Thorazine 50mg, 100mg Chlorpromazine Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.

Hva er Thorazine 50mg og hvordan brukes det?

Thorazine er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle symptomene på schizofreni, psykotiske lidelser, kvalme og oppkast, angst før kirurgi, intraoperativ sedasjon, uløselig hikke og akutt intermitterende profeti (kløe og blemmer i huden). Thorazin kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Thorazin tilhører en klasse legemidler som kalles antipsykotika, fenotiazin.

Det er ikke kjent om Thorazine 50mg er trygt og effektivt hos barn yngre enn 6 måneder.

Hva er de mulige bivirkningene av Thorazine 100mg?

Thorazin 100mg kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

. ukontrollerte muskelbevegelser i ansiktet ditt, . stivhet i nakken, . tetthet i halsen, . problemer med å puste eller svelge, . svimmelhet, . forvirring, . opphisselse, . føler seg nervøs, . problemer med å sove . svakhet, . bryst hevelse eller utflod, . kramper (anfall), . gulfarging av hud eller øyne (gulsott), . feber, . frysninger, . munnsår, . hudsår, . sår hals, . hoste, . veldig stive (stive) muskler, . høy feber, . svette, . forvirring, . raske eller ujevne hjerteslag, og . skjelvinger

Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.

De vanligste bivirkningene av Thorazine inkluderer:

. døsighet, . tørr i munnen, . tett nese, . tåkesyn, . forstoppelse, . impotens, og . problemer med å få orgasme

Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Thorazine. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Thorazin (klorpromazin) er 10-(3-dimetylaminopropyl)-2-klorfentiazin, et dimetylaminderivat av fentiazin. Det er tilstede i orale og injiserbare former som hydrokloridsaltet, og i suppositoriene som basen.

— Hver rund, oransje, belagt tablett inneholder klorpromazinhydroklorid som følger: 10 mg påtrykt SKF og T73; 25 mg påtrykt SKF og T74; 50 mg påtrykt SKF og T76; 100 mg påtrykt SKF og T77; 200 mg påtrykt SKF og T79. Inaktive ingredienser består av benzosyre, kroskarmellosenatrium, D&C Yellow No. 10, FD&C Blue No. 2, FD&C Yellow No. 6, gelatin, hydroksypropylmetylcellulose, laktose, magnesiumstearat, metylparaben, polyetylenglykol, propylparaben, talkum, titandioksid spormengder av andre inaktive ingredienser.

Spansule® kapsler med forsinket frigjøring — Hver Thorazine (klorpromazin) Spansule®-kapsel er tilberedt slik at en startdose frigjøres umiddelbart og den gjenværende medisinen frigjøres gradvis over en lengre periode.

Hver kapsel, med ugjennomsiktig oransje hette og naturlig kropp, inneholder klorpromazinhydroklorid som følger: 30 mg påtrykt SKF og T63; 75 mg påtrykt SKF og T64; 150 mg påtrykt SKF og T66. Inaktive ingredienser består av benzylalkohol, kalsiumsulfat, cetylpyridiniumklorid, FD&C Yellow No. 6, gelatin, glyceryl distearate, glyceryl monostearate, jernoksid, povidon, silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, stivelse, sukrose, titandioksyd og tradioksyd, av andre inaktive ingredienser.

Ampuls — Hver ml inneholder, i vandig løsning, klorpromazinhydroklorid, 25 mg; askorbinsyre, 2 mg; natriumbisulfitt, 1 mg; natriumklorid, 6 mg; natriumsulfitt, 1 mg.

Multi-dose hetteglass — Hver ml inneholder, i vandig løsning, klorpromazinhydroklorid, 25 mg; askorbinsyre, 2 mg; natriumbisulfitt, 1 mg; natriumklorid, 1 mg; natriumsulfitt, 1 mg; benzylalkohol, 2 %, som konserveringsmiddel.

Sirup — Hver 5 ml (1 teskje) klar væske med appelsinkrem inneholder klorpromazinhydroklorid, 10 mg. Inaktive ingredienser består av sitronsyre, smaksstoffer, natriumbenzoat, natriumsitrat, sukrose og vann.

Stikkpiller — Hvert stikkpille inneholder klorpromazin, 25 eller 100 mg, glyserin, glyserolmonopalmitat, glyseylmonostearat, hydrogenerte kokosoljefettsyrer og hydrogenerte palmekjerneoljefettsyrer.

INDIKASJONER

For behandling av schizofreni.

For å kontrollere kvalme og oppkast.

For lindring av rastløshet og angst før operasjon.

For akutt intermitterende porfyri.

Som et tillegg i behandlingen av stivkrampe.

For å kontrollere manifestasjonene av den maniske typen manisk-depressiv sykdom.

For lindring av vanskelige hikke.

For behandling av alvorlige atferdsproblemer hos barn (1 til 12 år) preget av kamplyst og/eller eksplosiv hypereksitabel atferd (ute av proporsjon til umiddelbare provokasjoner), og i korttidsbehandling av hyperaktive barn som viser overdreven motorisk aktivitet med medfølgende atferdsforstyrrelser som består av noen eller alle av følgende symptomer: impulsivitet, problemer med å opprettholde oppmerksomhet, aggressivitet, humørlabilitet og dårlig frustrasjonstoleranse.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

VOKSNE

Juster doseringen til individet og alvorlighetsgraden av hans tilstand, og erkjenne at milligram for milligram styrkeforhold mellom alle doseringsformer ikke er nøyaktig etablert klinisk. Det er viktig å øke dosen til symptomene er kontrollert. Doseringen bør økes mer gradvis hos svekkede eller avmagrede pasienter. Ved fortsatt behandling, reduser doseringen gradvis til det laveste effektive vedlikeholdsnivået, etter at symptomene har vært kontrollert i en rimelig periode.

Generelt kan doseringsanbefalinger for andre orale former av legemidlet brukes på Spansule®-kapsler med vedvarende frigjøring på grunnlag av total daglig dose i milligram.

100 mg og 200 mg tablettene er til bruk ved alvorlige nevropsykiatriske tilstander.

Øk den parenterale dosen kun hvis hypotensjon ikke har oppstått. Før du bruker IM, se VIKTIGE MERKNADER OM INJEKSJON.

Eldre pasienter - Generelt er doser i det nedre området tilstrekkelig for de fleste eldre pasienter. Siden de ser ut til å være mer utsatt for hypotensjon og nevromuskulære reaksjoner, bør slike pasienter observeres nøye. Doseringen bør tilpasses den enkelte, responsen bør overvåkes nøye og dosen justeres deretter. Doseringen bør økes mer gradvis hos eldre pasienter.

Psykotiske lidelser - Øk dosen gradvis til symptomene er kontrollert. Maksimal forbedring kan ikke sees før uker eller måneder. Fortsett med optimal dosering i 2 uker; Reduser deretter dosen gradvis til det laveste effektive vedlikeholdsnivået. Daglig dose på 200 mg er ikke uvanlig. Noen pasienter krever høyere doser (f.eks. er 800 mg daglig ikke uvanlig hos utskrevne mentale pasienter).

SYKEHUSPASIENTER AKUTTE SCHIZOFRENISKE ELLER MANISKE TILSTANDEN — IM: 25 mg (1 mL). Gi om nødvendig ytterligere 25 til 50 mg injeksjon i løpet av 1 time. Øk påfølgende IM-doser gradvis over flere dager – opptil 400 mg q4 til 6 timer i eksepsjonelt alvorlige tilfeller – til pasienten er under kontroll. Vanligvis blir pasienten stille og samarbeidsvillig innen 24 til 48 timer, og orale doser kan erstattes og økes til pasienten er rolig. 500 mg daglig er generelt tilstrekkelig. Mens gradvis økning til 2000 mg daglig eller mer kan være nødvendig, er det vanligvis liten terapeutisk gevinst å oppnå ved å overskride 1000 mg daglig i lengre perioder. Generelt bør doseringsnivåene være lavere hos eldre, avmagrede og svekkede. MINDRE AKUTT FORVORDRET— Oral: 25 mg tid Øk gradvis til effektiv dose er nådd— vanligvis 400 mg daglig. polikliniske pasienter – oralt: 10 mg tid eller qid, eller 25 mg to eller tid MER ALVORLIGE TILFELLER – Oral: 25 mg tid Etter 1 eller 2 dager kan daglig dose økes med 20 til 50 mg med halvukers intervaller til pasienten blir rolig og samarbeidsvillig. . RASK KONTROLL AV ALVORLIGE SYMPTOMER— IM: 25 mg (1 ml). Gjenta om nødvendig om 1 time. Påfølgende doser bør være orale, 25 til 50 mg tid

Kvalme og oppkast — Oral: 10 til 25 mg q4 til 6 timer, prn, økt, om nødvendig. IM: 25 mg (1 ml). Hvis det ikke oppstår hypotensjon, gi 25 til 50 mg q3 til 4 timer, prn, til oppkastet stopper. Bytt deretter til oral dosering. Rektal: Ett stikkpille på 100 mg q6 til 8 timer, prn. Hos noen pasienter vil halve denne dosen duge.

UNDER KIRURGI—IM: 12,5 mg (0,5 ml). Gjenta om 1/2 time om nødvendig og hvis det ikke oppstår hypotensjon. IV: 2 mg per fraksjonell injeksjon, med 2 minutters mellomrom. Ikke overskrid 25 mg. Fortynn til 1 mg/mL, dvs. 1 mL (25 mg) blandet med 24 mL saltvann.

Prekirurgisk pågripelse — Oral: 25 til 50 mg, 2 til 3 timer før operasjonen. IM: 12,5 til 25 mg (0,5 til 1 ml), 1 til 2 timer før operasjon.

Uløselige hikke — Oral: 25 til 50 mg tid eller qid Hvis symptomene vedvarer i 2 til 3 dager, gi 25 til 50 mg (1 til 2 ml) IM Hvis symptomene vedvarer, bruk langsom IV-infusjon med pasienten flat i sengen: 25 til 50 mg ( 1 til 2 mL) i 500 til 1000 mL saltvann. Følg blodtrykket nøye.

Akutt intermitterende porfyri — Oral: 25 til 50 mg tid eller qid Kan vanligvis seponeres etter flere uker, men vedlikeholdsbehandling kan være nødvendig for noen pasienter. IM: 25 mg (1 ml) tid eller qid til pasienten kan ta oral behandling.

Tetanus — IM: 25 til 50 mg (1 til 2 ml) gitt 3 eller 4 ganger daglig, vanligvis i forbindelse med barbiturater. Totaldoser og administreringshyppighet må bestemmes av pasientens respons, starter med lave doser og øker gradvis. IV: 25 til 50 mg (1 til 2 ml). Fortynn til minst 1 mg per ml og administrer med en hastighet på 1 mg per minutt.

DOSERING OG ADMINISTRASJON— PEDIATRISKE PASIENTER (6 måneder til 12 år)

Thorazin (klorpromazin) bør generelt ikke brukes til pediatriske pasienter under 6 måneder, bortsett fra når det er potensielt livreddende. Det bør ikke brukes under forhold der spesifikke pediatriske doser ikke er fastslått.

Alvorlige atferdsproblemer – polikliniske pasienter – Velg administrasjonsvei i henhold til alvorlighetsgraden av pasientens tilstand og øk dosen gradvis etter behov. Oral: 1/4 mg/lb kroppsvekt q4 til 6t, prn (f.eks. for 40 lb barn—10 mg q4 til 6t). Rektal: 1/2 mg/lb kroppsvekt q6 til 8 timer, prn (f.eks. for 20 til 30 pund barn – et halvt 25 mg suppositorium q6 til 8t). IM: 1/4 mg/lb kroppsvekt q6 til 8t, prn

SYKEHUSPASIENTER— Som med polikliniske pasienter, start med lave doser og øk dosen gradvis. Ved alvorlige atferdsforstyrrelser kan høyere doser (50 til 100 mg daglig, og hos eldre barn, 200 mg daglig eller mer) være nødvendig. Det er lite bevis for at atferdsforbedring hos alvorlig forstyrrede psykisk utviklingshemmede pasienter forsterkes ytterligere ved doser over 500 mg per dag. Maksimal IM-dose: Barn opptil 5 år (eller 50 lbs), ikke over 40 mg/dag; 5 til 12 år (eller 50 til 100 lbs), ikke over 75 mg/dag bortsett fra i uhåndterlige tilfeller.

Kvalme og oppkast — Dosering og administreringsfrekvens bør justeres i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene og pasientens respons. Varigheten av aktiviteten etter intramuskulær administrering kan vare opptil 12 timer. Etterfølgende doser kan gis på samme måte om nødvendig. Oral: 1/4 mg/lb kroppsvekt (f.eks. 40 pund barn—10 mg q4 til 6t). Rektal: 1/2 mg/lb kroppsvekt q6 til 8 timer, prn (f.eks. 20 til 30 pund barn – halvparten av et 25 mg suppositorium q6 til 8t). IM: 1 / 4 mg/lb kroppsvekt q6 til 8 timer, prn Maksimal IM dosering: Pediatriske pasienter 6 måneder til 5 år. (eller 50 lbs), ikke over 40 mg/dag; 5 til 12 år. (eller 50 til 100 lbs), ikke over 75 mg/dag bortsett fra i alvorlige tilfeller. UNDER KIRURGI—IM: 1 / 8 mg/lb kroppsvekt. Gjenta om 1/2 time om nødvendig og hvis det ikke oppstår hypotensjon. IV: 1 mg per fraksjonert injeksjon med 2-minutters intervaller og ikke over anbefalt IM-dose. Fortynn alltid til 1 mg/ml, dvs. 1 ml (25 mg) blandet med 24 ml saltvann.

Prekirurgisk pågripelse — 1/4 mg/lb kroppsvekt, enten oralt 2 til 3 timer før operasjon, eller IM 1 til 2 timer før.

Tetanus — IM eller IV: 1 / 4 mg/lb kroppsvekt q6 til 8 timer. Når det gis IV, fortynn til minst 1 mg/ml og administrer med en hastighet på 1 mg per 2 minutter. Hos pasienter opp til 50 lbs, ikke overskrid 40 mg daglig; 50 til 100 lbs, ikke overskrid 75 mg, bortsett fra i alvorlige tilfeller.

Viktige merknader om injeksjon

Injiser sakte, dypt inn i den øvre ytre kvadranten av rumpa.

På grunn av mulige hypotensive effekter, reserver parenteral administrering til sengeliggende pasienter eller for akutte ambulante tilfeller, og hold pasienten liggende i minst 1/2 time etter injeksjon. Hvis irritasjon er et problem, fortynn Injeksjon med saltvann eller 2 % prokain; blanding med andre midler i sprøyten anbefales ikke. Subkutan injeksjon anbefales ikke. Unngå å injisere ufortynnet Thorazin (klorpromazin) i en vene. IV-ruten er kun for alvorlig hikke, kirurgi og stivkrampe.

På grunn av muligheten for kontakteksem, unngå å få oppløsning på hender eller klær. Denne løsningen bør beskyttes mot lys. Dette er en klar, fargeløs til blekgul løsning; en lett gulaktig misfarging vil ikke endre styrken. Hvis den er markert misfarget, bør løsningen kastes. For informasjon om sulfittfølsomhet, se ADVARSLER delen av denne merkingen.

Merknad om konsentrat: Når konsentratet skal brukes, tilsett ønsket dose av konsentrat til 60 ml (2 fl oz) eller mer fortynningsmiddel rett før administrering. Dette vil sikre smak og stabilitet. Kjøretøyer som foreslås for fortynning er: tomat- eller fruktjuice, melk, enkel sirup, appelsinsirup, kullsyreholdige drikker, kaffe, te eller vann. Halvfast mat (supper, puddinger, etc.) kan også brukes. Konsentratet er lysfølsomt; den skal beskyttes mot lys og dispenseres i gule glassflasker. Nedkjøling er ikke nødvendig.

HVORDAN LEVERES

Tabletter: 10 mg, i flasker på 100; 25 mg eller 50 mg, i flasker på 100 og 1000. For bruk ved alvorlige nevropsykiatriske tilstander, 100 mg og 200 mg, i flasker på 100 og 1000.

NDC 0007-5073-20 10 mg 100'er NDC 0007-5074-20 25 mg 100'er NDC 0007-5074-30 25 mg 1000'er NDC 0007-5076-20 0'07 mg-0'07 mg-0'01 mg-0'07 mg-0'01 mg-0'01 mg-0'01 20 100 mg 100'er NDC 0007-5077-30 100 mg 1000'er NDC 0007-5079-20 200 mg 100'er NDC 0007-5079-30 200 mg 1000'er

Spansule®-merke med forsinket frigjøringskapsler: 30 mg, 75 mg eller 150 mg, i flasker med 50 stk.

NDC 0007-5063-15 30 mg 50-tallet NDC 0007-5064-15 75 mg 50-tallet NDC 0007-5066-15 150 mg 50-tallet

Ampuls: 1 mL og 2 mL (25 mg/mL), i esker med 10 stk.

NDC 0007-5060-11 25 mg/mL i 1 mL Ampuls (eske med 10) NDC 0007-5061-11 25 mg/mL i 2 mL Ampuls (eske med 10)

Multi-dose hetteglass: 10 ml (25 mg/ml), i esker med 1.

NDC 0007-5062-01 25 mg/ml i 10 ml flerdose-hetteglass (eske med 1)

Sirup: 10 mg/5 ml, i 4 fl oz flasker.

NDC 0007-5072-44 10 mg/5 mL 4 fl oz

Stikkpiller: 25 mg eller 100 mg, i esker med 12 stk.

NDC 0007-5070-03 25 mg (eske med 12) NDC 0007-5071-03 100 mg (eske med 12)

Alle doseringsformer unntatt sirup bør oppbevares mellom 15° og 30°C (59° og 86°F). Sirup bør oppbevares under 25°C (77°F).

*fenytoin, Parke-Davis. † metrizamid, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ‡ noradrenalinbitartrat, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. §fenylefrinhydroklorid, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ||difenhydraminhydroklorid, Parke-Davis.

ADVARSEL : Thorazine® (klorpromazin) Spanselkapsler er produsert med karbontetraklorid og metylkloroform, stoffer som skader folkehelsen og miljøet ved å ødelegge ozon i den øvre atmosfæren.

FDA revisjonsdato: 22.4.1998. Produsentinformasjon: n/a

BIVIRKNINGER

Merk: Noen bivirkninger av Thorazin (klorpromazin) kan være mer sannsynlig, eller oppstå med større intensitet, hos pasienter med spesielle medisinske problemer, f.eks. pasienter med mitralsvikt eller feokromocytom har opplevd alvorlig hypotensjon etter anbefalte doser.

Døsighet , vanligvis mild til moderat, kan forekomme, spesielt i løpet av den første eller andre uken, hvoretter den vanligvis forsvinner. Hvis det er plagsomt, kan dosen reduseres.

B Total forekomst har vært lav, uavhengig av indikasjon eller dosering. De fleste etterforskere konkluderer med at det er en følsomhetsreaksjon. De fleste tilfeller oppstår mellom den andre og fjerde uken av behandlingen. Det kliniske bildet ligner infeksiøs hepatitt, med laboratorietrekk av obstruktiv gulsott, snarere enn de av parenkymskade. Det er vanligvis umiddelbart reversibelt ved tilbaketrekking av medisinen; men kronisk gulsott er rapportert.

Det er ingen avgjørende bevis for at eksisterende leversykdom gjør pasienter mer utsatt for gulsott. Alkoholikere med skrumplever har blitt behandlet med Thorazin (klorpromazin) uten komplikasjoner. Likevel bør medisinen brukes med forsiktighet hos pasienter med leversykdom. Pasienter som har opplevd gulsott med en fenotiazin bør ikke, hvis mulig, gjeneksponeres for Thorazin (klorpromazin) eller andre fentiaziner.

Hvis feber med gripelignende symptomer oppstår, bør passende leverstudier utføres. Hvis tester indikerer en abnormitet, avbryt behandlingen.

Leverfunksjonstester i gulsott indusert av legemidlet kan etterligne ekstrahepatisk obstruksjon; holde tilbake utforskende laparotomi inntil ekstrahepatisk obstruksjon er bekreftet.

Hematologiske lidelser , inkludert agranulocytose, eosinofili, leukopeni, hemolytisk anemi, aplastisk anemi, trombocytopenisk purpura og pancytopeni er rapportert.

Agranulocytose — Advar pasienter om å rapportere plutselig opptreden av sår hals eller andre tegn på infeksjon. Hvis hvite blodlegemer og differensialtall indikerer cellulær depresjon, stopp behandlingen og start antibiotika og annen passende behandling.

De fleste tilfeller har oppstått mellom den fjerde og tiende uken av behandlingen; pasienter bør følges nøye i denne perioden.

Moderat undertrykkelse av hvite blodlegemer er ingen indikasjon for å avslutte behandlingen med mindre det er ledsaget av symptomene beskrevet ovenfor.

Kardiovaskulær

hypotensive effekter — Postural hypotensjon, enkel takykardi, kortvarig besvimelse og svimmelhet kan oppstå etter den første injeksjonen; noen ganger etter påfølgende injeksjoner; sjelden, etter den første orale dosen. Vanligvis er bedring spontant og symptomene forsvinner innen 1/2 til 2 timer. Noen ganger kan disse effektene være mer alvorlige og langvarige, og gi en sjokklignende tilstand.

For å minimere hypotensjon etter injeksjon, hold pasienten liggende og observer i minst 1/2 time. For å kontrollere hypotensjon, plasser pasienten i hode-lav stilling med bena hevet. Dersom en vasokonstriktor er nødvendig, er Levophed® *** og Neo-Synephrine® § de mest egnede. Andre pressormidler, inkludert epinefrin, bør ikke brukes, da de kan forårsake en paradoksal ytterligere senking av blodtrykket.

EKG endringer – spesielt uspesifikke, vanligvis reversible Q- og T-bølgeforvrengninger – er observert hos noen pasienter som får fenotiazinberoligende midler, inkludert Thorazin (klorpromazin).

Merk: Plutselig død, tilsynelatende på grunn av hjertestans, er rapportert.

CNS-reaksjoner

Nevromuskulære (ekstrapyramidale) reaksjoner — Nevromuskulære reaksjoner inkluderer dystonier, motorisk uro, pseudoparkinsonisme og tardiv dyskinesi, og ser ut til å være doserelaterte. De er omtalt i følgende avsnitt:

Dystonier Symptomer kan inkludere spasmer i nakkemusklene, noen ganger utvikle seg til akutt, reversibel torticollis; ekstensor stivhet av ryggmuskler, noen ganger utvikler seg til opisthotonos; carpopedal spasmer, trismus, svelgevansker, okulogyrisk krise og fremspring av tungen.

Disse avtar vanligvis innen noen få timer, og nesten alltid innen 24 til 48 timer etter at legemidlet er seponert.

milde tilfeller er trygghet eller et barbiturat ofte tilstrekkelig. I moderate tilfeller vil barbiturater vanligvis gi rask lindring. I mer alvorlige voksne tilfeller gir administrering av et anti-parkinsonismemiddel, unntatt levodopa, vanligvis rask reversering av symptomene. Hos barn (1 til 12 år) vil trygghet og barbiturater vanligvis kontrollere symptomene. (Eller parenteral Benadryl® ll kan være nyttig. Se Benadryl forskrivningsinformasjon for passende barns dosering.) Hvis passende behandling med anti-parkinsonismemidler eller Benadryl ikke klarer å reversere tegn og symptomer, bør diagnosen revurderes.

Egnede støttende tiltak som å opprettholde frie luftveier og tilstrekkelig hydrering bør brukes når det er nødvendig. Hvis behandlingen gjenopptas, bør den være i en lavere dose. Dersom disse symptomene oppstår hos barn eller gravide pasienter, bør ikke legemidlet settes inn igjen.

Motorisk rastløshet: Symptomer kan inkludere uro eller nervøsitet og noen ganger søvnløshet. Disse symptomene forsvinner ofte spontant. Noen ganger kan disse symptomene være lik de opprinnelige nevrotiske eller psykotiske symptomene. Doseringen bør ikke økes før disse bivirkningene har avtatt.

Hvis disse symptomene blir for plagsomme, kan de vanligvis kontrolleres ved å redusere dosen eller bytte medikament. Behandling med anti-parkinsonmidler, benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.

Pseudoparkinsonisme: Symptomer kan omfatte: maskelignende ansikter, sikling, skjelvinger, pilrullende bevegelser, tannhjulstivhet og stokkende gang. I de fleste tilfeller kan disse symptomene lett kontrolleres når et antiparkinsonmiddel administreres samtidig. Legemidler mot parkinsonisme skal kun brukes når det er nødvendig. Generelt vil terapi på noen uker til 2 eller 3 måneder være tilstrekkelig. Etter denne tiden bør pasientene evalueres for å fastslå behovet for fortsatt behandling. (Merk: Levodopa er ikke funnet effektivt ved antipsykotisk-indusert pseudo-parkinsonisme.) Noen ganger er det nødvendig å senke dosen av Thorazin (klorpromazin) eller å seponere stoffet.

Tardiv dyskinesi: Som med alle antipsykotiske midler, kan tardiv dyskinesi oppstå hos noen pasienter på langtidsbehandling eller kan oppstå etter at medikamentell behandling er avbrutt. Syndromet kan også utvikle seg, men mye sjeldnere, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndromet vises i alle aldersgrupper. Selv om prevalensen ser ut til å være høyest blant eldre pasienter, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi ved starten av antipsykotisk behandling hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet. Symptomene er vedvarende og ser ut til å være irreversible hos noen pasienter. Syndromet er karakterisert ved rytmiske ufrivillige bevegelser av tungen, ansiktet, munnen eller kjeven (f.eks. fremspring av tungen, pust i kinnene, rynker i munnen, tyggebevegelser). Noen ganger kan disse være ledsaget av ufrivillige bevegelser av ekstremiteter. I sjeldne tilfeller er disse ufrivillige bevegelsene av ekstremitetene de eneste manifestasjonene av tardiv dyskinesi. En variant av tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, er også beskrevet.

Det er ingen kjent effektiv behandling for tardiv dyskinesi; midler mot parkinsonisme lindrer ikke symptomene på dette syndromet. Hvis det er klinisk mulig, foreslås det at alle antipsykotiske midler seponeres hvis disse symptomene vises. Skulle det være nødvendig å gjenoppta behandlingen, øke dosen av legemidlet eller bytte til et annet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.

Det har blitt rapportert at fine vermikulære bevegelser av tungen kan være et tidlig tegn på syndromet, og hvis medisinen stoppes på det tidspunktet, kan det hende at syndromet ikke utvikles.

Uønskede atferdseffekter — Psykotiske symptomer og katatonisk-lignende tilstander er sjelden rapportert.

Andre CNS-effekter — Malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotiske legemidler. (Se ADVARSLER .) Cerebralt ødem er rapportert.

Krampeanfall (petit mal og grand mal) er rapportert, spesielt hos pasienter med EEG-avvik eller historie med slike lidelser.

Unormalitet i cerebrospinalvæskeproteinene er også rapportert.

Allergiske reaksjoner av mild urtikariell type eller lysfølsomhet er sett. Unngå unødig eksponering for sol. Mer alvorlige reaksjoner, inkludert eksfoliativ dermatitt, er rapportert av og til.

Kontakteksem er rapportert hos pleiepersonell; derfor anbefales bruk av gummihansker ved administrering av Thorazin (klorpromazin) væske eller injiserbare.

I tillegg er astma, larynxødem, angioneurotisk ødem og anafylaktoide reaksjoner rapportert.

Endokrine lidelser Amming og moderat brystpropp kan forekomme hos kvinner ved store doser. Ved vedvarende, senk dosen eller trekk ut stoffet. Falsk-positive graviditetstester er rapportert, men det er mindre sannsynlig at det oppstår når en serumtest brukes. Amenoré og gynekomasti er også rapportert. Hyperglykemi, hypoglykemi og glykosuri er rapportert.

Autonome reaksjoner : Tidvis munntørrhet; nesetetthet; kvalme; obstipasjon; forstoppelse; adynamic ileus; urinretensjon; priapisme; miose og mydriasis, atonisk tykktarm, ejakulasjonsforstyrrelser/impotens.

Spesielle hensyn ved langtidsterapi: Hudpigmentering og øyeforandringer har forekommet hos noen pasienter som tar betydelige doser Thorazin (klorpromazin) i lengre perioder.

Hudpigmentering — Sjeldne tilfeller av hudpigmentering har blitt observert hos innlagte mentale pasienter, først og fremst kvinner som vanligvis har fått stoffet i 3 år eller mer i doser fra 500 mg til 1500 mg daglig. Pigmentendringene, begrenset til utsatte områder av kroppen, varierer fra en nesten umerkelig mørkfarging av huden til en skifergrå farge, noen ganger med en fiolett fargetone. Histologisk undersøkelse avslører et pigment, hovedsakelig i dermis, som sannsynligvis er et melaninlignende kompleks. Pigmenteringen kan falme etter seponering av legemidlet.

Øyeendringer — Okulære forandringer har forekommet hyppigere enn hudpigmentering og har blitt observert både hos pigmenterte og ikke-pigmenterte pasienter som vanligvis får Thorazin (klorpromazin) i 2 år eller mer i doser på 300 mg daglig og høyere. Øyeforandringer er preget av avsetning av fine partikler i linsen og hornhinnen. I mer avanserte tilfeller har stjerneformede uklarheter også blitt observert i den fremre delen av linsen. Arten av øyeavsetningene er ennå ikke bestemt. Et lite antall pasienter med mer alvorlige øyeforandringer har hatt noe synshemming. I tillegg til disse hornhinne- og linseforandringene, er epitelial keratopati og pigmentær retinopati blitt rapportert. Rapporter tyder på at øyelesjonene kan gå tilbake etter seponering av stoffet.

Siden forekomsten av øyeforandringer ser ut til å være relatert til doseringsnivåer og/eller behandlingsvarighet, foreslås det at langtidspasienter på moderate til høye dosenivåer har periodiske øyeundersøkelser.

Etiologi — Etiologien til begge disse reaksjonene er ikke klar, men eksponering for lys, sammen med dosering/behandlingsvarighet, ser ut til å være den viktigste faktoren. Hvis en av disse reaksjonene observeres, bør legen veie fordelene ved fortsatt behandling opp mot mulige risikoer og, på grunnlag av det enkelte tilfellet, avgjøre om den nåværende behandlingen skal fortsette eller ikke, redusere dosen eller seponere legemidlet.

Andre uønskede reaksjoner: Lett feber kan oppstå etter store IM-doser. Hyperpyreksi er rapportert. Økning i appetitt og vekt forekommer noen ganger. Perifert ødem og systemisk lupus erythematosus-lignende syndrom er rapportert.

Merk: Det er sporadiske rapporter om plutselig død hos pasienter som får fentiaziner. I noen tilfeller så årsaken ut til å være hjertestans eller asfyksi på grunn av svikt i hosterefleksen.

NARKOTIKAHANDEL

Ingen informasjon gitt.

ADVARSLER

De ekstrapyramidale symptomene som kan oppstå sekundært til Thorazin (klorpromazin) kan forveksles med sentralnervesystemets tegn på en udiagnostisert primær sykdom som er ansvarlig for oppkastet, f.eks. Reyes syndrom eller annen encefalopati. Bruk av Thorazin (klorpromazin) og andre potensielle hepatotoksiner bør unngås hos barn og ungdom hvis tegn og symptomer tyder på Reyes syndrom.

Tardiv dyskinesi: Tardiv dyskinesi, et syndrom som består av potensielt irreversible, ufrivillige, dyskinetiske bevegelser, kan utvikle seg hos pasienter som behandles med antipsykotiske legemidler. Selv om prevalensen av syndromet ser ut til å være høyest blant eldre, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi, ved starten av antipsykotisk behandling, hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet. Hvorvidt antipsykotiske legemidler er forskjellige i deres potensial til å forårsake tardiv dyskinesi er ukjent.

Både risikoen for å utvikle syndromet og sannsynligheten for at det blir irreversibelt antas å øke etter hvert som behandlingens varighet og den totale kumulative dosen av antipsykotiske legemidler som gis til pasienten øker. Imidlertid kan syndromet utvikle seg, selv om det er mye mindre vanlig, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Det er ingen kjent behandling for etablerte tilfeller av tardiv dyskinesi, selv om syndromet kan gi seg, delvis eller fullstendig, dersom antipsykotisk behandling avbrytes. Antipsykotisk behandling i seg selv kan imidlertid undertrykke (eller delvis undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og kan derved muligens maskere den underliggende sykdomsprosessen. Effekten som symptomatisk undertrykkelse har på det langsiktige forløpet av syndromet er ukjent.

Gitt disse hensynene bør antipsykotika forskrives på en måte som mest sannsynlig minimerer forekomsten av tardiv dyskinesi. Kronisk antipsykotisk behandling bør generelt være forbeholdt pasienter som lider av en kronisk sykdom som 1) er kjent for å reagere på antipsykotiske legemidler, og 2) for hvem alternative, like effektive, men potensielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgjengelige eller hensiktsmessige. Hos pasienter som trenger kronisk behandling, bør den minste dosen og den korteste behandlingsvarigheten som gir en tilfredsstillende klinisk respons søkes. Behovet for fortsatt behandling bør revurderes med jevne mellomrom.

Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår hos en pasient på antipsykotika, bør seponering av medikamentet vurderes. Noen pasienter kan imidlertid trenge behandling til tross for tilstedeværelsen av syndromet.

For ytterligere informasjon om beskrivelsen av tardiv dyskinesi og dens kliniske påvisning, vennligst se avsnittene om FORHOLDSREGLER og BIVIRKNINGER .

Malignt nevroleptikasyndrom (NMS): Et potensielt dødelig symptomkompleks noen ganger referert til som malignt nevroleptisk syndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotiske legemidler. Kliniske manifestasjoner av NMS er hyperpyreksi, muskelstivhet, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser).

Den diagnostiske evalueringen av pasienter med dette syndromet er komplisert. For å komme frem til en diagnose er det viktig å identifisere tilfeller der den kliniske presentasjonen inkluderer både alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. lungebetennelse, systemisk infeksjon, etc.) og ubehandlede eller utilstrekkelig behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre viktige hensyn i differensialdiagnosen inkluderer sentral antikolinergisk toksisitet, heteslag, medikamentfeber og primær sentralnervesystem (CNS) patologi.

Behandlingen av NMS bør omfatte 1) umiddelbar seponering av antipsykotiske legemidler og andre legemidler som ikke er nødvendige for samtidig behandling, 2) intensiv symptomatisk behandling og medisinsk overvåking, og 3) behandling av eventuelle samtidige alvorlige medisinske problemer som spesifikke behandlinger er tilgjengelige for. Det er ingen generell enighet om spesifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukomplisert NMS.

Dersom en pasient trenger antipsykotisk medikamentbehandling etter bedring fra NMS, bør mulig gjeninnføring av medikamentell behandling vurderes nøye. Pasienten bør overvåkes nøye, siden tilbakefall av NMS er rapportert.

Et encefalopatisk syndrom (karakterisert av svakhet, sløvhet, feber, skjelving og forvirring, ekstrapyramidale symptomer, leukocytose, forhøyede serumenzymer, BUN og FBS) har forekommet hos noen få pasienter behandlet med litium pluss et antipsykotikum. I noen tilfeller ble syndromet fulgt av irreversibel hjerneskade. På grunn av en mulig årsakssammenheng mellom disse hendelsene og samtidig administrering av litium og antipsykotika, bør pasienter som får slik kombinasjonsbehandling overvåkes nøye for tidlige tegn på nevrologisk toksisitet og behandlingen avbrytes umiddelbart hvis slike tegn oppstår. Dette encefalopatiske syndromet kan være likt eller det samme som malignt neuroleptisk syndrom (NMS).

Thorazin (klorpromazin) ampuls og multi-dose hetteglass inneholder natriumbisulfitt og natriumsulfitt, sulfitter som kan forårsake allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos visse mottakelige personer. Den generelle prevalensen av sulfittfølsomhet i den generelle befolkningen er ukjent og sannsynligvis lav. Sulfittfølsomhet ses oftere hos astmatikere enn hos personer som ikke har astma.

Pasienter med benmargsdepresjon eller som tidligere har vist en overfølsomhetsreaksjon (f.eks. bloddyskrasier, gulsott) med et fentiazin, bør ikke få fentiazin, inkludert Thorazin (klorpromazin), med mindre etter legens vurdering er de potensielle fordelene ved behandlingen oppveier mulig fare.

Thorazin (klorpromazin) kan svekke mentale og/eller fysiske evner, spesielt i løpet av de første dagene av behandlingen. Vær derfor forsiktig med pasienter med aktiviteter som krever årvåkenhet (f.eks. betjening av kjøretøy eller maskineri).

Bruk av alkohol med dette legemidlet bør unngås på grunn av mulige additive effekter og hypotensjon. Thorazin (klorpromazin) kan motvirke den antihypertensive effekten av guanethidin og relaterte forbindelser.

Bruk under graviditet: Sikkerhet for bruk av Thorazin (klorpromazin) under graviditet er ikke fastslått. Derfor anbefales det ikke at legemidlet gis til gravide pasienter, unntatt når det etter legens vurdering er avgjørende. De potensielle fordelene bør klart oppveie mulige farer. Det er rapportert tilfeller av langvarig gulsott, ekstrapyramidale tegn, hyperrefleksi eller hyporefleksi hos nyfødte spedbarn hvis mødre fikk fentiaziner.

Reproduksjonsstudier på gnagere har vist potensiale for embryotoksisitet, økt neonatal dødelighet og sykepleieoverføring av legemidlet. Tester på avkommet til de medikamentbehandlede gnagere viser redusert ytelse. Muligheten for permanent nevrologisk skade kan ikke utelukkes.

Ammende mødre: Det er bevis for at klorpromazin skilles ut i morsmelk hos ammende mødre. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spedbarn fra klorpromazin, bør det tas en beslutning om å avbryte ammingen eller å avbryte medikamentet, tatt i betraktning stoffets betydning for moren.

FORHOLDSREGLER

Generell

Gitt sannsynligheten for at noen pasienter som eksponeres kronisk for antipsykotika vil utvikle tardiv dyskinesi, anbefales det at alle pasienter som vurderes å bruke kronisk bruk gis, hvis mulig, full informasjon om denne risikoen. Beslutningen om å informere pasienter og/eller deres foresatte må åpenbart ta hensyn til de kliniske omstendighetene og pasientens kompetanse til å forstå informasjonen som gis.

Thorazin (klorpromazin) bør administreres med forsiktighet til personer med kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom. Det er bevis på at pasienter med en historie med hepatisk encefalopati på grunn av skrumplever har økt følsomhet for CNS-effektene av Thorazin (klorpromazin) (dvs. nedsatt cerebrasjon og unormal nedgang i EEG).

På grunn av sin CNS-dempende effekt, bør Thorazin (klorpromazin) brukes med forsiktighet hos pasienter med kroniske luftveislidelser som alvorlig astma, emfysem og akutte luftveisinfeksjoner, spesielt hos barn (1 til 12 år).

Fordi Thorazin (klorpromazin) kan undertrykke hosterefleksen, er aspirasjon av oppkast mulig.

Thorazin (klorpromazin) forlenger og intensiverer virkningen av CNS-dempende midler som anestetika, barbiturater og narkotika. Når Thorazin (klorpromazin) administreres samtidig, kreves omtrent 1/4 til 1/2 av den vanlige dosen av slike midler. Når Thorazin (klorpromazin) ikke administreres for å redusere behovet for CNS-dempende midler, er det best å slutte med slike depressiva før du starter behandling med Thorazin (klorpromazin). Disse midlene kan deretter gjeninnsettes ved lave doser og økes etter behov.

Merk: Thorazin (klorpromazin) forsterker ikke den antikonvulsive virkningen av barbiturater. Derfor bør ikke dosen av krampestillende midler, inkludert barbiturater, reduseres hvis Thorazin (klorpromazin) startes. Start heller Thorazine (klorpromazin) ved lave doser og øk etter behov.

Brukes med forsiktighet hos personer som vil bli eksponert for ekstrem varme, organofosfor insektmidler, og hos personer som får atropin eller relaterte legemidler.

Antipsykotiske legemidler øker prolaktinnivået; stigningen vedvarer under kronisk administrering. Vevskultureksperimenter indikerer at omtrent 1/3 av humane brystkrefttilfeller er prolaktinavhengige in vitro, en faktor av potensiell betydning dersom forskrivning av disse legemidlene vurderes til en pasient med en tidligere påvist brystkreft. Selv om forstyrrelser som galaktoré, amenoré, gynekomasti og impotens er rapportert, er den kliniske betydningen av forhøyede serumprolaktinnivåer ukjent for de fleste pasienter. En økning i brystneoplasmer er funnet hos gnagere etter kronisk administrering av antipsykotiske legemidler. Verken kliniske eller epidemiologiske studier utført til dags dato har imidlertid vist en sammenheng mellom kronisk administrering av disse legemidlene og brystsvulstdannelse; tilgjengelig bevis anses for begrenset til å være avgjørende på dette tidspunktet.

Kromosomavvik i spermatocytter og unormale sædceller er påvist hos gnagere behandlet med visse antipsykotika.

Som med alle legemidler som har en antikolinerg effekt og/eller forårsaker mydriasis, bør klorpromazin brukes med forsiktighet hos pasienter med glaukom.

Klorpromazin reduserer effekten av orale antikoagulantia.

Fentiaziner kan produsere alfa-adrenerg blokade.

Klorpromazin kan senke krampeterskelen; dosejusteringer av antikonvulsiva kan være nødvendig. Potensering av krampestillende effekter forekommer ikke. Det er imidlertid rapportert at klorpromazin kan forstyrre metabolismen av Dilantin®* og dermed utløse Dilantin-toksisitet.

Samtidig administrering med propranolol resulterer i økte plasmanivåer av begge legemidlene.

Tiaziddiuretika kan fremheve den ortostatiske hypotensjonen som kan oppstå med fentiaziner.

Tilstedeværelsen av fentiaziner kan gi falske positive fenylketonuri (PKU) testresultater.

Legemidler som senker krampeterskelen, inkludert fentiazinderivater, skal ikke brukes sammen med Amipaque®†. Som med andre fenotiazinderivater, bør Thorazin (klorpromazin) seponeres minst 48 timer før myelografi, bør ikke gjenopptas i minst 24 timer etter prosedyren, og bør ikke brukes for å kontrollere kvalme og oppkast som forekommer verken før myelografi eller postprosedyre. med Amipaque.

Langtidsterapi: For å redusere sannsynligheten for bivirkninger relatert til kumulativ medikamenteffekt, bør pasienter med langtidsbehandling med Thorazin (klorpromazin) og/eller andre antipsykotika evalueres med jevne mellomrom for å avgjøre om vedlikeholdsdosen kan reduseres eller medikamentell behandling avbrytes.

Antiemetisk effekt: Den antiemetiske virkningen av Thorazin (klorpromazin) kan maskere tegn og symptomer på overdosering av andre legemidler og kan skjule diagnosen og behandlingen av andre tilstander som tarmobstruksjon, hjernesvulst og Reyes syndrom. (Se ADVARSLER .)

Når Thorazin (klorpromazin) brukes sammen med kjemoterapeutika til kreft, kan oppkast som et tegn på toksisiteten til disse midlene skjules av den antiemetiske effekten av Thorazin (klorpromazin).

Brå uttak: Som andre fenotiaziner er ikke Thorazin (klorpromazin) kjent for å forårsake psykisk avhengighet og produserer ikke toleranse eller avhengighet. Etter brå seponering av høydosebehandling kan det imidlertid oppstå noen symptomer som ligner på fysisk avhengighet som gastritt, kvalme og oppkast, svimmelhet og skjelving. Disse symptomene kan vanligvis unngås eller reduseres ved gradvis reduksjon av dosen eller ved å fortsette samtidig bruk av antiparkinsonmidler i flere uker etter at Thorazin (klorpromazin) er seponert.

OVERDOSE

(Se også BIVIRKNINGER .)

SYMPTOMER— Primært symptomer på depresjon av sentralnervesystemet til et punkt av somnolens eller koma. Hypotensjon og ekstrapyramidale symptomer.

Andre mulige manifestasjoner inkluderer agitasjon og rastløshet, kramper, feber, autonome reaksjoner som munntørrhet og ileus, EKG-forandringer og hjertearytmier.

BEHANDLING— Det er viktig å bestemme andre medisiner som tas av pasienten siden multippel medikamentbehandling er vanlig i overdoseringssituasjoner. Behandlingen er i hovedsak symptomatisk og støttende. Tidlig mageskylling er nyttig. Hold pasienten under observasjon og hold åpne luftveier, siden involvering av den ekstrapyramidale mekanismen kan gi dysfagi og respirasjonsvansker ved alvorlig overdosering. Ikke forsøk å indusere brekninger fordi en dystonisk reaksjon i hodet eller nakken kan utvikle seg som kan føre til aspirasjon av oppkast. Ekstrapyramidale symptomer kan behandles med legemidler mot parkinsonisme, barbiturater eller Benadryl. Se forskrivningsinformasjon for disse produktene. Forsiktighet bør utvises for å unngå økende respirasjonsdepresjon.

Hvis administrering av et sentralstimulerende middel er ønskelig, anbefales amfetamin, dekstroamfetamin eller koffein med natriumbenzoat. Stimulerende midler som kan forårsake kramper (f.eks. pikrotoksin eller pentylentetrazol) bør unngås.

Hvis hypotensjon oppstår, bør standardtiltakene for behandling av sirkulasjonssjokk initieres. Dersom det er ønskelig å administrere en vasokonstriktor, er Levophed og Neo-Synephrine mest egnet. Andre pressormidler, inkludert epinefrin, anbefales ikke fordi fenotiazinderivater kan reversere den vanlige økende virkningen til disse midlene og forårsake en ytterligere senking av blodtrykket.

Begrenset erfaring indikerer at fentiaziner ikke er dialyserbare.

Spesiell merknad om Spansule®-kapsler — Siden mye av Spansule-kapselmedisinen er belagt for gradvis frigjøring, bør terapi rettet mot å reversere effekten av det inntatte legemidlet og støtte pasienten fortsette så lenge overdoseringssymptomer vedvarer. Saltvannsbehandlinger er nyttige for å fremskynde evakuering av pellets som ikke allerede har gitt ut medisiner.

KONTRAINDIKASJONER

Skal ikke brukes til pasienter med kjent overfølsomhet overfor fentiaziner.

Må ikke brukes i komatøse tilstander eller i nærvær av store mengder sentralnervesystemdempende midler (alkohol, barbiturater, narkotika, etc.).

KLINISK FARMAKOLOGI

HANDLINGER

Den nøyaktige mekanismen for frembringelse av de terapeutiske effektene av klorpromazin er ikke kjent. De viktigste farmakologiske virkningene er psykotrope. Det utøver også beroligende og antiemetisk aktivitet.

Klorpromazin virker på alle nivåer av sentralnervesystemet - primært på subkortikale nivåer - så vel som på flere organsystemer. Klorpromazin har sterk antiadrenerg og svakere perifer antikolinerg aktivitet; ganglionblokkerende virkning er relativt liten. Den har også svak antihistamin- og antiserotoninaktivitet.

PASIENTINFORMASJON

Ingen informasjon gitt. Vennligst referer til ADVARSLER og FORHOLDSREGLER seksjoner.