Loxitane 10mg, 25mg Loxapine Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Loxitane 25mg og hvordan brukes det?

Loxitane 25mg er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle symptomene på schizofreni. Loxitane 25mg kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Loxitane tilhører en klasse legemidler som kalles antipsykotika, 1. generasjon.

Det er ikke kjent om Loxitane er trygt og effektivt hos barn.

Hva er de mulige bivirkningene av Loxitane?

Loxitane kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

. utslett, . pustevansker, . hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen, . rask eller ujevn hjertefrekvens, . svimmelhet, . forvirring, . utydelig tale, . anfall, . plutselig svakhet, . dårlig følelse, . feber, . frysninger, . sår hals, . hoste, . forkjølelses- eller influensasymptomer, . lite eller ingen vannlating, . alvorlig forstoppelse, . veldig stiv (stiv) muskel, . høy feber, . svette, . forvirring, og . skjelvinger

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Loxitane inkluderer:

. svimmelhet, . problemer med balanse eller gange, . hevelse i ansiktet ditt, . kløe, . utslett, . skjelvinger, . muskelrykninger, . stivhet, . nummenhet, . svakhet, . tåkesyn, . føler seg rastløs eller urolig, . kvalme, . oppkast, . forstoppelse, . tørr i munnen, . tett nese, og . søvnproblemer (søvnløshet)

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Loxitane. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

LOKSITANE, loksapin, en dibenzoksazepinforbindelse, representerer en underklasse av trisykliske antipsykotiske midler, kjemisk forskjellig fra tioksantenene, butyrofenonene og fentiazinene. Kjemisk er det 2-klor-11-(4-metyl-1-piperazinyl)dibenz[b,f][1,4]oksazepin. Det er tilstede som succinatsaltet.

Hver kapsel for oral administrering inneholder loksapinsuksinat USP 6,8, 13,6, 34,0 eller 68,1 mg tilsvarende henholdsvis 5, 10, 25 eller 50 mg loksapinbase. Den inneholder også følgende inaktive ingredienser: gelatin, silisiumdioksid, NF, natriumlaurylsulfat, NF, vannfri laktose, D & C Yellow 10, FD&C Blue 1, polakrilin kalium, magnesiumstearat, talkum og titandioksid. I tillegg inneholder 5 mg-kapselen D & C Red 33, 10 mg-kapselen inneholder D & C Red 28 og D & C Red 33, og 25 mg-kapselen inneholder FD & C Yellow 6.

INDIKASJONER

LOXITANE 10mg er indisert for behandling av schizofreni. Effekten av LOXITANE ved schizofreni ble etablert i kliniske studier som inkluderte nyinnlagte og kronisk innlagte akutt syke schizofrene pasienter som forsøkspersoner.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

LOXITANE administreres, vanligvis i delte doser, to til fire ganger daglig. Daglig dosering (i form av baseekvivalenter) bør justeres til den enkelte pasients behov, vurdert ut fra alvorlighetsgraden av symptomene og tidligere respons på antipsykotiske legemidler.

Muntlig administrasjon

Startdose på 10 mg to ganger daglig anbefales, men hos alvorlig forstyrrede pasienter kan initialdosering opp til totalt 50 mg daglig være ønskelig. Doseringen bør deretter økes ganske raskt i løpet av de første syv til ti dagene til det er effektiv kontroll av symptomene på schizopreni. Det vanlige behandlings- og vedlikeholdsområdet er 60 mg til 100 mg daglig. Men som med andre legemidler som brukes til å behandle schizopreni, reagerer noen pasienter på lavere doser og andre krever høyere dose for optimal nytte. Daglig dose høyere enn 250 mg anbefales ikke.

Vedlikeholdsterapi

For vedlikeholdsbehandling bør dosen reduseres til det laveste nivået som er forenlig med symptomkontroll; mange pasienter har blitt opprettholdt tilfredsstillende ved doser i området 20 til 60 mg daglig.

HVORDAN LEVERES

LOXITANE®, loksapinsuksinatkapsler, er tilgjengelige i følgende styrker:

Loxapine Succinate USP 6,8 mg tilsvarende 5 mg loxapin, hardt skall, ugjennomsiktige, mørkegrønne kapsler trykket med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdelen og "LOXITANE" over "5 mg" på den andre, leveres som følger:

NDC 52544-494-01 - Flaske på 100s NDC 52544-494-10 - Flaske på 1000-tallet

Loxapine Succinate USP 13,6 mg tilsvarende 10 mg loxapin, hardt skall, ugjennomsiktig, med gul kropp og en mørkegrønn hette, trykket med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdelen og "LOXITANE" over "10 mg" på den andre, leveres som følger:

NDC 52544-495-01 - Flaske på 100s NDC 52544-495-10 - Flaske på 1000-tallet

Loxapine Succinate USP 34,0 mg tilsvarende 25 mg loxapin, hardt skall, ugjennomsiktig, med en lysegrønn kropp og en mørkegrønn hette, trykket med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdelen og "LOXITANE" over "25 mg" på den andre, leveres følgende:

NDC 52544-496-01 - Flaske på 100s NDC 52544-496-10 - Flaske på 1000-tallet

Loxapine Succinate USP 68,1 mg tilsvarende 50 mg loxapin, hardt skall, ugjennomsiktig, med en blå kropp og en mørkegrønn hette, trykket med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdelen og "LOXITANE" over "50 mg" på den andre, leveres som følger :

NDC 52544-497-01 - Flaske på 100s NDC 52544-497-10 - Flaske på 1000-tallet

Oppbevares ved 20°-25°C (68°-77°F). [se USP kontrollert romtemperatur ]. Dispenser i en tett, barnesikker beholder.

Produsert av: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA. Distribuert av: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 USA

BIVIRKNINGER

CNS effekter

Manifestasjoner av uønskede effekter på sentralnervesystemet, bortsett fra ekstrapyramidale effekter, har blitt sett sjelden. Døsighet, vanligvis mild, kan oppstå i begynnelsen av behandlingen eller når dosen økes. Den avtar vanligvis med fortsatt LOXITANE-behandling. Forekomsten av sedasjon har vært mindre enn for visse alifatiske fenotiaziner og litt mer enn piperazinfenotiazinene. Svimmelhet, besvimelse, svimlende gange, stokkende gang, muskelrykninger, svakhet, søvnløshet, agitasjon, spenninger, anfall, akinesi, sløret tale, nummenhet og forvirringstilstander er rapportert. Malignt nevroleptisk syndrom (NMS) er rapportert (se ADVARSLER ).

Ekstrapyramidale symptomer - Nevromuskulære (ekstrapyramidale) reaksjoner under administrering av LOXITANE har blitt rapportert hyppig, åpne i løpet av de første dagene av behandlingen. Hos de fleste pasienter involverte disse reaksjonene parkinson-lignende symptomer som skjelving, stivhet, overdreven spyttutskillelse og maskerte ansikter. Akatisi (motorisk rastløshet) er også rapportert relativt hyppig. Disse symptomene er vanligvis ikke alvorlige og kan kontrolleres ved reduksjon av LOXITANE-dosen eller ved administrering av antiparkinsonmedisiner i vanlig dosering.

Dystoni - Klasseeffekt

Symptomer på dystoni, langvarige unormale sammentrekninger av muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandlingen. Dystoniske symptomer inkluderer: spasmer i nakkemusklene, noen ganger utvikler seg til tetthet i halsen, svelgevansker, pustevansker og/eller tungefremspring. Selv om disse symptomene kan oppstå ved lave doser, forekommer de hyppigere og med større alvorlighetsgrad med høy styrke og ved høyere doser av førstegenerasjons antipsykotiske legemidler. En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og yngre aldersgrupper.

Vedvarende tardiv dyskinesi - Som med alle antipsykotiske midler, kan tardiv dyskinesi oppstå hos noen pasienter på langtidsbehandling eller kan oppstå etter at medikamentell behandling er avbrutt. Risikoen ser ut til å være større hos eldre pasienter på høydosebehandling, spesielt kvinner. Symptomene er vedvarende og ser ut til å være irreversible hos noen pasienter. Syndromet er karakterisert ved rytmiske ufrivillige bevegelser av tungen, ansiktet, munnen eller kjeven (f.eks. fremspring av tungen, pust i kinnene, rynker i munnen, tyggebevegelser). Noen ganger kan disse være ledsaget av ufrivillige bevegelser av ekstremiteter.

Det er ingen kjent effektiv behandling for tardiv dyskinesi; antiparkinsonmidler lindrer vanligvis ikke symptomene på dette syndromet. Det foreslås at alle antipsykotiske midler seponeres hvis disse symptomene oppstår. Skulle det være nødvendig å gjenoppta behandlingen, øke dosen av legemidlet eller bytte til et annet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres. Det har blitt antydet at fine vermikulære bevegelser av tungen kan være et tidlig tegn på syndromet, og hvis medisinen stoppes på det tidspunktet kan syndromet ikke utvikle seg.

Kardiovaskulære effekter

Takykardi, hypotensjon, hypertensjon, ortostatisk hypotensjon, svimmelhet og synkope er rapportert.

Noen få tilfeller av EKG-forandringer lik de som er sett med fentiaziner er rapportert. Det er ikke kjent om disse var relatert til administrering av LOXITANE 10 mg.

Hematologisk

Sjelden, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni.

Hud

Dermatitt, ødem (hevelser i ansiktet), kløe, utslett, alopecia og seboré er rapportert med loxapin.

Antikolinergiske effekter

Munntørrhet, tett nese, forstoppelse, tåkesyn, urinretensjon og paralytisk ileus har forekommet.

Gastrointestinale

Kvalme og oppkast er rapportert hos noen pasienter. Hepatocellulær skade (dvs. SGOT/SGPT-økning) er rapportert i forbindelse med administrasjon av loxapin og i sjeldne tilfeller, gulsott og/eller hepatitt tvilsomt relatert til behandling med LOXITANE 25 mg.

Andre uønskede reaksjoner

Vektøkning, vekttap, dyspné, ptosis, hyperpyreksi, rødme i ansiktet, hodepine, parestesi og polydipsi er rapportert hos noen pasienter. I sjeldne tilfeller har galaktoré, amenoré, gynekomasti og menstruasjonsuregelmessigheter med usikker etiologi blitt rapportert.

NARKOTIKAHANDEL

Det har vært sjeldne rapporter om betydelig respirasjonsdepresjon, stupor og/eller hypotensjon ved samtidig bruk av loxapin og lorazapam.

Risikoen ved bruk av loksapin i kombinasjon med CNS-aktive legemidler er ikke systematisk evaluert. Derfor tilrådes forsiktighet dersom samtidig administrering av loksapin og CNS-aktive legemidler er nødvendig.

ADVARSLER

Økt dødelighet hos eldre pasienter med demensrelatert psykose

Eldre pasienter med demensrelatert psykose behandlet med antipsykotiske legemidler har økt risiko for død. LOXITANE 25mg er ikke godkjent for behandling av pasienter med demensrelatert psykose (se ADVARSEL i boks).

Tardiv dyskinesi

Tardiv dyskinesi, et syndrom som består av potensielt irreversible, ufrivillige, dyskinetiske bevegelser, kan utvikle seg hos pasienter som behandles med antipsykotiske legemidler. Selv om prevalensen av syndromet ser ut til å være høyest blant eldre, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi, ved starten av antipsykotisk behandling, hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet. Hvorvidt antipsykotiske legemidler er forskjellige i deres potensial til å forårsake tardiv dyskinesi er ukjent. Både risikoen for å utvikle syndromet og sannsynligheten for at det blir irreversibelt antas å øke etter hvert som behandlingens varighet og den totale kumulative dosen av antipsykotiske legemidler som gis til pasienten øker. Imidlertid kan syndromet utvikle seg, selv om det er mye mindre vanlig, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Det er ingen kjent behandling for etablerte tilfeller av tardiv dyskinesi, selv om syndromet kan gi seg, delvis eller fullstendig, dersom antipsykotisk behandling avbrytes. Antipsykotisk behandling i seg selv kan imidlertid undertrykke (eller delvis undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og kan derved muligens maskere den underliggende sykdomsprosessen. Effekten som symptomatisk undertrykkelse har på det langsiktige forløpet av syndromet er ukjent.

Gitt disse hensynene bør antipsykotika forskrives på en måte som mest sannsynlig minimerer forekomsten av tardiv dyskinesi. Kronisk antipsykotisk behandling bør generelt være forbeholdt pasienter som lider av en kronisk sykdom som, 1) er kjent for å reagere på antipsykotiske legemidler, og 2) for hvem alternative, like effektive, men potensielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgjengelige eller hensiktsmessige. Hos pasienter som trenger kronisk behandling, bør den minste dosen og den korteste behandlingsvarigheten som gir en tilfredsstillende klinisk respons søkes. Behovet for fortsatt behandling bør revurderes med jevne mellomrom. Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår hos en pasient på antipsykotika, bør seponering av medikamentet vurderes. Noen pasienter kan imidlertid trenge behandling til tross for tilstedeværelsen av syndromet. (Se BIVIRKNINGER og PASIENTINFORMASJON seksjoner .)

Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)

Et potensielt dødelig symptomkompleks noen ganger referert til som malignt nevroleptisk syndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotiske legemidler. Kliniske manifestasjoner av NMS er hyperpyreksi, muskelstivhet, endret mental status og bevis på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser). Den diagnostiske evalueringen av pasienter med dette syndromet er komplisert. For å komme frem til en diagnose er det viktig å identifisere tilfeller der den kliniske presentasjonen inkluderer både alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. lungebetennelse, systemisk infeksjon, etc.) og ubehandlede eller utilstrekkelig behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre viktige hensyn i differensialdiagnosen inkluderer sentral antikolinergisk toksisitet, heteslag, medikamentfeber og primær sentralnervesystem (CNS) patologi.

Behandlingen av NMS bør omfatte: 1) umiddelbar seponering av antipsykotiske legemidler og andre legemidler som ikke er nødvendige for samtidig behandling, 2) intensiv symptomatisk behandling og medisinsk overvåking, og 3) behandling av eventuelle samtidige alvorlige medisinske problemer som det finnes spesifikke behandlinger for. Det er ingen generell enighet om spesifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukomplisert NMS.

Dersom en pasient trenger antipsykotisk medikamentbehandling etter bedring fra NMS, bør mulig gjeninnføring av medikamentell behandling vurderes nøye. Pasienten bør overvåkes nøye, siden tilbakefall av NMS er rapportert.

LOXITANE 25mg, som andre antipsykotika, kan svekke mentale og/eller fysiske evner, spesielt i løpet av de første dagene av behandlingen. Derfor bør ambulerende pasienter advares om aktiviteter som krever årvåkenhet (f.eks. betjening av kjøretøy eller maskiner) og om samtidig bruk av alkohol og andre CNS-dempende midler.

LOXITANE 25mg har ikke blitt evaluert for behandling av atferdskomplikasjoner hos pasienter med mental retardasjon, og kan derfor ikke anbefales.

FORHOLDSREGLER

Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose

I kliniske studier og erfaring etter markedsføring har hendelser med leukopeni/nøytropeni og agranulocytose blitt rapportert tidsmessig relatert til antipsykotiske midler.

Mulige risikofaktorer for leukopeni/nøytropeni inkluderer eksisterende lavt antall hvite blodlegemer (WBC) og historie med legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni. Pasienter med eksisterende lavt hvitt blodlegeme eller medikamentindusert leukopeni/nøytropeni i anamnesen bør få overvåket fullstendig blodtelling (CBC) ofte i løpet av de første månedene av behandlingen og bør seponere LOXITANE 25 mg ved første tegn på nedgang i hvitt blodlegemer i fravær. andre årsaksfaktorer.

Pasienter med nøytropeni bør overvåkes nøye for feber eller andre symptomer eller tegn på infeksjon og behandles umiddelbart dersom slike symptomer eller tegn oppstår. Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall

Generell

LOXITANE bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med en historie med krampesykdommer siden det senker krampeterskelen. Kramper har blitt rapportert hos pasienter som får LOXITANE ved antipsykotiske dosenivåer, og kan forekomme hos epileptiske pasienter selv med vedlikehold av rutinemessig antikonvulsiv medikamentbehandling.

LOXITANE 25mg har en antiemetisk effekt hos dyr. Siden denne effekten også kan forekomme hos mennesker, kan LOXITANE maskere tegn på overdosering av giftige legemidler og kan skjule tilstander som tarmobstruksjon og hjernesvulst.

LOXITANE 10 mg bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom.

Økt puls er rapportert hos de fleste pasienter som får antipsykotiske doser; forbigående hypotensjon er rapportert. I nærvær av alvorlig hypotensjon som krever vasopressorbehandling, kan de foretrukne legemidlene være noradrenalin eller angiotensin. Vanlige doser av epinefrin kan være ineffektive på grunn av inhibering av dets vasopressoreffekt av LOXITANE.

Muligheten for okulær toksisitet fra loksapin kan ikke utelukkes på dette tidspunktet. Derfor bør det observeres nøye for pigmentær retinopati og lentikulær pigmentering siden disse er observert hos noen pasienter som får visse andre antipsykotiske legemidler i lengre perioder.

På grunn av mulig antikolinerg effekt, bør stoffet brukes med forsiktighet hos pasienter med glaukom eller en tendens til urinretensjon, spesielt ved samtidig administrering av antikolinerge antiparkinsonmedisiner.

Erfaring så langt indikerer muligheten for en litt høyere forekomst av ekstrapyramidale effekter etter intramuskulær administrering enn normalt forventet med orale formuleringer. Økningen kan skyldes høyere plasmanivåer etter intramuskulær injeksjon.

Antipsykotiske legemidler øker prolaktinnivået; stigningen vedvarer under kronisk administrering. Vevskultureksperimenter indikerer at omtrent en tredjedel av brystkreft hos mennesker er prolaktinavhengig in vitro, en faktor av potensiell betydning dersom forskrivning av disse legemidlene vurderes hos en pasient med en tidligere oppdaget brystkreft. Selv om forstyrrelser som galaktoré, amenoré, gynekomasti og impotens er rapportert, er den kliniske betydningen av forhøyede serumprolaktinnivåer ukjent for de fleste pasienter. En økning i brystneoplasmer er funnet hos gnagere etter kronisk administrering av antipsykotiske legemidler. Verken kliniske studier eller epidemiologiske studier utført til dags dato har imidlertid vist en sammenheng mellom kronisk administrering av disse legemidlene og brystsvulstdannelse; tilgjengelig bevis anses for begrenset til å være avgjørende på dette tidspunktet.

Svangerskap

Ikke-teratogene effekter

Nyfødte som eksponeres for antipsykotiske legemidler i løpet av tredje trimester av svangerskapet er i fare for ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer etter fødsel. Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, skjelving, somnolens, pustebesvær og matforstyrrelser hos disse nyfødte. Disse komplikasjonene har variert i alvorlighetsgrad; mens symptomene i noen tilfeller har vært selvbegrensede, har nyfødte i andre tilfeller krevd intensivavdelingsstøtte og langvarig sykehusinnleggelse.

Loxapin bør kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret. Sikker bruk av LOXITANE 25 mg under graviditet eller amming er ikke fastslått; Derfor krever bruken av det under graviditet, hos ammende mødre eller hos kvinner i fertil alder at fordelene ved behandlingen veies opp mot mulige risikoer for mor og barn. Ingen embryotoksisitet eller teratogenisitet ble observert i studier på rotter, kaniner eller hunder, selv om den høyeste dosen, med unntak av én kaninstudie, bare var to ganger den maksimale anbefalte dosen hos mennesker, og i noen studier var den under denne dosen. Perinatale studier har vist nyrepapillære abnormiteter hos avkom fra rotter behandlet fra midten av svangerskapet med doser på 0,6 og 1,8 mg/kg, doser som tilnærmer den vanlige humane dosen, men som er betydelig under maksimal anbefalt human dose.

Ammende mødre

Omfanget av utskillelsen av LOXITANE 10 mg eller dets metabolitter i morsmelk er ikke kjent. Imidlertid har LOXITANE 25 mg og dets metabolitter vist seg å bli transportert til melken til diegivende hunder. Administrering av LOXITANE 25 mg til ammende kvinner bør unngås hvis det er klinisk mulig.

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effekt av LOXITANE hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.

OVERDOSE

Tegn og symptomer på overdosering vil avhenge av inntatt mengde og individuell pasienttoleranse. Som forventet av legemidlets farmakologiske virkninger, kan de kliniske funnene variere fra mild depresjon av CNS og kardiovaskulære systemer til dyp hypotensjon, respirasjonsdepresjon og bevisstløshet. Muligheten for forekomst av ekstrapyramidale symptomer og/eller krampeanfall bør huskes. Nyresvikt etter overdosering av loksapin er også rapportert.

Behandling av overdosering er hovedsakelig symptomatisk og støttende. Tidlig mageskylling og forlenget dialyse kan forventes å være fordelaktig. Sentralt virkende emetika kan ha liten effekt på grunn av den antiemetiske virkningen til loxapin. I tillegg bør brekninger unngås på grunn av muligheten for aspirasjon av oppkast. Unngå analeptika, som pentylentetrazol, som kan forårsake kramper. Alvorlig hypotensjon kan forventes å reagere på administrering av noradrenalin eller fenylefrin.

EPINEFRIN BØR IKKE BRUKE SIDAN BRUK I EN PASIENT MED DELVIS ADRENERGISK BLOKKADERE KAN SENKE BLODTRYKKET YTTERLIGERE. Alvorlige ekstrapyramidale reaksjoner bør behandles med antikolinerge antiparkinsonmidler eller difenhydraminhydroklorid, og antikonvulsiv behandling bør initieres som angitt. Ytterligere tiltak inkluderer oksygen og intravenøs væske.

KONTRAINDIKASJONER

LOXITANE er kontraindisert ved komatøse eller alvorlige legemiddelinduserte deprimerte tilstander (alkohol, barbiturater, narkotiske stoffer, etc.).

LOXITANE er kontraindisert hos personer med kjent overfølsomhet overfor dibenzoksazepiner.

KLINISK FARMAKOLOGI

Farmakodynamikk

Farmakologisk er loksapin et antipsykotikum der den nøyaktige virkemåten ikke er fastslått. Imidlertid har endringer i eksitabilitetsnivået til subkortikale hemmende områder blitt observert hos flere dyrearter i forbindelse med slike manifestasjoner av beroligende som beroligende effekter og undertrykkelse av aggressiv atferd. Hos normale menneskelige frivillige ble tegn på sedasjon sett innen 20 til 30 minutter etter administrering, var mest uttalt innen halvannen til tre timer, og varte i 12 timer. Tilsvarende tidspunkt for primære farmakologiske effekter ble sett hos dyr.

Absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse

Absorpsjon av loksapin etter oral eller parenteral administrering er praktisk talt fullstendig. Legemidlet fjernes raskt fra plasmaet og distribueres i vev. Dyrestudier antyder en innledende preferansefordeling i lunger, hjerne, milt, hjerte og nyre. Loxapin metaboliseres i stor grad og utskilles hovedsakelig i løpet av de første 24 timene. Metabolitter skilles ut i urinen i form av konjugater og i avføringen ukonjugert.

PASIENTINFORMASJON

Gitt sannsynligheten for at noen pasienter som eksponeres kronisk for antipsykotika vil utvikle tardiv dyskinesi, anbefales det at alle pasienter som vurderes å bruke kronisk bruk gis, hvis mulig, full informasjon om denne risikoen. Beslutningen om å informere pasienter og/eller deres foresatte må åpenbart ta hensyn til de kliniske omstendighetene og pasientens kompetanse til å forstå informasjonen som gis.