Legemidler ved hudsykdommer: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Retin-A og hvordan brukes det?

Retin-A er en reseptbelagt medisin som brukes til å behandle symptomene på akne og ansiktsrynker. Retin-A kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Retin-A tilhører en klasse legemidler som kalles Acne Agents, Topical.

Det er ikke kjent om Retin-A er trygt og effektivt hos barn under 12 år.

Hva er de mulige bivirkningene av Retin-A?

Retin-A kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

    . alvorlig brenning, stikkende eller irritasjon av behandlet hud, . alvorlig tørr hud, og . alvorlig rødhet, hevelse, blemmer, avskalling eller skorpedannelse

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Retin-A inkluderer:

    . hudsmerter, rødhet, svie, kløe eller irritasjon, . sår hals, . mild varme eller svie der medisinen ble brukt, og . fargeendringer på behandlet hud

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Retin-A. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

RETIN-A Gel, Cream og Liquid, som inneholder tretinoin, brukes til lokal behandling av acne vulgaris. RETIN-A Gel inneholder tretinoin (retinsyre, vitamin A-syre) i en av to styrker, 0,025% eller 0,01% etter vekt, i en gelbærer av butylert hydroksytoluen, hydroksypropylcellulose og alkohol (denaturert med tert-butylalkohol og brucinsulfat ) 90 % vekt/vekt. RETIN-A (tretinoin) krem inneholder tretinoin i en av tre styrker, 0,1 %, 0,05 % eller 0,025 vektprosent, i en hydrofil krembærer av stearinsyre, isopropylmyristat, polyoksyl 40 stearat, stearylalkohol, xantangummi, sorbinsyre syre, butylert hydroksytoluen og renset vann. RETIN-A Liquid inneholder tretinoin 0,05 vekt%, polyetylenglykol 400, butylert hydroksytoluen og alkohol (denaturert med tert-butylalkohol og brucinsulfat) 55%. Kjemisk er tretinoin all-trans-retinsyre og har følgende struktur:

RETIN-A (tretinoin) Structural Formula Illustration

INDIKASJONER

RETIN-A er indisert for topisk applikasjon ved behandling av akne vulgaris. Sikkerheten og effekten av langvarig bruk av dette produktet ved behandling av andre lidelser er ikke fastslått.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

RETIN-A Gel, Cream eller Liquid bør påføres en gang om dagen, før du trekker deg tilbake, på huden der akne-lesjoner oppstår, med nok til å dekke hele det berørte området lett. Væske: Væsken kan påføres med en fingertupp, gasbind eller bomullspinne. Hvis det brukes gasbind eller bomull, bør man passe på at det ikke overmettes i den grad at væsken vil renne inn i områder der behandlingen ikke er tiltenkt. Gel: Overdreven påføring resulterer i "pilling" av gelen, noe som minimerer sannsynligheten for overpåføring av pasienten. Påføring kan forårsake en forbigående følelse av varme eller lett svie. I tilfeller hvor det har vært nødvendig å seponere behandlingen midlertidig eller redusere bruksfrekvensen, kan behandlingen gjenopptas eller bruksfrekvensen økes når pasientene blir i stand til å tolerere behandlingen.

Endringer i vehikel, legemiddelkonsentrasjon eller dosefrekvens bør overvåkes nøye ved nøye observasjon av klinisk terapeutisk respons og hudtoleranse.

I løpet av de første ukene av behandlingen kan det oppstå en tilsynelatende forverring av inflammatoriske lesjoner. Dette skyldes virkningen av medisinen på dype, tidligere usynlige lesjoner og bør ikke anses som en grunn til å avbryte behandlingen.

Terapeutiske resultater bør legges merke til etter to til tre uker, men mer enn seks ukers behandling kan være nødvendig før definitive fordelaktige effekter sees.

Når akne-lesjonene har respondert tilfredsstillende, kan det være mulig å opprettholde forbedringen med mindre hyppige påføringer eller andre doseringsformer.

Pasienter som behandles med RETIN-A (tretinoin) aknebehandling kan bruke kosmetikk, men området som skal behandles bør renses grundig før medisinen påføres. (Se FORHOLDSREGLER .)

HVORDAN LEVERES

RETIN-A (tretinoin) leveres som:

Lagringsforhold

RETIN-A væske, 0,05 %, og RETIN-A Gel, 0,025 % og 0,01 % : oppbevares under 86°F. RETIN-A Cream, 0,1 %, 0,05 % og 0,025 % : oppbevares under 80°F.

Markedsført av: Ortho Dermatologics™. Produsert av: DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Canada H9H 4J4

BIVIRKNINGER

Huden til visse sensitive individer kan bli svært rød, ødematøs, med blemmer eller skorper. Hvis disse effektene oppstår, bør medisinen enten seponeres inntil hudens integritet er gjenopprettet, eller medisinen bør justeres til et nivå pasienten tåler. Ekte kontaktallergi mot aktuell tretinoin er sjelden påtruffet. Midlertidig hyper- eller hypopigmentering er rapportert ved gjentatt bruk av RETIN-A. Noen individer har blitt rapportert å ha økt følsomhet for sollys under behandling med RETIN-A. Til dags dato har alle bivirkninger av RETIN-A vært reversible ved seponering av behandlingen (se DOSERING OG ADMINISTRASJON Seksjon).

NARKOTIKAHANDEL

Samtidig lokalmedisinering, medisinske eller slipende såper og rensemidler, såper og kosmetikk som har en sterk tørkeeffekt, og produkter med høye konsentrasjoner av alkohol, astringerende midler, krydder eller lime bør brukes med forsiktighet på grunn av mulig interaksjon med tretinoin. Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av preparater som inneholder svovel, resorcinol eller salisylsyre med RETIN-A. Det er også tilrådelig å "hvile" en pasients hud til effekten av slike preparater avtar før bruk av RETIN-A påbegynnes.

ADVARSLER

Ingen informasjon gitt.

FORHOLDSREGLER

Generell

Hvis det oppstår en reaksjon som antyder følsomhet eller kjemisk irritasjon, bør bruken av medisinen avbrytes. Eksponering for sollys, inkludert sollamper, bør minimeres under bruk av RETIN-A, og pasienter med solbrenthet bør rådes til å ikke bruke produktet før de er fullstendig restituert på grunn av økt følsomhet for sollys som følge av bruk av tretinoin. Pasienter som kan bli pålagt å ha betydelig soleksponering på grunn av yrke og de med iboende følsomhet for solen bør utvise spesiell forsiktighet. Bruk av solkremprodukter og verneklær over behandlede områder anbefales når eksponering ikke kan unngås.

Ekstreme vær, som vind eller kulde, kan også være irriterende for pasienter under behandling med tretinoin. RETIN-A (tretinoin) aknebehandling bør holdes unna øynene, munnen, nesevinklene og slimhinnene. Lokal bruk kan indusere alvorlig lokalt erytem og peeling på påføringsstedet. Hvis graden av lokal irritasjon tilsier det, bør pasienter henvises til å bruke medisinen sjeldnere, avbryte bruken midlertidig eller slutte å bruke den helt. Tretinoin er rapportert å forårsake alvorlig irritasjon på eksem hud og bør brukes med største forsiktighet hos pasienter med denne tilstanden.

Karsinogenese

Langtids dyrestudier for å bestemme det karsinogene potensialet til tretinoin er ikke utført. Studier på hårløse albinomus tyder på at tretinoin kan akselerere det tumorigene potensialet til svakt kreftfremkallende lys fra en solsimulator. I andre studier, når lett pigmenterte hårløse mus behandlet med tretinoin ble utsatt for kreftfremkallende doser av UVB-lys, ble forekomsten og utviklingshastigheten av hudsvulster redusert. På grunn av betydelig forskjellige eksperimentelle forhold, er ingen streng sammenligning av disse forskjellige dataene mulig. Selv om betydningen av disse studiene for mennesker ikke er klar, bør pasienter unngå eller minimere eksponering for sol.

Svangerskap

Teratogene effekter - Graviditetskategori C

Muntlig Tretinoin har vist seg å være teratogent hos rotter når det gis i doser 1000 ganger den aktuelle humane dosen. Oralt tretinoin har vist seg å være føtotoksisk hos rotter når det gis i doser på 500 ganger den aktuelle humane dosen.

Aktuelt Tretinoin har ikke vist seg å være teratogent hos rotter og kaniner når det gis i doser på henholdsvis 100 og 320 ganger den aktuelle humane dosen (forutsatt at en voksen på 50 kg påfører 250 mg 0,1 % krem lokalt). Ved disse topikale dosene forekom imidlertid forsinket ossifikasjon av en rekke bein hos begge artene. Disse endringene kan betraktes som varianter av normal utvikling og korrigeres vanligvis etter avvenning. Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på gravide kvinner. Tretinoin bør kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.

Ammende mødre

Det er ikke kjent om dette legemidlet skilles ut i morsmelk. Fordi mange legemidler skilles ut i morsmelk, bør det utvises forsiktighet når RETIN-A gis til en ammende kvinne.

GELER ER BRANNFARE. Merk: Holdes unna varme og flammer. Hold røret tett lukket.

OVERDOSE

Hvis medisiner brukes for mye, vil det ikke oppnås raskere eller bedre resultater, og markert rødhet, avskalling eller ubehag kan oppstå. Oralt inntak av stoffet kan føre til de samme bivirkningene som de som er forbundet med overdreven oralt inntak av vitamin A.

KONTRAINDIKASJONER

Bruk av produktet bør avbrytes hvis overfølsomhet overfor noen av ingrediensene er registrert.

KLINISK FARMAKOLOGI

Selv om den nøyaktige virkemåten til tretinoin er ukjent, tyder nåværende bevis på at topisk tretinoin reduserer kohesiviteten til follikulære epitelceller med redusert mikrokomedodannelse. I tillegg stimulerer tretinoin mitotisk aktivitet og økt omsetning av follikulære epitelceller som forårsaker ekstrudering av komedonene.

PASIENTINFORMASJON

PASIENTINSTRUKSJONER

Retin-A® (tretinoin)

Akne behandling

VIKTIG

Les instruksjonene nøye før bruk

    . Krem . Gel . Væske

Kun for aktuell bruk

DENNE BEDØYET FORTELLER DEG OM RETINOIN-A (TRETINOIN) AKNEBEHANDLING SOM FORESKREVET AV LEGEN DIN. DETTE PRODUKTET SKAL KUN BRUKES I HENHOLD TIL DIN LEGENS INSTRUKSJONER, OG DET BØR IKKE PÅVES PÅ ANDRE OMRÅDER AV KROPPEN ELLER PÅ ANDRE VEKSTER ELLER LESIDER. DEN LANGSIKTIGE SIKKERHETEN OG EFFEKTIVITETEN TIL DETTE PRODUKTET I ANDRE LIDELSER ER IKKE EVALUERET. HVIS DU HAR SPØRSMÅL, HUSK Å SPØRE LEGEN DIN.

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Effekten av solen på huden din. Som du vet, kan overeksponering for naturlig sollys eller kunstig sollys fra en sollampe forårsake solbrenthet. Overeksponering for solen over mange år kan føre til for tidlig aldring av huden og til og med hudkreft. Sjansen for at disse effektene oppstår vil variere avhengig av hudtype, klimaet og omsorgen som er tatt for å unngå overeksponering for solen. Terapi med RETIN-A kan gjøre huden din mer utsatt for solbrenthet og andre negative effekter av solen, så ubeskyttet eksponering for naturlig eller kunstig sollys bør minimeres.

Laboratoriefunn. Når laboratoriemus utsettes for kunstig sollys, utvikler de ofte hudsvulster. Disse sollysinduserte svulstene kan vises raskere og i større antall hvis musen også behandles lokalt med den aktive ingrediensen i RETIN-A, tretinoin. I noen studier, under forskjellige forhold, ble imidlertid forekomsten og utviklingshastigheten av hudsvulster redusert når mus behandlet med tretinoin ble utsatt for kunstig sollys. Det er foreløpig ingen bevis for at tretinoin alene vil forårsake utvikling av hudsvulster hos verken laboratoriedyr eller mennesker. Etterforskningen på dette området fortsetter imidlertid.

Vær forsiktig i solen. Når du er ute, selv på disige dager, bør områder behandlet med RETIN-A beskyttes. En effektiv solkrem bør brukes hver gang du er ute (konsulter legen din for en anbefaling av et SPF-nivå som vil gi deg det nødvendige høye beskyttelsesnivået). For lengre soleksponering bør beskyttende klær, som en hatt, brukes. Ikke bruk kunstige sollamper mens du bruker RETIN-A. Hvis du blir solbrent, stopp behandlingen med RETIN-A til huden din har kommet seg.

Unngå overdreven eksponering for vind eller kulde. Ekstreme klima har en tendens til å tørke eller brenne normal hud. Hud behandlet med RETIN-A kan være mer sårbar for disse ekstremene. Legen din kan anbefale måter å håndtere aknebehandlingen din under slike forhold.

Mulige problemer. Huden til visse sensitive individer kan bli svært rød, hoven, blemmer eller skorper. Hvis du opplever alvorlig eller vedvarende irritasjon, må du slutte å bruke RETIN-A og kontakte legen din.

Det har vært rapporter om at områder behandlet med RETIN-A hos noen pasienter utviklet en midlertidig økning eller reduksjon i mengden av hudpigment (farge) tilstede. Pigmentet i disse områdene gikk tilbake til det normale enten når huden fikk tilpasse seg RETIN-A eller behandlingen ble avbrutt.

Bruk andre medisiner kun etter legens råd. Bare legen din vet hvilke andre medisiner som kan være nyttige under behandlingen og vil anbefale dem til deg om nødvendig. Følg legens instruksjoner nøye. I tillegg bør du unngå preparater som kan tørke ut eller irritere huden din. Disse preparatene kan inkludere visse snerpende midler, toalettsaker som inneholder alkohol, krydder eller lime, eller visse medisinerte såper, sjampoer og permanente hårløsninger. Ikke la noen andre bruke denne medisinen.

Ikke bruk andre medisiner med RETIN-A som ikke er anbefalt av legen din. Medisinene du har brukt tidligere kan forårsake unødvendig rødhet eller avskalling.

Hvis du er gravid, tror du er gravid eller ammer et spedbarn: Ingen studier er utført på mennesker for å fastslå sikkerheten til RETIN-A hos gravide kvinner. Hvis du er gravid, tror du er gravid eller ammer en baby, kontakt legen din før du bruker denne medisinen.

GELER ER BRANNFARE. Merk: Holdes unna varme og flammer. Hold røret tett lukket.

OG MENS DU GÅR PÅ RETIN-A-TERAPI

Bruk en mild, ikke-medisinert såpe. Unngå hyppige vask og hard skrubbing. Kviser er ikke forårsaket av skitt, så uansett hvor hardt du skrubber, kan du ikke vaske det bort. Å vaske for ofte eller skrubbe for grovt kan til tider faktisk gjøre akne verre. Vask huden din forsiktig med en mild, mild såpe. To eller tre ganger om dagen bør være tilstrekkelig. Tørk huden med et håndkle. La ansiktet tørke 20 til 30 minutter før du påfører RETIN-A. Husk at overdreven irritasjon som gnidning, for mye vasking, bruk av andre medisiner som ikke er anbefalt av legen din, etc., kan forverre akne.

HVORDAN DU BRUKER RETIN-A (TRETINOIN)

For å få de beste resultatene med RETIN-A-terapi er det nødvendig å bruke den riktig. Glem instruksjonene gitt for andre produkter og råd fra venner. Bare hold deg til den spesielle planen legen din har lagt for deg og vær tålmodig. Husk at når RETIN-A brukes riktig, ser mange brukere forbedring med 12 uker. IGJEN, FØLG INSTRUKSJONENE – VÆR Tålmodig – IKKE START OG STOPP TERAPIEN PÅ DIN EGEN – HVIS DU HAR SPØRSMÅL, SPØR LEGEN DIN.

For å hjelpe deg med å bruke medisinen riktig, hold disse enkle instruksjonene i bakhodet

RETIN-A application - Illustration

    . Påfør RETIN-A én gang daglig før sengetid, eller som anvist av legen din. Legen din kan anbefale, spesielt hvis huden din er sensitiv, at du starter behandlingen med å bruke RETIN-A annenhver natt. Vask først med en mild såpe og tørk huden forsiktig. VENT 20 til 30 MINUTTER FØR DU PÅFØR MEDISERING; det er viktig at huden er helt tørr for å minimere mulig irritasjon. . Det er bedre å ikke bruke mer enn den mengden som er foreslått av legen din, eller å bruke oftere enn instruert. For mye kan irritere huden, kaste bort medisiner og vil ikke gi raskere eller bedre resultater. . Hold medisinen vekk fra nesevikene, munnen, øynene og åpne sår. Spred vekk fra disse områdene ved påføring. . Krem: Klem omtrent en halv tomme eller mindre av medisiner på fingertuppen. Selv om det burde være nok for hele ansiktet ditt, kan du etter at du har litt erfaring med medisinen finne ut at du trenger litt mer eller mindre for å gjøre jobben. Medisinen skal bli usynlig nesten umiddelbart. Hvis det fortsatt er synlig, bruker du for mye. Dekk det berørte området lett med RETIN-A (tretinoin) krem ved først å duppe det på pannen, haken og begge kinnene, og deretter spre det over hele det berørte området. Glatt forsiktig inn i huden. . Gel: Klem omtrent en halv tomme eller mindre av medisiner på fingertuppen. Selv om det burde være nok for hele ansiktet ditt, kan du etter at du har litt erfaring med medisinen finne ut at du trenger litt mer eller mindre for å gjøre jobben. Medisinen skal bli usynlig nesten umiddelbart. Hvis det fortsatt er synlig, eller hvis det oppstår tørr flassing fra gelen innen et minutt eller så, bruker du for mye. Dekk det berørte området lett med RETIN-A (tretinoin) Gel ved først å duppe det på pannen, haken og begge kinnene, og deretter spre det over hele det berørte området. Glatt forsiktig inn i huden. . Væske: RETIN-A (tretinoin) Væske kan påføres huden der akne-lesjoner oppstår, spre medisinen over hele det berørte området ved hjelp av en fingertupp, gasbind eller bomullspinne. Hvis det brukes gasbind eller bomull, bør man passe på å ikke overmette det i den grad at væsken vil renne inn i områder der behandlingen ikke er tiltenkt (som munnviker, øyne og nese). . Det anbefales at du bruker en fuktighetskrem eller en fuktighetskrem med solkrem som ikke vil forverre akne (ikke-komedogen) hver morgen etter vask.

HVA DU SKAL FORVENTE MED DIN NYE BEHANDLING

RETIN-A virker dypt inne i huden din, og dette tar tid. Du kan ikke få RETIN-A til å virke raskere ved å påføre mer enn én dose hver dag, men en overflødig mengde RETIN-A kan irritere huden din. Vær tålmodig.

Det kan være noe ubehag eller peeling i løpet av de første dagene av behandlingen. Noen pasienter merker også at huden begynner å bli rød.

Disse reaksjonene skjer ikke med alle. Hvis de gjør det, er det bare huden din som tilpasser seg RETIN-A, og dette avtar vanligvis innen to til fire uker. Disse reaksjonene kan vanligvis minimeres ved å følge instruksjonene nøye. Skulle effektene bli svært plagsomme, kontakt legen din.

I TRE TIL SEX UKER merker noen pasienter at det kommer nye flekker (papuller og pustler). På dette stadiet er det viktig å fortsette å bruke RETIN-A.

Hvis RETIN-A skal ha en gunstig effekt for deg, bør du merke en fortsatt forbedring av utseendet ditt etter 6 til 12 ukers behandling. Ikke bli motløs hvis du ikke ser noen umiddelbar forbedring. Ikke stopp behandlingen ved de første tegn på bedring. Når akne er under kontroll, bør du fortsette regelmessig bruk av RETIN-A inntil legen din instruerer noe annet.

HVIS DU HAR SPØRSMÅL

Alle spørsmål av medisinsk art bør tas opp med legen din. For mer informasjon om RETIN-A (tretinoin), ring vårt gratisnummer: 800-426-7762. Ring mellom 9:00 og 15:00 Eastern Time, mandag til fredag.