Compazine 5mg Prochlorperazine Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Compazine og hvordan brukes det?

Compazine er en reseptbelagt medisin som brukes til å behandle symptomene på psykose og alvorlig kvalme eller oppkast. Compazine kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Compazine 5mg tilhører en klasse legemidler som kalles antiemetiske midler; Antipsykotika, fenotiazin.

Det er ikke kjent om Compazine 5mg er trygt og effektivt hos barn under 2 år.

Hva er de mulige bivirkningene av Compazine?

Compazine 5mg kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

. ukontrollerte muskelbevegelser i ansiktet (tygging, leppesmekking, rynking, tungebevegelse, blunking eller øyebevegelser), . problemer med å snakke eller svelge, . stivhet eller muskelspasmer i nakken, . skjelvinger, . nye eller uvanlige muskelbevegelser du ikke kan kontrollere, . ekstrem døsighet, . svimmelhet, . lite eller ingen vannlating, . opphisselse, . rastløshet, . alvorlig forstoppelse, . magesmerter, . oppblåsthet, . gulfarging av hud eller øyne (gulsott), . feber, . frysninger, . sår hals, . hoste, . problemer med å puste, . munnsår, . hudsår, . blek hud, . lett blåmerker eller blødninger, . muskel- eller leddsmerter, . influensasymptomer, . brystsmerter, . utslett eller flekkete hudfarger som forverres i sollys, . veldig stive (stive) muskler, . høy feber, . svette, . forvirring, og . raske eller ujevne hjerteslag

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Compazine 5mg inkluderer:

. hodepine, . svimmelhet, . døsighet, . tørr i munnen, . tett nese, . kvalme, . forstoppelse, . økt appetitt, . vektøkning, . tåkesyn, . opphisselse, . føler seg nervøs, . problemer med å sove, . rødhet i huden, . kløe, . utslett, . uteblitt menstruasjon, . impotens, og . unormal utløsning

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over. Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Compazine. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Proklorperazin, et fenotiazinderivat, er kjemisk betegnet som 2-klor-10-[3-(4-metyl-1-piperazinyl)propyl]fentiazin med følgende strukturformel:

Hvert stikkpille, for rektal administrering, inneholder 25 mg proklorperazin; med glyserin, glycerylmonopalmitat, glycerylmonostearat, hydrogenerte kokosoljefettsyrer og hydrogenerte palmekjerneoljefettsyrer.

INDIKASJONER

Proklorperazin 25 mg stikkpiller er indisert for kontroll av alvorlig kvalme og oppkast hos voksne.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Voksne

Doseringen bør økes mer gradvis hos svekkede eller avmagrede pasienter.

Eldre pasienter

Generelt er doser i det nedre området tilstrekkelig for de fleste eldre pasienter. Siden de ser ut til å være mer utsatt for hypotensjon og nevromuskulære reaksjoner, bør slike pasienter observeres nøye. Doseringen bør tilpasses den enkelte, responsen bør overvåkes nøye og dosen justeres deretter. Doseringen bør økes mer gradvis hos eldre pasienter.

For å kontrollere alvorlig kvalme og oppkast

Juster doseringen til individets respons. Begynn med den laveste anbefalte dosen.

Rektal doseringsalder: 25 mg to ganger daglig.

HVORDAN LEVERES

Compazine® Prochlorperazine Suppositorier USP, 25mg (for voksne) er enkle å åpne, og tilgjengelig i esker med 12 stk.

12-tallet – NDC 66213-200-12

Oppbevares ved 20° til 25°C (68° til 77°F) [Se USP kontrollert romtemperatur ]. Ikke fjern fra innpakningen før den er klar til bruk.

Produsert for PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Revidert: april 2013

BIVIRKNINGER

Døsighet, svimmelhet, amenoré, tåkesyn, hudreaksjoner og hypotensjon kan forekomme. Kolestatisk gulsott har oppstått. Hvis feber med gripelignende symptomer oppstår, bør passende leverstudier utføres. Hvis tester indikerer en abnormitet, avbryt behandlingen. Det har vært noen få observasjoner av fettforandringer i leveren til pasienter som har dødd mens de fikk stoffet. Det er ikke fastslått noen årsakssammenheng.

Leukopeni og agranulocytose har forekommet. Advar pasienter om å rapportere plutselig opptreden av sår hals eller andre tegn på infeksjon. Hvis hvite blodlegemer og differensialtall indikerer leukocyttdepresjon, stopp behandlingen og start antibiotika og annen egnet behandling.

Nevromuskulære (ekstrapyramidale) reaksjoner

Disse symptomene sees hos et betydelig antall innlagte mentale pasienter. De kan være preget av motorisk uro, være av dystonisk type, eller de kan minne om parkinsonisme. Avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene, bør dosen reduseres eller seponeres. Hvis behandlingen gjenopptas, bør den være i en lavere dose. Skulle disse symptomene oppstå hos barn eller gravide pasienter, bør stoffet stoppes og ikke gjenopptas. I de fleste tilfeller vil barbiturater ved egnet administrasjonsmåte være tilstrekkelig. (Eller injiserbart difenhydramin kan være nyttig.) I mer alvorlige tilfeller kan administrering av et middel mot parkinsonisme, bortsett fra levodopa (se PDR ), gir vanligvis rask reversering av symptomer. Egnede støttende tiltak som å opprettholde frie luftveier og tilstrekkelig hydrering bør brukes.

Motorisk rastløshet

Symptomer kan inkludere uro eller nervøsitet og noen ganger søvnløshet. Disse symptomene forsvinner ofte spontant. Noen ganger kan disse symptomene være lik de opprinnelige nevrotiske eller psykotiske symptomene. Doseringen bør ikke økes før disse bivirkningene har avtatt. Hvis disse symptomene blir for plagsomme, kan de vanligvis kontrolleres ved å redusere dosen eller bytte medikament. Behandling med anti-parkinsonmidler, benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.

Dystoni

Klasseeffekt

Symptomer på dystoni, langvarige unormale sammentrekninger av muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandlingen.

Dystoniske symptomer inkluderer: spasmer i nakkemusklene, noen ganger utvikler seg til tetthet i halsen, svelgevansker, pustevansker og/eller tungefremspring. Selv om disse symptomene kan oppstå ved lave doser, forekommer de hyppigere og med større alvorlighetsgrad med høy styrke og ved høyere doser av førstegenerasjons antipsykotiske legemidler. En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og yngre aldersgrupper.

Pseudo-parkinsonisme

Symptomer kan omfatte: maskelignende ansikter; sikler; skjelvinger; pilrolling bevegelse; tannhjulsstivhet; og stokkende gang. Trygghet og sedasjon er viktig. I de fleste tilfeller kan disse symptomene lett kontrolleres når et anti-parkinson-middel administreres samtidig. Antiparkinsonmidler bør kun brukes når det er nødvendig. Generelt vil terapi på noen uker til 2 eller 3 måneder være tilstrekkelig. Etter denne tiden bør pasientene evalueres for å fastslå behovet for fortsatt behandling. (Merk: Levodopa har ikke blitt funnet effektivt ved pseudoparkinsonisme.) Noen ganger er det nødvendig å senke dosen av proklorperazin eller å seponere medikamentet.

Tardiv dyskinesi

Som med alle antipsykotiske midler, kan tardiv dyskinesi oppstå hos noen pasienter på langtidsbehandling eller kan oppstå etter at medikamentell behandling er avbrutt. Syndromet kan også utvikle seg, men mye sjeldnere, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndromet vises i alle aldersgrupper. Selv om prevalensen ser ut til å være høyest blant eldre pasienter, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi ved starten av nevroleptisk behandling hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet. Symptomene er vedvarende og ser ut til å være irreversible hos noen pasienter. Syndromet er karakterisert ved rytmiske ufrivillige bevegelser av tungen, ansiktet, munnen eller kjeven (f.eks. fremspring av tungen, pust i kinnene, rynker i munnen, tyggebevegelser). Noen ganger kan disse være ledsaget av ufrivillige bevegelser av ekstremiteter. I sjeldne tilfeller er disse ufrivillige bevegelsene av ekstremitetene de eneste manifestasjonene av tardiv dyskinesi. En variant av tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, er også beskrevet.

Det er ingen kjent effektiv behandling for tardiv dyskinesi; midler mot parkinsonisme lindrer ikke symptomene på dette syndromet. Det foreslås at alle antipsykotiske midler seponeres hvis disse symptomene oppstår.

Skulle det være nødvendig å gjenoppta behandlingen, øke dosen av legemidlet eller bytte til et annet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.

Det har blitt rapportert at fine vermikulære bevegelser av tungen kan være et tidlig tegn på syndromet, og hvis medisinen stoppes på det tidspunktet, kan det hende at syndromet ikke utvikles.

Bivirkninger rapportert med proklorperazin eller andre fenotiazinderivater

Bivirkninger med forskjellige fentiaziner varierer i type, frekvens og forekomstmekanisme, dvs. noen er doserelaterte, mens andre involverer individuell pasientsensitivitet. Noen bivirkninger kan være mer sannsynlig, eller oppstå med større intensitet, hos pasienter med spesielle medisinske problemer, f.eks. pasienter med mitralsvikt eller feokromocytom har opplevd alvorlig hypotensjon etter anbefalte doser av visse fentiaziner.

Ikke alle de følgende bivirkningene har blitt observert med hvert fenotiazinderivat, men de er rapportert med 1 eller flere og bør tas i betraktning når legemidler av denne klassen administreres: ekstrapyramidale symptomer (opisthotonos, okulogyrisk krise, hyperrefleksi, dystoni, akatisi, dyskinesi, parkinsonisme) hvorav noen har vart i måneder og til og med år – spesielt hos eldre pasienter med tidligere hjerneskade; grand mal og petit mal kramper, spesielt hos pasienter med EEG-avvik eller historie med slike lidelser; endrede cerebrospinalvæskeproteiner; cerebralt ødem; intensivering og forlengelse av virkningen av sentralnervesystemdepressiva (opiater, smertestillende midler, antihistaminer, barbiturater, alkohol), atropin, varme, organofosfor insekticider; autonome reaksjoner (tørrhet i munnen, tett nese, hodepine, kvalme, forstoppelse, obstipasjon, adynamisk ileus, ejakulasjonsforstyrrelser/impotens, priapisme, atonisk tykktarm, urinretensjon, miose og mydriasis); reaktivering av psykotiske prosesser, katatonisk-lignende tilstander; hypotensjon (noen ganger dødelig); hjertestans; bloddyskrasier (pancytopeni, trombocytopenisk purpura, leukopeni, agranulocytose, eosinofili, hemolytisk anemi, aplastisk anemi); leverskade (gulsott, gallestase); endokrine forstyrrelser (hyperglykemi, hypoglykemi, glykosuri, amming, galaktoré, gynekomasti, menstruasjonsuregelmessigheter, falskt positive graviditetstester); hudsykdommer (lysfølsomhet, kløe, erytem, urticaria, eksem opp til eksfoliativ dermatitt); andre allergiske reaksjoner (astma, larynxødem, angioneurotisk ødem, anafylaktoide reaksjoner); perifert ødem; reversert epinefrineffekt; hyperpyreksi; mild feber etter store IM-doser; økt appetitt; økt vekt; et systemisk lupus erythematosus-lignende syndrom; pigmentær retinopati; med langvarig administrering av betydelige doser, hudpigmentering, epitelial keratopati og linse- og hornhinneavleiringer.

EKG-forandringer - spesielt uspesifikke, vanligvis reversible Q- og T-bølgeforvrengninger - har blitt observert hos noen pasienter som får fentiazinberoligende midler.

Selv om fentiaziner verken forårsaker psykisk eller fysisk avhengighet, kan plutselig seponering hos langtidspsykiatriske pasienter forårsake midlertidige symptomer, f.eks. kvalme og oppkast, svimmelhet, skjelving.

Merk: Det er sporadiske rapporter om plutselig død hos pasienter som får fentiaziner. I noen tilfeller så årsaken ut til å være hjertestans eller asfyksi på grunn av svikt i hosterefleksen.

For å rapportere MISTENTLIGE BIVIRKNINGER, kontakt Perrigo på 1-800-328-5113, eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

NARKOTIKAHANDEL

Ingen informasjon gitt.

ADVARSLER

Økt dødelighet hos eldre pasienter med demensrelatert psykose

Eldre pasienter med demensrelatert psykose behandlet med antipsykotiske legemidler har økt risiko for død. Compazine® Prochlorperazine Suppositorier USP er ikke godkjent for behandling av pasienter med demensrelatert psykose (se ADVARSEL i boks ).

De ekstrapyramidale symptomene som kan oppstå sekundært til proklorperazin kan forveksles med sentralnervesystemets tegn på en udiagnostisert primær sykdom som er ansvarlig for oppkastet, f.eks. Reyes syndrom eller annen encefalopati. Bruk av proklorperazin og andre potensielle hepatotoksiner bør unngås hos barn og ungdom hvis tegn og symptomer tyder på Reyes syndrom.

Tardiv dyskinesi

Tardiv dyskinesi, et syndrom som består av potensielt irreversible, ufrivillige, dyskinetiske bevegelser, kan utvikles hos pasienter som behandles med nevroleptiske (antipsykotiske) legemidler. Selv om prevalensen av syndromet ser ut til å være høyest blant eldre, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi, ved starten av nevroleptisk behandling, hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet. Hvorvidt nevroleptiske legemidler er forskjellige i deres potensial til å forårsake tardiv dyskinesi er ukjent.

Både risikoen for å utvikle syndromet og sannsynligheten for at det blir irreversibelt antas å øke etter hvert som behandlingens varighet og den totale kumulative dosen av nevroleptika administrert til pasienten øker. Imidlertid kan syndromet utvikle seg, selv om det er mye mindre vanlig, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Det er ingen kjent behandling for etablerte tilfeller av tardiv dyskinesi, selv om syndromet kan gi seg, delvis eller fullstendig, dersom nevroleptisk behandling avbrytes. Nevroleptisk behandling i seg selv kan imidlertid undertrykke (eller delvis undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og kan derved muligens maskere den underliggende sykdomsprosessen.

Effekten som symptomatisk undertrykkelse har på det langsiktige forløpet av syndromet er ukjent. Gitt disse hensynene bør nevroleptika forskrives på en måte som mest sannsynlig minimerer forekomsten av tardiv dyskinesi. Kronisk nevroleptikabehandling bør generelt være forbeholdt pasienter som lider av en kronisk sykdom som 1) er kjent for å reagere på nevroleptika, og 2) for hvem alternative, like effektive, men potensielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgjengelige eller hensiktsmessige. Hos pasienter som trenger kronisk behandling, bør den minste dosen og den korteste behandlingsvarigheten som gir en tilfredsstillende klinisk respons søkes. Behovet for fortsatt behandling bør revurderes med jevne mellomrom.

Hvis det oppstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient på nevroleptika, bør seponering av medikamentet vurderes. Noen pasienter kan imidlertid trenge behandling til tross for tilstedeværelsen av syndromet.

For ytterligere informasjon om beskrivelsen av tardiv dyskinesi og dens kliniske påvisning, vennligst se avsnittene om FORHOLDSREGLER og BIVIRKNINGER .

Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)

Et potensielt dødelig symptomkompleks noen ganger referert til som malignt nevroleptisk syndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotiske legemidler. Kliniske manifestasjoner av NMS er hyperpyreksi, muskelstivhet, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser).

Den diagnostiske evalueringen av pasienter med dette syndromet er komplisert. For å komme frem til en diagnose er det viktig å identifisere tilfeller der den kliniske presentasjonen inkluderer både alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. lungebetennelse, systemisk infeksjon, etc.) og ubehandlede eller utilstrekkelig behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre viktige hensyn i differensialdiagnosen inkluderer sentral antikolinergisk toksisitet, heteslag, medikamentfeber og primær sentralnervesystem (CNS) patologi. Behandlingen av NMS bør omfatte 1) umiddelbar seponering av antipsykotiske legemidler og andre legemidler som ikke er nødvendige for samtidig behandling, 2) intensiv symptomatisk behandling og medisinsk overvåking, og 3) behandling av eventuelle samtidige alvorlige medisinske problemer som spesifikke behandlinger er tilgjengelige for. Det er ingen generell enighet om spesifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukomplisert NMS.

Dersom en pasient trenger antipsykotisk medikamentbehandling etter bedring fra NMS, bør mulig gjeninnføring av medikamentell behandling vurderes nøye. Pasienten bør overvåkes nøye, siden tilbakefall av NMS er rapportert.

Generell

Pasienter med benmargsdepresjon eller som tidligere har vist en overfølsomhetsreaksjon (f.eks. bloddyskrasier, gulsott) med et fentiazin bør ikke få fentiazin, inkludert proklorperazin, med mindre etter legens vurdering er de potensielle fordelene ved behandlingen oppveier de mulige farene. Proklorperazin kan svekke mentale og/eller fysiske evner, spesielt i løpet av de første dagene av behandlingen. Vær derfor forsiktig med pasienter med aktiviteter som krever årvåkenhet (f.eks. betjening av kjøretøy eller maskineri).

Fenotiaziner kan forsterke eller forlenge virkningen av sentralnervesystemdepressiva (f.eks. alkohol, anestetika, narkotika).

Bruk under graviditet

Sikkerhet for bruk av proklorperazin under graviditet er ikke fastslått. Derfor anbefales ikke proklorperazin til bruk hos gravide pasienter bortsett fra i tilfeller av alvorlig kvalme og oppkast som er så alvorlige og vanskelige at det etter legens vurdering er nødvendig med legemiddelintervensjon og potensielle fordeler oppveier mulige farer.

Det har vært rapportert tilfeller av langvarig gulsott, ekstrapyramidale tegn, hyperrefleksi eller hyporefleksi hos nyfødte spedbarn hvis mødre fikk fentiaziner.

Ammende mødre

Det er bevis for at fenotiaziner skilles ut i morsmelk hos ammende mødre.

FORHOLDSREGLER

Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose

I kliniske studier og erfaring etter markedsføring har hendelser med leukopeni/nøytropeni og agranulocytose blitt rapportert tidsmessig relatert til antipsykotiske midler.

Mulige risikofaktorer for leukopeni/nøytropeni inkluderer eksisterende lavt antall hvite blodlegemer (WBC) og historie med legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni. Pasienter med en tidligere lav WBC eller en historie med medikamentindusert leukopeni/nøytropeni bør få fullstendig blodtelling (CBC) overvåket ofte i løpet av de første månedene av behandlingen og bør seponere. Compazine® ved første tegn på en nedgang i WBC i fravær av andre årsaksfaktorer.

Pasienter med nøytropeni bør overvåkes nøye for feber eller andre symptomer eller tegn på infeksjon og behandles umiddelbart dersom slike symptomer eller tegn oppstår. Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall

Den antiemetiske virkningen av proklorperazin kan maskere tegn og symptomer på overdosering av andre legemidler og kan skjule diagnosen og behandlingen av andre tilstander som tarmobstruksjon, hjernesvulst og Reyes syndrom (se ADVARSLER ).

Når proklorperazin brukes sammen med kjemoterapeutika mot kreft, kan oppkast som et tegn på toksisiteten til disse midlene skjules av den antiemetiske effekten av proklorperazin. Fordi hypotensjon kan forekomme, bør store doser og parenteral administrering brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt kardiovaskulære systemer. Hvis hypotensjon oppstår etter parenteral eller oral dosering, plasser pasienten i hode-lav stilling med bena hevet. Hvis en vasokonstriktor er nødvendig, er noradrenalinbitartrat og fenylefrinhydroklorid egnet. Andre pressormidler, inkludert epinefrin, bør ikke brukes fordi de kan forårsake en paradoksal ytterligere senking av blodtrykket. Aspirasjon av oppkast har forekommet hos noen få postoperative pasienter som har fått proklorperazin som antiemetikum. Selv om det ikke er fastslått noen årsakssammenheng, bør denne muligheten tas i betraktning under kirurgisk etterbehandling.

Dyp søvn, som pasienter kan bli opphisset fra, og koma er rapportert, vanligvis med overdosering.

Nevroleptiske legemidler øker prolaktinnivået; stigningen vedvarer under kronisk administrering. Vevskultureksperimenter indikerer at omtrent en tredjedel av humane brystkrefttilfeller er prolaktinavhengige in vitro, en faktor av potensiell betydning hvis forskrivning av disse legemidlene vurderes til en pasient med tidligere påvist brystkreft. Selv om forstyrrelser som galaktoré, amenoré, gynekomasti og impotens er rapportert, er den kliniske betydningen av forhøyede serumprolaktinnivåer ukjent for de fleste pasienter. En økning i brystneoplasmer er funnet hos gnagere etter kronisk administrering av neuroleptika. Verken kliniske eller epidemiologiske studier utført til dags dato har imidlertid vist en sammenheng mellom kronisk administrering av disse legemidlene og brystsvulstdannelse; tilgjengelig bevis anses for begrenset til å være avgjørende på dette tidspunktet.

Kromosomavvik i spermatocytter og unormale sædceller er påvist hos gnagere behandlet med visse neuroleptika.

Som med alle legemidler som har en antikolinerg effekt og/eller forårsaker mydriasis, bør proklorperazin brukes med forsiktighet hos pasienter med glaukom.

Fordi fentiaziner kan forstyrre termoregulatoriske mekanismer, bruk med forsiktighet hos personer som vil bli utsatt for ekstrem varme.

Fentiaziner kan redusere effekten av orale antikoagulantia. Fenotiaziner kan produsere alfaadrenerg blokade.

Tiaziddiuretika kan fremheve den ortostatiske hypotensjonen som kan oppstå med fentiaziner.

Antihypertensive effekter av guanetidin og relaterte forbindelser kan motvirkes når fentiaziner brukes samtidig.

Samtidig administrering av propranolol og fentiaziner resulterer i økte plasmanivåer av begge legemidlene.

Fenotiaziner kan senke krampeterskelen; dosejusteringer av antikonvulsiva kan være nødvendig. Potensering av krampestillende effekter forekommer ikke. Det er imidlertid rapportert at fenotiaziner kan forstyrre metabolismen av fenytoin og dermed utløse fenytointoksisitet. Tilstedeværelsen av fentiaziner kan gi falske positive fenylketonuri (PKU) testresultater.

Langvarig terapi

Gitt sannsynligheten for at noen pasienter som eksponeres kronisk for nevroleptika vil utvikle tardiv dyskinesi, anbefales det at alle pasienter som vurderes å bruke kronisk bruk gis, hvis mulig, full informasjon om denne risikoen. Beslutningen om å informere pasienter og/eller deres foresatte må åpenbart ta hensyn til de kliniske omstendighetene og pasientens kompetanse til å forstå informasjonen som gis.

For å redusere sannsynligheten for bivirkninger relatert til kumulativ medikamenteffekt, bør pasienter med langtidsbehandling med proklorperazin og/eller andre nevroleptika evalueres med jevne mellomrom for å avgjøre om vedlikeholdsdosen kan reduseres eller medikamentell behandling avbrytes.

Barn med akutte sykdommer (f.eks. vannkopper, CNS-infeksjoner, meslinger, gastroenteritt) eller dehydrering ser ut til å være mye mer utsatt for nevromuskulære reaksjoner, spesielt dystonier, enn voksne. Hos slike pasienter bør legemidlet kun brukes under nøye oppsyn.

Legemidler som senker krampeterskelen, inkludert fentiazinderivater, bør ikke brukes sammen med metrizamid. Som med andre fenotiazinderivater, bør proklorperazin seponeres minst 48 timer før myelografi, bør ikke gjenopptas i minst 24 timer etter prosedyren, og bør ikke brukes til kontroll av kvalme og oppkast som forekommer verken før myelografi med metrizamid, eller etter prosedyre. .

Geriatrisk bruk

Kliniske studier av proklorperazin inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og over til å avgjøre om eldre forsøkspersoner responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Geriatriske pasienter er mer følsomme for bivirkninger av antipsykotika, inkludert proklorperazin. Disse bivirkningene inkluderer hypotensjon, antikolinerge effekter (som urinretensjon, forstoppelse og forvirring) og nevromuskulære reaksjoner (som parkinsonisme og tardiv dyskinesi) (se FORHOLDSREGLER og BIVIRKNINGER ). Sikkerhetserfaring etter markedsføring tyder også på at forekomsten av agranulocytose kan være høyere hos geriatriske pasienter sammenlignet med yngre personer som fikk proklorperazin. Generelt bør dosevalg for en eldre pasient være forsiktig, vanligvis med start i den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den høyere frekvensen av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen medikamentell behandling (se DOSERING OG ADMINISTRASJON ).

Svangerskap

Ikke-teratogene effekter

Nyfødte som eksponeres for antipsykotiske legemidler i løpet av tredje trimester av svangerskapet er i fare for ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer etter fødsel. Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, skjelving, somnolens, pustebesvær og matforstyrrelser hos disse spedbarnene. Disse komplikasjonene har variert i alvorlighetsgrad; mens symptomene i noen tilfeller har vært selvbegrensede, har spedbarn i andre tilfeller krevd intensivavdelingsstøtte og langvarig sykehusinnleggelse. Proklorperazin bør kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.

OVERDOSE

(Se også BIVIRKNINGER ).

Symptomer

Primært involvering av den ekstrapyramidale mekanismen som produserer noen av de dystoniske reaksjonene beskrevet ovenfor.

Symptomer på depresjon i sentralnervesystemet til et punkt av somnolens eller koma. Agitasjon og rastløshet kan også forekomme. Andre mulige manifestasjoner inkluderer kramper, EKG-forandringer og hjertearytmier, feber og autonome reaksjoner som hypotensjon, munntørrhet og ileus. BEHANDLING – Det er viktig å bestemme andre medisiner som tas av pasienten siden flerdosebehandling er vanlig i overdoseringssituasjoner. Behandlingen er i hovedsak symptomatisk og støttende. Tidlig mageskylling er nyttig. Hold pasienten under observasjon og hold åpne luftveier, siden involvering av den ekstrapyramidale mekanismen kan gi dysfagi og respirasjonsvansker ved alvorlig overdosering. Ikke forsøk å indusere brekninger fordi en dystonisk reaksjon i hodet eller nakken kan utvikle seg som kan føre til aspirasjon av oppkast. Ekstrapyramidale symptomer kan behandles med legemidler mot parkinsonisme, barbiturater eller difenhydramin. Se forskrivningsinformasjon for disse produktene. Forsiktighet bør utvises for å unngå økende respirasjonsdepresjon.

Hvis administrering av et sentralstimulerende middel er ønskelig, anbefales amfetamin, dekstroamfetamin eller koffein med natriumbenzoat.

Stimulerende midler som kan forårsake kramper (f.eks. pikrotoksin eller pentylentetrazol) bør unngås. Hvis hypotensjon oppstår, bør standardtiltakene for behandling av sirkulasjonssjokk initieres. Dersom det er ønskelig å administrere en vasokonstriktor, er noradrenalinbitartrat og fenylefrinhydroklorid mest egnet. Andre pressormidler, inkludert epinefrin, anbefales ikke fordi fenotiazinderivater kan reversere den vanlige økende virkningen til disse midlene og forårsake en ytterligere senking av blodtrykket.

Begrenset erfaring indikerer at fentiaziner ikke er dialyserbare.

KONTRAINDIKASJONER

Må ikke brukes i komatøse tilstander eller i nærvær av store mengder sentralnervesystemdempende midler (alkohol, barbiturater, narkotika, etc.).

Må ikke brukes ved pediatrisk kirurgi.

Må ikke brukes til barn under 2 år eller under 20 lbs. Må ikke brukes til barn for tilstander der dosering ikke er fastslått.

KLINISK FARMAKOLOGI

Proklorperazin er et propylpiperazinderivat av fentiazin. Som andre fenotiaziner, utøver den en antiemetisk effekt gjennom en depressiv virkning på kjemoreseptorens utløsersone.

PASIENTINFORMASJON

Ingen informasjon gitt. Vennligst referer til ADVARSLER og FORHOLDSREGLER seksjoner.