Feldene 10mg, 20mg Piroxicam Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Feldene 20mg og hvordan brukes det?

Piroxicam er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle smerte eller betennelse av revmatoid artritt (inkludert juvenil artritt) eller slitasjegikt. Piroxicam kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Piroxicam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).

Det er ikke kjent om Piroxicam er trygt og effektivt hos barn yngre enn 12 år.

Hva er de mulige bivirkningene av Feldene?

Feldene 10mg kan forårsake alvorlige bivirkninger inkludert:

. banker i nakke eller ører, . døsighet, . tåkesyn, . opphovning, . rask vektøkning, . kortpustethet, . tap av Appetit, . magesmerter, . tretthet, . kløe, . mørk urin, . leirefarget avføring, . gulfarging av hud eller øyne (gulsott), . blodig eller tjæreaktig avføring, . hoste opp blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut, . lite eller ingen vannlating, . hevelse i føttene eller anklene, . føler seg svimmel, . kalde hender eller føtter, . blek hud, og . alvorlig hodepine,

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Feldene inkluderer:

. unormale leverfunksjonstester, . problemer med vannlating, . urolig mage, . halsbrann, . tap av Appetit, . magesmerter, . kvalme, . oppkast, . gass, . diaré, . forstoppelse, . svimmelhet, . hodepine, . kløe eller utslett, og . ringing i ørene,

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Feldene. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

FELDENE (piroxicam) kapsel er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel, tilgjengelig som rødbrun og blå #322 10 mg kapsler og rødbrun #323 20 mg kapsler for oral administrering. Det kjemiske navnet er 4-hydroksyl-2-metyl-N-2-pyridinyl-2H-1,2,-benzotiazin-3-karboksamid 1,1-dioksid. Molekylvekten er 331,35. Dens molekylformel er C15H13N3O4S, og den har følgende kjemiske struktur.

Piroxicam forekommer som et hvitt krystallinsk fast stoff, lite løselig i vann, fortynnet syre og de fleste organiske løsningsmidler. Det er litt løselig i alkohol og i vandige løsninger. Den viser et svakt surt 4-hydroksyproton (pKa 5,1) og et svakt basisk pyridylnitrogen (pKa 1,8).

De inaktive ingrediensene i FELDENE 10mg inkluderer: Blå 1, Rød 3, laktose, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, stivelse.

INDIKASJONER

FELDENE er indikert:

. For lindring av tegn og symptomer på slitasjegikt. . For lindring av tegn og symptomer på revmatoid artritt.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Vurder nøye de potensielle fordelene og risikoene ved FELDENE 20mg og andre behandlingsalternativer før du bestemmer deg for å bruke FELDENE. Bruk den laveste effektive dosen for den korteste varigheten i samsvar med individuelle pasientbehandlingsmål [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Etter å ha observert responsen på initial behandling med FELDENE 20 mg, bør dosen og frekvensen justeres for å passe den individuelle pasientens behov.

For lindring av revmatoid artritt og slitasjegikt er dosen 20 mg gitt oralt én gang daglig. Om ønskelig kan den daglige dosen deles. På grunn av den lange halveringstiden til FELDENE, nås ikke steady-state blodnivåer før 7–12 dager. Derfor, selv om den terapeutiske effekten av FELDENE er tydelig tidlig i behandlingen, er det en progressiv økning i respons over flere uker, og effekten av behandlingen bør ikke vurderes før to uker.

HVORDAN LEVERES

Doseringsformer og styrker

FELDENE (piroksikam) kapsler

10 mg rødbrun og blå #322 20 mg rødbrun #323

Oppbevaring og håndtering

FELDENE® (piroksikam) 10 mg kapsler er rødbrune og blå #322, leveres som:

FELDENE® (piroksikam) 20 mg kapsler er rødbrun #323, leveres som:

Oppbevaring

Oppbevares ved romtemperatur 20°C til 25°C (68°F til 77°F); utflukter tillatt mellom 15°C til 30°C (59°F til 86°F) [se USP kontrollert romtemperatur].

Distribuert av: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017. Revidert: april 2017.

BIVIRKNINGER

Følgende bivirkninger er omtalt mer detaljert i andre deler av merkingen:

. Kardiovaskulære trombotiske hendelser [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . GI-blødning, sårdannelse og perforering [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Levertoksisitet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Hypertensjon [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Hjertesvikt og ødem [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Nyretoksisitet og hyperkalemi [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Anafylaktiske reaksjoner [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Alvorlige hudreaksjoner [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Hematologisk toksisitet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]

Erfaring fra kliniske forsøk

Fordi kliniske studier utføres under vidt forskjellige forhold, kan bivirkningsrater observert i kliniske studier av et medikament ikke sammenlignes direkte med rater i kliniske studier av et annet medikament og gjenspeiler kanskje ikke hyppighetene observert i praksis.

Hos pasienter som tar FELDENE 10 mg eller andre NSAIDs, er de hyppigst rapporterte bivirkningene som forekommer hos omtrent 1–10 % av pasientene:

Sirkulasjonssystem: Ødem

Fordøyelsessystemet: Anoreksi, magesmerter, forstoppelse, diaré, flatulens, kvalme, oppkast

Nervesystemet : Svimmelhet, hodepine, svimmelhet

Hud og vedheng: Kløe, utslett

Spesielle sanser: Tinnitus

Ytterligere uønskede opplevelser rapportert av og til inkluderer:

Sirkulasjonssystem: Hjertebank

Fordøyelsessystemet: Stomatitt

Nervesystemet: Døsighet

Spesielle sanser: Tåkesyn

Postmarketing-erfaring

Følgende bivirkninger er identifisert under bruk av FELDENE etter godkjenning. Fordi disse reaksjonene rapporteres frivillig fra en populasjon av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å pålitelig estimere frekvensen deres eller etablere en årsakssammenheng med legemiddeleksponering.

Kroppen som helhet: Feber, infeksjon, sepsis, anafylaktiske reaksjoner, appetittforandringer, død, influensalignende syndrom, smerte (kolikk), serumsyke

Sirkulasjonssystem: Kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, takykardi, synkope, arytmi, forverring av angina, hypotensjon, hjerteinfarkt, vaskulitt

Fordøyelsessystemet: Dyspepsi, forhøyede leverenzymer, grov blødning/perforasjon, halsbrann, sår (mage/duodenal), munntørrhet, øsofagitt, gastritt, glossitt, hematemese, hepatitt, gulsott, melena, rektal blødning, eruktasjon, leversvikt, pankreatitt

Hemisk og lymfesystem: Anemi, økt blødningstid, e cchymosis, eosinofili, neseblødning, leukopeni, purpura, petechial utslett, trombocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, aplastisk anemi, lymfadenopati, pancytopeni

Overfølsomhet: Positiv ANA

Metabolsk og ernæringsmessig: Vektendringer, væskeretensjon, hyperglykemi, hypoglykemi

Nervesystemet: Angst, asteni, forvirring, depresjon, drømmeabnormiteter, søvnløshet, ubehag, nervøsitet, parestesi, somnolens, skjelvinger, akatisi, kramper, koma, hallusinasjoner, meningitt, humørsvingninger

Luftveiene: Astma, dyspné, respirasjonsdepresjon, lungebetennelse

Hud og vedheng: Alopecia, blåmerker, avskalling, erytem, lysfølsomhet, svette, angioødem, toksisk epidermal nekrose, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, onykolyse, Stevens Johnson syndrom, urticaria, vesikulobulløs reaksjon

Spesielle sanser: Konjunktivitt, hørselshemning, hovne øyne

Urogenital system: unormal nyrefunksjon, c ystitt, dysuri, hematuri, hyperkalemi, interstitiell nefritis, nefrotisk syndrom, oliguri/polyuri, proteinuri, nyresvikt, glomerulonefritt

Reproduksjonssystem og brystsykdommer: Kvinnelig fertilitet gikk ned

NARKOTIKAHANDEL

Se tabell 1 for klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner med piroksikam.

ADVARSLER

Inkludert som en del av "FORHOLDSREGLER" Seksjon

FORHOLDSREGLER

Kardiovaskulære trombotiske hendelser

Kliniske studier av flere COX-2 selektive og ikke-selektive NSAIDs av opptil tre års varighet har vist økt risiko for alvorlige kardiovaskulære (CV) trombotiske hendelser, inkludert hjerteinfarkt (MI) og hjerneslag, som kan være dødelige. Basert på tilgjengelige data er det uklart at risikoen for CV-trombotiske hendelser er lik for alle NSAIDs. Den relative økningen i alvorlige CV-trombotiske hendelser over baseline forårsaket av NSAID-bruk ser ut til å være lik hos de med og uten kjent CV-sykdom eller risikofaktorer for CV-sykdom. Pasienter med kjent CV-sykdom eller risikofaktorer hadde imidlertid en høyere absolutt forekomst av overskytende alvorlige CV-trombotiske hendelser, på grunn av økt baselinerate. Noen observasjonsstudier fant at denne økte risikoen for alvorlige CV-trombotiske hendelser begynte så tidlig som de første ukene av behandlingen. Økningen i CV-trombotisk risiko har blitt observert mest konsekvent ved høyere doser.

For å minimere den potensielle risikoen for en uønsket CV-hendelse hos NSAID-behandlede pasienter, bruk den laveste effektive dosen for kortest mulig varighet. Leger og pasienter bør være på vakt for utviklingen av slike hendelser, gjennom hele behandlingsforløpet, selv i fravær av tidligere CV-symptomer. Pasienter bør informeres om symptomene på alvorlige CV-hendelser og trinnene de skal ta hvis de oppstår.

Det er ingen konsistente bevis for at samtidig bruk av aspirin reduserer den økte risikoen for alvorlige CV-trombotiske hendelser forbundet med NSAID-bruk. Samtidig bruk av aspirin og et NSAID, som piroksikam, øker risikoen for alvorlige gastrointestinale (GI) hendelser [se Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering ].

Status etter koronar bypass graft (CABG) kirurgi

To store, kontrollerte kliniske studier av et COX-2 selektivt NSAID for behandling av smerte i de første 10–14 dagene etter CABG-operasjon fant økt forekomst av hjerteinfarkt og hjerneslag. NSAIDs er kontraindisert ved CABG [se KONTRAINDIKASJONER ].

Pasienter etter MI

Observasjonsstudier utført i det danske folkeregisteret har vist at pasienter behandlet med NSAIDs i post-MI-perioden hadde økt risiko for reinfarkt, CV-relatert død og dødelighet av alle årsaker fra den første uken av behandlingen. I denne samme kohorten var forekomsten av død det første året etter MI 20 per 100 personår hos NSAID-behandlede pasienter sammenlignet med 12 per 100 personår hos ikke-NSAID-eksponerte pasienter. Selv om den absolutte dødsraten falt noe etter det første året etter MI, vedvarte den økte relative risikoen for død hos NSAID-brukere over minst de neste fire årene med oppfølging.

Unngå bruk av FELDENE 10 mg hos pasienter med nylig hjerteinfarkt med mindre fordelene forventes å oppveie risikoen for tilbakevendende CV-trombotiske hendelser. Hvis FELDENE brukes hos pasienter med nylig hjerteinfarkt, overvåk pasientene for tegn på hjerteiskemi.

Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering

NSAIDs, inkludert FELDENE, forårsaker alvorlige gastrointestinale (GI) bivirkninger, inkludert betennelse, blødning, sårdannelse og perforering av spiserøret, magen, tynntarmen eller tykktarmen, som kan være dødelig. Disse alvorlige bivirkningene kan oppstå når som helst, med eller uten varselsymptomer, hos pasienter behandlet med NSAIDs. Bare én av fem pasienter som utvikler en alvorlig øvre GI-bivirkning under NSAID-behandling er symptomatisk. Øvre GI-sår, grov blødning eller perforasjon forårsaket av NSAIDs forekom hos omtrent 1 % av pasientene behandlet i 3–6 måneder, og hos omtrent 2 %–4 % av pasientene behandlet i ett år. Men selv kortvarig NSAID-behandling er ikke uten risiko.

Risikofaktorer for GI-blødning, sårdannelse og perforering

Pasienter med tidligere magesårsykdom og/eller GI-blødninger som brukte NSAIDs hadde en mer enn 10 ganger økt risiko for å utvikle GI-blødning sammenlignet med pasienter uten disse risikofaktorene. Andre faktorer som øker risikoen for GI-blødning hos pasienter behandlet med NSAIDs inkluderer lengre varighet av NSAID-behandling; samtidig bruk av orale kortikosteroider, aspirin, antikoagulantia eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI); røyking; bruk av alkohol; eldre alder; og dårlig generell helsetilstand. De fleste postmarketingrapporter om fatale GI-hendelser skjedde hos eldre eller svekkede pasienter. I tillegg har pasienter med avansert leversykdom og/eller koagulopati økt risiko for GI-blødning.

Strategier for å minimere GI-risikoen hos NSAID-behandlede pasienter

. Bruk den laveste effektive dosen for kortest mulig varighet. . Unngå administrering av mer enn ett NSAID om gangen. . Unngå bruk hos pasienter med høyere risiko med mindre fordelene forventes å oppveie den økte risikoen for blødning. For slike pasienter, så vel som de med aktiv GI-blødning, bør du vurdere alternative behandlinger andre enn NSAIDs. . Vær på vakt for tegn og symptomer på magesår og blødninger under NSAID-behandling. . Hvis det er mistanke om en alvorlig GI-bivirkning, initier umiddelbart evaluering og behandling, og seponer FELDENE inntil en alvorlig GI-bivirkning er utelukket. . Ved samtidig bruk av lavdose acetylsalisylsyre for hjerteprofylakse, overvåk pasienter tettere for tegn på GI-blødning [se NARKOTIKAHANDEL ].

Hepatotoksisitet

Forhøyelser av ALAT eller ASAT (tre eller flere ganger øvre normalgrense [ULN]) er rapportert hos omtrent 1 % av NSAID-behandlede pasienter i kliniske studier. I tillegg er det rapportert sjeldne, noen ganger dødelige, tilfeller av alvorlig leverskade, inkludert fulminant hepatitt, levernekrose og leversvikt.

Forhøyelser av ALAT eller ASAT (mindre enn tre ganger ULN) kan forekomme hos opptil 15 % av pasientene som behandles med NSAIDs inkludert piroksikam.

Informer pasientene om varseltegn og symptomer på levertoksisitet (f.eks. kvalme, tretthet, sløvhet, diaré, kløe, gulsott, ømhet i øvre øvre kvadrant og "influensalignende" symptomer). Hvis kliniske tegn og symptomer forenlig med leversykdom utvikles, eller hvis systemiske manifestasjoner oppstår (f.eks. eosinofili, utslett, etc.), seponer FELDENE umiddelbart og utfør en klinisk evaluering av pasienten.

Hypertensjon

NSAIDs, inkludert FELDENE, kan føre til ny oppstart av hypertensjon eller forverring av eksisterende hypertensjon, som begge kan bidra til økt forekomst av CV-hendelser. Pasienter som tar angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, tiaziddiuretika eller loop-diuretika kan ha nedsatt respons på disse behandlingene når de tar NSAIDs [se NARKOTIKAHANDEL ].

Overvåk blodtrykket (BP) under oppstart av NSAID-behandling og gjennom hele behandlingen.

Hjertesvikt og ødem

Coxib og tradisjonelle NSAID Trialists' Collaboration-metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier viste en omtrent to ganger økning i sykehusinnleggelser for hjertesvikt hos COX-2-selektivt behandlede pasienter og ikke-selektive NSAID-behandlede pasienter sammenlignet med placebo-behandlede pasienter. I en dansk nasjonal registerstudie av pasienter med hjertesvikt økte NSAID-bruk risikoen for MI, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og død.

I tillegg har væskeretensjon og ødem blitt observert hos noen pasienter behandlet med NSAIDs. Bruk av piroksikam kan sløve CV-effektene til flere terapeutiske midler som brukes til å behandle disse medisinske tilstandene (f.eks. diuretika, ACE-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere [ARB]) [se NARKOTIKAHANDEL ].

Unngå bruk av FELDENE 10 mg hos pasienter med alvorlig hjertesvikt med mindre fordelene forventes å oppveie risikoen for forverret hjertesvikt. Hvis FELDENE brukes til pasienter med alvorlig hjertesvikt, overvåk pasientene for tegn på forverret hjertesvikt.

Nyretoksisitet og hyperkalemi

Nyretoksisitet

Langvarig administrering av NSAIDs har resultert i nyrepapillær nekrose og annen nyreskade.

Nyretoksisitet er også sett hos pasienter hvor nyreprostaglandiner har en kompenserende rolle i vedlikehold av nyreperfusjon. Hos disse pasientene kan administrering av et NSAID forårsake en doseavhengig reduksjon i prostaglandindannelse og, sekundært, i nyreblodstrømmen, noe som kan utløse åpenbar nyredekompensasjon. Pasienter med størst risiko for denne reaksjonen er de med nedsatt nyrefunksjon, dehydrering, hypovolemi, hjertesvikt, leverdysfunksjon, de som tar diuretika og ACE-hemmere eller ARB, og eldre. Seponering av NSAID-behandling etterfølges vanligvis av gjenoppretting til forbehandlingstilstand.

Ingen informasjon er tilgjengelig fra kontrollerte kliniske studier angående bruk av FELDENE 20 mg hos pasienter med avansert nyresykdom. Nyreeffektene av FELDENE 20 mg kan fremskynde progresjonen av nyresvikt hos pasienter med eksisterende nyresykdom.

Korrekt volumstatus hos dehydrerte eller hypovolemiske pasienter før oppstart av FELDENE. Overvåk nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hjertesvikt, dehydrering eller hypovolemi under bruk av FELDENE [se NARKOTIKAHANDEL ]. Unngå bruk av FELDENE hos pasienter med avansert nyresykdom med mindre fordelene forventes å oppveie risikoen for forverret nyrefunksjon. Hvis FELDENE brukes til pasienter med avansert nyresykdom, overvåk pasientene for tegn på forverret nyrefunksjon.

Hyperkalemi

Økning i serumkaliumkonsentrasjon, inkludert hyperkalemi, er rapportert ved bruk av NSAIDs, selv hos noen pasienter uten nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med normal nyrefunksjon har disse effektene blitt tilskrevet en hyporeninemisk-hypoaldosteronismetilstand.

Anafylaktiske reaksjoner

Piroxicam har vært assosiert med anafylaktiske reaksjoner hos pasienter med og uten kjent overfølsomhet overfor piroxicam og hos pasienter med aspirinsensitiv astma [se KONTRAINDIKASJONER og Forverring av astma relatert til aspirinfølsomhet ].

Søk nødhjelp hvis en anafylaktisk reaksjon oppstår.

Forverring av astma relatert til aspirinfølsomhet

En underpopulasjon av pasienter med astma kan ha aspirinsensitiv astma som kan omfatte kronisk rhinosinusitt komplisert av nesepolypper; alvorlig, potensielt dødelig bronkospasme; og/eller intoleranse mot aspirin og andre NSAIDs. Fordi kryssreaktivitet mellom aspirin og andre NSAIDs er rapportert hos slike aspirinsensitive pasienter, er FELDENE 20 mg kontraindisert hos pasienter med denne formen for aspirinfølsomhet [se KONTRAINDIKASJONER ]. Når FELDENE brukes til pasienter med eksisterende astma (uten kjent aspirinfølsomhet), overvåk pasientene for endringer i tegn og symptomer på astma.

Alvorlige hudreaksjoner

NSAIDs, inkludert piroksikam, kan forårsake alvorlige hudbivirkninger som eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være dødelig. Disse alvorlige hendelsene kan oppstå uten forvarsel. Informer pasientene om tegn og symptomer på alvorlige hudreaksjoner, og å avbryte bruken av FELDENE 10 mg ved første opptreden av hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet. FELDENE 20 mg er kontraindisert hos pasienter med tidligere alvorlige hudreaksjoner på NSAIDs [se KONTRAINDIKASJONER ].

For tidlig stenging av føtal ductus arteriosus

Piroxicam kan forårsake for tidlig lukking av fosterets ductus arteriosus. Unngå bruk av NSAIDs, inkludert FELDENE 20 mg, hos gravide kvinner som starter ved 30 ukers svangerskap (tredje trimester) [se Bruk i spesifikke populasjoner ].

Hematologisk toksisitet

Anemi har forekommet hos NSAID-behandlede pasienter. Dette kan skyldes okkult eller grovt blodtap, væskeretensjon eller en ufullstendig beskrevet effekt på erytropoesen. Hvis en pasient behandlet med FELDENE har noen tegn eller symptomer på anemi, overvåk hemoglobin eller hematokrit.

NSAIDs, inkludert FELDENE, kan øke risikoen for blødningshendelser. Komorbide tilstander som koagulasjonsforstyrrelser, samtidig bruk av warfarin, andre antikoagulantia, blodplatehemmere (f.eks. aspirin), serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) kan øke denne risikoen. Overvåk disse pasientene for tegn på blødning [se NARKOTIKAHANDEL ].

Maskering av betennelse og feber

Den farmakologiske aktiviteten til FELDENE 10 mg for å redusere betennelse, og muligens feber, kan redusere nytten av diagnostiske tegn for å oppdage infeksjoner.

Laboratorieovervåking

Fordi alvorlig GI-blødning, hepatotoksisitet og nyreskade kan oppstå uten advarselssymptomer eller tegn, bør du vurdere å overvåke pasienter på langvarig NSAID-behandling med en CBC og en kjemiprofil med jevne mellomrom [se Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, levertoksisitet, nyretoksisitet og hyperkalemi ] .

Oftalmologiske effekter

På grunn av rapporter om uønskede øyefunn med ikke-steroide antiinflammatoriske midler, anbefales det at pasienter som utvikler synsplager under behandling med FELDENE, får oftalmiske vurderinger.

Informasjon om pasientveiledning

Råd pasienten til å lese den FDA-godkjente pasientmerkingen ( Medisinveiledning ) som følger med hver resept som utleveres. Informer pasienter, familier eller deres omsorgspersoner om følgende informasjon før du starter behandling med FELDENE og med jevne mellomrom i løpet av pågående behandling.

Kardiovaskulære trombotiske hendelser

Råd pasientene til å være på vakt for symptomene på kardiovaskulære trombotiske hendelser, inkludert brystsmerter, kortpustethet, svakhet eller sløret tale, og rapportere alle disse symptomene til helsepersonell umiddelbart [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering

Råd pasientene til å rapportere symptomer på sårdannelser og blødninger, inkludert epigastriske smerter, dyspepsi, melena og hematemese til helsepersonell. Ved samtidig bruk av lavdose aspirin for hjerteprofylakse, informer pasientene om økt risiko for og tegn og symptomer på GI-blødning [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Hepatotoksisitet

Informer pasientene om varseltegn og symptomer på levertoksisitet (f.eks. kvalme, tretthet, sløvhet, kløe, diaré, gulsott, ømhet i øvre øvre kvadrant og "influensalignende" symptomer). Hvis disse oppstår, instruer pasientene om å stoppe FELDENE og oppsøke øyeblikkelig medisinsk behandling [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Hjertesvikt og ødem

Råd pasientene til å være på vakt for symptomene på kongestiv hjertesvikt inkludert kortpustethet, uforklarlig vektøkning eller ødem og kontakte helsepersonell dersom slike symptomer oppstår [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Anafylaktiske reaksjoner

Informer pasientene om tegn på en anafylaktisk reaksjon (f.eks. pustevansker, hevelse i ansikt eller hals). Instruer pasienter om å søke øyeblikkelig nødhjelp hvis disse oppstår [se KONTRAINDIKASJONER og ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Alvorlige hudreaksjoner

Råd pasientene til å slutte med FELDENE umiddelbart hvis de utvikler noen form for utslett og kontakte helsepersonell så snart som mulig [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Kvinnelig fruktbarhet

Informer kvinner med reproduktivt potensial som ønsker å bli gravide at NSAIDs, inkludert FELDENE 20 mg, kan være assosiert med en reversibel forsinkelse i eggløsning [se Bruk i spesifikke populasjoner ].

Fostertoksisitet

Informer gravide kvinner om å unngå bruk av FELDENE og andre NSAIDs fra og med 30 ukers svangerskap på grunn av risikoen for for tidlig lukking av fosterets ductus arteriosus [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER og Bruk i spesifikke populasjoner ].

Unngå samtidig bruk av NSAIDs

Informer pasientene om at samtidig bruk av FELDENE med andre NSAIDs eller salisylater (f.eks. diflunisal, salsalat) ikke anbefales på grunn av økt risiko for gastrointestinal toksisitet og liten eller ingen økning i effekt [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER og NARKOTIKAHANDEL ]. Varsle pasienter om at NSAIDs kan være til stede i "reseptfri" medisiner for behandling av forkjølelse, feber eller søvnløshet.

Bruk av NSAID og lavdose aspirin

Informer pasienter om ikke å bruke lavdose aspirin samtidig med FELDENE før de har snakket med helsepersonell [se NARKOTIKAHANDEL ].

Ikke-klinisk toksikologi

Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet

Karsinogenese

Langtidsstudier på dyr har ikke blitt utført for å karakterisere det karsinogene potensialet til piroksikam.

Mutagenese

Piroxicam var ikke mutagent i en Ames bakteriell revers mutasjonsanalyse, eller i en dominant letal mutasjonsanalyse hos mus, og var ikke klastogen i en in vivo kromosomavviksanalyse hos mus.

Nedsatt fruktbarhet

Reproduksjonsstudier der rotter ble administrert piroksikam i doser på 2, 5 eller 10 mg/kg/dag (opptil 5 ganger den maksimale anbefalte humane dosen [MRHD] på 20 mg basert på mg/m2 kroppsoverflate [BSA]) avslørte ingen svekkelse av mannlig eller kvinnelig fertilitet.

Bruk i spesifikke populasjoner

Svangerskap

Risikosammendrag

Bruk av NSAIDs, inkludert FELDENE 20 mg, i tredje trimester av svangerskapet øker risikoen for for tidlig lukking av fosterets ductus arteriosus. Unngå bruk av NSAIDs, inkludert FELDENE 10 mg, hos gravide kvinner som starter ved 30 ukers svangerskap (tredje trimester).

Det er ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av FELDENE 20 mg hos gravide kvinner.

Data fra observasjonsstudier angående potensielle embryoføtale risikoer ved bruk av NSAID hos kvinner i første eller andre trimester av svangerskapet er ikke konklusive. I den generelle amerikanske befolkningen har alle klinisk anerkjente graviditeter, uavhengig av medikamenteksponering, en bakgrunnsrate på 2–4 % for alvorlige misdannelser, og 15–20 % for svangerskapstap.

reproduksjonsstudier på dyr på rotter og kaniner var det ingen tegn på teratogenisitet ved eksponeringer opp til henholdsvis 5 og 10 ganger MRHD. I rottestudier med piroksikam ble føtotoksisitet (postimplantasjonstap) observert ved eksponeringer 2 ganger MRHD, og forsinket fødsel og økt forekomst av dødfødsler ble observert ved doser tilsvarende MRHD av piroksikam. Basert på dyredata har prostaglandiner vist seg å ha en viktig rolle i endometrial vaskulær permeabilitet, blastocystimplantasjon og decidualisering. I dyrestudier resulterte administrering av prostaglandinsyntesehemmere som piroksikam i økt tap før og etter implantasjon.

Kliniske betraktninger

Arbeid eller levering

Det er ingen studier på effekten av FELDENE under fødsel eller fødsel. I dyrestudier hemmer NSAIDs, inkludert piroksikam, prostaglandinsyntesen, forårsaker forsinket fødsel og øker forekomsten av dødfødsler.

Data

Dyredata

Gravide rotter administrert piroksikam med 2, 5 eller 10 mg/kg/dag i løpet av organogeneseperioden (drektighetsdager 6 til 15) viste økt post-implantasjonstap med 5 og 10 mg/kg/dag piroksikam (tilsvarer 2 og 5 ganger maksimal anbefalt human dose [MRHD], på henholdsvis 20 mg, basert på et mg/m2 kroppsoverflate [BSA]). Det ble ikke observert legemiddelrelaterte utviklingsavvik hos avkom. Mage-tarmkanalen toksisitet var økt hos drektige rotter i siste trimester av svangerskapet sammenlignet med ikke-gravide rotter eller rotter i tidligere trimester av svangerskapet. Gravide kaniner som ble administrert piroksikam med 2, 5 eller 10 mg/kg/dag i løpet av organogeneseperioden (drektighetsdager 7 til 18) viste ingen legemiddelrelaterte utviklingsavvik hos avkom (opptil 10 ganger MRHD basert på en mg/m2) BSA).

en pre- og postnatal utviklingsstudie der gravide rotter ble administrert piroksikam med 2, 5 eller 10 mg/kg/dag på drektighetsdag 15 gjennom levering og avvenning av avkom, ble redusert vektøkning og død observert hos mor kl. 10 mg/kg/dag (5 ganger MRHD basert på en mg/m2 BSA) fra og med drektighetsdag 20. Behandlede damer avslørte peritonitt, adhesjoner, mageblødninger, hemorragisk enteritt og døde fostre in utero. Fødsel ble forsinket og det var en økt forekomst av dødfødsler i alle piroksikam-behandlede grupper (ved doser tilsvarende MRHD). Postnatal utvikling kunne ikke vurderes pålitelig på grunn av fraværet av mors omsorg sekundært til alvorlig maternell toksisitet.

Amming

Risikosammendrag

Begrensede data fra 2 publiserte rapporter som inkluderte totalt 6 ammende kvinner og 2 spedbarn, viste at piroksikam skilles ut i morsmelk ved omtrent 1 % til 3 % av mors konsentrasjon. Ingen akkumulering av piroksikam forekom i melk i forhold til den i mors plasma under behandling. De utviklingsmessige og helsemessige fordelene ved amming bør vurderes sammen med morens kliniske behov for FELDENE 20 mg og eventuelle skadelige effekter på det ammede spedbarnet fra FELDENE eller fra den underliggende morstilstanden.

Kvinner og menn med reproduktivt potensial

Infertilitet

Kvinner

Basert på virkningsmekanismen, kan bruk av prostaglandin-mediert NSAID, inkludert FELDENE, forsinke eller forhindre ruptur av eggstokkfollikler, som har vært assosiert med reversibel infertilitet hos noen kvinner. Publiserte dyrestudier har vist at administrering av prostaglandinsyntesehemmere har potensial til å forstyrre prostaglandinmediert follikulær ruptur som kreves for eggløsning. Små studier på kvinner behandlet med NSAIDs har også vist en reversibel forsinkelse i eggløsning. Vurder seponering av NSAIDs, inkludert FELDENE, hos kvinner som har problemer med å bli gravide eller som er under utredning av infertilitet.

Pediatrisk bruk

FELDENE 20mg har ikke blitt undersøkt hos pediatriske pasienter. Sikkerheten og effektiviteten til FELDENE 10mg er ikke fastslått.

Geriatrisk bruk

Eldre pasienter, sammenlignet med yngre pasienter, har større risiko for NSAID-assosierte alvorlige kardiovaskulære, gastrointestinale og/eller renale bivirkninger. Hvis den forventede fordelen for den eldre pasienten oppveier disse potensielle risikoene, start doseringen i den lave enden av doseringsområdet og overvåk pasientene for bivirkninger [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

OVERDOSE

Symptomer etter akutte NSAID-overdoser har vanligvis vært begrenset til sløvhet, døsighet, kvalme, oppkast og epigastriske smerter, som vanligvis er reversible med støttebehandling. Gastrointestinal blødning har oppstått. Hypertensjon, akutt nyresvikt, respirasjonsdepresjon og koma har forekommet, men var sjeldne [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Behandle pasienter med symptomatisk og støttende behandling etter en NSAID-overdose. Det er ingen spesifikke motgift. Vurder emesis og/eller aktivt kull (60–100 gram hos voksne, 1–2 gram per kg kroppsvekt hos pediatriske pasienter) og/eller osmotisk katartisk hos symptomatiske pasienter sett innen fire timer etter inntak eller hos pasienter med stor overdosering ( 5 til 10 ganger anbefalt dose).

Den lange plasmahalveringstiden for piroksikam bør vurderes ved behandling av en overdose med piroksikam. Tvunget diurese, alkalisering av urin, hemodialyse eller hemoperfusjon er kanskje ikke nyttig på grunn av høy proteinbinding.

For ytterligere informasjon om overdoseringsbehandling, kontakt et giftkontrollsenter (1-800-222-1222).

KONTRAINDIKASJONER

FELDENE 10 mg er kontraindisert hos følgende pasienter:

. Kjent overfølsomhet (f.eks. anafylaktiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner) overfor piroksikam eller komponenter i legemiddelet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . Anamnese med astma, urticaria eller andre allergiske reaksjoner etter inntak av aspirin eller andre NSAIDs. Alvorlige, noen ganger fatale, anafylaktiske reaksjoner på NSAIDs er rapportert hos slike pasienter [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ] . I forbindelse med koronar bypass-operasjon (CABG) [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]

KLINISK FARMAKOLOGI

Virkningsmekanismen

Piroxicam har smertestillende, antiinflammatoriske og febernedsettende egenskaper.

Virkningsmekanismen til FELDENE 20 mg, i likhet med andre NSAIDs, er ikke fullstendig forstått, men involverer hemming av cyklooksygenase (COX-1 og COX-2).

Piroxicam er en potent hemmer av prostaglandin (PG) syntese in vitro. Piroksikamkonsentrasjoner oppnådd under behandling har gitt in vivo-effekter. Prostaglandiner sensibiliserer afferente nerver og potenserer virkningen av bradykinin for å indusere smerte i dyremodeller. Prostaglandiner er mediatorer av betennelse. Fordi piroksikam er en hemmer av prostaglandinsyntese, kan dets virkemåte skyldes en reduksjon av prostaglandiner i perifert vev.

Farmakokinetikk

Generelle farmakokinetiske egenskaper

Farmakokinetikken til piroksikam har blitt karakterisert hos friske personer, spesielle populasjoner og pasienter. Farmakokinetikken til piroksikam er lineær. Proporsjonal økning i eksponering observeres med økende doser. Den forlengede halveringstiden (50 timer) resulterer i opprettholdelse av relativt stabile plasmakonsentrasjoner gjennom dagen ved doser én gang daglig og betydelig akkumulering ved gjentatt dosering. De fleste pasienter tilnærmer steady state plasmanivåer innen 7–12 dager. Høyere nivåer, som tilnærmer seg steady state etter to til tre uker, er observert hos pasienter hvor lengre plasmahalveringstider for piroksikam oppstod.

Absorpsjon

Piroxicam absorberes godt etter oral administrering. Legemiddelplasmakonsentrasjoner er proporsjonale for 10 og 20 mg doser og topper vanligvis innen tre til fem timer etter administrering. En enkelt dose på 20 mg gir vanligvis maksimale piroksikamplasmanivåer på 1,5 til 2 mcg/ml, mens maksimale plasmakonsentrasjoner av legemiddel, etter gjentatt daglig administrering av 20 mg piroksikam, vanligvis stabiliserer seg på 3–8 mcg/ml.

Med mat er det en liten forsinkelse i hastigheten, men ikke graden av absorpsjon etter oral administrering. Samtidig administrering av antacida (aluminiumhydroksid eller aluminiumhydroksid med magnesiumhydroksid) har ikke vist seg å ha noen effekt på plasmanivåene av oralt administrert piroksikam.

Fordeling

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av piroksikam er omtrent 0,14 l/kg. Nittini prosent av plasmapiroksikam er bundet til plasmaproteiner. Piroxicam skilles ut i morsmelk. Tilstedeværelsen i morsmelk har blitt bestemt under initiale og langvarige tilstander (52 dager). Piroxicam dukket opp i morsmelk ved omtrent 1 % til 3 % av mors konsentrasjon. Ingen akkumulering av piroksikam forekom i melk i forhold til plasma under behandling.

Eliminering

Metabolisme

Metabolisme av piroksikam skjer ved hydroksylering i 5-posisjonen til pyridylsidekjeden og konjugering av dette produktet; ved cyklodehydrering; og ved en sekvens av reaksjoner som involverer hydrolyse av amidbindingen, dekarboksylering, ringkontraksjon og N-demetylering. In vitro-studier indikerer cytokrom P4502C9 (CYP2C9) som hovedenzymet involvert i dannelsen til 5'-hydroksy-piroksikam, hovedmetabolitten [se Farmakogenomikk ]. Biotransformasjonsproduktene av piroksikammetabolismen er rapportert å ikke ha noen antiinflammatorisk aktivitet.

Høyere systemisk eksponering av piroksikam har blitt observert hos personer med CYP2C9-polymorfismer sammenlignet med personer med normal metabolisering [se Farmakogenomikk ].

Utskillelse

Piroxicam og dets biotransformasjonsprodukter skilles ut i urin og avføring, med omtrent dobbelt så mye i urinen som i avføringen. Omtrent 5 % av en FELDENE 10 mg dose skilles ut uendret. Plasmahalveringstiden (t½ ) for piroksikam er omtrent 50 timer.

Spesifikke populasjoner

Pediatrisk

Piroxicam har ikke blitt undersøkt hos pediatriske pasienter.

Løp

Farmakokinetiske forskjeller på grunn av rase er ikke identifisert.

Nedsatt leverfunksjon

Effekten av leversykdom på piroksikams farmakokinetikk er ikke fastslått. Imidlertid skjer en betydelig del av piroksikam-eliminasjonen ved levermetabolisme. Følgelig kan pasienter med leversykdom trenge reduserte doser av piroksikam sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.

Nedsatt nyrefunksjon

Piroxicams farmakokinetikk har blitt undersøkt hos pasienter med nyresvikt. Studier indikerer at pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon kanskje ikke trenger dosejustering. Imidlertid er de farmakokinetiske egenskapene til piroksikam ikke kjent hos pasienter med alvorlig nyresvikt eller de som får hemodialyse.

Legemiddelinteraksjonsstudier

Antacida

Samtidig administrering av antacida hadde ingen effekt på piroksikamplasmanivåer.

Aspirin

Når piroksikam ble administrert sammen med aspirin, ble proteinbindingen redusert, selv om clearance av fritt FELDENE 20 mg ikke ble endret. Plasmanivåer av piroksikam ble redusert til omtrent 80 % av deres normale verdier når FELDENE ble administrert (20 mg/dag) sammen med aspirin (3900 mg/dag). Den kliniske betydningen av denne interaksjonen er ikke kjent [se NARKOTIKAHANDEL ].

Farmakogenomikk

CYP2C9-aktivitet er redusert hos individer med genetiske polymorfismer, slik som CYP2C9*2 og CYP2C9*3 polymorfismer. Begrensede data fra to publiserte rapporter viste at personer med heterozygot CYP2C9*1/*2 (n=9), heterozygot CYP2C9*1/*3 (n=9) og homozygot CYP2C9*3/*3 (n=1) genotyper viste henholdsvis 1,7-, 1,7- og 5,3 ganger høyere systemiske nivåer av piroksikam enn pasientene med CYP2C9*1/*1 (n=17, normal metabolisatorgenotype) etter administrering av en enkelt oral dose. Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for piroksikam for personer med CYP2C9*1/*3 (n=9) og CYP2C9*3/*3 (n=1) genotyper var 1,7 og 8,8 ganger høyere enn personer med CYP2C9*1 /*1 (n=17). Det er anslått at frekvensen av den homozygote*3/*3 genotypen er 0 % til 1 % i befolkningen for øvrig; Imidlertid er frekvenser så høye som 5,7 % rapportert i visse etniske grupper.

Dårlige metabolisatorer av CYP2C9-substrater

Hos pasienter som er kjent eller mistenkt for å være dårlige CYP2C9-metabolisatorer basert på genotype eller tidligere historie/erfaring med andre CYP2C9-substrater (som warfarin og fenytoin), bør dosereduksjon vurderes da de kan ha unormalt høye plasmanivåer på grunn av redusert metabolsk clearance.

Kliniske studier

I kontrollerte kliniske studier har effektiviteten av FELDENE blitt fastslått for både akutte eksaserbasjoner og langsiktig behandling av revmatoid artritt og slitasjegikt.

Den terapeutiske effekten av FELDENE 20 mg er tydelig tidlig i behandlingen av begge sykdommene med en progressiv økning i respons over flere (8–12) uker. Effekten sees i form av smertelindring og, når det er tilstede, synking av betennelse.

Doser på 20 mg/dag FELDENE 20 mg viser en terapeutisk effekt som kan sammenlignes med terapeutiske doser av aspirin, med lavere forekomst av mindre gastrointestinale effekter og tinnitus.

FELDENE 10 mg har blitt administrert samtidig med faste doser gull og kortikosteroider. Eksistensen av en "steroidsparende" effekt har ikke blitt tilstrekkelig studert til dags dato.

PASIENTINFORMASJON

Hva er den viktigste informasjonen jeg bør vite om medisiner kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)?

NSAIDs kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

. Økt risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag som kan føre til døden. Denne risikoen kan oppstå tidlig i behandlingen og kan øke:
. med økende doser av NSAIDs . ved lengre bruk av NSAIDs

Ikke ta NSAIDs rett før eller etter en hjerteoperasjon kalt "koronar bypassgraft (CABG)."

Unngå å ta NSAIDs etter et nylig hjerteinfarkt, med mindre helsepersonell ber deg om det. Du kan ha økt risiko for et nytt hjerteinfarkt hvis du tar NSAIDs etter et nylig hjerteinfarkt

. Økt risiko for blødninger, sår og rifter (perforering) av spiserøret (rør som fører fra munnen til magesekken), mage og tarm:
. når som helst under bruk . uten varselsymptomer . som kan forårsake død

Risikoen for å få sår eller blødning øker med:

. tidligere historie med magesår, eller mage- eller tarmblødninger ved bruk av NSAIDs . tar medisiner kalt "kortikosteroider", "antikoagulantia", "SSRI" eller "SNRI" . økende doser av NSAIDs . lengre bruk av NSAIDs . røyking . drikker alkohol . eldre alder . dårlig helse . avansert leversykdom . blødningsproblemer

NSAIDs skal kun brukes:

. akkurat som foreskrevet . ved lavest mulig dose for din behandling . for kortest mulig tid

Hva er NSAIDs?

NSAIDs brukes til å behandle smerte og rødhet, hevelse og varme (betennelse) fra medisinske tilstander som forskjellige typer leddgikt, menstruasjonssmerter og andre typer kortvarige smerter.

Hvem bør ikke ta NSAIDs?

Ikke ta NSAIDs:

. hvis du har hatt et astmaanfall, elveblest eller annen allergisk reaksjon med aspirin eller andre NSAIDs. . rett før eller etter bypassoperasjon.

Før du tar NSAID, fortell helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis du:

. har lever- eller nyreproblemer . har høyt blodtrykk . har astma . er gravid eller planlegger å bli gravid. Snakk med helsepersonell hvis du vurderer å ta NSAIDs under graviditet. Du bør ikke ta NSAIDs etter 29 uker med graviditet . ammer eller planlegger å amme.

Fortell helsepersonell om alle medisinene du tar, inkludert reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, vitaminer eller urtetilskudd. NSAIDs og noen andre medisiner kan samhandle med hverandre og forårsake alvorlige bivirkninger. Ikke begynn å ta noen ny medisin uten å snakke med helsepersonell først.

Hva er de mulige bivirkningene av NSAIDs?

NSAIDs kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

Se "Hva er den viktigste informasjonen jeg bør vite om medisiner kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)?

. nytt eller verre høyt blodtrykk . hjertefeil . leverproblemer inkludert leversvikt . nyreproblemer inkludert nyresvikt . lavt antall røde blodlegemer (anemi) . livstruende hudreaksjoner . livstruende allergiske reaksjoner . Andre bivirkninger av NSAIDs inkluderer: magesmerter, forstoppelse, diaré, gass, halsbrann, kvalme, oppkast og svimmelhet.

Få nødhjelp umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer:

. kortpustethet eller problemer med å puste . brystsmerter . svakhet i en del eller side av kroppen din . utydelig tale . hevelse i ansiktet eller halsen

Slutt å ta NSAID og ring legen din med en gang hvis du får noen av følgende symptomer:

. kvalme . mer sliten eller svakere enn vanlig . diaré . kløe . huden eller øynene dine ser gule ut . fordøyelsesbesvær eller magesmerter . influensalignende symptomer . spy blod . det er blod i avføringen eller den er svart og klissete som tjære . uvanlig vektøkning . hudutslett eller blemmer med feber . hevelse i armer, ben, hender og føtter

Hvis du tar for mye av NSAID-en, ring legen din eller få medisinsk hjelp med en gang.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av NSAIDs. For mer informasjon, spør helsepersonell eller apotek om NSAIDs.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Annen informasjon om NSAIDs

. Aspirin er et NSAID, men det øker ikke sjansen for hjerteinfarkt. Aspirin kan forårsake blødninger i hjernen, magen og tarmen. Aspirin kan også forårsake sår i mage og tarm. . Noen NSAIDs selges i lavere doser uten resept (reseptfri). Snakk med helsepersonell før du bruker reseptfrie NSAIDs i mer enn 10 dager.

Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av NSAIDs

Medisiner er noen ganger foreskrevet for andre formål enn de som er oppført i en medisinveiledning. Ikke bruk NSAIDs for en tilstand det ikke er foreskrevet for. Ikke gi NSAIDs til andre mennesker, selv om de har de samme symptomene som du har. Det kan skade dem.

Hvis du vil ha mer informasjon om NSAIDs, snakk med helsepersonell. Du kan spørre apoteket eller helsepersonell om informasjon om NSAIDs som er skrevet for helsepersonell.

Denne medisinveiledningen er godkjent av US Food and Drug Administration.