukere 18 år og eldre. Bruk av dette produktet før menarche er ikke indisert.

Geriatrisk bruk: Yasmin er ikke studert hos postmenopausale kvinner og er ikke indisert i denne populasjonen.

Løp: Ingen klinisk signifikant forskjell ble observert mellom farmakokinetikken til DRSP eller EE hos japanske versus kaukasiske kvinner (alder 25-35) når 3 mg DRSP/0,02 mg EE ble administrert daglig i 21 dager. Andre etniske grupper har ikke blitt spesifikt studert.

Nedsatt nyrefunksjon: Yasmin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til DRSP (3 mg daglig i 14 dager) og effekten av DRSP på serumkaliumkonsentrasjoner ble undersøkt i tre separate grupper av kvinnelige forsøkspersoner (n=28, alder 30-65). Alle forsøkspersonene var på en lavkaliumdiett. I løpet av studien fortsatte 7 forsøkspersoner bruken av kaliumsparende legemidler for behandling av deres underliggende sykdom. På den 14. dagen (steady-state) av DRSP-behandling var serum-DRSP-konsentrasjonene i gruppen med CLcr på 50–79 ml/min sammenlignbare med de i kontrollgruppen med CLcr ≥ 80 ml/min. Serum-DRSP-konsentrasjonene var i gjennomsnitt 37 % høyere i gruppen med CLcr på 30–49 ml/min sammenlignet med de i kontrollgruppen. DRSP-behandling viste ingen klinisk signifikant effekt på serumkaliumkonsentrasjon. Selv om hyperkalemi ikke ble observert i studien, økte gjennomsnittlige serumkaliumkonsentrasjoner med opptil 0,33 mEq/L hos fem av de syv forsøkspersonene som fortsatte å bruke kaliumsparende legemidler under studien. [Se KONTRAINDIKASJONER og ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]

Nedsatt leverfunksjon: Yasmin 0,03 mg er kontraindisert hos pasienter med leversykdom.

Gjennomsnittlig eksponering for DRSP hos kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon er omtrent tre ganger høyere enn eksponeringen hos kvinner med normal leverfunksjon. Yasmin er ikke studert hos kvinner med alvorlig nedsatt leverfunksjon. [Se KONTRAINDIKASJONER og ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]

Narkotikahandel

Se merkingen av alle legemidler som brukes samtidig for å få mer informasjon om interaksjoner med p-piller eller muligheten for enzymendringer.

Effekter av andre legemidler på kombinerte orale prevensjonsmidler

Stoffer som reduserer effekten av p-piller: Legemidler eller urteprodukter som induserer visse enzymer, inkludert CYP3A4, kan redusere effektiviteten av p-piller eller øke gjennombruddsblødninger.

Stoffer som øker plasmakonsentrasjonen av p-piller: Samtidig administrering av atorvastatin og visse p-piller som inneholder EE øker AUC-verdiene for EE med omtrent 20 %. Askorbinsyre og paracetamol kan øke plasma EE-konsentrasjoner, muligens ved hemming av konjugasjon. I en klinisk legemiddelinteraksjonsstudie utført på 20 premenopausale kvinner, økte samtidig administrering av en DRSP (3 mg)/EE (0,02 mg) p-piller med den sterke CYP3A4-hemmeren ketokonazol (200 mg to ganger daglig) i 10 dager AUC( 0-24 timer) av DRSP og EE med henholdsvis 2,68 ganger (90 % KI: 2,44, 2,95) og 1,40 ganger (90 % KI: 1,31, 1,49). Økningen i Cmax var 1,97 ganger (90 % KI: 1,79, 2,17) og 1,39 ganger (90 % KI: 1,28, 1,52) for henholdsvis DRSP og EE. Selv om ingen klinisk relevante effekter på sikkerhet eller laboratorieparametere inkludert serumkalium ble observert, vurderte denne studien kun personer i 10 dager. Den kliniske effekten for en pasient som tar et DRSP-holdig p-piller samtidig med kronisk bruk av en CYP3A4/5-hemmer er ukjent [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

HIV/HCV-proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere: Signifikante endringer (økning eller reduksjon) i plasmakonsentrasjonene av østrogen og progestin har blitt observert i noen tilfeller av samtidig administrering med HIV/HCV-proteasehemmere eller med ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.

Antibiotika: Det har vært rapporter om graviditet mens du tar hormonelle prevensjonsmidler og antibiotika, men kliniske farmakokinetiske studier har ikke vist konsistente effekter av antibiotika på plasmakonsentrasjoner av syntetiske steroider.

Effekter av kombinerte orale prevensjonsmidler på andre legemidler

In vitro er EE en reversibel hemmer av CYP2C19, CYP1A1 og CYP1A2 samt en mekanismebasert hemmer av CYP3A4/5, CYP2C8 og CYP2J2. Metabolisme av DRSP og potensielle effekter av DRSP på hepatiske CYP-enzymer har blitt undersøkt i in vitro og in vivo studier. I in vitro-studier påvirket ikke DRSP turnover av modellsubstrater av CYP1A2 og CYP2D6, men hadde en hemmende innvirkning på turnover av modellsubstrater av CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4, med CYP2C19 som det mest sensitive enzymet. Den potensielle effekten av DRSP på CYP2C19-aktivitet ble undersøkt i en klinisk farmakokinetisk studie med omeprazol som markørsubstrat. I studien med 24 postmenopausale kvinner [inkludert 12 kvinner med homozygot (villtype) CYP2C19 genotype og 12 kvinner med heterozygot CYP2C19 genotype] påvirket ikke den daglige orale administreringen av 3 mg DRSP i 14 dager den orale clearance av omeprazol (40 mg, enkelt oral dose) og CYP2C19-produktet 5-hydroksyomeprazol. Videre ble det ikke funnet noen signifikant effekt av DRSP på systemisk clearance av CYP3A4-produktet omeprazolsulfon. Disse resultatene viser at DRSP ikke hemmet CYP2C19 og CYP3A4 in vivo.

To ytterligere kliniske legemiddelinteraksjonsstudier med simvastatin og midazolam som markørsubstrater for CYP3A4 ble hver utført hos 24 friske postmenopausale kvinner. Resultatene av disse studiene viste at farmakokinetikken til CYP3A4-substratene ikke ble påvirket av steady state DRSP-konsentrasjoner oppnådd etter administrering av 3 mg DRSP/dag.

Kvinner på tyreoideahormonerstatningsterapi kan trenge økte doser av skjoldbruskkjertelhormon fordi serumkonsentrasjonen av thyreoideabindende globulin øker ved bruk av p-piller.

Interaksjoner med legemidler som har potensial til å øke serumkaliumkonsentrasjonen: Det er et potensial for en økning i serumkaliumkonsentrasjonen hos kvinner som tar Yasmin 3mg sammen med andre legemidler som kan øke serumkaliumkonsentrasjonen [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

En legemiddelinteraksjonsstudie av DRSP 3 mg/østradiol (E2) 1 mg versus placebo ble utført hos 24 mildt hypertensive postmenopausale kvinner som tok enalaprilmaleat 10 mg to ganger daglig. Kaliumkonsentrasjoner ble oppnådd annenhver dag i totalt 2 uker hos alle forsøkspersoner. Gjennomsnittlige serumkaliumkonsentrasjoner i DRSP/E2-behandlingsgruppen i forhold til baseline var 0,22 mEq/L høyere enn i placebogruppen. Serumkaliumkonsentrasjoner ble også målt ved flere tidspunkter over 24 timer ved baseline og på dag 14. På dag 14 var forholdene for serumkalium Cmax og AUC i DRSP/E2-gruppen til de i placebogruppen 0,955 (90 % KI) : 0,914, 0,999) og 1,010 (90 % KI: 0,944, 1,08), henholdsvis. Ingen pasienter i noen av behandlingsgruppene utviklet hyperkalemi (serumkaliumkonsentrasjoner > 5,5 mEq/L).

Kliniske studier

de kliniske effektstudiene av opptil 2 års varighet fullførte 2 629 forsøkspersoner 33 160 brukssykluser uten annen prevensjon. Gjennomsnittsalderen til forsøkspersonene var 25,5 ± 4,7 år. Aldersspennet var 16 til 37 år. Den rasemessige demografien var: 83 % kaukasiske, 1 % latinamerikanske, 1 % svarte,

PASIENTINFORMASJON

Veiledning for bruk av Yasmin

ADVARSEL TIL KVINNER SOM RØYKER

Ikke bruk Yasmin hvis du røyker sigaretter og er over 35 år. Røyking øker risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (hjerte- og blodkarproblemer) fra p-piller, inkludert død fra hjerteinfarkt, blodpropp eller hjerneslag. Denne risikoen øker med alderen og antall sigaretter du røyker.

P-piller bidrar til å redusere sjansene for å bli gravid når de tas som anvist. De beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Hva er Yasmin 3mg?

Yasmin er en p-pille. Den inneholder to kvinnelige hormoner, et syntetisk østrogen kalt etinyløstradiol og et progestin kalt drospirenon.

Progestin drospirenon kan øke kalium. Derfor bør du ikke ta Yasmin 3mg hvis du har nyre-, lever- eller binyresykdom fordi dette kan forårsake alvorlige hjerte- og helseproblemer. Andre legemidler kan også øke kalium. Hvis du for øyeblikket er på daglig, langvarig behandling for en kronisk tilstand med noen av medisinene nedenfor, bør du konsultere helsepersonell om Yasmin 3mg er riktig for deg, og i løpet av den første måneden du tar Yasmin, bør du ha en blodprøve for å sjekke kaliumnivået ditt.

. NSAIDs (ibuprofen [Motrin, Advil], naproxen [Aleve og andre] når det tas langvarig og daglig for behandling av leddgikt eller andre problemer) . Kaliumsparende diuretika (spironolakton og andre) . Kaliumtilskudd . ACE-hemmere (Capoten, Vasotec, Zestril og andre) . Angiotensin-II-reseptorantagonister (Cozaar, Diovan, Avapro og andre) . Heparin . Aldosteron-antagonister

Hvor godt fungerer Yasmin?

Din sjanse for å bli gravid avhenger av hvor godt du følger instruksjonene for å ta p-piller. Jo bedre du følger instruksjonene, jo mindre sjanse har du for å bli gravid.

Basert på resultatene fra to kliniske studier kan omtrent 1 kvinne av 100 kvinner bli gravid i løpet av det første året de bruker Yasmin.

Følgende diagram viser sjansen for å bli gravid for kvinner som bruker forskjellige prevensjonsmetoder. Hver boks på diagrammet inneholder en liste over prevensjonsmetoder som er like i effektivitet. De mest effektive metodene er på toppen av diagrammet. Boksen nederst i diagrammet viser sjansen for å bli gravid for kvinner som ikke bruker prevensjon og prøver å bli gravid.

Chance of getting pregnant for women who use different methods of birth control - Illustration

Hvordan tar jeg Yasmin?

1. Sørg for å lese disse instruksjonene før du begynner å ta pillene eller når som helst du ikke er sikker på hva du skal gjøre.

2. Den riktige måten å ta pillen på er å ta en pille hver dag til samme tid i den rekkefølgen som står på pakken. Ta helst pillen etter kveldsmåltidet eller ved sengetid, med litt væske etter behov. Yasmin kan tas uten hensyn til måltider.

Hvis du savner piller kan du bli gravid. Dette inkluderer å starte pakken sent. Jo flere piller du går glipp av, jo større sannsynlighet er det for at du blir gravid. Se "HVA SKAL DU GJØRE HVIS DU GÅR GIFF av PILLER" nedenfor.

3. Mange kvinner har flekker eller lett blødning til uventede tider, eller kan føle seg kvalm i løpet av de første 1-3 pakkene med piller.

Hvis du har flekker eller lett blødning eller føler deg kvalm i magen, ikke slutt å ta p-piller. Problemet vil vanligvis forsvinne. Hvis det ikke forsvinner, sjekk med helsepersonell.

4. Manglende piller kan også forårsake flekker eller lett blødning, selv når du tar igjen disse glemte pillene. De dagene du tar to piller, for å gjøre opp for tapte piller, kan du også føle deg litt dårlig i magen.

5. Hvis du har oppkast (innen 3 til 4 timer etter at du har tatt pillen), bør du følge instruksjonene for "HVA DU GJØR HVIS DU GJELDER PILLER." Hvis du har diaré eller hvis du tar visse medisiner, inkludert noen antibiotika og noen urteprodukter som johannesurt, kan det hende at pillene dine ikke fungerer like bra.

Bruk en reservemetode (som kondomer og sæddrepende midler) til du sjekker med helsepersonell.

6. Hvis du har problemer med å huske å ta pillen, snakk med helsepersonell om hvordan du kan gjøre det lettere å ta p-piller eller om å bruke en annen prevensjonsmetode.

7. Hvis du har spørsmål eller er usikker på informasjonen i dette pakningsvedlegget, ring helsepersonell.

Før du begynner å ta pillene

1. Bestem hvilken tid på dagen du vil ta pillen. Det er viktig å ta Yasmin 3mg i rekkefølgen angitt på pakken til samme tid hver dag, helst etter kveldsmåltidet eller ved sengetid, med litt væske, etter behov. Yasmin kan tas uten hensyn til måltider.

2. Se på pillepakken din – den har 28 piller

Yasmin-pillepakken har 21 gule piller (med hormoner) som skal tas i tre uker, etterfulgt av 7 hvite piller (uten hormoner) som skal tas i en uke.

3. Se også etter:

a) Hvor på pakningen skal man begynne å ta piller,

b) I hvilken rekkefølge du skal ta pillene (følg pilene)

The pill pack - Illustration

4. Sørg for at du til enhver tid har klar (a) en annen form for prevensjon (som kondomer og sæddrepende midler) som kan brukes som reserve i tilfelle du går glipp av piller, og (b) en ekstra, full pillepakke.

Når du skal starte den første pakken med piller

Du kan velge hvilken dag du skal begynne å ta den første pakken med piller. Bestem med helsepersonell hvilken dag som er den beste for deg. Velg et tidspunkt på dagen som er lett å huske.

Dag 1 Start:

1. Ta den første gule pillen i pakken i løpet av de første 24 timene av mensen.

2. Du trenger ikke å bruke en reservemetode for prevensjon, fordi du begynner med p-piller i begynnelsen av mensen. Men hvis du starter med Yasmin 3mg senere enn den første dagen av mensen, bør du bruke en annen prevensjonsmetode (som kondom og sæddrepende middel) som reservemetode til du har tatt 7 gule piller.

Start søndag:

1. Ta den første gule pillen i pakningen søndagen etter at mensen har startet, selv om du fortsatt blør. Hvis mensen begynner på søndag, start pakken samme dag.

2. Bruk en annen prevensjonsmetode (som kondom og sæddrepende middel) som reservemetode hvis du har sex når som helst fra søndagen du starter din første pakke til neste søndag (7 dager). Dette gjelder også hvis du starter med Yasmin etter å ha vært gravid og du ikke har hatt menstruasjon siden svangerskapet.

Når du bytter fra en annen p-pille

Ved bytte fra en annen p-pille bør Yasmin startes samme dag som en ny pakke med den forrige p-pillen skulle ha blitt startet.

Når du bytter fra en annen type prevensjonsmetode

Når du bytter fra et depotplaster eller vaginalring, bør Yasmin 3mg startes når neste påføring skulle ha vært inne. Når du bytter fra en injeksjon, bør Yasmin startes når neste dose skulle ha vært inne. Når du bytter fra et intrauterint prevensjonsmiddel eller et implantat, bør Yasmin startes på dagen for fjerning.

Hva du skal gjøre i løpet av måneden

1. Ta en pille til samme tid hver dag til pakken er tom.

Ikke hopp over piller selv om du har flekker eller blødninger mellom månedlige menstruasjoner eller føler deg dårlig i magen (kvalme).

Ikke hopp over piller selv om du ikke har sex så ofte.

2. Når du er ferdig med en pakke med piller, start neste pakke dagen etter den siste hvite pillen. Ikke vent noen dager mellom pakkene.

Hva du skal gjøre hvis du savner piller

Hvis du savner 1 gul pille i pakken:

. Ta det så snart du husker det. Ta neste pille til vanlig tid. Dette betyr at du kan ta to piller på en dag. . Du trenger ikke bruke en reserveprevensjonsmetode hvis du har sex.

Hvis du savner 2 gule piller på rad i uke 1 eller uke 2 av pakken:

. Ta to piller den dagen du husker det og to piller neste dag. . Ta deretter en pille om dagen til du er ferdig med pakken. . Du kan bli gravid hvis du har sex i løpet av de 7 dagene etter at du har startet med pillene på nytt. Du må bruke en annen prevensjonsmetode (som kondom og sæddrepende middel) som backup for disse 7 dagene.

Hvis du savner 2 gule piller på rad i uke 3 eller uke 4 av pakken:

1. Hvis du er en dag 1-begynner:

Kast ut resten av pillepakken og start en ny pakke samme dag.

2. Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsett å ta en pille hver dag til søndag. På søndag, kast ut resten av pakken og start en ny pakke med piller samme dag.

3. Du kan bli gravid hvis du har sex i løpet av de 7 dagene etter at du har startet med pillene på nytt. Du må bruke en annen prevensjonsmetode (som kondom og sæddrepende middel) som backup for disse 7 dagene.

4. Du har kanskje ikke mensen denne måneden, men dette er forventet. Men hvis du mangler mensen to måneder på rad, ring legen din fordi du kan være gravid.

Hvis du savner 3 eller flere gule piller på rad i løpet av en uke:

1. Hvis du er en dag 1-begynner:

Kast ut resten av pillepakken og start en ny pakke samme dag.

2. Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsett å ta 1 pille hver dag til søndag. På søndag, kast ut resten av pakken og start en ny pakke med piller samme dag.

3. Du kan bli gravid hvis du har sex i løpet av de 7 dagene etter at du har startet med pillene på nytt. Du må bruke en annen prevensjonsmetode (som kondomer og sæddrepende midler) som backup for disse 7 dagene.

4. Du har kanskje ikke mensen denne måneden, men dette er forventet. Men hvis du mangler mensen to måneder på rad, ring legen din fordi du kan være gravid.

Hvis du savner noen av de 7 hvite pillene i uke 4:

Kast pillene du glemte.

Fortsett å ta en pille hver dag til pakken er tom.

Du trenger ikke en sikkerhetskopimetode.

Til slutt, hvis du fortsatt ikke er sikker på hva du skal gjøre med pillene du har glemt:

Bruk en reservemetode (som kondomer og sæddrepende midler) når du har sex.

Kontakt helsepersonell og fortsett å ta en aktiv gul pille hver dag inntil annet er instruert.

HVEM BØR IKKE TA Yasmin?

Helsepersonell vil ikke gi deg Yasmin 0,03 mg hvis du:

. Har noen gang hatt blodpropp i bena (dyp venetrombose), lungene (lungeemboli) eller øynene (retinal trombose) . Har noen gang hatt et slag . Har noen gang hatt et hjerteinfarkt . Har visse hjerteklaffproblemer eller hjerterytmeavvik som kan føre til at det dannes blodpropp i hjertet . Har et arvelig problem med blodet ditt som gjør at det koagulerer mer enn normalt . Har høyt blodtrykk som medisinen ikke kan kontrollere . Har diabetes med nyre-, øye-, nerve- eller blodkarskade . Noen gang hatt visse typer alvorlig migrenehodepine med aura, nummenhet, svakhet eller endringer i synet . Har noen gang hatt brystkreft eller annen kreft som er følsom for kvinnelige hormoner . Har leversykdom, inkludert leversvulster . Har nyresykdom . Har binyresykdom

Ta heller ikke p-piller hvis du:

. Røyker og er over 35 år . Er eller mistenker at du er gravid

P-piller er kanskje ikke et godt valg for deg hvis du noen gang har hatt gulsott (gulfarging av hud eller øyne) forårsaket av graviditet (også kalt svangerskapskolestase).

Fortell helsepersonell hvis du noen gang har hatt noen av tilstandene ovenfor (helsepersonell kan anbefale en annen prevensjonsmetode).

Hva annet bør jeg vite om å ta Yasmin?

P-piller beskytter deg ikke mot noen seksuelt overførbare sykdommer, inkludert HIV, viruset som forårsaker AIDS.

Ikke hopp over noen piller, selv om du ikke har sex ofte.

Hvis du går glipp av menstruasjon, kan du være gravid. Men noen kvinner går glipp av mensen eller har lette menstruasjoner på p-piller, selv når de ikke er gravide. Kontakt helsepersonell for råd hvis du:

. Tror du er gravid . Gå glipp av en menstruasjon og har ikke tatt p-piller i tide hver dag . Gå glipp av to perioder på rad

P-piller bør ikke tas under graviditet. P-piller tatt ved et uhell under graviditet er imidlertid ikke kjent for å forårsake fødselsskader.

På grunn av økt risiko for blodpropp, bør du slutte med Yasmin 0,03 mg minst fire uker før du har en større operasjon og ikke starte den på nytt før minst to uker etter operasjonen.

Hvis du ammer, bør du vurdere en annen prevensjonsmetode til du er klar til å slutte å amme. P-piller som inneholder østrogen, som Yasmin, kan redusere mengden melk du lager. En liten mengde av pillens hormoner går over i morsmelk.

Hvis du har oppkast eller diaré, kan det hende at p-piller ikke fungerer like bra. Ta en ny pille hvis du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt pillen, eller bruk en annen prevensjonsmetode, som kondomer og et sæddrepende middel, til du sjekker med helsepersonell.

Hvis du er planlagt for noen laboratorietester, fortell legen din at du tar p-piller. Enkelte blodprøver kan påvirkes av p-piller.

Fortell helsepersonell om alle medisinene du tar, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, vitaminer og urtetilskudd.

Yasmin kan påvirke måten andre medisiner virker på, og andre medisiner kan påvirke hvor godt Yasmin 3mg virker. Kjenn til medisinene du tar.

Hold en liste over dem for å vise helsepersonell og apotek når du får en ny medisin.

Hva er de mest alvorlige risikoene ved å ta p-piller?

likhet med graviditet øker p-piller risikoen for alvorlige blodpropp (se følgende graf), spesielt hos kvinner som har andre risikofaktorer, som røyking, overvekt eller alder over 35. Denne økte risikoen er høyest når du først begynner å ta p-piller og når du starter samme eller forskjellige p-piller på nytt etter å ha ikke brukt dem på en måned eller mer. Kvinner som bruker p-piller med drospirenon (som Yasmin) kan ha høyere risiko for å få blodpropp. Noen studier rapporterte at risikoen for blodpropp var høyere for kvinner som bruker p-piller som inneholder drospirenon enn for kvinner som bruker p-piller som ikke inneholder drospirenon.

Snakk med helsepersonell om risikoen for å få blodpropp før du bestemmer deg for hvilken p-pille som er riktig for deg.

Det er mulig å dø eller bli permanent deaktivert av et problem forårsaket av en blodpropp, for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag. Noen eksempler på alvorlige blodpropper er blodpropp i:

. Ben (dyp venetrombose eller DVT) . Lungene (lungeemboli eller PE) . Øyne (tap av syn) . Hjerte (hjerteinfarkt) . Hjerneslag)

For å sette risikoen for å utvikle blodpropp i perspektiv: Hvis 10 000 kvinner som ikke er gravide og ikke bruker p-piller følges i ett år, vil mellom 1 og 5 av disse kvinnene utvikle blodpropp. Figuren nedenfor viser sannsynligheten for å utvikle en alvorlig blodpropp for kvinner som ikke er gravide og ikke bruker p-piller, for kvinner som bruker p-piller, for gravide kvinner og for kvinner i løpet av de første 12 ukene etter fødsel. .

Sannsynlighet for å utvikle en alvorlig blodpropp

Likelihood of Developing a Serious Blood Clot - Illustration

Noen få kvinner som tar p-piller kan få:

. Høyt blodtrykk . Galleblæren problemer . Sjeldne kreft- eller ikke-kreftøse levertumorer

Alle disse hendelsene er uvanlige hos friske kvinner.

Ring helsepersonell med en gang hvis du har:

. Vedvarende bensmerter . Plutselig kortpustethet . Plutselig blindhet, delvis eller fullstendig . Sterke smerter i brystet . Plutselig, alvorlig hodepine i motsetning til din vanlige hodepine . Svakhet eller nummenhet i en arm eller et ben, eller problemer med å snakke . Gulfarging av hud eller øyeepler

Hva er de vanlige bivirkningene av p-piller?

De vanligste bivirkningene av p-piller er:

. Flekker eller blødninger mellom menstruasjoner . Kvalme . Ømhet i brystene . Hodepine

Disse bivirkningene er vanligvis milde og forsvinner vanligvis med tiden.

Mindre vanlige bivirkninger er:

. Kviser . Mindre seksuell lyst . Oppblåsthet eller væskeretensjon . Flekkende mørkfarging av huden, spesielt i ansiktet . Høyt blodsukker, spesielt hos kvinner som allerede har diabetes . Høye nivåer av fett (kolesterol; triglyserid) i blodet . Depresjon, spesielt hvis du har hatt depresjon tidligere. Ring helsepersonell umiddelbart hvis du har noen tanker om å skade deg selv. . Problemer med å tolerere kontaktlinser . Vektendringer

Dette er ikke en fullstendig liste over mulige bivirkninger. Snakk med helsepersonell hvis du utvikler bivirkninger som bekymrer deg. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ingen alvorlige problemer har blitt rapportert fra en overdose av p-piller, selv når det er tatt av barn ved et uhell.

Gjør p-piller kreft?

P-piller ser ikke ut til å forårsake brystkreft. Men hvis du har brystkreft nå, eller har hatt det tidligere, ikke bruk p-piller fordi noen brystkreft er følsomme for hormoner.

Kvinner som bruker p-piller kan ha litt større sjanse for å få livmorhalskreft. Dette kan imidlertid skyldes andre årsaker som å ha flere seksuelle partnere.

Hva bør jeg vite om mensen når jeg tar Yasmin?

Uregelmessige vaginale blødninger eller flekker kan oppstå mens du tar Yasmin. Uregelmessige blødninger kan variere fra lett flekker mellom menstruasjoner til gjennombruddsblødninger, som er en flyt omtrent som en vanlig menstruasjon. Uregelmessige blødninger oppstår oftest i løpet av de første månedene med p-piller, men kan også oppstå etter at du har tatt p-piller en stund. Slike blødninger kan være forbigående og indikerer vanligvis ikke noen alvorlige problemer. Det er viktig å fortsette å ta pillene dine etter planen. Hvis blødningen oppstår i mer enn én syklus, er uvanlig kraftig eller varer i mer enn noen få dager, ring legen din.

Noen kvinner har kanskje ikke menstruasjon, men dette bør ikke være grunn til bekymring så lenge du har tatt pillene regelmessig i tide.

Hva om jeg savner min planlagte periode når jeg tar Yasmin?

Det er ikke uvanlig å gå glipp av mensen. Men hvis du går glipp av to menstruasjoner på rad eller går glipp av en menstruasjon når du ikke har tatt p-piller regelmessig i tide, ring legen din. Gi også beskjed til helsepersonell hvis du har symptomer på graviditet som morgenkvalme eller uvanlig ømhet i brystene. Det er viktig at helsepersonell sjekker deg for å finne ut om du er gravid. Slutt å ta Yasmin 3mg hvis du er gravid.

Hva om jeg ønsker å bli gravid?

Du kan slutte å ta pillen når du vil. Vurder et besøk hos helsepersonell for en sjekk før graviditeten før du slutter å ta pillen.

Generelle råd om Yasmin

Helsepersonell foreskrev Yasmin 0,03 mg til deg. Vennligst ikke del Yasmin med noen andre. Oppbevar Yasmin utilgjengelig for barn.

Hvis du har bekymringer eller spørsmål, spør helsepersonell. Du kan også be helsepersonell om en mer detaljert etikett skrevet for medisinske fagfolk.