Elimite 30g Permethrin Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Elimite 30g og hvordan brukes det?

Elimite er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle symptomene på skabb, hodelus og nit (egg). Elimite 30g kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Elimite 30g tilhører en klasse legemidler som kalles scabicide midler; Pediculicides, Aktuelt.

Det er ikke kjent om Elimite 30g er trygt og effektivt hos barn under 2 måneder.

Hva er de mulige bivirkningene av Elimite?

Elimite 30g kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

. alvorlig forbrenning, . stikkende, . rødhet, og . opphovning

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Elimite 30g inkluderer:

. mild brenning, . stikkende, . kløe, . mildt utslett, . nummenhet eller prikking der medisinen ble brukt, . hodepine, . svimmelhet, . feber, . magesmerter, . kvalme, . oppkast, og . diaré

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Elimite. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem er et lokalt scabicidt middel for behandling av angrep med Sarcoptesscabiei (skabb). Den er tilgjengelig i en off-white, forsvinnende krembunn. ELIMITE™ (permetrin) 5% krem er kun til lokal bruk.

Kjemisk navn

Permetrinet som brukes er en tilnærmet 1:3 blanding av cis- og trans-isomerene av pyretroiden 3-(2,2-dikloretenyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboksylsyre, (3-fenoksyfenyl)-metylester. Permetrin har en molekylformel på C21H20CI2O3 og en molekylvekt på 391,29. Det er en gul til lys oransje-brun, lavtsmeltende fast eller viskøs væske.

Aktiv ingrediens

Hvert gram inneholder permetrin 50 mg (5%).

Inaktive ingredienser

Butylert hydroksytoluen, karbomer homopolymer type B, fraksjonert kokosnøttolje, glyserin, glycerylmonostearat, isopropylmyristat, lanolinalkoholer, mineralolje, polyoksyetylencetyletere, renset vann og natriumhydroksid. Formaldehyd 1 mg (0,1%) tilsettes som konserveringsmiddel.

INDIKASJONER

ELIMITE™ (permetrin) 5% krem er indisert for behandling av angrep med Sarcoptesscabiei (skabb).

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Voksne og barn

Masser ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem grundig inn i huden fra hodet til fotsålene. Skabb rammer sjelden hodebunnen til voksne, selv om hårfestet, nakken, tinningen og pannen kan være infisert hos spedbarn og geriatriske pasienter. Vanligvis er 30 gram tilstrekkelig for en gjennomsnittlig voksen. Kremen bør fjernes ved vask (dusj eller bad) etter 8 til 14 timer. Spedbarn bør behandles i hodebunnen, tinningen og pannen. EN SØKNAD ER GENERELT KURATIV.

Pasienter kan oppleve vedvarende kløe etter behandling. Dette er sjelden et tegn på behandlingssvikt og er ikke en indikasjon for ny behandling. Påviselige levende midd etter 14 dager indikerer at gjenbehandling er nødvendig.

HVORDAN LEVERES

ELIMITE™ 5 % krem er tilgjengelig som følger:

60 g tube ( NDC 40076-115-60)

Oppbevaring

Oppbevares ved 20-25°C (68-77°F) [se USP kontrollert romtemperatur ].

Produsert for Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. av Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. august 2015

BIVIRKNINGER

kliniske studier fulgte generelt mild og forbigående svie og stikkende påføring med ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem hos 10 % av pasientene og var assosiert med alvorlighetsgraden av infestasjonen. Kløe ble rapportert hos 7 % av pasientene på forskjellige tidspunkter etter påføring. Erytem, nummenhet, prikking og utslett ble rapportert hos 1 til 2 % eller færre av pasientene (se FORHOLDSREGLER - Generell ). Andre bivirkninger rapportert siden markedsføring av ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream inkluderer: hodepine, feber, svimmelhet, magesmerter, diaré og kvalme og/eller oppkast. Selv om det er ekstremt uvanlig og ikke forventet når det brukes som anvist (se DOSERING OG ADMINISTRASJON ), sjeldne forekomster av anfall er rapportert. Ingen har blitt medisinsk bekreftet som assosiert med ELIMITE™-behandling.

NARKOTIKAHANDEL

Ingen informasjon gitt.

ADVARSLER

Hvis det oppstår overfølsomhet overfor ELIMITE™ (permetrin) 5% krem, avbryt bruken.

FORHOLDSREGLER

Generell

Skabbangrep er ofte ledsaget av kløe, ødem og erytem. Behandling med ELIMITE™ (permetrin) 5% krem kan midlertidig forverre disse tilstandene.

Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet

Seks kreftfremkallende bioassays ble evaluert med permetrin, tre hver i rotter og mus. Ingen tumorgenisitet ble sett i rottestudiene. Imidlertid ble artsspesifikke økninger i lungeadenomer, en vanlig godartet svulst hos mus med høy spontan bakgrunnsforekomst, sett i de tre musestudiene. I en av disse studiene var det en økt forekomst av lungealveolarcellekarsinomer og benigne leveradenomer kun hos hunnmus når permetrin ble gitt i maten i en konsentrasjon på 5000 ppm. Mutagenitetsanalyser, som gir nyttige korrelative data for tolkning av resultater fra kreftfremkallende bioassays hos gnagere, var negative. Permetrin viste ingen tegn på mutagent potensial i en rekke in vitro og in vivo genetiske toksisitetsstudier.

Permetrin hadde ingen negativ effekt på reproduksjonsfunksjonen ved en dose på 180 mg/kg/dag oralt i en tre-generasjons rottestudie.

Svangerskap

Teratorgene effekter

Graviditetskategori B

Reproduksjonsstudier har blitt utført på mus, rotter og kaniner (200 til 400 mg/kg/dag oralt) og har ikke avdekket bevis på nedsatt fertilitet eller skade på fosteret på grunn av permetrin. Det finnes imidlertid ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på gravide kvinner. Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er prediktive for menneskelig respons, bør dette legemidlet kun brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.

Ammende mødre

Det er ikke kjent om dette legemidlet skilles ut i morsmelk. Fordi mange legemidler skilles ut i morsmelk og på grunn av bevis for tumorogent potensiale til permetrin i dyrestudier, bør det vurderes å avbryte ammingen midlertidig eller holde tilbake legemidlet mens moren ammer.

Pediatrisk bruk

ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem er trygg og effektiv hos pediatriske pasienter som er to måneder gamle og eldre. Sikkerhet og effektivitet hos spedbarn under to måneder er ikke fastslått.

Geriatrisk bruk

Kliniske studier av ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream identifiserte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og over til å gi en definitiv erklæring om hvorvidt eldre forsøkspersoner reagerer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Dette stoffet er kjent for å utskilles vesentlig av nyrene. Siden topisk permetrin metaboliseres i leveren og skilles ut i urinen som inaktive metabolitter, ser det ikke ut til å være økt risiko for toksiske reaksjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved bruk som merket.

OVERDOSE

Ingen tilfeller av utilsiktet inntak av ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem er rapportert. Ved inntak bør mageskylling og generelle støttende tiltak brukes. Overdreven lokal bruk (se DOSERING OG ADMINISTRASJON ) kan føre til økt irritasjon og erytem.

KONTRAINDIKASJONER

ELIMITE™ (permetrin) 5% krem er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene, til syntetisk pyretroid eller pyretrin.

KLINISK FARMAKOLOGI

Permetrin, et pyretroid, er aktivt mot et bredt spekter av skadedyr, inkludert lus, flått, lopper, midd og andre leddyr. Det virker på nervecellemembranen for å forstyrre natriumkanalstrømmen som polariseringen av membranen reguleres med. Forsinket repolarisering og lammelse av skadedyrene er konsekvensene av denne forstyrrelsen.

Permetrin metaboliseres raskt ved esterhydrolyse til inaktive metabolitter som primært skilles ut i urinen. Selv om mengden permetrin som absorberes etter en enkelt påføring av 5 % kremen ikke er bestemt nøyaktig, indikerer data fra studier med 14C-merket permetrin og absorpsjonsstudier av kremen påført pasienter med moderat til alvorlig skabb at det er 2 % eller mindre. av det påførte beløpet.

PASIENTINFORMASJON

Pasienter med skabb bør informeres om at kløe, lett svie og/eller svie kan oppstå etter påføring av ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem. I kliniske studier hadde ca. 75 % av pasientene behandlet med ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem som fortsatte å manifestere kløe etter 2 uker, avsluttet etter 4 uker. Hvis irritasjonen vedvarer, bør de konsultere legen sin. ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem kan virke svært mildt irriterende for øynene. Pasienter bør rådes til å unngå kontakt med øynene under påføring og å skylle med vann umiddelbart hvis ELIMITE™ (permetrin) 5 % krem kommer i øynene.