Aygestin 5mg Norethindrone Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.
Hva er Aygestin?
Aygestin er en reseptbelagt medisin som brukes til å behandle symptomene på amenoré eller livmorblødning og endometriose. Aygestin 5mg kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.
Aygestin 5mg tilhører en klasse legemidler som heter Progestin.
Det er ikke kjent om Aygestin er trygt og effektivt hos barn før menarch.
Hva er de mulige bivirkningene av Aygestin?
Aygestin kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:
- . plutselig synstap, . svulmende øyne, . alvorlig hodepine, . opphovning, . rask vektøkning, . uvanlig vaginal blødning, . uteblitt menstruasjon, . bekkensmerter (spesielt på den ene siden), . brystklump, . svimmelhet, . økt tørst, . økt vannlating, . tap av Appetit, . magesmerter (øvre høyre side), . mørk urin, . gulfarging av hud eller øyne (gulsott), . plutselig nummenhet eller svakhet, . problemer med syn eller tale, . brystsmerter, . kortpustethet, og . hevelse eller rødhet i en arm eller et ben
Få medisinsk hjelp med en gang hvis du har noen av symptomene nevnt ovenfor.
De vanligste bivirkningene av Aygestin 5mg inkluderer:
- . uregelmessige vaginale blødninger eller flekker, . hodepine, . brystsmerter eller hevelse, . magesmerter, . oppblåsthet, . kvalme, . oppkast, . hårtap, . nedstemthet, . problemer med å sove, . vektøkning, og . vaginal kløe eller utflod
Fortell legen dersom du har noen bivirkninger som plager deg eller som ikke går over.
Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Aygestin. Spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
BESKRIVELSE
AYGESTIN® (norethindronacetat tabletter USP) - 5 mg orale tabletter.
AYGESTIN® (noretindronacetat-tabletter USP), (17-hydroksy-19-nor-17a-pregn-4-en-20-yn-3-onacetat), et syntetisk, oralt aktivt gestagen, er eddiksyreesteren av noretindron . Det er et hvitt, eller kremhvitt, krystallinsk pulver. Strukturformelen er som følger:
C22H28O3 MW 340,46 AYGESTIN® (norethindronacetat tabletter USP) inneholder følgende inaktive ingredienser: vannfri laktose, magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.
INDIKASJONER
AYGESTIN (norethindronacetat tabletter USP) er indisert for behandling av sekundær amenoré, endometriose og unormal uterin blødning på grunn av hormonell ubalanse i fravær av organisk patologi, slik som submukøse fibroider eller livmorkreft. AYGESTIN (norethindrone acetate tabletter USP) er ikke ment, anbefalt eller godkjent for bruk med samtidig østrogenbehandling hos postmenopausale kvinner for endometriebeskyttelse.
DOSERING OG ADMINISTRASJON
Terapi med AYGESTIN må tilpasses de spesifikke indikasjonene og den terapeutiske responsen til den enkelte pasient.
Sekundær amenoré, unormal livmorblødning på grunn av hormonell ubalanse i fravær av organisk patologi
2,5 til 10 mg AYGESTIN kan gis daglig i 5 til 10 dager for å produsere sekretorisk transformasjon av et endometrium som er tilstrekkelig primet med enten endogent eller eksogent østrogen. Blødning fra gestagen seponering oppstår vanligvis innen tre til syv dager etter seponering av AYGESTIN-behandling. Pasienter med en tidligere historie med tilbakevendende episoder med unormal uterin blødning kan ha nytte av planlagt menstruasjonssyklus med AYGESTIN.
Endometriose
Initial daglig dose på 5 mg AYGESTIN i to uker. Dosen bør økes med 2,5 mg per dag annenhver uke inntil 15 mg per dag av AYGESTIN er nådd. Behandlingen kan holdes på dette nivået i seks til ni måneder eller til irriterende gjennombruddsblødninger krever midlertidig avslutning.
HVORDAN LEVERES
AYGESTIN® (norethindronacetat tabletter USP) er tilgjengelig som:
5 mg: Hvit, oval, flat, skrå kant, tablett med delestrek på den ene siden. Preget med 5 AYGESTIN 5mg på siden uten snitt og stilisert b / 424 på siden med snitt. Tilgjengelig i flasker med 50 tabletter ( NDC 51285-424-10).
Dispenser i en tett, lysbestandig beholder som definert i USP, med en barnesikker lukking (etter behov).
Oppbevares ved 20° til 25°C (68° til 77°F) [Se USP kontrollert romtemperatur ].
OPPBEVAR DETTE OG ALLE medisiner UTILGJENGELIG FOR BARN.
TEVA WOMEN'S HEALTH, INC. Datterselskap av TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC. North Wales, PA 19454. Revidert: okt 2015
BIVIRKNINGER
Se ADVARSLER og FORHOLDSREGLER .
Følgende bivirkninger er observert hos kvinner som tar gestagen:
- . Gjennombruddsblødning . Spotting . Endring i menstruasjonsstrømmen . Amenoré . Ødem . Endringer i vekt (minsker, øker) . Endringer i cervical squamo-columnar junction og cervical sekret . Kolestatisk gulsott . Utslett (allergisk) med og uten kløe . Melasma eller kloasma . Klinisk depresjon . Kviser . Brystforstørrelse/ømhet . Hodepine/migrene . Urticaria . Unormale leverprøver (dvs. ASAT, ALT, Bilirubin) . Redusert HDL-kolesterol og økt LDL/HDL-forhold . Humørsvingninger . Kvalme . Søvnløshet . Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner . Trombotiske og tromboemboliske hendelser (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli, retinal vaskulær trombose, cerebral trombose og emboli) . Optisk nevritt (som kan føre til delvis eller fullstendig tap av synet)
NARKOTIKAHANDEL
Interaksjoner med legemiddel/laboratorietester
Følgende laboratorietestresultater kan endres ved bruk av kombinasjonsmedisiner for østrogen/progestin:
. Akselerert protrombintid, delvis tromboplastintid og blodplateaggregeringstid; økt antall blodplater; økt faktor II, VII antigen, VIII antigen, VIII koagulant aktivitet, IX, X, XII, VII-X kompleks, II-VII-X kompleks og beta-tromboglobulin; reduserte nivåer av antifaktor Xa og antitrombin III, redusert antitrombin III-aktivitet; økte nivåer av fibrinogen og fibrinogenaktivitet; økt plasminogenantigen og aktivitet. . Økte nivåer av skjoldbruskkjertelbindende globulin (TBG) som fører til økte sirkulerende totale tyreoideahormonnivåer målt ved proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (ved kolonne eller ved radioimmunoassay) eller T3-nivåer ved radioimmunoassay. T3-harpiksopptaket er redusert, noe som gjenspeiler den forhøyede TBG. Konsentrasjonene av fritt T4 og fritt T3 er uendret. Pasienter på skjoldbruskkjertelerstatningsterapi kan kreve høyere doser av skjoldbruskhormon. . Andre bindende proteiner kan være forhøyet i serum (dvs. kortikosteroidbindende globulin (CBG), kjønnshormonbindende globulin (SHBG)) som fører til henholdsvis økt sirkulerende kortikosteroid og kjønnssteroider. Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uendret. Andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin). . Økte plasma HDL- og HDL2-kolesterolsubfraksjonskonsentrasjoner, redusert LDL-kolesterolkonsentrasjon, økte triglyseridnivåer. . Nedsatt glukosemetabolisme. . Redusert respons på metyrapontest.ADVARSLER
Kardiovaskulære lidelser
Pasienter med risikofaktorer for arteriell vaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus, tobakksbruk, hyperkolesterolemi og fedme) og/eller venøs tromboembolisme (f.eks. personlig historie eller familiehistorie med VTE, fedme og systemisk lupus erythematosus) bør behandles passende.
Visuelle abnormiteter
Avbryt medisinering i påvente av undersøkelse hvis det er plutselig delvis eller fullstendig synstap eller hvis det er plutselig innsettende proptose, diplopi eller migrene. Hvis undersøkelse avdekker papilleødem eller retinale vaskulære lesjoner, bør medisinering seponeres.
FORHOLDSREGLER
Generell
- . Fordi dette stoffet kan forårsake en viss grad av væskeretensjon, krever forhold som kan være påvirket av denne faktoren, som epilepsi, migrene, hjerte- eller nyresvikt, nøye observasjon. . I tilfeller av gjennombruddsblødning, og i alle tilfeller av uregelmessige blødninger per skjede, bør ikke-funksjonelle årsaker tas i betraktning. I tilfeller av udiagnostisert vaginal blødning er adekvate diagnostiske tiltak indisert. . Pasienter som har hatt klinisk depresjon i anamnesen bør observeres nøye og legemidlet seponeres dersom depresjonen gjentar seg i alvorlig grad. . Data tyder på at gestagenbehandling kan ha negative effekter på lipid- og karbohydratmetabolismen. Valget av gestagen, dosen og kuren kan være viktig for å minimere disse bivirkningene, men disse problemene vil kreve ytterligere studier før de blir avklart. Kvinner med hyperlipidemier og/eller diabetes bør overvåkes nøye under behandling med gestagen. . Patologen bør informeres om gestagenbehandling når relevante prøver sendes inn.
Informasjon til pasienten
Helsepersonell anbefales å diskutere dette PASIENTINFORMASJON brosjyre med pasienter som de foreskriver AYGESTIN til.
Karsinogenese, mutagenese og svekkelse av fruktbarhet
Noen beaglehunder behandlet med medroxyprogesteronacetat utviklet brystknuter. Selv om knuter av og til dukket opp hos kontrolldyr, var de intermitterende i naturen, mens knuter hos behandlede dyr var større og flere, og vedvarte. Det er ingen generell enighet om knutene er godartede eller ondartede. Deres betydning med hensyn til mennesker er ikke fastslått.
Svangerskap
Kategori X
Norethindronacetat er kontraindisert under graviditet, da det kan forårsake fosterskader når det gis til gravide kvinner. Flere rapporter antyder en sammenheng mellom intrauterin eksponering for progestasjonelle legemidler i første trimester av svangerskapet og medfødte abnormiteter hos mannlige og kvinnelige fostre. Noen progestasjonelle legemidler induserer mild virilisering av de ytre kjønnsorganene til kvinnelige fostre.
Ammende mødre
Detekterbare mengder gestagener er identifisert i melken til mødre som får dem. Forsiktighet bør utvises når progestiner administreres til en ammende kvinne.
Pediatrisk bruk
AYGESTIN tabletter er ikke indisert til barn.
OVERDOSE
Ingen informasjon gitt.
KONTRAINDIKASJONER
- . Kjent eller mistenkt graviditet. Det er ingen indikasjon for AYGESTIN 5mg under graviditet. (Se FORHOLDSREGLER .) . Udiagnostisert vaginal blødning Kjent, mistenkt eller historie med brystkreft . Aktiv dyp venetrombose, lungeemboli eller historie med disse tilstandene . Aktiv eller nylig (f.eks. i løpet av det siste året) arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. slag, hjerteinfarkt) . Nedsatt leverfunksjon eller leversykdom . Som en diagnostisk test for graviditet . Overfølsomhet overfor noen av legemiddelkomponentene
KLINISK FARMAKOLOGI
Norethindronacetat induserer sekretoriske endringer i et østrogen-primet endometrium. På vektbasis er den dobbelt så potent som noretindron.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Noretindronacetat deacetyleres fullstendig og raskt til noretindron (NET) etter oral administrering, og disposisjonen av noretindronacetat kan ikke skilles fra den for oralt administrert noretindron. Noretindronacetat absorberes raskt fra AYGESTIN tabletter, med maksimal plasmakonsentrasjon av noretindron som vanligvis forekommer ca. 2 timer etter dosering. De farmakokinetiske parametrene til noretindron etter oral oral administrering av AYGESTIN 5 mg hos 29 friske kvinnelige frivillige er oppsummert i tabell 1.
Figur 1: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjonsprofil etter en enkelt dose på 5 mg administrert til 29 friske kvinnelige frivillige under fastende betingelser 
Effekt av mat
Effekten av matadministrasjon på farmakokinetikken til AYGESTIN 5mg er ikke studert.
Fordeling
Noretindron er 36 % bundet til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) og 61 % bundet til albumin. Distribusjonsvolumet for noretindron er ca. 4 l/kg.
Metabolisme
Norethindron gjennomgår omfattende biotransformasjon, primært via reduksjon, etterfulgt av sulfat- og glukuronidkonjugering. Flertallet av metabolittene i sirkulasjonen er sulfater, med glukuronider som står for de fleste av metabolittene i urinen.
Utskillelse
Plasmaclearanceverdi for noretindron er omtrent 0,4 l/time/kg. Noretindron skilles ut i både urin og avføring, primært som metabolitter. Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for noretindron etter en enkeltdoseadministrasjon av AYGESTIN 5 mg er ca. 9 timer.
Spesielle populasjoner
Geriatri
Effekten av alder på farmakokinetikken til noretindron etter administrering av AYGESTIN er ikke evaluert.
Løp
Effekten av rase på disposisjonen av noretindron etter administrering av AYGESTIN er ikke evaluert.
Nyreinsuffisiens
Effekten av nyresykdom på disponeringen av noretindron etter administrering av AYGESTIN er ikke evaluert. Hos premenopausale kvinner med kronisk nyresvikt som gjennomgår peritonealdialyse og som fikk flere doser av et oralt prevensjonsmiddel inneholdende etinyløstradiol og noretindron, var plasmakonsentrasjonen av noretindron uendret sammenlignet med konsentrasjonen hos premenopausale kvinner med normal nyrefunksjon.
Leverinsuffisiens
Effekten av leversykdom på disposisjonen av noretindron etter administrering av AYGESTIN er ikke evaluert. Imidlertid er AYGESTIN kontraindisert ved markert nedsatt leverfunksjon eller leversykdom.
Narkotikahandel
Ingen farmakokinetiske legemiddelinteraksjonsstudier som undersøker noen legemiddelinteraksjoner med AYGESTIN 5mg er utført.
PASIENTINFORMASJON
AYGESTIN® (noretindronacetat) Tabletter USP
Les dette PASIENTINFORMASJON før du begynner å ta AYGESTIN og les hva du får hver gang du fyller på AYGESTIN. Det kan komme ny informasjon. Denne informasjonen erstatter ikke å snakke med helsepersonell om din medisinske tilstand.
Hva er den viktigste informasjonen jeg bør vite om AYGESTIN (et gestagenhormon)?
- . Ikke bruk AYGESTIN hvis du er gravid, ammer eller prøver å bli gravid. . Ikke bruk AYGESTIN 5mg hvis du tidligere har hatt blodpropp, hjerneslag eller hjerteinfarkt. . Ikke bruk AYGESTIN hvis du er postmenopausal.
Hva er AYGESTIN 5mg?
AYGESTIN ligner på progesteronhormonene som produseres naturlig av kroppen. Din helsepersonell kan gi AYGESTIN som individuelle tabletter.
Hva brukes AYGESTIN 5mg til?
AYGESTIN 5mg brukes til behandling av sekundær amenoré (fravær av menstruasjon hos kvinner som tidligere har hatt menstruasjon som ikke er gravide), behandling av endometriose og behandling av uregelmessige menstruasjoner på grunn av hormonubalanse.
Hvem bør ikke ta AYGESTIN?
Du bør ikke ta AYGESTIN 5mg hvis du er postmenopausal, gravid eller ammer.
Du bør ikke ta AYGESTIN 5mg hvis du har følgende tilstander:
- . Kjent eller mistenkt graviditet. AYGESTIN er ikke indisert under graviditet, da det kan forårsake fosterskader når det gis til gravide kvinner. Det er økt risiko for mindre fødselsdefekter hos barn hvis mødre tar AYGESTIN i løpet av de første 4 månedene av svangerskapet (mild maskulinisering av de ytre kjønnsorganene til det kvinnelige fosteret, samt hypospadier hos det mannlige fosteret). Hvis du tar AYGESTIN og senere finner ut at du var gravid, snakk med helsepersonell med en gang. . Historie om blodpropp i bena, lungene, øynene, hjernen eller andre steder, eller en tidligere historie med disse tilstandene . Nedsatt leverfunksjon eller sykdom . Kjent eller mistenkt brystkreft. Hvis du har eller hadde brystkreft, snakk med helsepersonell om du bør ta AYGESTIN. . Udiagnostisert vaginal blødning . Overfølsomhet overfor AYGESTIN. Se slutten av dette pakningsvedlegget for en liste over alle ingrediensene i AYGESTIN.
Hva er risikoen forbundet med AYGESTIN 5mg?
- . Risiko for fosteret AYGESTIN 5mg skal ikke brukes hvis du er gravid. AYGESTIN er kontraindisert under graviditet da det kan forårsake fosterskader når det gis til gravide kvinner. Det er økt risiko for mindre fødselsskader hos barn hvis mødre tar dette stoffet i løpet av de første 4 månedene av svangerskapet. Flere rapporter antyder en sammenheng mellom mødre som tar disse stoffene i første trimester av svangerskapet og medfødte abnormiteter hos mannlige og kvinnelige babyer. Selv om det ikke er klart at disse hendelsene var narkotikarelaterte, bør du sjekke med helsepersonell om risikoen for det ufødte barnet av medisiner tatt under graviditet. Du bør unngå å bruke AYGESTIN under graviditet. Hvis du tar AYGESTIN 5mg og senere finner ut at du var gravid da du tok det, sørg for å diskutere dette med helsepersonell så snart som mulig. . Unormal blodpropp Bruk av progestasjonelle legemidler, slik som AYGESTIN 5mg, har vært assosiert med endringer i blodproppsystemet. Disse endringene gjør at blodet koagulerer lettere, og muligens kan det dannes blodpropp i blodet. Hvis det dannes blodpropp i blodet, kan de kutte blodtilførselen til vitale organer og forårsake alvorlige problemer. Disse problemene kan inkludere et slag (ved å kutte av blod til en del av hjernen), et hjerteinfarkt (ved å kutte av blod til en del av hjertet), en lungeemboli (ved å kutte av blod til en del av lungene), synstap eller blindhet (ved å kutte av blodårer i øyet), eller andre problemer. Enhver av disse tilstandene kan forårsake død eller alvorlig langsiktig funksjonshemming. Ring helsepersonell med en gang hvis du mistenker at du har noen av disse tilstandene. Han eller hun kan råde deg til å slutte å bruke stoffet. . Øyeabnormiteter Seponer AYGESTIN 5mg-tabletter og ring legen din med en gang hvis du opplever plutselig delvis eller fullstendig synstap, tåkesyn, eller plutselig innsettende svulmende øyne, dobbeltsyn eller migrene.
Dette er noen av varseltegnene på alvorlige bivirkninger med gestagenbehandling
- . Bryst klumper . Svimmelhet og besvimelse . Endringer i tale . Sterk hodepine . Brystsmerter . Kortpustethet . Smerter i bena . Endringer i synet
Ring helsepersonell med en gang hvis du får noen av disse advarselsskiltene, eller andre uvanlige symptomer som bekymrer deg.
Vanlige bivirkninger inkluderer
- . Hodepine . Brystsmerter . Uregelmessig vaginal blødning eller flekker . Mage/magekramper/oppblåsthet . Kvalme og oppkast . Hårtap
Andre bivirkninger inkluderer
- . Høyt blodtrykk . Leverproblemer . Høyt blodsukker . Væskeretensjon . Forstørrelser av godartede svulster i livmoren ("fibromer") . Vaginale soppinfeksjoner . Psykisk depresjon
Dette er ikke alle mulige bivirkninger av gestagen- og/eller østrogenbehandling. For mer informasjon, spør helsepersonell eller apotek.
Hva kan jeg gjøre for å redusere sjansene mine for å få en alvorlig bivirkning av AYGESTIN?
- . Snakk med helsepersonell regelmessig om du bør fortsette å ta AYGESTIN. . Ta en brystundersøkelse og mammografi (brystrøntgen) hvert år med mindre helsepersonell forteller deg noe annet. Hvis medlemmer av familien din har hatt brystkreft eller hvis du noen gang har hatt brystklumper eller et unormalt mammografi, kan det hende du må ha brystundersøkelser oftere. . Hvis du har høyt blodtrykk, høyt kolesterol (fett i blodet), diabetes, er overvektig, eller hvis du bruker tobakk, kan du ha høyere sjanser for å få hjertesykdom. Spør helsepersonell om måter å redusere sjansene for å få hjerteinfarkt.
Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av AYGESTIN
Medisiner er noen ganger foreskrevet for tilstander som ikke er nevnt i pasientopplysninger. Ikke ta AYGESTIN 5mg for tilstander som det ikke er foreskrevet for. Ikke gi AYGESTIN tabletter til andre mennesker, selv om de har de samme symptomene som du har. Det kan skade dem.
Oppbevar AYGESTIN 5mg utilgjengelig for barn.
Dette pakningsvedlegget gir et sammendrag av den viktigste informasjonen om gestagen- og/eller østrogenbehandling. Hvis du vil ha mer informasjon, snakk med helsepersonell eller apotek. Du kan be om informasjon om AYGESTIN 5mg som er skrevet for helsepersonell.
Hva er ingrediensene i AYGESTIN?
AYGESTIN 5mg inneholder følgende inaktive ingredienser: vannfri laktose, magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.