Lithobid 300mg Lithium Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Lithobid og hvordan brukes det?

Lithobid 300mg er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle symptomene på bipolar lidelse. Lithobid 300mg kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Lithobid tilhører en klasse legemidler som kalles Bipolar Disorder Agents.

Det er ikke kjent om Lithobid 300mg er trygt og effektivt hos barn yngre enn 7 år.

Hva er de mulige bivirkningene av Lithobid?

Lithobid kan forårsake alvorlige bivirkninger inkludert:

. utslett, . pustevansker, . hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen, . muskel svakhet, . rykninger, . døsighet, . svimmelhet, . humørsvingninger, . tåkesyn, . ringer i ørene dine, . uregelmessige hjerteslag, . forvirring, . utydelig tale, . klønete, . problemer med å puste, . anfall, . kortpustethet, . feber, . økt tørste eller vannlating, . svakhet, . svimmelhet, . spinnende følelse, . hukommelsesproblemer, . hallusinasjon, . problemer med balanse eller muskelbevegelse, . tap av tarm- eller blærekontroll, . hodepine, . alvorlig svakhet, . oppkast, . tap av koordinasjon, . føler seg ustø, . vektøkning eller tap, . Muskelsmerte, . skjelvinger, . føler seg varm eller kald, . endringer i huden eller håret, . svette, . tretthet, . raske eller bankende hjerteslag, . økt avføring, . angst, . opphisselse, . økt tørst, . føle seg varm, . manglende evne eller vannlating, . kraftig svette, . varm og tørr hud, . alvorlig hodepine, . ringer i ørene dine, . synsproblemer, . smerte bak øynene dine, . opphisselse, . hallusinasjon, . skjelver, . rask puls, . muskelstivhet, . rykninger, . tap av koordinasjon, og . diaré

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Lithobid inkluderer:

. svimmelhet, . døsighet, . skjelvinger i hendene dine, . problemer med å gå, . tørr i munnen, . økt tørste eller vannlating, . kvalme, . oppkast, . tap av Appetit, . utslett, og . tåkesyn

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Lithobid. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

LITHOBID® tabletter inneholder litiumkarbonat, et hvitt luktfritt alkalisk pulver med molekylformel Li2CO3 og molekylvekt 73,89. Litium er et grunnstoff i alkalimetallgruppen med atomnummer 3, atomvekt 6,94 og en emisjonslinje ved 671 nm på flammefotometeret.

Hver ferskenfarget, filmdrasjert tablett med forlenget frigivelse inneholder 300 mg litiumkarbonat. Denne sakte oppløselige filmdrasjerte tabletten er utformet for å gi lavere serumlitiumtoppkonsentrasjoner enn oppnådd med konvensjonelle orale litiumdoseringsformer. Inaktive ingredienser består av kalsiumstearat, karnaubavoks, celluloseforbindelser, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, povidon, propylenglykol, natriumklorid, natriumlaurylsulfat, natrium stivelsesglykolat, sorbitol og titandioksid. Produktet oppfyller USP Drug Release Test 1.

INDIKASJONER

LITHOBID® (litiumkarbonat) er indisert i behandlingen av maniske episoder av bipolar lidelse. Bipolar lidelse, manisk (DSM-IV) tilsvarer manisk depressiv sykdom, manisk, i den eldre DSM-II-terminologien. LITHOBID® er også indisert som vedlikeholdsbehandling for personer med diagnosen bipolar lidelse. Vedlikeholdsterapi reduserer hyppigheten av maniske episoder og reduserer intensiteten av de episodene som kan oppstå.

Typiske symptomer på mani inkluderer talepress, motorisk hyperaktivitet, redusert behov for søvn, idéflukt, grandiositet, oppstemthet, dårlig dømmekraft, aggressivitet og muligens fiendtlighet. Når det gis til en pasient som opplever en manisk episode, kan litium gi en normalisering av symptomatologi innen 1 til 3 uker.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

Akutt mani

Optimal pasientrespons kan vanligvis etableres med 1800 mg/dag i følgende doser:

Slike doser vil normalt gi en effektiv serumlitiumkonsentrasjon som varierer mellom 1,0 og 1,5 mEq/L. Dosering må individualiseres i henhold til serumkonsentrasjoner og klinisk respons. Regelmessig overvåking av pasientens kliniske tilstand og serumlitiumkonsentrasjoner er nødvendig. Serumkonsentrasjoner bør bestemmes to ganger per uke i den akutte fasen, og inntil serumkonsentrasjonene og den kliniske tilstanden til pasienten er stabilisert.

Langsiktig kontroll

Ønskede serumlitiumkonsentrasjoner er 0,6 til 1,2 mEq/L som vanligvis kan oppnås med 900 til 1200 mg/dag. Doseringen vil variere fra individ til individ, men generelt vil følgende doseringer opprettholde denne konsentrasjonen:

Serumlitiumkonsentrasjoner i ukompliserte tilfeller som får vedlikeholdsbehandling under remisjon bør overvåkes minst annenhver måned. Pasienter som er unormalt følsomme for litium, kan vise toksiske tegn ved serumkonsentrasjoner på 1,0 til 1,5 mEq/L. Geriatriske pasienter reagerer ofte på redusert dosering, og kan vise tegn på toksisitet ved serumkonsentrasjoner som vanligvis tolereres av andre pasienter. Generelt bør dosevalg for en eldre pasient være forsiktig, vanligvis fra den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den høyere frekvensen av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen medikamentell behandling.

Viktige hensyn

. Blodprøver for serumlitiumbestemmelser bør tas umiddelbart før neste dose når litiumkonsentrasjonen er relativt stabil (dvs. 8 til 12 timer etter forrige dose). Total avhengighet må ikke være basert på serumkonsentrasjoner alene. Nøyaktig pasientevaluering krever både kliniske analyser og laboratorieanalyser. . LITHOBID® Extended-Release-tabletter må svelges hele og aldri tygges eller knuses.

HVORDAN LEVERES

LITHOBID® (Lithium Carbonate USP) tabletter med forlenget frigivelse, 300 mg , ferskenfarget påtrykt "LITHOBID 300"

NDC 62559-280-01 Flaske med 100 stk

Lagringsforhold

Oppbevares mellom 59° til 86°F (15° til 30°C). Beskytt mot fuktighet. Dispenser i tett, barnesikker beholder (USP).

Produsert av: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Revidering: Jan 2020

BIVIRKNINGER

Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger er vanligvis direkte relatert til serumlitiumkonsentrasjoner og individuelle pasienters følsomhet for litium. De forekommer vanligvis hyppigere og med større alvorlighetsgrad ved høyere konsentrasjoner.

Bivirkninger kan oppstå ved serumlitiumkonsentrasjoner under 1,5 mEq/L. Milde til moderate bivirkninger kan forekomme ved konsentrasjoner fra 1,5 til 2,5 mEq/L, og moderate til alvorlige reaksjoner kan sees ved konsentrasjoner fra 2,0 mEq/L og over.

Fin håndskjelving, polyuri og mild tørste kan forekomme under innledende behandling for den akutte maniske fasen og kan vedvare gjennom hele behandlingen. Forbigående og mild kvalme og generelt ubehag kan også oppstå i løpet av de første dagene med litiumadministrasjon.

Disse bivirkningene avtar vanligvis ved fortsatt behandling eller med en midlertidig reduksjon eller opphør av dosering. Hvis det er vedvarende, kan det være nødvendig med seponering av litiumbehandling. Diaré, oppkast, døsighet, muskelsvakhet og mangel på koordinasjon kan være tidlige tegn på litiumforgiftning, og kan forekomme ved litiumkonsentrasjoner under 2,0 mEq/L. Ved høyere konsentrasjoner kan svimmelhet, ataksi, tåkesyn, tinnitus og en stor produksjon av fortynnet urin sees. Serumlitiumkonsentrasjoner over 3,0 mEq/L kan gi et komplekst klinisk bilde som involverer flere organer og organsystemer. Serumlitiumkonsentrasjoner bør ikke tillates å overstige 2,0 mEq/L under den akutte behandlingsfasen.

Følgende reaksjoner er rapportert og ser ut til å være relatert til serumlitiumkonsentrasjoner, inkludert konsentrasjoner innenfor det terapeutiske området:

Sentralnervesystemet: skjelving, muskelhyperirritabilitet (fascikulasjoner, rykninger, kloniske bevegelser av hele lemmer), hypertonisitet, ataksi, koreoatetotiske bevegelser, hyperaktiv dyp senerefleks, ekstrapyramidale symptomer inkludert akutt dystoni, tannhjulstivhet, blackout-anfall, epileptiforme anfall, svimmelhet, svimmelhet, svimmelhet nedslått nystagmus, inkontinens i urin eller avføring, søvnighet, psykomotorisk retardasjon, rastløshet, forvirring, stupor, koma, tungebevegelser, tics, tinnitus, hallusinasjoner, dårlig hukommelse, redusert intellektuell funksjon, forskrekket respons, forverring av organiske hjernesyndromer.

Kardiovaskulær: hjertearytmi, hypotensjon, perifer sirkulasjonskollaps, bradykardi, sinusknutedysfunksjon med alvorlig bradykardi (som kan resultere i synkope), avsløring av Brugada-syndrom (se ADVARSLER og PASIENTINFORMASJON ).

Gastrointestinale: anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, gastritt, hevelse i spyttkjertelen, magesmerter, overdreven salivasjon, flatulens, fordøyelsesbesvær.

Genitourinært: glykosuri, redusert kreatininclearance, albuminuri, oliguri og symptomer på nefrogen diabetes insipidus inkludert polyuri, tørste og polydipsi.

Dermatologisk: tørking og tynning av hår, alopecia, anestesi av hud, akne, kronisk follikulitt, xerosis cutis, psoriasis eller dens forverring, generalisert kløe med eller uten utslett, kutane sår, angioødem, medikamentreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

Autonome nervesystem: tåkesyn, tørr munn, impotens/seksuell dysfunksjon.

Skjoldbruskkjertelavvik: euthyroid struma og/eller hypotyreose (inkludert myxedema) ledsaget av lavere T3 og T4. 131Jodopptaket kan være forhøyet (se FORHOLDSREGLER ). Paradoksalt nok er sjeldne tilfeller av hypertyreose rapportert.

EEG-endringer: diffus nedbremsing, utvidelse av frekvensspekteret, potensering og desorganisering av bakgrunnsrytme.

EKG endringer: reversibel utflating, isoelektrisitet eller inversjon av T-bølger.

Diverse: tretthet, sløvhet, forbigående scotomata, exophthalmos, dehydrering, vekttap, leukocytose, hodepine, forbigående hyperglykemi, hyperkalsemi, hyperparatyreoidisme, albuminuri, overdreven vektøkning, ødematøs hevelse av ankler eller håndledd, metallisk smak, dysgeusi/smaksforvrengning, tynnsmak , hovne lepper, tetthet i brystet, hovne og/eller smertefulle ledd, feber, polyartralgi og tannkaries.

Noen rapporter om nefrogen diabetes insipidus, hyperparatyreose og hypotyreose som vedvarer etter seponering av litium har blitt mottatt.

Det er mottatt noen få rapporter om utvikling av smertefull misfarging av fingre og tær og kulde i ekstremitetene innen én dag etter oppstart av litiumbehandling. Mekanismen som disse symptomene (som ligner Raynauds syndrom) utviklet er ikke kjent. Gjenoppretting fulgte avbrudd.

NARKOTIKAHANDEL

Diuretika-, ACE- og ARB-indusert natriumtap kan øke serumlitiumkonsentrasjonen. Start med lavere doser av litium eller reduser dosen, mens du ofte overvåker serumlitiumkonsentrasjoner og tegn på litiumtoksisitet. se ADVARSLER for ytterligere forsiktighetsinformasjon.

Samtidig administrering av litium og serotonerge legemidler kan utløse serotonergt syndrom. Overvåk pasienter for tegn og symptomer på serotonergt syndrom, spesielt under initiering av litium. Hvis serotonergt syndrom oppstår, bør du vurdere seponering av litium og/eller samtidige serotonerge legemidler. Eksempler på serotonerge legemidler inkluderer selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere (SNRI) og monoaminoksidasehemmere (MAOI).

Samtidig administrering av metyldopa, fenytoin eller karbamazepin med litium kan øke risikoen for bivirkninger med disse legemidlene.

Følgende legemidler kan senke serumlitiumkonsentrasjonen ved å øke utskillelsen av litium i urinen: acetazolamid, urea, xantinpreparater og alkaliserende midler som natriumbikarbonat.

Samtidig langvarig bruk av jodidpreparater, spesielt kaliumjodid, med litium kan gi hypotyreose.

Samtidig bruk av kalsiumkanalblokkere med litium kan øke risikoen for nevrotoksisitet i form av ataksi, skjelvinger, kvalme, oppkast, diaré og/eller tinnitus.

Samtidig bruk av metronidazol og litium kan provosere litiumtoksisitet på grunn av redusert renal clearance. Pasienter som får slik kombinert behandling bør overvåkes nøye.

Samtidig bruk av fluoksetin med litium har resultert i både økte og reduserte serumlitiumkonsentrasjoner. Pasienter som får slik kombinert behandling bør overvåkes nøye.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs): Litiumnivåer bør overvåkes nøye når pasienter starter eller avbryter NSAID-bruk. I noen tilfeller har litiumtoksisitet et resultat av interaksjoner mellom et NSAID og litium. Indometacin og piroksikam er rapportert å øke signifikant steady-state plasmalitiumkonsentrasjoner. Det er også bevis for at andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler, inkludert de selektive cyclooxygenase-2 (COX-2)-hemmere, har samme effekt. I en studie utført på friske forsøkspersoner økte gjennomsnittlige steady-state litiumplasmanivåer ca. 17 % hos forsøkspersoner som fikk litium 450 mg 2D med celecoxib 200 mg 2D sammenlignet med forsøkspersoner som fikk litium alene.

Litium kan svekke mentale og/eller fysiske evner. Pasienter bør advares om aktiviteter som krever årvåkenhet (f.eks. betjene kjøretøy eller maskiner).

ADVARSLER

Litium toksisitet

De toksiske konsentrasjonene for litium (≥1,5 mEq/L) er nær det terapeutiske området (0,8 til 1,2 mEq/L).

Noen pasienter som er unormalt følsomme for litium kan vise toksiske tegn ved serumkonsentrasjoner som anses innenfor det terapeutiske området (se ADVARSEL i boks og DOSERING OG ADMINISTRASJON ). Litium kan ta opptil 24 timer å fordele seg i hjernevev, så forekomsten av akutte toksisitetssymptomer kan bli forsinket.

Nevrologiske tegn på litiumtoksisitet varierer fra milde nevrologiske bivirkninger som fin skjelving, svimmelhet, mangel på koordinasjon og svakhet; til moderate manifestasjoner som svimmelhet, apati, døsighet, hyperrefleksi, muskelrykninger, ataksi, tåkesyn, tinnitus og sløret tale; og alvorlige manifestasjoner som klonus, forvirring, anfall, koma og død. I sjeldne tilfeller kan nevrologiske følgetilstander vedvare til tross for seponering av litiumbehandling og kan være assosiert med cerebellar atrofi. Kardiale manifestasjoner involverer elektrokardiografiske endringer, som forlenget QT-intervall, ST- og T-bølgeforandringer og myokarditt. Nyremanifestasjoner inkluderer urinkonsentrasjonsdefekt, nefrogen diabetes insipidus og nyresvikt. Respiratoriske manifestasjoner inkluderer dyspné, aspirasjonspneumoni og respirasjonssvikt. Gastrointestinale manifestasjoner inkluderer kvalme, oppkast, diaré og oppblåsthet. Ingen spesifikk motgift mot litiumforgiftning er kjent (se OVERDOSE ).

Risikoen for litiumtoksisitet økes ved:

. Nylig debut av samtidig febril sykdom . Samtidig administrering av legemidler som øker serumkonsentrasjonene av litium ved farmakokinetiske interaksjoner eller legemidler som påvirker nyrefunksjonen (se NARKOTIKAHANDEL ) . Akutt svelging . Nedsatt nyrefunksjon . Volummangel eller dehydrering . Betydelig kardiovaskulær sykdom . Endringer i elektrolyttkonsentrasjoner (spesielt natrium og kalium)

Overvåk for tegn og symptomer på litiumtoksisitet. Hvis det oppstår symptomer, reduser dosen eller avbryt litiumbehandlingen.

Avmaskering av Brugada-syndrom

Det har vært rapporter etter markedsføring om en mulig sammenheng mellom behandling med litium og demaskering av Brugada-syndrom. Brugada syndrom er en lidelse preget av unormale elektrokardiografiske (EKG) funn og en risiko for plutselig død. Litium bør generelt unngås hos pasienter med Brugada syndrom eller de som mistenkes for å ha Brugada syndrom. Konsultasjon med en kardiolog anbefales hvis: (1) behandling med litium vurderes for pasienter som mistenkes for å ha Brugada-syndrom eller pasienter som har risikofaktorer for Brugada-syndrom, f.eks. uforklarlig synkope, en familiehistorie med Brugada-syndrom eller en familiehistorie. av plutselig uforklarlig død før fylte 45 år, (2) pasienter som utvikler uforklarlig synkope eller hjertebank etter oppstart av litiumbehandling.

Psuedotumor Cerebri

Tilfeller av pseudotumor cerebri (økt intrakranielt trykk og papilleødem) er rapportert ved bruk av litium. Hvis den ikke oppdages, kan denne tilstanden føre til utvidelse av blindsonen, innsnevring av synsfelt og eventuell blindhet på grunn av optisk atrofi. Litium bør seponeres, hvis det er klinisk mulig, hvis dette syndromet oppstår.

Nyreeffekter

Kronisk litiumbehandling kan være assosiert med reduksjon av nyrekonsentrasjonsevnen, noen ganger som nefrogen diabetes insipidus, med polyuri og polydipsi. Slike pasienter bør behandles nøye for å unngå dehydrering med resulterende litiumretensjon og toksisitet. Denne tilstanden er vanligvis reversibel når litium seponeres.

Etter markedsføring er det rapportert tilfeller som samsvarer med nefrotisk syndrom ved bruk av litium. Biopsifunn hos pasienter med nefrotisk syndrom inkluderer minimal endringssykdom og fokal segmentell glomerulosklerose. Seponering av litium hos pasienter med nefrotisk syndrom har resultert i remisjon av nefrotisk syndrom.

Morfologiske endringer med glomerulær og interstitiell fibrose og nefronatrofi er rapportert hos pasienter på kronisk litiumbehandling. Morfologiske endringer har også blitt sett hos manisk-depressive pasienter som aldri har blitt utsatt for litium. Forholdet mellom nyrefunksjon og morfologiske endringer og deres assosiasjon med litiumbehandling er ikke fastslått.

Nyrefunksjonen bør vurderes før og under litiumbehandling. Rutinemessig urinanalyse og andre tester kan brukes for å evaluere tubulær funksjon (f.eks. urin egenvekt eller osmolalitet etter en periode med vannmangel, eller 24-timers urinvolum) og glomerulær funksjon (f.eks. serumkreatinin, kreatininclearance eller proteinuri). Under litiumbehandling indikerer progressive eller plutselige endringer i nyrefunksjonen, selv innenfor normalområdet, behov for re-evaluering av behandlingen.

Encefalopatisk syndrom

Et encefalopatisk syndrom (karakterisert av svakhet, sløvhet, feber, skjelving og forvirring, ekstrapyramidale symptomer, leukocytose, forhøyede serumenzymer, BUN og FBS) har forekommet hos noen få pasienter behandlet med litium pluss et nevroleptika, spesielt haloperidol. I noen tilfeller ble syndromet fulgt av irreversibel hjerneskade. På grunn av mulig årsakssammenheng mellom disse hendelsene og samtidig administrering av litium og nevroleptika, bør pasienter som får slik kombinert behandling eller pasienter med organisk hjernesyndrom eller annen funksjonsnedsettelse i sentralnervesystemet overvåkes nøye for tidlige tegn på nevrologisk toksisitet og behandlingen avbrytes umiddelbart hvis slike tegn. vises. Dette encefalopatiske syndromet kan være likt eller det samme som malignt nevroleptisk syndrom (NMS).

Serotonin syndrom

Litium kan utløse serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand. Risikoen øker ved samtidig bruk av andre serotonerge legemidler (inkludert selektive serotonin-reopptakshemmere, serotonin- og noradrenalin-gjenopptakshemmere, triptaner, trisykliske antidepressiva, fentanyl, tramadol, tryptofan, buspiron og johannesurt med stoffskifte) serotonin, dvs. MAO-hemmere (se FORHOLDSREGLER ).

Tegn og symptomer på serotonergt syndrom kan omfatte endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, delirium og koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, svimmelhet, diaforese, rødme, hypertermi), nevromuskulære symptomer (f.eks. tremor, rigiditet, myoklonus, hyperrefleksi, inkoordinasjon), anfall og gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).

Overvåk alle pasienter som tar litium for fremveksten av serotonergt syndrom. Seponer behandlingen med litium og eventuelle samtidige serotonerge midler umiddelbart hvis symptomene ovenfor oppstår, og start støttende symptomatisk behandling. Hvis samtidig bruk av litium og andre serotonerge legemidler er klinisk berettiget, informer pasientene om økt risiko for serotonergt syndrom og overvåk for symptomer.

Samtidig bruk med nevromuskulære blokkeringsmidler

Litium kan forlenge effekten av nevromuskulære blokkerende midler. Derfor bør nevromuskulære blokkerende midler gis med forsiktighet til pasienter som får litium.

Bruk under graviditet

Bivirkninger på nidasjon hos rotter, embryo-levedyktighet hos mus og metabolisme in vitro av rottetestis og menneskelige sædceller er blitt tilskrevet litium, i likhet med teratogenisitet hos subpattedyr og ganespalte hos mus.

Hos mennesker kan litium forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne. Data fra litiumfødselsregistre antyder en økning i hjerte- og andre anomalier, spesielt Ebsteins anomali. Hvis dette legemidlet brukes til kvinner i fertil alder, eller under graviditet, eller hvis en pasient blir gravid mens han tar dette legemidlet, bør pasienten informeres av legen om den potensielle faren for fosteret.

Bruk hos ammende mødre

Litium skilles ut i morsmelk. Pleie bør ikke foretas under litiumbehandling unntatt i sjeldne og uvanlige omstendigheter der, etter legens syn, de potensielle fordelene for moren oppveier mulig fare for spedbarnet eller nyfødt. Tegn og symptomer på litiumtoksisitet som hypertoni, hypotermi, cyanose og EKG-forandringer er rapportert hos enkelte spedbarn og nyfødte.

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effektivitet hos pediatriske pasienter under 12 år er ikke fastslått; Det anbefales ikke å bruke det hos disse pasientene.

Det har vært en rapport om forbigående syndrom med akutt dystoni og hyperrefleksi hos en 15 kg pediatrisk pasient som inntok 300 mg litiumkarbonat.

FORHOLDSREGLER

Evnen til å tolerere litium er større under den akutte maniske fasen og avtar når maniske symptomer avtar (se DOSERING OG ADMINISTRASJON ).

Distribusjonsrommet til litium tilnærmer seg det for totalt kroppsvann. Litium skilles primært ut i urin med ubetydelig utskillelse i avføring. Renal utskillelse av litium er proporsjonal med plasmakonsentrasjonen. Eliminasjonshalveringstiden for litium er ca. 24 timer. Litium reduserer natriumreabsorpsjon av nyretubuli, noe som kan føre til natriummangel. Derfor er det viktig for pasienten å opprettholde et normalt kosthold, inkludert salt, og et tilstrekkelig væskeinntak (2500 til 3500 ml) i det minste under den første stabiliseringsperioden. Redusert toleranse for litium er rapportert å følge av langvarig svetting eller diaré, og hvis slikt oppstår, bør tilleggsvæske og salt gis under nøye medisinsk tilsyn og litiuminntaket reduseres eller suspenderes til tilstanden er løst.

I tillegg til svette og diaré, kan samtidig infeksjon med forhøyede temperaturer også nødvendiggjøre en midlertidig reduksjon eller seponering av medisinering.

Tidligere eksisterende skjoldbruskkjertellidelser utgjør ikke nødvendigvis en kontraindikasjon for litiumbehandling. Der hypotyreose allerede eksisterer, muliggjør nøye overvåking av skjoldbruskkjertelfunksjonen under litiumstabilisering og vedlikehold korrigering av endrede tyreoideaparametere og/eller justering av litiumdoser, hvis noen. Hvis hypotyreose oppstår under litiumstabilisering og vedlikehold, kan supplerende thyreoideabehandling brukes.

Bruk under graviditet

se ADVARSLER .

Bruk hos ammende mødre

På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spedbarn og nyfødte fra litium, bør det tas en beslutning om å avbryte ammingen eller å avbryte medikamentet, tatt i betraktning stoffets betydning for moren (se ADVARSLER ).

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effektivitet hos pediatriske pasienter under 12 år er ikke fastslått (se ADVARSLER ).

Geriatrisk bruk

Kliniske studier av LITHOBID®-tabletter inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og over til å avgjøre om de responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Generelt bør dosevalg for en eldre pasient være forsiktig, vanligvis fra den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den høyere frekvensen av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen behandling.

Dette legemidlet er kjent for å utskilles i stor grad av nyrene, og risikoen for toksiske reaksjoner på dette legemidlet kan være større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Fordi eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør det utvises forsiktighet ved dosevalg, og det kan være nyttig å overvåke nyrefunksjonen.

OVERDOSE

De toksiske konsentrasjonene for litium (≥ 1,5 mEq/L) er nær de terapeutiske konsentrasjonene. Det er derfor viktig at pasienter og deres familier advares om å se etter tidlige toksiske symptomer og avbryte behandlingen og informere legen dersom de skulle oppstå (se ADVARSLER : Litium toksisitet ).

Behandling

Ingen spesifikk motgift mot litiumforgiftning er kjent. Behandling er støttende. Tidlige symptomer på litiumtoksisitet kan vanligvis behandles ved reduksjon eller opphør av dosering av legemidlet og gjenopptagelse av behandlingen med en lavere dose etter 24 til 48 timer. I alvorlige tilfeller av litiumforgiftning består det første og fremste målet med behandlingen i eliminering av dette ionet fra pasienten.

Behandlingen er i hovedsak den samme som brukes ved barbituratforgiftning: 1) mageskylling, 2) korrigering av væske- og elektrolyttubalanse og 3) regulering av nyrefunksjonen. Urea, mannitol og aminofyllin gir alle betydelige økninger i litiumutskillelse. Hemodialyse er et effektivt og raskt middel for å fjerne ionet fra den alvorlig giftige pasienten. Pasientens restitusjon kan imidlertid gå sakte.

Infeksjonsprofylakse, regelmessig røntgen thorax og bevaring av adekvat respirasjon er avgjørende.

KONTRAINDIKASJONER

Ingen informasjon gitt

KLINISK FARMAKOLOGI

Handlinger

Prekliniske studier har vist at litium endrer natriumtransport i nerve- og muskelceller og bevirker et skifte mot intraneuronal metabolisme av katekolaminer, men den spesifikke biokjemiske mekanismen for litiumvirkning ved mani er ukjent.

PASIENTINFORMASJON

En tilstand kjent som Brugada-syndrom kan eksistere og bli avslørt ved litiumterapi. Brugada syndrom er en hjertesykdom preget av unormale elektrokardiografiske (EKG) funn og risiko for plutselig død. Pasienter bør rådes til å søke øyeblikkelig nødhjelp hvis de opplever besvimelse, ørhet, unormale hjerteslag eller kortpustethet fordi de kan ha en potensielt livstruende hjertesykdom kjent som Brugada-syndrom.