Acticin 30g Permethrin Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

BESKRIVELSE

Acticin (permetrin) krem 5 %

Acticin (permetrin) Cream 5% er et topisk scabicidal middel for behandling av angrep med Sarcoptes scabiei (scabies). Den er tilgjengelig i en off-white, forsvinnende krembunn. Acticin (permetrin) Cream er kun til lokal bruk.

Kjemisk navn: Permetrinet som brukes er en tilnærmet 1:3 blanding av cis- og trans-isomerene av pyfethroid (±)-3-fenoksybenzyl-3-(2,2-diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklorooanecarboxvlate. Permetrin har en molekylformel på C21H20C12O3 og en molekylvekt på 391,29, og strukturformel:

Det er en gul til lys oransje-brun, lavtsmeltende fast eller viskøs væske.

Hvert gram Acticin Cream 5% inneholder permetrin 50 mg (5%) og de inaktive ingrediensene butylert hydroksytoluen, karbomer 934P kokosnøttolje, glyserin, glycerylstearat, isopropylmyristat, lanolinalkoholer, lett mineralolje, polyoksyetylencetyletere, renset vann, og natriumhydroksid. Formaldehyd 1 mg (0,1%) tilsettes som konserveringsmiddel.

INDIKASJONER

Acticin (permetrin) Cream 5% er indisert for behandling av angrep med Sarcoptes scabiei (skabb).

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Voksne og barn: Masser Acticin (permetrin) Cream grundig inn i huden fra hodet til fotsålene. Skabb rammer sjelden hodebunnen til voksne, selv om hårfestet, nakken, tinningen og pannen kan være infisert hos spedbarn og geriatriske pasienter. Vanligvis er 30 gram tilstrekkelig for en gjennomsnittlig voksen. Kremen bør fjernes ved vask (dusj eller bad) etter 6 til 14 timer. Spedbarn bør behandles i hodebunnen, tinningen og pannen.

EN SØKNAD ER GENERELT KURATIV.

Pasienter kan oppleve vedvarende kløe etter behandling. Dette er sjelden et tegn på behandlingssvikt og er ikke en indikasjon for ny behandling. Påviselige levende midd etter 14 dager indikerer at gjenbehandling er nødvendig.

HVORDAN LEVERES

Acticin (permetrin) Cream 5 % (wt./wt.) leveres i 60g tuber.

Oppbevares ved romtemperatur 15°-25°C (59°-77°F).

FORSIKTIGHET: Føderal (USA) lov forbyr utlevering uten resept.

BIVIRKNINGER

kliniske studier fulgte generelt mild og forbigående svie og stikkende påføring med permetrinkrem hos 10 % av pasientene og var assosiert med alvorlighetsgraden av infestasjonen. Kløe ble rapportert hos 7 % av pasientene på forskjellige tidspunkter etter påføring. Erytem, nummenhet, prikking og utslett ble rapportert hos 1 til 2 % eller færre av pasientene (se FORHOLDSREGLER: Generelt ).

NARKOTIKAHANDEL

Ingen informasjon gitt.

ADVARSLER

Hvis overfølsomhet overfor permetrinkrem oppstår, avbryt bruken.

FORHOLDSREGLER

Generell

Skabbangrep er ofte ledsaget av kløe, ødem og erytem. Behandling med permetrinkrem kan midlertidig forverre disse tilstandene.

Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet

Seks kreftfremkallende bioassays ble evaluert med permetrin, tre hver i rotter og mus. Ingen tumorgenisitet ble sett i rottestudiene. Imidlertid ble artsspesifikke økninger i lungeadenomer, en vanlig godartet svulst hos mus med høy spontan bakgrunnsforekomst, sett i de tre musestudiene. I en av disse studiene var det en økt forekomst av lungealveolarcellekarsinomer og benigne leveradenomer kun hos hunnmus når permetrin ble gitt i maten i en konsentrasjon på 5000 ppm. Mutagenitetsanalyser, som gir nyttige korrelative data for tolkning av resultater fra kreftfremkallende bioassays hos gnagere, var negative. Permetrin viste ingen tegn på mutagent potensial i en rekke in vitro og in vivo genetiske toksisitetsstudier.

Permetrin hadde ingen negativ effekt på reproduksjonsfunksjonen ved en dose på 180 mg/kg/dag oralt i en tre-generasjons rottestudie.

Svangerskap

Teratogene effekter: Graviditetskategori B: Reproduksjonsstudier har blitt utført på mus, rotter og kaniner (200 til 400 mg/kg/dag oralt) og har ikke avslørt tegn på nedsatt fertilitet eller skade på fosteret på grunn av permetrin. Det finnes imidlertid ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på gravide kvinner. Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er prediktive for menneskelig respons, bør dette legemidlet kun brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.

Ammende mødre

Det er ikke kjent om dette legemidlet skilles ut i morsmelk. Fordi mange legemidler skilles ut i morsmelk og på grunn av bevis for tumorogent potensiale til permetrin i dyrestudier, bør det vurderes å avbryte ammingen midlertidig eller holde tilbake legemidlet mens moren ammer.

Pediatrisk bruk

Permetrinkrem er trygt og effektivt hos pediatriske pasienter som er to måneder gamle og eldre. Sikkerhet og effektivitet hos pediatriske pasienter under to måneder er ikke fastslått.

Geriatrisk bruk

Kliniske studier av permetrinkrem identifiserte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og over til å gi en definitiv erklæring om hvorvidt eldre forsøkspersoner reagerer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Dette stoffet er kjent for å utskilles vesentlig av nyrene. Siden topisk permetrin metaboliseres i leveren og skilles ut i urinen som inaktive metabolitter, ser det ikke ut til å være økt risiko for toksiske reaksjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved bruk som merket.

OVERDOSE

Ingen tilfeller av utilsiktet inntak av permetrinkrem er rapportert. Ved inntak bør mageskylling og generelle støttende tiltak brukes.

KONTRAINDIKASJONER

Permetrinkrem er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene, til enhver syntetisk pyretroid eller pyretrin.

KLINISK FARMAKOLOGI

Permetrin, et pyretroid, er aktivt mot et bredt spekter av skadedyr, inkludert lus, flått, lopper, midd og andre leddyr. Det virker på nervecellemembranen for å forstyrre natriumkanalstrømmen som polariseringen av membranen reguleres med. Forsinket repolarisering og lammelse av skadedyrene er konsekvensene av denne forstyrrelsen.

Permetrin metaboliseres raskt ved esterhydrolyse til inaktive metabolitter som primært skilles ut i urinen. Selv om mengden permetrin som absorberes etter en enkelt påføring av 5 % kremen ikke er bestemt nøyaktig, indikerer data fra studier med 14C-merket permetrin og absorpsjonsstudier av kremen påført pasienter med moderat til alvorlig skabb at det er 2 % eller mindre. av det påførte beløpet.

PASIENTINFORMASJON

Pasienter med skabb bør informeres om at kløe, lett svie og/eller svie kan oppstå etter påføring av permetrinkrem. I kliniske studier hadde ca. 75 % av pasientene behandlet med permetrinkrem som fortsatte å manifestere kløe etter 2 uker, avsluttet etter 4 uker. Hvis irritasjonen vedvarer, bør de konsultere legen sin. Permetrinkrem kan være svært mildt irriterende for øynene. Pasienter bør rådes til å unngå kontakt med øynene under påføring og å skylle med vann umiddelbart hvis permetrinkrem kommer i øynene.