Prednisolone 20mg, 40mg, 5mg, 10mg Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.
Hva er Prednisolon 10mg og hvordan brukes det?
Prednisolon 20mg er en reseptbelagt medisin som brukes til å behandle symptomene på revmatoid artritt og multippel sklerose. Prednisolon 40mg kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.
Prednisolon tilhører en klasse legemidler som kalles kortikosteroider.
Hva er de mulige bivirkningene av Prednisolon 5mg?
Prednisolon kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:
- . hoste, . sår hals, . feber, . frysninger . soppinfeksjon, . hvite flekker i munnen, og . endringer i utflod fra skjeden
Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.
De vanligste bivirkningene av Prednisolon inkluderer:
- . infeksjoner, . halsbrann, . søvnproblemer (søvnløshet), . sult, . kvalme, . hodepine, . svimmelhet, . menstruasjonsendringer, . økt svette, . akne, og . nervøsitet
Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.
Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Prednisolon. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
BESKRIVELSE
Glukokortikoider er binyrebarksteroider, både naturlig forekommende og syntetiske, som lett absorberes fra mage-tarmkanalen. Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter) tabletter) er et hvitt krystallinsk pulver, svært lite løselig i vann. Det er kjemisk betegnet som pregna-1,4-dien-3,20-dion,11,17,21-trihydroksy-,(11β)-. Strukturformelen er representert nedenfor:
C21H28O5 MW 360,45 Prednisolon-tabletter USP 5 mg inneholder følgende inaktive ingredienser: vannfri laktose, kolloidalt silisiumdioksid, krospovidon, D&C Yellow No.10, Docusate Sodium, FD&C Yellow No. 6, magnesiumstearat og natriumbenzoat.
INDIKASJONER
1. Endokrine lidelser.
Primær eller sekundær binyrebarkinsuffisiens (hydrokortison eller kortison er førstevalget; syntetiske analoger kan brukes sammen med mineralokortikoider der det er aktuelt; i spedbarnsalderen er mineralokortikoidtilskudd av spesiell betydning).
Medfødt binyrehyperplasi
Ikke-suppurativ tyreoiditt
Hyperkalsemi assosiert med kreft
2. Revmatiske lidelser.
Som tilleggsbehandling for kortvarig administrering (for å få pasienten over en akutt episode eller forverring) i:
Psoriasisartritt
Leddgikt; inkludert juvenil revmatoid artritt (utvalgte tilfeller kan kreve lavdose vedlikeholdsbehandling)
Ankyloserende spondylitt
Akutt og subakutt bursitt
Akutt uspesifikk tenosynovitt
Akutt giktartritt
Posttraumatisk slitasjegikt
Synovitt av slitasjegikt
Epikondylitt
3. Kollagensykdommer. Under en eksacerbasjon eller som vedlikeholdsterapi i utvalgte tilfeller av:
Systemisk lupus erythematosus
Akutt revmatisk karditt
Systemisk dermatomyositt (polymyositt)
4. Dermatologiske sykdommer
Pemphigus
Bulløs dermatitt herpetiformis
Alvorlig erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom)
Eksfoliativ dermatitt
Mycosis fungoides
Alvorlig psoriasis
Alvorlig seboreisk dermatitt
5. Allergiske tilstander.
Kontroll av alvorlige eller invalidiserende allergiske tilstander som er vanskelig å behandle med tilstrekkelige utprøvinger av konvensjonell behandling:
Sesongbetinget eller flerårig allergisk rhinitt
Serumsykdom
Bronkitt astma
Kontakteksem
Atopisk dermatitt
Legemiddeloverfølsomhetsreaksjoner
6. Oftalmiske sykdommer.
Alvorlige akutte og kroniske allergiske og inflammatoriske prosesser som involverer øyet og dets adnexa som:
Allergisk konjunktivitt
Keratitt
Allergiske marginale sår på hornhinnen
Herpes zoster ophthalmicus
Iritis og iridocyclitis
Chorioretinitt
Fremre segmentbetennelse
Diffus bakre uveitt og koroiditt
Optisk nevritt
Sympatisk oftalmi
7. Luftveissykdommer
Symptomatisk sarkoidose
Loefflers syndrom kan ikke håndteres på andre måter
Berylliose
Fulminerende eller disseminert lungetuberkulose når det brukes samtidig med passende antituberkuløs kjemoterapi
Aspirasjonspneumonitt
8. Hematologiske lidelser
Idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne
Sekundær trombocytopeni hos voksne
Ervervet (autoimmun) hemolytisk anemi
Erytroblastopeni (RBC-anemi)
Medfødt (erytroid) hypoplastisk anemi
9. Neoplastiske sykdommer. For palliativ håndtering av:
Leukemier og lymfomer hos voksne
Akutt leukemi i barndommen
10. Ødematøse tilstander.
For å indusere diurese eller remisjon av proteinuri ved nefritisk syndrom, uten uremi, av idiopatisk type eller det som skyldes lupus erythematosus.
11. Gastrointestinale sykdommer. For å lede pasienten over en kritisk periode av sykdommen i:
Ulcerøs kolitt
Regional enteritt
12. Nervesystemet. Akutte forverringer av multippel sklerose
13. Diverse
Tuberkuløs meningitt med sub-araknoidal blokkering eller forestående blokkering når det brukes samtidig med passende antituberkuløs kjemoterapi
Trikinose med nevrologisk eller myokardinvolvering
DOSERING OG ADMINISTRASJON
Startdosen av prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter) tabletter) kan variere fra 5 mg til 60 mg per dag avhengig av den spesifikke sykdomsenheten som behandles. I situasjoner med mindre alvorlighetsgrad vil lavere doser generelt være tilstrekkelig, mens det hos utvalgte pasienter kan være nødvendig med høyere startdoser. Startdosen bør opprettholdes eller justeres inntil en tilfredsstillende respons er notert. Hvis det etter en rimelig tidsperiode er mangel på tilfredsstillende klinisk respons, bør prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter)) seponeres og pasienten overføres til annen passende behandling.
DET BØR UNDERSTREKKES AT DOSERINGSKRAV ER VARIABEL OG MÅ INDIVIDUALISERES PÅ GRUNNLAG AV SYKDOMMEN UNDER BEHANDLING OG PASIENTENS SVAR.
Etter at en gunstig respons er notert, bør den riktige vedlikeholdsdosen bestemmes ved å redusere den initiale medikamentdosen i små trinn med passende tidsintervaller inntil den laveste dosen som vil opprettholde en adekvat klinisk respons er nådd. Det bør huskes at konstant overvåking er nødvendig med hensyn til legemiddeldosering. Inkludert i situasjoner som kan gjøre dosejusteringer nødvendig er endringer i klinisk status sekundært til remisjoner eller forverringer i sykdomsprosessen, pasientens individuelle medikamentrespons og effekten av pasientens eksponering for stressende situasjoner som ikke er direkte relatert til sykdomsenheten under behandling; i sistnevnte situasjon kan det være nødvendig å øke dosen av prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter)) i en tidsperiode som er i samsvar med pasientens tilstand. Hvis stoffet skal stoppes etter langvarig behandling, anbefales det at det seponeres gradvis i stedet for brått.
Alternativ-dag terapi
Alternate-Day Therapy er et doseringsregime for kortikosteroider der to ganger den vanlige daglige dosen av kortikoid administreres annenhver morgen. Hensikten med denne terapiformen er å gi pasienten som trenger langvarig farmakologisk dosebehandling de gunstige effektene av kortikoider, samtidig som man minimerer visse uønskede effekter, inkludert hypofyse-binyre-suppresjon, Cushingoid-tilstanden, kortikoidabstinenssymptomer og veksthemming hos barn .
Begrunnelsen for denne behandlingsplanen er basert på to hovedpremisser: (a) den antiinflammatoriske eller terapeutiske effekten av kortikoider vedvarer lenger enn deres fysiske tilstedeværelse og metabolske effekter og (b) administrering av kortikosteroidet annenhver morgen muliggjør reetablering. av mer nesten normal hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aktivitet på off-steroid dagen.
En kort gjennomgang av HPA-fysiologien kan være nyttig for å forstå denne begrunnelsen. Virker primært gjennom hypothalamus et fall i fritt kortisol stimulerer hypofysen til å produsere økende mengder kortikotropin (ACTH), mens en økning i fritt kortisol hemmer ACTH-sekresjonen. Normalt er HPA-systemet preget av døgnrytme. Serumnivåer av ACTH stiger fra et lavt punkt ca. 22.00 til et toppnivå ca. kl. 06.00. Økende nivåer av ACTH stimulerer binyrebarkaktivitet, noe som resulterer i en økning i plasmakortisol med maksimale nivåer mellom kl. 02.00 og 08.00. Denne økningen i kortisol demper ACTH-produksjonen og i sin tur binyrebarkaktivitet. Det er et gradvis fall i plasmakortikoider i løpet av dagen, de laveste nivåene forekommer rundt midnatt.
Dagsrytmen til HPA-aksen går tapt ved Cushings sykdom, et syndrom med binyrebarkhyperfunksjon karakterisert ved fedme med centripetal fettfordeling, tynning av huden med lett blåmerker, muskelsvinn med svakhet, hypertensjon, latent diabetes, osteoporose, elektrolyttubalanse, etc. De samme kliniske funnene av hyperadrenokortisisme kan observeres under langvarig farmakologisk dose kortikoidbehandling administrert i konvensjonelle daglige oppdelte doser. Det ser altså ut til at en forstyrrelse i døgnsyklusen med opprettholdelse av forhøyede kortikoidverdier om natten kan spille en betydelig rolle i utviklingen av uønskede kortikoideffekter. Rømning fra disse konstant forhøyede plasmanivåene i selv korte tidsperioder kan være medvirkende til å beskytte mot uønskede farmakologiske effekter.
Under konvensjonell farmakologisk dose kortikosteroidbehandling, hemmes ACTH-produksjonen med påfølgende undertrykkelse av kortisolproduksjonen av binyrebarken. Gjenopprettingstiden for normal HPA-aktivitet varierer avhengig av dose og behandlingsvarighet. I løpet av denne tiden er pasienten sårbar for enhver stressende situasjon. Selv om det er vist at det er betydelig mindre binyrebarksuppresjon etter en enkelt morgendose av prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 5 mg tabletter)) tabletter))) (10 mg) i motsetning til en fjerdedel av den dosen administrert hver 6. time, er bevis på at en undertrykkende effekt på binyreaktiviteten kan overføres til neste dag når farmakologiske doser brukes. Videre har det vist seg at en enkelt dose av visse kortikosteroider vil gi binyrebarksuppresjon i to eller flere dager. Andre kortikoider, inkludert metylprednisolon 20 mg, hydrokortison, prednison og prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter) tabletter), anses å være korttidsvirkende (som gir binyrebarksuppresjon i 1 1/4 dag til 1 ½ dag etter en enkelt dose ) og anbefales derfor for behandling med andre dager.
Følgende bør huskes når du vurderer alternativ-dag terapi:
. Grunnleggende prinsipper og indikasjoner for kortikosteroidbehandling bør gjelde. Fordelene med terapi over andre dager bør ikke oppmuntre til vilkårlig bruk av steroider. . Alternate-day terapi er en terapeutisk teknikk som primært er utviklet for pasienter hvor langvarig farmakologisk kortikoidbehandling er forventet. . Ved mindre alvorlige sykdomsprosesser der kortikoidbehandling er indisert, kan det være mulig å starte behandling med alternativ-dagsbehandling. Mer alvorlige sykdomstilstander vil vanligvis kreve daglig oppdelt høydoseterapi for innledende kontroll av sykdomsprosessen. Det initiale suppressive dosenivået bør fortsettes inntil tilfredsstillende klinisk respons er oppnådd, vanligvis fire til ti dager ved mange allergiske og kollagensykdommer. Det er viktig å holde perioden med den initiale suppressive dosen så kort som mulig, spesielt når påfølgende bruk av behandling med andre dager er tiltenkt. Når kontroll er etablert, er to kurer tilgjengelige: (a) bytt til behandling med andre dager og deretter gradvis redusere mengden kortikoid gitt annenhver dag, eller (b) etter kontroll av sykdomsprosessen, reduser den daglige dosen av kortikoid. til det laveste effektive nivået så raskt som mulig og bytt deretter over til en annen dagsplan. Teoretisk sett kan kurs (a) være å foretrekke. . På grunn av fordelene med alternativ-dagsbehandling, kan det være ønskelig å prøve pasienter på denne formen for terapi som har vært på daglige kortikoider i lengre perioder (f.eks. pasienter med revmatoid artritt). Siden disse pasientene allerede kan ha en undertrykt HPA-akse, kan det være vanskelig og ikke alltid vellykket å etablere dem på alternativ-dagers terapi. Det anbefales imidlertid å gjøre regelmessige forsøk på å endre dem. Det kan være nyttig å tredoble eller til og med firedoble den daglige vedlikeholdsdosen og administrere denne annenhver dag i stedet for bare å doble den daglige dosen hvis det oppstår problemer. Når pasienten igjen er kontrollert, bør man forsøke å redusere denne dosen til et minimum. . Som angitt ovenfor, anbefales ikke visse kortikosteroider, på grunn av deres langvarige undertrykkende effekt på binyreaktiviteten, for behandling med andre dager (f.eks. deksametason og betametason). . Den maksimale aktiviteten til binyrebarken er mellom kl. 02.00 og 08.00, og den er minimal mellom kl. 16.00 og midnatt. Eksogene kortikosteroider undertrykker binyrebarkaktiviteten minst når de gis på tidspunktet for maksimal aktivitet (am). . Ved bruk av alternativ-dagsterapi er det viktig, som i alle terapeutiske situasjoner, å individualisere og skreddersy terapien til hver pasient. Fullstendig kontroll av symptomene vil ikke være mulig hos alle pasienter. En forklaring på fordelene med behandling med alternativ dag vil hjelpe pasienten til å forstå og tolerere den mulige oppblussing av symptomer som kan oppstå i den siste delen av dagen uten steroider. Annen symptomatisk behandling kan legges til eller økes på dette tidspunktet om nødvendig. . Ved akutt oppblussing av sykdomsprosessen kan det være nødvendig å gå tilbake til full suppressiv daglig delt kortikoiddose for kontroll. Så snart kontroll er etablert igjen, kan behandling med andre dager gjenopptas. . Selv om mange av de uønskede egenskapene ved kortikosteroidbehandling kan minimeres ved behandling med vekslende dager, som i enhver terapeutisk situasjon, må legen nøye veie nytte-risiko-forholdet for hver pasient som kortikoidbehandling vurderes med.HVORDAN LEVERES
Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter) tabletter) Tabletter USP 5 mg er skåret, runde, fersken tabletter påtrykt DAN DAN 5059, leveres i flasker med 100 og 1000.
Dispenser i en godt lukket beholder med barnesikret lukking. Oppbevares ved 20°-25°C (68°-77°F). [Se USP-kontrollert romtemperatur.]
Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880 USA. Revidert: juni 2006. FDA revisjonsdato: 16.9.2007
BIVIRKNINGER
Væske- og elektrolyttforstyrrelser
Natriumretensjon. Væskeretensjon. Kongestiv hjertesvikt hos mottakelige pasienter. Kalium tap. Hypokalemisk alkalose. Hypertensjon.
Muskuloskeletal
Muskel svakhet. Steroid myopati. Tap av muskelmasse. Osteoporose. Vertebrale kompresjonsfrakturer. Aseptisk nekrose av lår- og overarmshoder. Patologisk brudd på lange bein.
Gastrointestinale
Magesår med mulig perforering og blødning. Pankreatitt. Abdominal oppblåsthet. Ulcerøs øsofagitt.
Dermatologisk
Nedsatt sårtilheling. Tynn skjør hud. Petekkier og ekkymoser. Erytem i ansiktet. Økt svetting. Kan undertrykke reaksjoner på hudtester.
Nevrologisk
Kramper. Økt intrakranielt trykk med papilleødem (pseudotumor cerebri) vanligvis etter behandling. Svimmelhet. Hodepine.
Endokrine
Menstruasjonsuregelmessigheter. Utvikling av Cushingoid-tilstand. Undertrykkelse av vekst hos barn. Sekundær binyrebark- og hypofyseløshet, spesielt i tider med stress, som ved traumer, kirurgi eller sykdom. Redusert karbohydrattoleranse. Manifestasjoner av latent diabetes mellitus. Økt behov for insulin eller orale hypoglykemiske midler hos diabetikere.
Oftalmisk
Bakre subkapsulære grå stær. Økt intraokulært trykk. Grønn stær. Eksophthalmos.
Metabolsk
Negativ nitrogenbalanse på grunn av proteinkatabolisme.
NARKOTIKAHANDEL
Ingen informasjon gitt.
ADVARSLER
Personer som bruker legemidler som undertrykker immunsystemet er mer utsatt for infeksjoner enn friske personer. Vannkopper og meslinger, for eksempel, kan ha et mer alvorlig eller til og med dødelig forløp hos ikke-immune barn eller voksne på kortikosteroider. Hos slike barn eller voksne som ikke har hatt disse sykdommene, bør det utvises spesiell forsiktighet for å unngå eksponering. Hvordan dosen, ruten og varigheten av kortikosteroidadministrasjon påvirker risikoen for å utvikle en spredt infeksjon er ikke kjent. Bidraget fra den underliggende sykdommen og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kjent. Ved eksponering for vannkopper kan profylakse med varicella zoster immunglobulin (VZIG) være indisert. Ved eksponering for meslinger kan profylakse med sammenslått intramuskulært immunglobulin (IG) være indisert. (Se de respektive pakningsvedleggene for fullstendig forskrivningsinformasjon for VZIG og IG.) Hvis det utvikler seg vannkopper, kan behandling med antivirale midler vurderes.
Hos pasienter på kortikosteroidbehandling utsatt for uvanlig stress er økt dose av hurtigvirkende kortikosteroider før, under og etter den stressende situasjonen indisert.
Kortikosteroider kan maskere noen tegn på infeksjon, og nye infeksjoner kan dukke opp under bruk. Det kan være redusert motstand og manglende evne til å lokalisere infeksjon når kortikosteroider brukes.
Langvarig bruk av kortikosteroider kan gi bakre subkapsulær katarakt, glaukom med mulig skade på synsnervene, og kan øke etableringen av sekundære øyeinfeksjoner på grunn av sopp eller virus.
Bruk under graviditet
Siden tilstrekkelige reproduksjonsstudier ikke er utført med kortikosteroider, krever bruk av disse legemidlene under graviditet, ammende mødre eller kvinner i fertil alder at de mulige fordelene med legemidlet veies opp mot de potensielle farene for mor og embryo eller foster. Spedbarn født av mødre som har fått betydelige doser kortikosteroider under graviditet, bør observeres nøye for tegn på hypoadrenalisme.
Gjennomsnittlige og store doser av hydrokortison eller kortison kan forårsake forhøyet blodtrykk, salt- og vannretensjon og økt utskillelse av kalium. Det er mindre sannsynlig at disse effektene oppstår med syntetiske derivater, bortsett fra når de brukes i store doser. Saltbegrensning i kosten og kaliumtilskudd kan være nødvendig. Alle kortikosteroider øker kalsiumutskillelsen.
Pasienter bør ikke vaksineres mot kopper mens de er på kortikosteroidbehandling. Andre immuniseringsprosedyrer bør ikke utføres hos pasienter som bruker kortikosteroider, spesielt på høye doser, på grunn av mulige farer for nevrologiske komplikasjoner og manglende antistoffrespons.
Bruken av prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 5mg tabletter)) tabletter)) i aktiv tuberkulose bør begrenses til de tilfellene av fulminerende eller disseminert tuberkulose der kortikosteroidet brukes til behandling av sykdommen i forbindelse med et passende antituberkuløst regime. .
Hvis kortikosteroider er indisert hos pasienter med latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, er nøye observasjon nødvendig da reaktivering av sykdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør disse pasientene få kjemoprofylakse.
FORHOLDSREGLER
Legemiddelindusert sekundær binyrebarksvikt kan minimeres ved gradvis reduksjon av dosen. Denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen; Derfor bør hormonbehandling gjenopptas i enhver situasjon med stress som oppstår i denne perioden. Siden mineralokortikoidsekresjon kan være svekket, bør salt og/eller et mineralokortikoid administreres samtidig.
Det er en forsterket effekt av kortikosteroider på pasienter med hypotyreose og hos de med skrumplever.
Kortikosteroider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med okulær herpes simplex på grunn av mulig hornhinneperforasjon.
Den laveste mulige dosen av kortikosteroid bør brukes for å kontrollere tilstanden under behandling, og når reduksjon i dose er mulig, bør reduksjonen skje gradvis.
Psykiske forstyrrelser kan oppstå når kortikosteroider brukes, alt fra eufori, søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsforandringer og alvorlig depresjon, til ærlige psykotiske manifestasjoner. Også eksisterende emosjonell ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forverres av kortikosteroider.
Aspirin bør brukes med forsiktighet i forbindelse med kortikosteroider ved hypoprotrombinemi.
Steroider bør brukes med forsiktighet ved uspesifikk ulcerøs kolitt, hvis det er sannsynlighet for forestående perforering, abscess eller annen pyogen infeksjon; divertikulitt; friske intestinale anastomoser; aktivt eller latent magesår; nyresvikt; hypertensjon; osteoporose og myasthenia gravis.
Vekst og utvikling av spedbarn og barn på langvarig kortikosteroidbehandling bør observeres nøye.
Selv om kontrollerte kliniske studier har vist at kortikosteroider er effektive for å fremskynde løsningen av akutte forverringer av multippel sklerose, viser de ikke at de påvirker det endelige utfallet eller den naturlige historien til sykdommen. Studiene viser at relativt høye doser kortikosteroider er nødvendig for å demonstrere en signifikant effekt. (Se DOSERING OG ADMINISTRASJON seksjon.)
Siden komplikasjoner ved behandling med glukokortikoider er avhengig av dosestørrelsen og behandlingens varighet, må det tas en risiko/nytte-avgjørelse i hvert enkelt tilfelle med hensyn til dose og behandlingsvarighet og om daglig eller intermitterende behandling skal brukes. .
OVERDOSE
Ingen informasjon gitt.
KONTRAINDIKASJONER
Systemiske soppinfeksjoner
KLINISK FARMAKOLOGI
Naturlig forekommende glukokortikoider (hydrokortison og kortison), som også har saltholdende egenskaper, brukes som erstatningsterapi ved binyrebarkmangeltilstander. Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 40mg tabletter)) tabletter)) brukes først og fremst for sine kraftige antiinflammatoriske effekter ved lidelser i mange organsystemer.
Glukokortikoider forårsaker dype og varierte metabolske effekter. I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på ulike stimuli.
PASIENTINFORMASJON
Personer som er på immunsuppressive doser av kortikosteroider bør advares om å unngå eksponering for vannkopper eller meslinger. Pasienter bør også informeres om at dersom de blir eksponert, bør lege kontaktes uten forsinkelse.