Phenergan 25mg Promethazine Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Phenergan og hvordan brukes det?

Phenergan er en reseptbelagt medisin som brukes til å behandle symptomer på allergiske tilstander, kvalme, oppkast, reisesyke, pre- og postoperativ sedasjon samt obstetrisk sedasjon. Phenergan kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Phenergan 25mg tilhører en klasse legemidler som kalles antihistaminer, 1. generasjons antiemetiske midler.

Det er ikke kjent om Phenergan 25mg er trygt og effektivt hos barn yngre enn 2 år.

Hva er de mulige bivirkningene av Phenergan?

Phenergan kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

. alvorlig døsighet, . svak eller grunn pust, . svimmelhet, . forvirring, . opphisselse, . hallusinasjoner, . mareritt, . anfall (kramper), . raske eller sakte hjerteslag, . gulfarging av hud eller øyne (gulsott), . ukontrollerte muskelbevegelser i ansiktet ditt (tygging, leppesmekking, rynking, tungebevegelse, blunking eller øyebevegelser), . lett blåmerker eller blødning (neseblødning, blødende tannkjøtt), . plutselig svakhet, . dårlig følelse, . feber, . frysninger, . sår hals, . munnsår, . rødt eller hovent tannkjøtt, . problemer med å svelge, . veldig stive eller stive muskler, . høy feber, . svette, . forvirring, og . skjelvinger

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Phenergan 25mg inkluderer:

. døsighet, . svimmelhet, . ringer i ørene dine, . dobbeltsyn, . føler meg nervøs, . tørr i munnen, . trøtt følelse, og . søvnproblemer (søvnløshet)

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Phenergan. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Hver rektal stikkpille inneholder 12,5 mg eller 25 mg prometazin HCl med askorbylpalmitat, kolloidalt silisiumdioksid, hvit voks, hardt fett og glyserylmonostearat. Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller, USP er kun for rektal administrasjon.

Promethazine HCl er en racemisk forbindelse; den empiriske formelen er C17H20N2S•HCl og dens molekylvekt er 320,88.

Promethazine HCl, et fenotiazinderivat, er kjemisk betegnet som 10H-fenotiazin, 10-etanamin, N,N α-trimetyl-, monohydroklorid, (±)- med følgende strukturformel:

Promethazine HCl forekommer som et hvitt til svakt gult, praktisk talt luktfritt, krystallinsk pulver, som sakte oksiderer og blir blått ved langvarig eksponering for luft. Det er løselig i vann og fritt løselig i alkohol.

INDIKASJONER

Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller, USP er nyttige for:

Flerårig og sesongbetont allergisk rhinitt.

Vasomotorisk rhinitt.

Allergisk konjunktivitt på grunn av inhalerende allergener og matvarer.

Milde, ukompliserte allergiske hudmanifestasjoner av urticaria og angioødem.

Forbedring av allergiske reaksjoner på blod eller plasma.

Dermografiisme.

Anafylaktiske reaksjoner, som tilleggsbehandling til adrenalin og andre standardtiltak, etter at de akutte manifestasjonene er kontrollert.

Preoperativ, postoperativ eller obstetrisk sedasjon.

Forebygging og kontroll av kvalme og oppkast forbundet med visse typer anestesi og kirurgi.

Terapi i tillegg til meperidin eller andre smertestillende midler for kontroll av postoperativ smerte.

Sedasjon hos både barn og voksne, samt lindring av frykt og produksjon av lett søvn som pasienten lett kan vekkes fra.

Aktiv og profylaktisk behandling av reisesyke.

Antiemetisk terapi hos postoperative pasienter.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller er kontraindisert for barn under 2 år (se ADVARSLER – Black Box Advarsel og bruk hos pediatriske pasienter).

Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller er kun for rektal administrasjon.

Allergi

Gjennomsnittlig dose er 25 mg tatt før pensjonering; imidlertid kan 12,5 mg tas før måltider og ved pensjonering, om nødvendig. Enkeltdoser på 25 mg ved sengetid eller 6,25 til 12,5 mg tatt tre ganger daglig vil vanligvis være tilstrekkelig. Etter oppstart av behandling hos barn eller voksne, bør dosen justeres til den minste mengden som er tilstrekkelig for å lindre symptomene. Administrering av prometazinhydroklorid i 25 mg doser vil kontrollere mindre transfusjonsreaksjoner av allergisk natur.

Reisesyke

Gjennomsnittlig voksendose er 25 mg tatt to ganger daglig. Startdosen bør tas en halv til én time før forventet reise og gjentas 8 til 12 timer senere, om nødvendig. På påfølgende reisedager anbefales det at 25 mg gis ved oppreisning og igjen før kveldsmåltidet. For barn kan Phenergan (Promethazine HCl) rektale stikkpiller, 12,5 til 25 mg, to ganger daglig, administreres.

Kvalme og oppkast

Antiemetika bør ikke brukes ved oppkast av ukjent etiologi hos barn og ungdom (se ADVARSLER – Bruk hos pediatriske pasienter ).

Den gjennomsnittlige effektive dosen av prometazin HCl for aktiv behandling av kvalme og oppkast hos barn eller voksne er 25 mg. Doser på 12,5 til 25 mg kan gjentas etter behov med 4 til 6 timers intervaller.

For kvalme og oppkast hos barn er den vanlige dosen 0,5 mg per pund kroppsvekt, og dosen bør justeres til pasientens alder og vekt og alvorlighetsgraden av tilstanden som behandles.

For profylakse av kvalme og oppkast, som under operasjonen og den postoperative perioden, er gjennomsnittlig dose 25 mg gjentatt med 4 til 6 timers intervaller, etter behov.

Sedasjon

Dette produktet lindrer angst og induserer en rolig søvn som pasienten lett kan vekkes fra. Administrering av 12,5 til 25 mg prometazin HCl med rektal stikkpille ved sengetid vil gi sedasjon hos barn. Voksne krever vanligvis 25 til 50 mg for nattlig, prekirurgisk eller obstetrisk sedasjon.

Pre- og postoperativ bruk

Promethazine HCl i doser på 12,5 til 25 mg for barn og 50 mg doser for voksne natten før operasjonen lindrer angst og gir en rolig søvn.

For preoperativ medisinering krever barn doser på 0,5 mg per pund kroppsvekt i kombinasjon med en passende redusert dose av narkotiske midler eller barbiturat og passende dose av et atropinlignende medikament. Vanlig voksendose er 50 mg prometazin HCl med en passende redusert dose av narkotiske midler eller barbiturat og den nødvendige mengden av en belladonna-alkaloid.

Postoperativ sedasjon og tilleggsbruk med analgetika kan oppnås ved administrering av 12,5 til 25 mg til barn og 25 til 50 mg doser til voksne.

Phenergan (Promethazine HCl) rektale stikkpiller anbefales ikke til barn under 2 år.

HVORDAN LEVERES

Phenergan (Promethazine HCl) rektale suppositorier, USP er tilgjengelig i esker med 12 som følger:

12,5 mg , hvit, kuleformet stikkpille pakket inn i sølvfolie. Eske med 12 NDC 40076-318-12

25 mg , hvit, kuleformet stikkpille pakket inn i sølvfolie. Eske med 12 NDC 40076-319-12

Oppbevares kjølig mellom 2°-8°C (36°-46°F).

Fordel i godt lukket beholder.

Produsert for: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Av: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Revidert: juni 2014

BIVIRKNINGER

Sentralnervesystemet

Døsighet er den mest fremtredende CNS-effekten av dette stoffet. Sedasjon, somnolens, tåkesyn, svimmelhet; forvirring, desorientering og ekstrapyramidale symptomer som okulogyrisk krise, torticollis og tungefremspring; slapphet, tinnitus, ukoordinasjon, tretthet, eufori, nervøsitet, diplopi, søvnløshet, skjelvinger, krampeanfall, eksitasjon, katatonisk-lignende tilstander, hysteri. Hallusinasjoner er også rapportert.

Kardiovaskulær - Økt eller redusert blodtrykk, takykardi, bradykardi, besvimelse.

Dermatologisk – Dermatitt, lysfølsomhet, urticaria.

Hematologisk - Leukopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, agranulocytose.

Gastrointestinale – Munntørrhet, kvalme, oppkast, gulsott.

Luftveiene - Astma, tett nese, respirasjonsdepresjon (potensielt dødelig) og apné (potensielt dødelig). (Se ADVARSLER – Respirasjonsdepresjon ).

Annet – Angioneurotisk ødem. Malignt nevroleptikasyndrom (potensielt dødelig) er også rapportert (se ADVARSLER – Malignt nevroleptikasyndrom ).

Paradoksale reaksjoner

Hypereksitabilitet og unormale bevegelser er rapportert hos pasienter etter en enkelt administrering av prometazin HCl. Seponering av prometazin HCl og bruk av andre legemidler bør vurderes dersom disse reaksjonene oppstår. Respirasjonsdepresjon, mareritt, delirium og opprørt atferd er også rapportert hos noen av disse pasientene.

For å rapportere MISTENTE BIVIRKNINGER, kontakt Renaissance Pharma, Inc. på 1-866-897-5002 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

NARKOTIKAHANDEL

CNS-dempende midler – Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller kan øke, forlenge eller intensivere den beroligende virkningen av andre sentralnervesystemdepressiva, som alkohol, beroligende midler/hypnotika (inkludert barbiturater), narkotiske midler, narkotiske analgetika, generelle anestetika, trisykliske antidepressiva og tran. ; derfor bør slike midler unngås eller administreres i reduserte doser til pasienter som får prometazin HCl. Når det gis samtidig med Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller, bør dosen av barbiturater reduseres med minst halvparten, og dosen av narkotika skal reduseres med en fjerdedel til halvparten. Dosering må være individualisert. For store mengder prometazin HCl i forhold til et narkotikum kan føre til rastløshet og motorisk hyperaktivitet hos pasienten med smerte; disse symptomene forsvinner vanligvis med tilstrekkelig kontroll av smerten.

Epinefrin – På grunn av potensialet for prometazin HCl til å reversere epinefrins vasopressoreffekt, bør epinefrin IKKE brukes til å behandle hypotensjon assosiert med overdosering av Promethazine HCl stikkpiller.

Antikolinergika – Samtidig bruk av andre midler med antikolinerge egenskaper bør utføres med forsiktighet.

Monoaminoksidasehemmere (MAOI) – Legemiddelinteraksjoner, inkludert økt forekomst av ekstrapyramidale effekter, er rapportert når noen MAO-hemmere og fentiaziner brukes samtidig. Denne muligheten bør vurderes med Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller.

Interaksjoner med legemiddel/laboratorietest

Følgende laboratorietester kan påvirkes hos pasienter som får behandling med prometazin HCl:

Graviditetstester

Diagnostiske graviditetstester basert på immunologiske reaksjoner mellom HCG og anti-HCG kan resultere i falske negative eller falske positive tolkninger.

Glukosetoleransetest

En økning i blodsukker er rapportert hos pasienter som får prometazin HCl.

ADVARSLER

CNS-depresjon

Phenergan (Promethazine HCl) Suppositorier kan svekke de mentale og/eller fysiske evnene som kreves for å utføre potensielt farlige oppgaver, som å kjøre kjøretøy eller betjene maskiner. Svekkelsen kan forsterkes ved samtidig bruk av andre sentralnervesystemdepressiva som alkohol, beroligende midler/hypnotika (inkludert barbiturater), narkotiske midler, narkotiske analgetika, generelle anestetika, trisykliske antidepressiva og beroligende midler; derfor bør slike midler enten elimineres eller gis i redusert dose i nærvær av prometazin HCl (se TÅLMODIG INFORMASJON og NARKOTIKAHANDEL ).

Respirasjonsdepresjon

Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller kan føre til potensielt dødelig respirasjonsdepresjon.

Bruk av Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller hos pasienter med nedsatt luftveisfunksjon (f.eks. KOLS, søvnapné) bør unngås.

Nedre anfallsterskel

Phenergan (Promethazine HCl) Stikkpiller kan senke anfallsterskelen. Det bør brukes med forsiktighet hos personer med anfallsforstyrrelser eller hos personer som bruker samtidig medisiner, som narkotika eller lokalbedøvelse, som også kan påvirke anfallsterskelen.

Benmargsdepresjon

Phenergan (Promethazine HCl) Stikkpiller bør brukes med forsiktighet hos pasienter med benmargsdepresjon. Leukopeni og agranulocytose er rapportert, vanligvis når prometazin-HCl har blitt brukt sammen med andre kjente margtoksiske midler.

Malignt nevroleptikasyndrom

Et potensielt dødelig symptomkompleks noen ganger referert til som malignt nevroleptisk syndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med prometazin HCl alene eller i kombinasjon med antipsykotiske legemidler. Kliniske manifestasjoner av NMS er hyperpyreksi, muskelstivhet, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser).

Den diagnostiske evalueringen av pasienter med dette syndromet er komplisert. For å komme frem til en diagnose er det viktig å identifisere tilfeller der den kliniske presentasjonen inkluderer både alvorlige medisinske sykdommer (f.eks. lungebetennelse, systemisk infeksjon, etc.) og ubehandlede eller utilstrekkelig behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre viktige hensyn i differensialdiagnosen inkluderer sentral antikolinergisk toksisitet, heteslag, medikamentfeber og primær sentralnervesystem (CNS) patologi.

Behandlingen av NMS bør inkludere 1) umiddelbar seponering av prometazin HCl, antipsykotiske legemidler, hvis noen, og andre legemidler som ikke er nødvendige for samtidig behandling, 2) intensiv symptomatisk behandling og medisinsk overvåking, og 3) behandling av eventuelle samtidige alvorlige medisinske problemer som spesifikke behandlinger er tilgjengelige. Det er ingen generell enighet om spesifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukomplisert NMS.

Siden tilbakefall av NMS er rapportert med fentiaziner, bør gjeninnføring av prometazin HCl vurderes nøye.

Bruk hos pediatriske pasienter

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) stikkpiller ER KONTRAINDISERT FOR BRUK HOS PEDIATRISKE PASIENTER MINDRE ENN TO ÅR.

FORSIKTIG BØR UTFØRES VED Administrering av PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL)-stikkpiller TIL PEDIATRISKE PASIENTER 2 ÅR ELLER PÅ GRUNN AV POTENSIALET FOR DØDELIG LUDEVEJDEPRESSERING. ÅNDEDRETTSDEPRESSJON OG APNE, NOEN GANG KOBLET MED DØD, ER STERKT KNYTTET MED PROMETHAZINE-PRODUKTER OG ER IKKE DIREKTE KNYTTET TIL INDIVIDUALISERT VEKTBASERT DOSERING, SOM KAN ANNET ADMINISTRERES. SAMTIDIG ADMINISTRASJON AV PROMETHAZIN-PRODUKTER MED ANDRE ÅNDEDRIVSMIDLER HAR EN TILKNYTNING TIL ÅNDEDRETTSDEPRESSJON, OG NOEN GANG DØD, HOS PEDIATRISKE PASIENTER.

ANTIEMETIKA ANBEFALES IKKE FOR BEHANDLING AV UKOMPLISERT BREKNINGER HOS PEDIATRISKE PASIENTER, OG BRUK AV DERES BØR BEGRENSE TIL LANGREK OPPkast AV KJENT ETIOLOGI. DE EKSTRAPYRAMIDALE SYMPTOMENE SOM KAN OPTREDES SEKUNDÆR TIL PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) SUPPOSITORIES ADMINISTRERING KAN FORVIRSES MED CNS-TEGNENE PÅ UDIAGNOSERT PRIMÆR SYKDOM, F.eks. BRUK AV PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) stikkpiller BØR UNNGÅS HOS PEDIATRISKE PASIENTER HVIS TEGN OG SYMPTOMER KAN TYPE TIL REYES SYNDROM ELLER ANDRE LEVERSYKDOMMER.

For store doser av antihistaminer, inkludert Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller, hos pediatriske pasienter kan forårsake plutselig død (se OVERDOSERING ). Hallusinasjoner og kramper har forekommet med terapeutiske doser og overdoser av prometazin HCl hos pediatriske pasienter. Hos pediatriske pasienter som er akutt syke forbundet med dehydrering, er det økt følsomhet for dystonier ved bruk av prometazin HCl.

Andre hensyn

Administrering av prometazin HCl har vært assosiert med rapportert kolestatisk gulsott.

FORHOLDSREGLER

Generell

Legemidler med antikolinerge egenskaper bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinklet glaukom, prostatahypertrofi, stenoserende magesår, pyloroduodenal obstruksjon og blærehalsobstruksjon.

Phenergan (Promethazine HCl) Stikkpiller bør brukes med forsiktighet hos personer med hjerte- og karsykdommer eller med nedsatt leverfunksjon.

Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet

Langtidsstudier på dyr er ikke utført for å vurdere det kreftfremkallende potensialet til prometazin, og det er heller ikke andre dyre- eller menneskedata angående karsinogenitet, mutagenitet eller svekkelse av fertilitet med dette legemidlet. Prometazin var ikke-mutagent i Salmonella-testsystemet til Ames.

Svangerskap

Teratogene effekter

Graviditetskategori C

Teratogene effekter er ikke påvist i rotteforingsstudier ved doser på 6,25 og 12,5 mg/kg prometazin. Disse dosene er fra omtrent 2,1 til 4,2 ganger den maksimale anbefalte totale daglige dosen av prometazin for en 50 kg-person, avhengig av indikasjonen som legemidlet er foreskrevet for. Daglige doser på 25 mg/kg intraperitonealt har vist seg å gi fosterdødelighet hos rotter.

Spesifikke studier for å teste virkningen av stoffet på fødsel, laktasjon og utvikling av det nyfødte dyret ble ikke utført, men en generell foreløpig studie på rotter indikerte ingen effekt på disse parameterne. Selv om antihistaminer har vist seg å gi fosterdødelighet hos gnagere, er de farmakologiske effektene av histamin hos gnagere ikke parallelle med dem hos mennesker. Det er ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller hos gravide kvinner.

Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller bør kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.

Ikke-ratatogene effekter

Phenergan (Promethazine HCl) Stikkpiller administrert til en gravid kvinne innen to uker etter fødselen kan hemme blodplateaggregering hos den nyfødte.

Arbeid og levering

Promethazine HCl kan brukes alene eller som et tillegg til narkotiske analgetika under fødsel og fødsel. (Se " DOSERING OG ADMINISTRASJON ”). Begrensede data tyder på at bruk av prometazin HCl under fødsel og fødsel ikke har nevneverdig effekt på varigheten av fødsel eller fødsel og ikke øker risikoen for behov for intervensjon hos den nyfødte. Effekten på senere vekst og utvikling av det nyfødte er ukjent. (Se også ikke-ratatogene effekter .)

Ammende mødre

Det er ikke kjent om prometazin HCl skilles ut i morsmelk. Fordi mange legemidler skilles ut i morsmelk og på grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spedbarn fra Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller, bør det tas en beslutning om å avbryte ammingen eller å avbryte legemidlet, tatt i betraktning viktigheten av narkotika til moren.

Pediatrisk bruk

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) stikkpiller ER KONTRAINDISERT FOR BRUK HOS PEDIATRISKE PASIENTER MINDRE ENN TO ÅR (se ADVARSLER - Black BOX ADVARSEL og Bruk hos pediatriske pasienter ). Phenergan (Promethazine HCl) Stikkpiller bør brukes med forsiktighet hos pediatriske pasienter 2 år og eldre (se ADVARSLER – Bruk hos pediatriske pasienter ).

Geriatrisk bruk

Kliniske studier av prometazinformuleringer inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og over til å avgjøre om de responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Generelt bør dosevalg for en eldre pasient være forsiktig, vanligvis fra den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den høyere frekvensen av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen medikamentell behandling.

Sederende medikamenter kan forårsake forvirring og oversedasjon hos eldre; Eldre pasienter bør generelt startes med lave doser Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller og observeres nøye.

OVERDOSE

Tegn og symptomer på overdosering med prometazin HCl varierer fra mild depresjon av sentralnervesystemet og kardiovaskulærsystemet til dyp hypotensjon, respirasjonsdepresjon og bevisstløshet og plutselig død. Andre rapporterte reaksjoner inkluderer hyperrefleksi, hypertoni, ataksi, atetose og ekstensor-plantarreflekser (Babinski-refleks).

Stimulering kan være tydelig, spesielt hos barn og geriatriske pasienter. Kramper kan sjelden forekomme. En reaksjon av paradoksal type er rapportert hos barn som får enkeltdoser på 75 mg til 125 mg oralt, preget av hypereksitabilitet og mareritt.

Atropinlignende tegn og symptomer - munntørrhet, fikserte, utvidede pupiller, rødme, samt gastrointestinale symptomer - kan forekomme.

Behandling

Behandling av overdosering er hovedsakelig symptomatisk og støttende. Bare i tilfeller av ekstrem overdosering eller individuell følsomhet må vitale tegn, inkludert respirasjon, puls, blodtrykk, temperatur og EKG, overvåkes. Aktivt kull oralt eller ved skylling kan gis, eller natrium- eller magnesiumsulfat oralt som et katartisk middel. Oppmerksomhet bør gis til reetablering av adekvat respirasjonsutveksling ved å sørge for frie luftveier og institusjon for assistert eller kontrollert ventilasjon. Diazepam kan brukes til å kontrollere kramper. Acidose og elektrolytttap bør korrigeres. Merk at eventuelle dempende effekter av prometazin HCl ikke reverseres av nalokson. Unngå analeptika, som kan forårsake kramper.

Den foretrukne behandlingen for resulterende hypotensjon er administrering av intravenøse væsker, ledsaget av reposisjonering hvis indisert. I tilfelle vasopressorer vurderes for behandling av alvorlig hypotensjon som ikke reagerer på intravenøse væsker og reposisjonering, bør administrering av noradrenalin eller fenylefrin vurderes. EPINEFRIN BØR IKKE BRUKES, siden bruk hos pasienter med delvis adrenerg blokade kan senke blodtrykket ytterligere. Ekstrapyramidale reaksjoner kan behandles med antikolinerge antiparkinsonmidler, difenhydramin eller barbiturater. Oksygen kan også administreres.

Begrenset erfaring med dialyse indikerer at det ikke er nyttig.

KONTRAINDIKASJONER

Phenergan (Promethazine HCl) stikkpiller er kontraindisert for bruk hos pediatriske pasienter under to år.

Phenergan (Promethazine HCl) Stikkpiller er kontraindisert i komatøse tilstander og hos personer som er kjent for å være overfølsomme eller for å ha hatt en idiosynkratisk reaksjon på prometazin eller andre fenotiaziner.

Antihistaminer er kontraindisert for bruk ved behandling av symptomer i nedre luftveier, inkludert astma.

KLINISK FARMAKOLOGI

Promethazine er et fenotiazinderivat, som skiller seg strukturelt fra de antipsykotiske fentiazinene ved tilstedeværelsen av en forgrenet sidekjede og ingen ringsubstitusjon. Det antas at denne konfigurasjonen er ansvarlig for dens relative mangel (1/10 av klorpromazin) av dopaminantagonistegenskaper.

Promethazine er et H1-reseptorblokkerende middel. I tillegg til dens antihistaminiske virkning, gir den klinisk nyttige sedative og antiemetiske effekter.

Prometazin metaboliseres av leveren til en rekke forbindelser; sulfoksidene av prometazin og N-demetylprometazin er de dominerende metabolittene som vises i urinen.

PASIENTINFORMASJON

Phenergan (Promethazine HCl) Stikkpiller kan forårsake markert døsighet eller svekke de mentale og/eller fysiske evnene som kreves for å utføre potensielt farlige oppgaver, som å kjøre kjøretøy eller betjene maskiner. Bruk av alkohol eller andre sentralnervesystemetsdempende midler som beroligende midler/hypnotika (inkludert barbiturater), narkotiske midler, narkotiske analgetika, generelle anestetika, trisykliske antidepressiva og beroligende midler, kan forsterke svekkelse (se ADVARSLER – CNS-depresjon og NARKOTIKAHANDEL ). Pediatriske pasienter bør overvåkes for å unngå potensiell skade ved sykling eller andre farlige aktiviteter.

Samtidig bruk av alkohol eller andre sentralnervesystemdempende midler, inkludert narkotiske analgetika, beroligende midler, hypnotika og beroligende midler, kan ha en additiv effekt og bør unngås eller dosen reduseres.

Pasienter bør rådes til å rapportere eventuelle ufrivillige muskelbevegelser.

Unngå langvarig eksponering for solen.