Muskelavslappende legemidler: Baclofen 10mg, 25mg Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Baclofen 10mg og hvordan brukes det?

Baklofen er en reseptbelagt medisin som brukes til å behandle symptomer på spastisitet fra multippel sklerose, spesielt for lindring av spasmer og samtidig smerte, klonus og muskelstivhet. Baklofen 25mg kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Baklofen 25mg tilhører en klasse legemidler som kalles skjelettmuskelavslappende midler.

Det er ikke kjent om Baclofen 10mg er trygt og effektivt hos barn under 12 år.

Hva er de mulige bivirkningene av Baclofen 10mg?

Baklofen kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

. humørsvingninger, . forvirring, . depresjon, og . hallusinasjoner

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Baclofen inkluderer:

. døsighet, . svimmelhet, . svakhet, . tretthet, . hodepine, . problemer med å sove, . kvalme, . økt vannlating, og . forstoppelse

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Baclofen. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Baclofen 25mg er et muskelavslappende og antispastisk middel.

Dens kjemiske navn er 4-amino-3-(4-klorfenyl) butansyre. Strukturformelen er:

C10H12ClNO2 MW 213,66

Baclofen 25mg USP er et hvitt til off-white, luktfritt eller praktisk talt luktfritt krystallinsk pulver. Det er litt løselig i vann, veldig lite løselig i metanol og uløselig i kloroform.

Hver tablett, for oral administrering, inneholder 10 mg eller 20 mg baklofen. I tillegg inneholder hver tablett følgende inaktive ingredienser: kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, potetstivelse, povidon.

INDIKASJONER

Baklofen-tabletter er nyttige for å lindre tegn og symptomer på spastisitet som følge av multippel sklerose, spesielt for lindring av flexorspasmer og samtidig smerte, klonus og muskelstivhet.

Pasienter bør ha reversibel spastisitet slik at baklofen 10 mg tablettbehandling vil hjelpe til med å gjenopprette gjenværende funksjon. Baklofen 10 mg tabletter kan også ha en viss verdi hos pasienter med ryggmargsskader og andre ryggmargssykdommer.

Baklofen 10 mg tabletter er ikke indisert for behandling av skjelettmuskelspasmer som følge av revmatiske lidelser. Effekten av baklofen 10 mg tabletter ved hjerneslag, cerebral parese og Parkinsons sykdom er ikke fastslått, og derfor anbefales det ikke for disse tilstandene.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Bestemmelse av optimal dose krever individuell titrering. Start behandlingen med en lav dose og øk gradvis til optimal effekt oppnås (vanligvis mellom 40-80 mg daglig).

Følgende doseringstitreringsplan er foreslått:

5 mg tid i 3 dager 10 mg tid i 3 dager 15 mg tid i 3 dager 20 mg tid i 3 dager

Deretter kan ytterligere økninger være nødvendig, men den totale daglige dosen bør ikke overstige maksimalt 80 mg daglig (20 mg daglig).

Den laveste dosen som er forenlig med optimal respons anbefales. Hvis fordelene ikke er tydelige etter en rimelig prøveperiode, bør pasientene sakte seponeres fra legemidlet (se ADVARSLER, Brå tilbaketrekking av medikamenter ).

HVORDAN LEVERES

Baclofen 25mg tabletter, USP leveres som:

10 mg : Hvite, sirkulære, flate, ikke-drasjerte tabletter med 'N029' preget på den ene siden og delestrek på den andre siden.

Esker med 10 x 10 UD 100 NDC 63739-479-10

20 mg : Hvite, sirkulære, flate, ubelagte tabletter med 'N030' preget på den ene siden og delestrek på den andre siden.

Esker med 10 x 10 UD 100 NDC 63739-480-10

Apoteker: Dispenser i en godt lukket beholder som definert i USP. Bruk barnesikret lukking (etter behov).

Oppbevares ved 20° til 25°C (68° til 77°F). [Se USP kontrollert romtemperatur ].

Delt tablett som skal oppbevares ved kontrollert romtemperatur (20° til 25°C) i ikke mer enn 2 uker.

Produsert av: Piramal Enterprises Limited, 247 Business Park A-Wing, 6. etasje, LBS Marg, Vikrolu (W) Mumbai 400083. Distribuert av: McKess on Packaging Services, en forretningsenhet i McKesson Corporation, 7107 Weddington Rd. Concord, NC 28027. Revidert: juni 2013

BIVIRKNINGER

Det vanligste er forbigående døsighet (10 til 63 %). I en kontrollert studie av 175 pasienter ble forbigående døsighet observert hos 63 % av de som fikk baklofen sammenlignet med 36 % av de i placebogruppen. Andre vanlige bivirkninger er svimmelhet (5 til 15 %), svakhet (5 til 15 %) og tretthet (2 til 4 %).

Andre rapportert

Nevropsykiatrisk: Forvirring (1 til 11 %), hodepine (4 til 8 %), søvnløshet (2 til 7 %); og i sjeldne tilfeller eufori, opphisselse, depresjon, hallusinasjoner, parestesi, muskelsmerter, tinnitus, sløret tale, koordinasjonsforstyrrelse, tremor, rigiditet, dystoni, ataksi, tåkesyn, nystagmus, skjeling, miose, mydriasis, diplopi, dysartri, epileptisk seizur, .

Kardiovaskulær: Hypotensjon (0 til 9 %). Sjeldne tilfeller av dyspné, hjertebank, brystsmerter, synkope.

Gastrointestinale: Kvalme (4 til 12%), forstoppelse (2 til 6%); og sjelden, munntørrhet, anoreksi, smaksforstyrrelser, magesmerter, oppkast, diaré og positiv test for okkult blod i avføring.

Genitourinært: Urinfrekvens (2 til 6%); og sjelden, enurese, urinretensjon, dysuri, impotens, manglende evne til å ejakulere, nokturi, hematuri.

Annen: Forekomster av utslett, kløe, ankelødem, overdreven svette, vektøkning, tett nese. Noen av CNS og genitourinære symptomer kan være relatert til den underliggende sykdommen i stedet for medikamentell behandling. Følgende laboratorietester har vist seg å være unormale hos noen få pasienter som får baklofen: økt SGOT, forhøyet alkalisk fosfatase og forhøyet blodsukker.

NARKOTIKAHANDEL

Ingen informasjon gitt.

ADVARSLER

. Brå medikamentabstinens: Hallusinasjoner og anfall har oppstått ved brå uttak av baklofen. Derfor, bortsett fra alvorlige bivirkninger, bør dosen reduseres sakte når legemidlet seponeres. . Nedsatt nyrefunksjon: Fordi baklofen primært skilles ut uendret gjennom nyrene, bør det gis med forsiktighet, og det kan være nødvendig å redusere dosen. . Slag: Baklofen 10mg har ikke hatt signifikant nytte av pasienter med hjerneslag. Disse pasientene har også vist dårlig toleranse for stoffet. . Svangerskap: Baklofen 10 mg har vist seg å øke forekomsten av omphaloceles (ventrale brokk) hos rottefostre gitt omtrent 13 ganger den maksimale dosen anbefalt for human bruk, i en dose som forårsaket betydelig reduksjon i matinntak og vektøkning hos mødre. Denne unormaliteten ble ikke sett hos mus eller kaniner.

Det var også en økt forekomst av ufullstendig sternebral ossifikasjon hos fostre hos rotter som ble gitt ca. 13 ganger den maksimale anbefalte humane dosen, og en økt forekomst av uavbrutte falangealkjerner i for- og baklemmer hos fostre til kaniner gitt ca. 7 ganger den maksimale anbefalte humane dosen. Hos mus ble det ikke observert teratogene effekter, selv om reduksjoner i gjennomsnittlig fostervekt med påfølgende forsinkelser i skjelettforbening var tilstede når mødre ble gitt 17 og 34 ganger den daglige dosen til mennesker. Det er ingen studier på gravide kvinner. Baklofen 10 mg skal kun brukes under graviditet hvis fordelen klart rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.

FORHOLDSREGLER

På grunn av muligheten for sedasjon, bør pasienter advares om bruk av biler eller andre farlige maskiner, og aktiviteter som gjøres farlige på grunn av redusert årvåkenhet. Pasienter bør også advares om at effekten av baklofen på sentralnervesystemet kan være additiv til effekten av alkohol og andre CNS-depressiva.

Baklofen 10 mg bør brukes med forsiktighet der spastisitet brukes for å opprettholde oppreist holdning og balanse i bevegelse eller når spastisitet brukes for å oppnå økt funksjon. Hos pasienter med epilepsi bør den kliniske tilstanden og elektroencefalogrammet overvåkes med jevne mellomrom, siden forverring av anfallskontroll og EEG av og til er rapportert hos pasienter som tar baklofen.

Det er ikke kjent om dette legemidlet skilles ut i morsmelk. Som en generell regel bør amming ikke foretas mens en pasient bruker et legemiddel siden mange legemidler skilles ut i morsmelk.

En doserelatert økning i forekomst av ovariecyster og en mindre markert økning i forstørrede og/eller hemoragiske binyrer ble observert hos hunnrotter behandlet kronisk med baklofen.

Ovariecyster er funnet ved palpasjon hos ca. 4 % av multippel sklerosepasientene som ble behandlet med baklofen 25 mg i opptil ett år. I de fleste tilfeller forsvant disse cystene spontant mens pasientene fortsatte å få stoffet. Ovariecyster anslås å oppstå spontant hos omtrent 1 % til 5 % av den normale kvinnelige befolkningen.

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effektivitet hos pediatriske pasienter under 12 år er ikke fastslått.

OVERDOSE

Tegn og symptomer

Oppkast, muskelhypotoni, døsighet, akkommodasjonsforstyrrelser, koma, respirasjonsdepresjon og anfall.

Behandling

Hos den våkne pasienten, tøm magen umiddelbart ved indusert emesis etterfulgt av skylling. Hos den stumpe pasienten, sikre luftveien med en endotrakealtube med mansjett før skylling påbegynnes (ikke induser emesis). Oppretthold tilstrekkelig respirasjonsutveksling, ikke bruk respirasjonsstimulerende midler.

KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet for baklofen.

KLINISK FARMAKOLOGI

Den nøyaktige virkningsmekanismen til baklofen er ikke fullt kjent. Baklofen 25mg er i stand til å hemme både monosynaptiske og polysynaptiske reflekser på spinalnivå, muligens ved hyperpolarisering av afferente terminaler, selv om handlinger på supraspinale steder også kan forekomme og bidra til dens kliniske effekt. Selv om baklofen 10 mg er en analog av den antatte hemmende nevrotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA), er det ingen avgjørende bevis på at handlinger på GABA-systemer er involvert i produksjonen av dens kliniske effekter. I studier med dyr har baklofen vist seg å ha generelle CNS-depressive egenskaper som indikert ved produksjon av sedasjon med toleranse, somnolens, ataksi og respiratorisk og kardiovaskulær depresjon. Baklofen absorberes og elimineres raskt og omfattende. Absorpsjon kan være doseavhengig, og reduseres med økende doser. Baklofen skilles primært ut av nyrene i uendret form og det er relativt stor intersubjekt variasjon i absorpsjon og/eller eliminasjon.

PASIENTINFORMASJON

Ingen informasjon gitt. Vennligst referer til ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER seksjon.