Vibramycin 100mg Doxycycline Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

VIBRAMYCIN® (doksycyklinhyklat) for injeksjon

KUN FOR INTRAVENØS BRUK

For å redusere utviklingen av legemiddelresistente bakterier og opprettholde effektiviteten til Vibramycin® og andre antibakterielle legemidler, bør Vibramycin kun brukes til å behandle eller forebygge infeksjoner som er bevist eller sterkt mistenkt å være forårsaket av bakterier.

BESKRIVELSE

Vibramycin (doksycyklinhyklat til injeksjon) Intravenøs er et antibakterielt medikament som er syntetisk utvunnet fra oksytetracyklin, og er tilgjengelig som Vibramycinhyklat (doksycyklinhydrokloridhemietanolathemihydrat). Den kjemiske betegnelsen på dette lysegule krystallinske pulveret er alfa-6-deoksy-5-oksytetracyklin. Doksycyklin har høy grad av lipoidløselighet og lav affinitet for kalsiumbinding. Det er svært stabilt i normalt humant serum.

INDIKASJONER

For å redusere utviklingen av medikamentresistente bakterier og opprettholde effektiviteten til Vibramycin og andre antibakterielle legemidler, bør Vibramycin kun brukes til å behandle eller forebygge infeksjoner som er bevist eller sterkt mistenkt å være forårsaket av følsomme bakterier. Når kultur- og mottakelighetsinformasjon er tilgjengelig, bør de vurderes ved valg eller modifisering av antibakteriell terapi. I mangel av slike data kan lokal epidemiologi og mottakelighetsmønstre bidra til empirisk valg av terapi.

Doxycycline er indisert ved infeksjoner forårsaket av følgende mikroorganismer:

Rickettsiae (Rocky Mountain flekkfeber, tyfusfeber, og tyfusgruppen, Q-feber, rickettsialpox og flåttfeber). Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Eaton Agent). Agenter for psittacosis og ornitose. Midler av lymfogranuloma venereum og granuloma inguinale. Det spiroketale middel for tilbakefall av feber (Borrelia recurrentis).

Følgende gramnegative mikroorganismer:

Haemophilus ducreyi (chancroid), Yersinia pestis Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides arter, Vibrio cholerae og Campylobacte fetus, Brucella arter (i forbindelse med streptomycin).

Fordi mange stammer av følgende grupper av mikroorganismer har vist seg å være resistente mot tetracykliner, anbefales kultur- og følsomhetstesting.

Doxycycline er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av følgende gramnegative mikroorganismer når bakteriologisk testing indikerer passende mottakelighet for stoffet:

Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Shigella-arter, Acinetobacter-arter, Haemophilus influenzae (luftveisinfeksjoner), Klebsiella-arter (luftveis- og urinveisinfeksjoner).

Doxycycline er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av følgende gram-positive mikroorganismer når bakteriologisk testing indikerer passende mottakelighet for stoffet:

Streptococcus arter

Opptil 44 prosent av stammene av Streptococcus pyogenes og 74 prosent av Streptococcus faecalis har vist seg å være resistente mot tetracyklinmedisiner. Tetracykliner bør derfor ikke brukes mot streptokokksykdom med mindre organismen har vist seg å være sensitiv.

For øvre luftveisinfeksjoner på grunn av gruppe A beta-hemolytiske streptokokker, er penicillin det vanlige medikamentet, inkludert profylakse mot revmatisk feber.

Streptococcus Pneumoniae

Staphylococcus aureus, luftveishud og bløtvevsinfeksjoner. Tetracykliner er ikke de foretrukne legemidlene i behandlingen av noen form for stafylokokkinfeksjoner.

Miltbrann på grunn av Bacillus anthracis, inkludert inhalasjonsmiltbrann (posteksponering): for å redusere forekomsten eller progresjonen av sykdom etter eksponering for aerosolisert Bacillus anthracis.

Når penicillin er kontraindisert, er doksycyklin et alternativt legemiddel i behandlingen av infeksjoner på grunn av:

Neisseria gonorrhoeae og N. meningitidis, Treponema pallidum og Treponema pallidum underarter pertenue (syfilis og yaws), Listeria monocytogenes, Clostridium-arter, Fusobacterium fusiforme (Vincents infeksjon), Actinomyces-arter.

Ved akutt intestinal amebiasis kan doksycyklin være et nyttig tillegg til amebicider.

Doksycyklin er indisert ved behandling av trakom, selv om smittestoffet ikke alltid elimineres, bedømt ved immunfluorescens.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Merk: Rask administrering bør unngås. Parenteral terapi er kun indisert når oral terapi ikke er indisert. Oral terapi bør settes i gang så snart som mulig. Hvis intravenøs behandling gis over lengre perioder, kan det oppstå tromboflebitt.

Den vanlige dosen og administreringsfrekvensen av Vibramycin IV (100-200 mg/dag) er forskjellig fra den for de andre tetracyklinene (1-2 g/dag). Overskridelse av anbefalt dose kan føre til økt forekomst av bivirkninger.

Studier til dags dato har indikert at vibramycin ved de vanlige anbefalte dosene ikke fører til overdreven akkumulering av doksycyklin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Voksne

Den vanlige dosen av Vibramycin 100 mg IV er 200 mg på første behandlingsdag gitt i én eller to infusjoner. Påfølgende daglig dose er 100 til 200 mg avhengig av alvorlighetsgraden av infeksjonen, med 200 mg administrert i én eller to infusjoner.

Ved behandling av primær og sekundær syfilis er anbefalt dosering 300 mg daglig i minst 10 dager.

Ved behandling av inhalasjonsmiltbrann (posteksponering) er den anbefalte dosen 100 mg doksycyklin, to ganger daglig. Parenteral terapi er kun indisert når oral terapi ikke er indisert og bør ikke fortsette over lengre tid. Oral terapi bør settes i gang så snart som mulig. Behandlingen må fortsette i totalt 60 dager.

Pediatriske pasienter

For alle pediatriske pasienter som veier mindre enn 45 kg med alvorlige eller livstruende infeksjoner (f.eks. miltbrann, Rocky Mountain-flekkfeber), er den anbefalte dosen 2,2 mg/kg kroppsvekt administrert hver 12. time. Barn som veier 45 kg eller mer bør få voksendosen. (Se ADVARSLER og FORHOLDSREGLER )

For pediatriske pasienter med mindre alvorlig sykdom (over 8 år og som veier mindre enn 45 kg), er den anbefalte doseringsplanen 4,4 mg/kg kroppsvekt fordelt på to doser på første behandlingsdag, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 2,2 mg/kg kroppsvekt (gitt som en enkelt daglig dose eller delt inn i doser to ganger daglig). For pediatriske pasienter som veier over 45 kg, bør den vanlige voksendosen brukes.

Ved behandling av inhalasjonsmiltbrann (posteksponering) er den anbefalte dosen 2,2 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig hos barn som veier mindre enn 45 kg. Parenteral terapi er kun indisert når oral terapi ikke er indisert og bør ikke fortsette over lengre tid. Oral terapi bør settes i gang så snart som mulig. Behandlingen må fortsette i totalt 60 dager.

Generelt: Varigheten av infusjonen kan variere med dosen (100 til 200 mg per dag), men er vanligvis en til fire timer. En anbefalt minimumsinfusjonstid for 100 mg av en 0,5 mg/ml løsning er én time. Behandlingen bør fortsette i minst 24-48 timer etter at symptomene og feberen har avtatt. Den terapeutiske antibakterielle serumaktiviteten vil vanligvis vedvare i 24 timer etter anbefalt dosering.

Intravenøse oppløsninger skal ikke injiseres intramuskulært eller subkutant. Forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet innføring av den intravenøse oppløsningen i det tilstøtende bløtvevet.

Utarbeidelse av løsning

For å tilberede en oppløsning som inneholder 10 mg/ml, skal innholdet i hetteglasset rekonstitueres med 10 ml (for 100 mg/hetteglass-beholderen) eller 20 ml (for 200 mg/hetteglass-beholderen) sterilt vann til injeksjonsvæsker eller noen av de ti intravenøse infusjonsløsningene som er oppført nedenfor. Hver 100 mg Vibramycin (dvs. trekk ut hele oppløsningen fra 100 mg hetteglasset) fortynnes ytterligere med 100 ml til 1000 ml av de intravenøse oppløsningene som er oppført nedenfor. Hver 200 mg Vibramycin (dvs. trekk ut hele oppløsningen fra 200 mg hetteglasset) fortynnes videre med 200 ml til 2000 ml av følgende intravenøse oppløsninger:

. Sodium Chloride Injection, USP . 5 % dekstroseinjeksjon, USP . Ringer's Injection, USP . Invertsukker, 10 % i vann . Laktat Ringer's Injection, USP . Dekstrose 5 % i Lactated Ringer's . Normosol-M® i D5-W (Abbott) . Normosol-R® i D5-W (Abbott) . Plasma-Lyte® 56 i 5 % dekstrose (Travenol) . Plasma-Lyte® 148 i 5 % dekstrose (Travenol)

Dette vil resultere i ønskede konsentrasjoner på 0,1 til 1,0 mg/ml. Konsentrasjoner lavere enn 0,1 mg/ml eller høyere enn 1,0 mg/ml anbefales ikke.

Stabilitet

Vibramycin 100mg IV er stabil i 48 timer i oppløsning når fortynnet med natriumkloridinjeksjon, USP, eller 5 % dekstroseinjeksjon, USP, til konsentrasjoner mellom 1,0 mg/ml og 0,1 mg/ml og oppbevart ved 25°C. Vibramycin IV i disse løsningene er stabilt under fluorescerende lys i 48 timer, men må beskyttes mot direkte sollys under lagring og infusjon. Rekonstituerte oppløsninger (1,0 til 0,1 mg/ml) kan oppbevares i opptil 72 timer før start av infusjon hvis de er nedkjølt og beskyttet mot sollys og kunstig lys. Infusjonen må deretter fullføres innen 12 timer. Løsninger må brukes innenfor disse tidsperiodene eller kasseres.

Vibramycin 100 mg IV, fortynnet med Ringer's Injection, USP eller Invert Sugar, 10 % i vann, eller Normosol-M® i D5-W (Abbott), eller Normosol-R® i D5-W (Abbott), eller Plasma- Lyte® 56 i 5 % dekstrose (Travenol), eller Plasma-Lyte® 148 i 5 % dekstrose (Travenol) til en konsentrasjon mellom 1,0 mg/ml og 0,1 mg/ml, må infunderes fullstendig innen 12 timer etter rekonstituering for å sikre tilstrekkelig stabilitet. Under infusjon må oppløsningen beskyttes mot direkte sollys. Rekonstituerte oppløsninger (1,0 til 0,1 mg/ml) kan oppbevares i opptil 72 timer før start av infusjon hvis de er nedkjølt og beskyttet mot sollys og kunstig lys. Infusjonen må deretter fullføres innen 12 timer. Løsninger må brukes innenfor disse tidsperiodene eller kasseres.

Når den fortynnes med Ringer-laktat-injeksjon, USP eller dekstrose 5 % i Ringers-laktat, må infusjon av oppløsningen (ca. 1,0 mg/ml) eller lavere konsentrasjoner (ikke mindre enn 0,1 mg/ml) fullføres innen seks timer etter rekonstituering til sikre tilstrekkelig stabilitet. Under infusjon må oppløsningen beskyttes mot direkte sollys. Løsninger må brukes innen denne tidsperioden eller kasseres.

Løsninger av Vibramycin (doksycyklinhyklat til injeksjon) i en konsentrasjon på 10 mg/ml i sterilt vann til injeksjon, når de fryses umiddelbart etter rekonstituering, er stabile i 8 uker ved oppbevaring ved -20°C. Hvis produktet er oppvarmet, bør man passe på å unngå oppvarming etter at tiningen er fullført. Når løsningen er tint, skal den ikke fryses på nytt.

HVORDAN LEVERES

Vibramycin (doksycyklinhyklat til injeksjon) Intravenøs er tilgjengelig som et sterilt pulver i et hetteglass som inneholder doksycyklinhyklat tilsvarende 100 mg doksycyklin med 480 mg askorbinsyre; pakninger à 5 (0049-0960-77), og i individuelt pakkede hetteglass som inneholder doksycyklinhyklat tilsvarende 200 mg doksycyklin med 960 mg askorbinsyre (0049-0980-81).

Distribuert av: Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revidert: juli 2017

BIVIRKNINGER

Gastrointestinale: anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, glossitt, dysfagi, enterokolitt, inflammatoriske lesjoner (med monilial overvekst) i den anogenitale regionen og pankreatitt. Levertoksisitet er rapportert i sjeldne tilfeller. Disse reaksjonene er forårsaket av både oral og parenteral administrering av tetracykliner. Overfladisk misfarging av voksent permanent tannsett, reversibel ved seponering av medikamenter og profesjonell tannrengjøring er rapportert. Permanent misfarging av tenner og emaljehypoplasi kan forekomme med legemidler av tetracyklinklassen når de brukes under tannutvikling. (Se ADVARSLER )

Hud : makulopapulære og erytematøse utslett. Eksfoliativ dermatitt er rapportert, men er uvanlig. Fotosensitivitet er diskutert ovenfor. (Se ADVARSLER )

Renal toksisitet : Økning i BUN er rapportert og er tilsynelatende doserelatert. (Se ADVARSLER )

Immun Overfølsomhetsreaksjoner inkludert urticaria, angioneurotisk ødem, anafylaksi, anafylaktoid purpura, perikarditt, forverring av systemisk lupus erythematosus og medikamentreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

Annen : Svulmende fontaneller hos spedbarn og intrakraniell hypertensjon hos voksne. (Se ADVARSLER )

Blod : Hemolytisk anemi, trombocytopeni, nøytropeni og eosinofili er rapportert.

Når tetracykliner gis over lengre perioder, er det rapportert å gi brun-svart mikroskopisk misfarging av skjoldbruskkjertelen. Det er ikke kjent at abnormiteter i skjoldbruskfunksjonsstudier forekommer.

NARKOTIKAHANDEL

Fordi tetracykliner har vist seg å redusere protrombinaktiviteten i plasma, kan pasienter som er på antikoagulantbehandling trenge nedjustering av antikoagulantdosen.

Siden bakteriostatiske legemidler kan forstyrre den bakteriedrepende virkningen av penicillin, er det tilrådelig å unngå å gi tetracyklin sammen med penicillin.

Barbiturater, karbamazepin og fenytoin reduserer halveringstiden til doksycyklin.

Samtidig bruk av tetracyklin og Penthrane® (metoksyfluran) er rapportert å resultere i dødelig nyretoksisitet.

Samtidig bruk av tetracyklin kan gjøre p-piller mindre effektive.

ADVARSLER

Bruk av legemidler av tetracyklinklassen under tannutvikling (siste halvdel av svangerskapet, spedbarnsalderen og barndommen til 8-årsalderen) kan forårsake permanent misfarging av tennene (gul-grå-brun). Denne bivirkningen er mer vanlig ved langvarig bruk av legemidlene, men har blitt observert etter gjentatte korttidskurer. Emaljehypoplasi er også rapportert. Bruk doksycyklin til pediatriske pasienter som er 8 år eller yngre bare når de potensielle fordelene forventes å oppveie risikoen ved alvorlige eller livstruende tilstander (f.eks. miltbrann, Rocky Mountain-flekkfeber), spesielt når det ikke finnes alternative behandlinger.

Clostridium difficile assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved bruk av nesten alle antibakterielle midler, inkludert Vibramycin 100 mg, og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diaré til fatal kolitt. Behandling med antibakterielle midler endrer normalfloraen i tykktarmen som fører til overvekst av C. difficile.

C. difficile produserer giftstoffer A og B som bidrar til utviklingen av CDAD. Hypertoksinproduserende stammer av C. difficile forårsaker økt sykelighet og dødelighet, da disse infeksjonene kan være motstandsdyktige mot antimikrobiell behandling og kan kreve kolektomi. CDAD må vurderes hos alle pasienter som får diaré etter bruk av antibakterielle legemidler. Nøye sykehistorie er nødvendig siden CDAD har blitt rapportert å oppstå over to måneder etter administrering av antibakterielle midler.

Ved mistanke om eller bekreftet CDAD kan pågående bruk av antibakterielle legemidler som ikke er rettet mot C. difficile må avbrytes. Hensiktsmessig væske- og elektrolyttbehandling, proteintilskudd, antibakteriell behandling av C. difficile og kirurgisk evaluering bør iverksettes som klinisk indisert.

Alvorlige hudreaksjoner, som eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og medikamentreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert hos pasienter som får doksycyklin. (Se BIVIRKNINGER ) Hvis det oppstår alvorlige hudreaksjoner, bør doksycyklin seponeres umiddelbart og passende behandling igangsettes.

Intrakraniell hypertensjon (IH, pseudotumor cerebri) har vært assosiert med bruk av tetracykliner inkludert Vibramycin. Kliniske manifestasjoner av IH inkluderer hodepine, tåkesyn, diplopi og synstap; papilleødem kan bli funnet på fundoskopi. Kvinner i fertil alder som er overvektige eller har en historie med IH har større risiko for å utvikle tetracyklin-assosiert IH. Samtidig bruk av isotretinoin og vibramycin bør unngås fordi isotretinoin også er kjent for å forårsake pseudotumor cerebri.

Selv om IH vanligvis forsvinner etter seponering av behandlingen, eksisterer muligheten for permanent synstap. Hvis det oppstår synsforstyrrelser under behandlingen, er øyeblikkelig oftalmologisk vurdering nødvendig. Siden det intrakranielle trykket kan forbli forhøyet i flere uker etter at medikamentet er avsluttet, bør pasienter overvåkes til de stabiliserer seg.

Fotosensitivitet manifestert ved en overdreven solbrent reaksjon har blitt observert hos noen individer som tar tetracykliner. Pasienter som kan bli eksponert for direkte sollys eller ultrafiolett lys, bør informeres om at denne reaksjonen kan oppstå med tetracyklinmedisiner, og behandlingen bør avbrytes ved første tegn på huderytem.

Den antianabole virkningen av tetracyklinene kan forårsake en økning i BUN. Studier til dags dato indikerer at dette ikke forekommer ved bruk av doksycyklin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

FORHOLDSREGLER

Generell

Som med andre antibakterielle legemidler, kan bruk av Vibramycin 100mg føre til overvekst av ikke-mottakelige organismer, inkludert sopp. Hvis superinfeksjon oppstår, bør Vibramycin 100 mg seponeres og passende behandling settes i gang.

Innsnitt og drenering eller andre kirurgiske prosedyrer bør utføres i forbindelse med antibakteriell terapi, når indisert.

Forskrivning av Vibramycin 100 mg i fravær av påvist eller sterkt mistenkt bakteriell infeksjon eller en profylaktisk indikasjon vil neppe gi fordel for pasienten og øker risikoen for utvikling av legemiddelresistente bakterier.

Alle infeksjoner på grunn av gruppe A beta-hemolytiske streptokokker bør behandles i minst 10 dager.

Laboratorietester

Ved kjønnssykdommer ved mistanke om sameksisterende syfilis bør det gjøres en mørkefeltsundersøkelse før behandling startes og blodserologien gjentas månedlig i minst 4 måneder.

Ved langtidsbehandling bør det utføres periodisk laboratorieevaluering av organsystemer, inkludert hematopoietiske, nyre- og leverstudier.

Bruk under graviditet

(Se ADVARSLER om bruk under tannutvikling.)

Vibramycin 100 mg intravenøst har ikke blitt studert hos gravide pasienter. Det bør ikke brukes til gravide kvinner med mindre det etter legens vurdering er avgjørende for pasientens velferd.

Resultater fra dyrestudier indikerer at tetracykliner krysser placenta, finnes i fostervev og kan ha toksiske effekter på fosteret i utvikling (ofte relatert til retardasjon av skjelettutviklingen). Det er også observert bevis på embryotoksisitet hos dyr behandlet tidlig i svangerskapet.

Bruk hos barn

Bruk av Vibramycin Intravenøs hos barn under 8 år anbefales ikke fordi trygge forhold for bruken ikke er etablert. På grunn av effekten av medikamenter av tetracyklin-klassen på tannutvikling og vekst, bruk doksycyklin hos pediatriske pasienter 8 år eller yngre kun når de potensielle fordelene forventes å oppveie risikoen ved alvorlige eller livstruende tilstander (f.eks. miltbrann , Rocky Mountain spotted fever), spesielt når det ikke finnes alternative behandlinger. (Se ADVARSLER og DOSERING OG ADMINISTRASJON )

Som med andre tetracykliner, danner doksycyklin et stabilt kalsiumkompleks i ethvert bendannende vev. En reduksjon i fibulaveksthastigheten er observert hos premature som har fått oral tetracyklin i doser på 25 mg/kg hver 6. time. Denne reaksjonen ble vist å være reversibel når stoffet ble seponert.

Tetracykliner er tilstede i melken til ammende kvinner som tar et medikament i denne klassen.

OVERDOSE

Ingen informasjon gitt.

KONTRAINDIKASJONER

Dette stoffet er kontraindisert hos personer som har vist overfølsomhet overfor noen av tetracyklinene.

KLINISK FARMAKOLOGI

Tetracykliner absorberes lett og bindes til plasmaproteiner i varierende grad. De konsentreres av leveren i gallen, og skilles ut i urin og avføring i høye konsentrasjoner og i en biologisk aktiv form.

Etter en enkeltdose på 100 mg administrert i en konsentrasjon på 0,4 mg/ml i en én-times infusjon, var gjennomsnittlig topp på 2,5 mcg/ml for normale voksne frivillige, mens 200 mg av en konsentrasjon på 0,4 mg/ml administrert over to timer var gjennomsnittlig. en topp på 3,6 mcg/ml. Utskillelse av doksycyklin i nyrene er ca. 40 prosent/72 timer hos personer med normal funksjon (kreatininclearance ca. 75 ml/min.). Denne prosentvise utskillelsen kan falle så lavt som 1-5 prosent/72 timer hos personer med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 10 ml/min.). Studier har ikke vist noen signifikant forskjell i serumhalveringstid for doksycyklin (område 18-22 timer) hos personer med normal og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Hemodialyse endrer ikke denne serumhalveringstiden til doksycyklin.

Mikrobiologi

Virkningsmekanismen

Doxycycline hemmer bakteriell proteinsyntese ved å binde seg til den 30S ribosomale underenheten. Doxycycline har bakteriostatisk aktivitet mot et bredt spekter av Gram-positive og Gram-negative bakterier.

Motstand

Kryssresistens med andre tetracykliner er vanlig.

Antimikrobiell aktivitet

Doksycyklin har vist seg å være aktivt mot de fleste isolater av følgende mikroorganismer, både in vitro og ved kliniske infeksjoner som beskrevet i INDIKASJONER OG BRUK delen av pakningsvedlegget for VIBRAMYCIN.

Gram-negative bakterier

Acinetobacter arter Bartonella bacilliformis Brucella arter Klebsiella arter Klebsiella granulomatis Campylobacter foster Enterobacter aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenza Neisseria gonorrhoeae Shigella pesti arter Ybrioinchoers

Gram-positive bakterier

Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Streptococcus pneumoniae

Anaerobe bakterier

Clostridium-arter Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes

Andre bakterier

Nocardiae og andre aerobe Actinomyces-arter Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Treponema pallidum Treponema pallidum underart pertenue Ureaplasma urealyticum

Parasitter

Balantidium coli Entamoeba arter Plasmodium falciparum*

*Doksycyklin har vist seg å være aktivt mot de aseksuelle erytrocytiske formene av Plasmodium falciparum, men ikke mot gametocyttene til P. falciparum. Den nøyaktige virkningsmekanismen til legemidlet er ikke kjent.

Metoder for mottakelighetstesting

Når det er tilgjengelig, bør det kliniske mikrobiologiske laboratoriet gi kumulative rapporter om in vitro-resistenstestresultater for antimikrobielle legemidler brukt i lokale sykehus og praksisområder til legen som periodiske rapporter som beskriver mottakelighetsprofilen til nosokomiale og lokalsamfunnservervede patogener. Disse rapportene skal hjelpe legen med å velge det mest effektive antimikrobielle stoffet.

Fortynningsteknikker

Kvantitative metoder brukes for å bestemme antimikrobielle minimumshemmende konsentrasjoner (MIC). Disse MIC-ene gir estimater av følsomheten til bakterier for antimikrobielle forbindelser. MIC-ene bør bestemmes ved hjelp av en standardisert testmetode1,2,4 (buljong eller agar). MIC-verdiene skal tolkes i henhold til kriteriene gitt i tabell 1.

Diffusjonsteknikker

Kvantitative metoder som krever måling av sonediametre kan også gi reproduserbare estimater av bakteriers mottakelighet for antimikrobielle forbindelser. 1,3,4 Sonestørrelsen bør bestemmes ved hjelp av en standardisert testmetode. Denne prosedyren bruker papirskiver impregnert med 30 μg doksycyklin for å teste mikroorganismers mottakelighet for doksycyklin. Fortolkningskriteriene for diskdiffusjon er gitt i tabell 1.

Anaerobe teknikker

For anaerobe bakterier kan følsomheten for doksycyklin bestemmes ved en standardisert testmetode5. De oppnådde MIC-verdiene skal tolkes i henhold til kriteriene gitt i tabell 1.

En rapport om mottakelig (S) indikerer at det antimikrobielle stoffet sannsynligvis vil hemme veksten av mikroorganismen hvis det antimikrobielle stoffet når den konsentrasjonen som vanligvis er oppnåelig på infeksjonsstedet. En rapport av mellomprodukt (I) indikerer at resultatet bør betraktes som tvetydig, og hvis mikroorganismen ikke er fullt mottakelig for alternative, klinisk mulige legemidler, bør testen gjentas. Denne kategorien innebærer mulig klinisk anvendbarhet på kroppssteder der legemiddelproduktet er fysiologisk konsentrert eller i situasjoner der høye doser av legemiddel kan brukes. Denne kategorien gir også en buffersone som forhindrer at små ukontrollerte tekniske faktorer forårsaker store tolkningsavvik. En rapport om Resistent (R) indikerer at det antimikrobielle stoffet sannsynligvis ikke vil hemme veksten av mikroorganismen dersom det antimikrobielle stoffet når konsentrasjonene som vanligvis kan oppnås på infeksjonsstedet; annen terapi bør velges.

Kvalitetskontroll

Standardiserte følsomhetstestprosedyrer krever bruk av laboratoriekontroller for å overvåke og sikre nøyaktigheten og presisjonen til forsyningene og reagensene som brukes i analysen, og teknikkene til individene som utfører testen.1,2,3,4,5,6, 7 Standard doksycyklin- og tetracyklinpulver skal gi følgende spekter av MIC-verdier som er angitt i tabell 2. For diffusjonsteknikken ved bruk av 30 mcg doksycyklinskiven bør kriteriene som er angitt i tabell 2, oppnås.

REFERANSER

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Ytelsesstandarder for antimikrobiell mottakelighetstesting; Twenty-Sixth Informational Supplement, CLSI-dokument M100-S26 [2016]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.

2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metoder for fortynning Antimikrobielle mottakelighetstester for bakterier som vokser aerobt; Godkjent standard - tiende utgave. CLSI-dokument M07-A10 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.

3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Ytelsesstandarder for antimikrobielle diskdiffusjonsfølsomhetstester; Godkjent standard – tolvte utgave CLSI-dokument M02-A12 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.

4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metoder for antimikrobiell fortynning og diskfølsomhetstesting av sjeldent isolerte eller kresne bakterier; Godkjent retningslinje – tredje utgave CLSI-dokument M45-A3 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.

5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metoder for antimikrobiell mottakelighetstesting av anaerobe bakterier; Godkjent standard - åttende utgave. CLSI-dokument M11-A8 [2012]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.

6. Clinical and Laboratory Standards Institute. Følsomhetstesting av mykobakterier, nocardiae og andre aerobe aktinomyceter; Godkjent standard – andre utgave. CLSI-dokument M24-A2[2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.

7. Institutt for kliniske og laboratoriestandarder. Metoder for antimikrobiell mottakelighetstesting for humane mykoplasmer; Godkjent retningslinje. CLSI-dokument M43-A [2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.

PASIENTINFORMASJON

Pasienter som tar doksycyklin bør informeres om:

    . for å unngå for mye sollys eller kunstig ultrafiolett lys mens du får doksycyklin og for å avbryte behandlingen hvis fototoksisitet (f.eks. hudutbrudd, etc.) oppstår. Solkrem eller solkrem bør vurderes. (Se ADVARSLER ) . at bruk av doksycyklin kan øke forekomsten av vaginal candidiasis.

Pasienter bør informeres om at antibakterielle legemidler, inkludert Vibramycin 100 mg, kun skal brukes til å behandle bakterielle infeksjoner. De behandler ikke virusinfeksjoner (f.eks. forkjølelse). Når Vibramycin 100 mg er foreskrevet for å behandle en bakteriell infeksjon, bør pasienter informeres om at selv om det er vanlig å føle seg bedre tidlig i behandlingsforløpet, bør medisinen tas nøyaktig som anvist. Å hoppe over doser eller ikke fullføre hele behandlingsforløpet kan (1) redusere effektiviteten av den umiddelbare behandlingen og (2) øke sannsynligheten for at bakterier vil utvikle resistens og ikke vil kunne behandles med Vibramycin 100mg eller andre antibakterielle legemidler i fremtiden.

Diaré er et vanlig problem forårsaket av antibakterielle legemidler, som vanligvis slutter når antibakterielle midler seponeres. Noen ganger kan pasienter etter oppstart av behandling med antibakterielle legemidler utvikle vassen og blodig avføring (med eller uten magekramper og feber) selv så sent som to eller flere måneder etter å ha tatt den siste dosen av det antibakterielle legemidlet. Hvis dette skjer, bør pasienter kontakte legen sin så snart som mulig.