Decadron 0.5mg Dexamethason Bruk, bivirkninger og dosering. Pris i nettapotek. Generisk medisin uten resept.
Hva er Decadron 0,5 mg og hvordan brukes det?
Dekadron (deksametason) er et kortikosteroid, som ligner på et naturlig hormon produsert av binyrene, som brukes til å behandle leddgikt, hud, blod, nyrer, øyne, skjoldbruskkjertelen, tarmsykdommer, alvorlige allergier og astma. Decadron 0,5 mg brukes også til å behandle visse typer kreft og noen ganger hjerneødem. Merkenavnet Decadron 0.5mg er ikke lenger tilgjengelig i USA; den kan være tilgjengelig som en generisk.
Hva er bivirkningene av Decadron 0,5 mg?
Bivirkninger av Decadron (deksametason) kan omfatte:
- . kvalme, . oppkast, . urolig mage, . hodepine, . svimmelhet, . kviser, . hudutslett, . økt hårvekst, . uregelmessige menstruasjoner, . problemer med å sove, . økt appetitt, . vektøkning, . lett blåmerker, . angst, eller . depresjon.
Bivirkninger av Decadron (deksametason) oppført ovenfor kan bli alvorlige og inkluderer:
- . GI blødning, . økt mottakelighet for mange typer infeksjoner, og . opphovning.
BESKRIVELSE
DECADRON® (deksametason tabletter, USP) tabletter, for oral administrering, leveres i to styrker, 0,5 mg og 0,75 mg. Inaktive ingredienser er kalsiumfosfat, laktose, magnesiumstearat og stivelse. Tabletter DECADRON 0,5 mg inneholder også D&C Yellow 10 og FD&C Yellow 6. Tabletter DECADRON 0,75 mg inneholder også FD&C Blue 1.
Molekylvekten for deksametason er 392,47. Det er kjemisk betegnet som 9-fluor-11β,17,21trihydroksy-16a-metylpregna-1,4-dien-3,20-dion. Den empiriske formelen er C22H29FO5 og strukturformelen er:
Deksametason, et syntetisk binyrebarksteroid, er et hvitt til praktisk talt hvitt, luktfritt, krystallinsk pulver. Den er stabil i luften. Det er praktisk talt uløselig i vann.
INDIKASJONER
Allergiske tilstander
Kontroll av alvorlige eller invalidiserende allergiske tilstander som er vanskelige å behandle med tilstrekkelige utprøvinger av konvensjonell behandling ved astma, atopisk dermatitt, kontaktdermatitt, overfølsomhetsreaksjoner for medikamenter, flerårig eller sesongbetont allergisk rhinitt og serumsyke.
Dermatologiske sykdommer
Bullous dermatitis herpetiformis, eksfoliativ erythroderma, mycosis fungoides, pemphigus og alvorlig erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom).
Endokrine lidelser
Primær eller sekundær binyrebarkinsuffisiens (hydrokortison eller kortison er det foretrukne stoffet; kan brukes sammen med syntetiske mineralokortikoidanaloger der det er aktuelt; i spedbarnsalderen er mineralokortikoidtilskudd av spesiell betydning), medfødt binyrehyperplasi, hyperkalsemi assosiert med kreft og ikke-suppurativ tyreoiditt.
Gastrointestinale sykdommer
For å rydde pasienten over en kritisk periode av sykdommen ved regional enteritt og ulcerøs kolitt.
Hematologiske lidelser
Ervervet (autoimmun) hemolytisk anemi, medfødt (erytroid) hypoplastisk anemi (Diamond-Blackfan-anemi), idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne, ren rødcelleaplasi og utvalgte tilfeller av sekundær trombocytopeni.
Diverse
Diagnostisk testing av binyrebarkhyperfunksjon, trikinose med nevrologisk eller myokardinvolvering, tuberkuløs meningitt med subaraknoidal blokkering eller forestående blokkering når det brukes med passende antituberkuløs kjemoterapi.
Neoplastiske sykdommer
For palliativ behandling av leukemier og lymfomer.
Nervesystemet
Akutte forverringer av multippel sklerose, cerebralt ødem forbundet med primær eller metastatisk hjernesvulst, kraniotomi eller hodeskade.
Oftalmiske sykdommer
Sympatisk oftalmi, temporal arteritt, uveitt og okulære inflammatoriske tilstander som ikke reagerer på aktuelle kortikosteroider.
Nyresykdommer
For å indusere diurese eller remisjon av proteinuri ved idiopatisk nefrotisk syndrom eller det som skyldes lupus erythematosus.
Luftveissykdommer
Berylliose, fulminerende eller disseminert lungetuberkulose når det brukes samtidig med passende antituberkuløs kjemoterapi, idiopatiske eosinofile pneumonier, symptomatisk sarkoidose.
Revmatiske lidelser
Som tilleggsbehandling for kortvarig administrering (for å gi pasienten tid over en akutt episode eller forverring) ved akutt giktartritt, akutt revmatisk karditt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, revmatoid artritt, inkludert juvenil revmatoid artritt (utvalgte tilfeller kan kreve lavdose vedlikeholdsterapi). For behandling av dermatomyositt, polymyositt og systemisk lupus erythematosus.
DOSERING OG ADMINISTRASJON
For muntlig administrasjon
Startdosen varierer fra 0,75 til 9 mg daglig avhengig av sykdommen som behandles.
Det bør understrekes at doseringskravene er varierende og må tilpasses på grunnlag av sykdommen under behandling og pasientens respons.
Etter at en gunstig respons er notert, bør den riktige vedlikeholdsdosen bestemmes ved å redusere den initiale legemiddeldosen i små dekrementer med passende tidsintervaller inntil den laveste dosen som opprettholder en adekvat klinisk respons er nådd.
Situasjoner som kan gjøre dosejusteringer nødvendige er endringer i klinisk status sekundært til remisjoner eller forverringer i sykdomsprosessen, pasientens individuelle medikamentrespons og effekten av pasientens eksponering for stressende situasjoner som ikke er direkte relatert til sykdomsenheten under behandling. I sistnevnte situasjon kan det være nødvendig å øke dosen av kortikosteroidet i en tidsperiode som samsvarer med pasientens tilstand. Hvis stoffet skal stoppes etter langvarig behandling, anbefales det at det seponeres gradvis i stedet for brått.
Ved behandling av akutte forverringer av multippel sklerose har daglige doser på 30 mg deksametason i en uke etterfulgt av 4 til 12 mg annenhver dag i én måned vist seg å være effektive (se FORHOLDSREGLER , Nevropsykiatrisk ).
Hos pediatriske pasienter kan startdosen av deksametason variere avhengig av den spesifikke sykdomsenheten som behandles. Utvalget av startdoser er 0,02 til 0,3 mg/kg/dag fordelt på tre eller fire doser (0,6 til 9 mg/m2bsa/dag).
For sammenligningsformål er følgende tilsvarende milligramdosering av de forskjellige kortikosteroidene:
Disse doseforholdene gjelder kun for oral eller intravenøs administrering av disse forbindelsene. Når disse stoffene eller deres derivater injiseres intramuskulært eller i leddrom, kan deres relative egenskaper bli sterkt endret.
Ved akutte, selvbegrensede allergiske lidelser eller akutte forverringer av kroniske allergiske lidelser, foreslås følgende doseringsplan som kombinerer parenteral og oral terapi:
Deksametasonnatriumfosfat-injeksjon, USP 4 mg per ml:
Første dag 1 eller 2 mL, intramuskulært DECADRON tabletter, 0,75 mg: Andre dag 4 tabletter i to oppdelte doser Tredje dag 4 tabletter i to oppdelte doser Fjerde dag 2 tabletter i to oppdelte doser Femte dag 1 tablett Sjette dag 1 tablett Syvende dag Ingen behandling Åttende dags oppfølgingsbesøk
Denne planen er utformet for å sikre adekvat behandling under akutte episoder, samtidig som risikoen for overdosering i kroniske tilfeller minimeres.
Ved hjerneødem, Deksametasonnatriumfosfatinjeksjon, administreres USP vanligvis initialt i en dose på 10 mg intravenøst etterfulgt av 4 mg hver sjette time intramuskulært inntil symptomene på hjerneødem avtar. Respons observeres vanligvis innen 12 til 24 timer, og dosen kan reduseres etter to til fire dager og gradvis seponeres over en periode på fem til syv dager. For palliativ behandling av pasienter med tilbakevendende eller inoperable hjernesvulster, kan vedlikeholdsbehandling med enten deksametasonnatriumfosfat-injeksjon, USP eller DECADRON-tabletter i en dose på 2 mg to eller tre ganger daglig være effektiv.
Deksametasonundertrykkelsestester
. Tester for Cushings syndrom Gi 1,0 mg DECADRON 0,5 mg oralt kl. 23.00. Blod tas for plasmakortisolbestemmelse kl. 08.00 neste morgen. For større nøyaktighet, gi 0,5 mg DECADRON 0,5 mg oralt hver 6. time i 48 timer. Tjuefire timers urinprøver tas for å bestemme utskillelsen av 17-hydroksykortikosteroider. . Test for å skille Cushings syndrom på grunn av overskudd av ACTH i hypofysen fra Cushings syndrom på grunn av andre årsaker. Gi 2,0 mg DECADRON 0,5 mg oralt hver 6. time i 48 timer. Tjuefire timers urinprøver tas for å bestemme utskillelsen av 17-hydroksykortikosteroider.HVORDAN LEVERES
Nettbrett DECADRON er komprimerte, femkantede tabletter, farget for å skille styrke. De er skåret og kodet på den ene siden og preget med DECADRON 0,5 mg på den andre. De er tilgjengelige som følger:
nr. 7601 — 0,75 mg , blågrønn i fargen og kodet MSD 63.
NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (pakke med 12) NDC 0006-0063-68 flasker à 100.
nr. 7598 — 0,5 mg , gul i fargen og kodet MSD 41.
NDC 0006-0041-68 flasker à 100.
Oppbevaring
Oppbevares ved kontrollert romtemperatur 20 til 25 °C (68 til 77 °F).
Produsert av: Merck Sharp & Dohme Corp., et datterselskap av Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Revidert: juli 2016
BIVIRKNINGER
Følgende bivirkninger er rapportert med DECADRON eller andre kortikosteroider:
Allergiske reaksjoner
Anafylaktoid reaksjon, anafylaksi, angioødem.
Kardiovaskulær
Bradykardi, hjertestans, hjertearytmier, hjerteforstørrelse, sirkulasjonskollaps, kongestiv hjertesvikt, fettemboli, hypertensjon, hypertrofisk kardiomyopati hos premature spedbarn, myokardruptur etter nylig hjerteinfarkt (se ADVARSLER , Kardio-renal ), ødem, lungeødem, synkope, takykardi, tromboemboli, tromboflebitt, vaskulitt.
Dermatologisk
Akne, allergisk dermatitt, tørr skjellete hud, ekkymoser og petekkier, erytem, nedsatt sårtilheling, økt svette, utslett, striae, undertrykkelse av reaksjoner på hudprøver, tynn skjør hud, tynnende hodehår, urticaria.
Endokrine
Redusert karbohydrat- og glukosetoleranse, utvikling av cushingoid-tilstand, hyperglykemi, glykosuri, hirsutisme, hypertrikose, økt behov for insulin eller orale hypoglykemiske midler ved diabetes, manifestasjoner av latent diabetes mellitus, menstruasjonsuregelmessigheter, sekundær binyrebark og hypofyse-særlig manglende respons på stress. , som ved traumer, kirurgi eller sykdom), undertrykkelse av vekst hos pediatriske pasienter.
Væske- og elektrolyttforstyrrelser
Kongestiv hjertesvikt hos mottakelige pasienter, væskeretensjon, hypokalemisk alkalose, kaliumtap, natriumretensjon, tumorlysesyndrom.
Gastrointestinale
Abdominal oppblåsthet, forhøyede leverenzymer i serum (vanligvis reversible ved seponering), hepatomegali, økt appetitt, kvalme, pankreatitt, magesår med mulig perforering og blødning, perforering av tynntarmen og tykktarmen (spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom), ulcerøs øsofagitt.
Metabolsk
Negativ nitrogenbalanse på grunn av proteinkatabolisme.
Muskuloskeletal
Aseptisk nekrose av lår- og overarmshoder, tap av muskelmasse, muskelsvakhet, osteoporose, patologisk brudd på lange bein, steroidmyopati, seneruptur, vertebrale kompresjonsfrakturer.
Nevrologisk/psykiatrisk
Kramper, depresjon, emosjonell ustabilitet, eufori, hodepine, økt intrakranielt trykk med papilleødem (pseudotumor cerebri) vanligvis etter seponering av behandlingen, søvnløshet, humørsvingninger, nevritt, nevropati, parestesi, personlighetsforandringer, psykiske lidelser, vertigo.
Oftalmisk
Eksophthalmos, glaukom, økt intraokulært trykk, bakre subkapsulære grå stær.
Annen
Unormale fettavleiringer, redusert motstand mot infeksjon, hikke, økt eller redusert bevegelighet og antall sædceller, ubehag, måneansikt, vektøkning.
NARKOTIKAHANDEL
Aminoglutetimid
Aminoglutetimid kan redusere binyrebarksuppresjon av kortikosteroider.
Amfotericin B-injeksjon og kaliumnedbrytende midler
Når kortikosteroider administreres samtidig med kaliumdepleterende midler (f.eks. amfotericin B, diuretika), bør pasienter observeres nøye for utvikling av hypokalemi. I tillegg har det vært rapportert tilfeller der samtidig bruk av amfotericin B og hydrokortison ble etterfulgt av hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvikt.
Antibiotika
Makrolidantibiotika er rapportert å forårsake en signifikant reduksjon i kortikosteroidclearance (se NARKOTIKAHANDEL , Hepatiske enzymindusere, hemmere og substrater ).
Antikolinesteraser
Samtidig bruk av antikolinesterasemidler og kortikosteroider kan gi alvorlig svakhet hos pasienter med myasthenia gravis. Om mulig bør antikolinesterasemidler seponeres minst 24 timer før oppstart av kortikosteroidbehandling.
Antikoagulantia, Oral
Samtidig administrering av kortikosteroider og warfarin resulterer vanligvis i hemming av respons på warfarin, selv om det har vært noen motstridende rapporter. Derfor bør koagulasjonsindekser overvåkes ofte for å opprettholde ønsket antikoagulasjonseffekt.
Antidiabetikere
Fordi kortikosteroider kan øke blodsukkerkonsentrasjonen, kan dosejusteringer av antidiabetika være nødvendig.
Antituberkulære legemidler
Serumkonsentrasjoner av isoniazid kan reduseres.
Kolestyramin
Kolestyramin kan øke clearance av kortikosteroider.
Syklosporin
Økt aktivitet av både ciklosporin og kortikosteroider kan forekomme når de to brukes samtidig. Kramper er rapportert ved denne samtidige bruken.
Deksametasonundertrykkelsestest (DST)
Falsk-negative resultater i deksametasonundertrykkelsestesten (DST) hos pasienter som behandles med indometacin er rapportert. Derfor bør resultater fra sommertid tolkes med forsiktighet hos disse pasientene.
Digitalis glykosider
Pasienter på digitalisglykosider kan ha økt risiko for arytmier på grunn av hypokalemi.
Efedrin
Efedrin kan øke den metabolske clearance av kortikosteroider, noe som resulterer i reduserte blodnivåer og redusert fysiologisk aktivitet, og dermed kreve en økning i kortikosteroiddosering.
Østrogener, inkludert orale prevensjonsmidler
Østrogener kan redusere levermetabolismen til visse kortikosteroider, og dermed øke effekten.
Hepatiske enzymindusere, hemmere og substrater
Legemidler som induserer cytokrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzymaktivitet (f.eks. barbiturater, fenytoin, karbamazepin, rifampin) kan øke metabolismen av kortikosteroider og kreve at dosen av kortikosteroidet økes. Legemidler som hemmer CYP 3A4 (f.eks. ketokonazol, makrolidantibiotika som erytromycin) har potensial til å resultere i økte plasmakonsentrasjoner av kortikosteroider. Deksametason er en moderat induktor av CYP 3A4. Samtidig administrering med andre legemidler som metaboliseres av CYP 3A4 (f.eks. indinavir, erytromycin) kan øke deres clearance, noe som resulterer i redusert plasmakonsentrasjon.
Ketokonazol
Ketokonazol har blitt rapportert å redusere metabolismen av visse kortikosteroider med opptil 60 %, noe som fører til økt risiko for kortikosteroidbivirkninger. I tillegg kan ketokonazol alene hemme binyrekortikosteroidsyntesen og kan forårsake binyrebarksvikt under seponering av kortikosteroider.
Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS)
Samtidig bruk av aspirin (eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) og kortikosteroider øker risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Aspirin bør brukes med forsiktighet i forbindelse med kortikosteroider ved hypoprotrombinemi. Clearance av salisylater kan øke ved samtidig bruk av kortikosteroider.
Fenytoin
Etter markedsføring har det vært rapporter om både økninger og reduksjoner i fenytoinnivåer ved samtidig administrering av deksametason, noe som førte til endringer i anfallskontroll.
Hudprøver
Kortikosteroider kan undertrykke reaksjoner på hudtester.
Thalidomid
Samtidig administrering med thalidomid bør brukes med forsiktighet, da toksisk epidermal nekrolyse er rapportert ved samtidig bruk.
Vaksiner
Pasienter på kortikosteroidbehandling kan vise en redusert respons på toksoider og levende eller inaktiverte vaksiner på grunn av hemming av antistoffrespons. Kortikosteroider kan også potensere replikasjonen av enkelte organismer som finnes i levende svekkede vaksiner. Rutinemessig administrering av vaksiner eller toksoider bør utsettes inntil kortikosteroidbehandling seponeres hvis mulig (se ADVARSLER , Infeksjoner, vaksinasjon ).
ADVARSLER
Generell
Sjeldne tilfeller av anafylaktoide reaksjoner har forekommet hos pasienter som får kortikosteroidbehandling (se BIVIRKNINGER ).
Økt dosering av hurtigvirkende kortikosteroider er indisert hos pasienter på kortikosteroidbehandling som er utsatt for uvanlig stress før, under og etter den stressende situasjonen.
Kardio-renal
Gjennomsnittlige og store doser kortikosteroider kan forårsake forhøyet blodtrykk, oppbevaring av natrium og vann og økt utskillelse av kalium. Det er mindre sannsynlig at disse effektene oppstår med de syntetiske derivatene, bortsett fra når de brukes i store doser. Saltbegrensning i kosten og kaliumtilskudd kan være nødvendig. Alle kortikosteroider øker kalsiumutskillelsen.
Litteraturrapporter antyder en tilsynelatende sammenheng mellom bruk av kortikosteroider og venstre ventrikkels frie veggruptur etter et nylig hjerteinfarkt; derfor bør behandling med kortikosteroider brukes med stor forsiktighet hos disse pasientene.
Endokrine
Kortikosteroider kan gi reversibel hypothalamus-hypofyse adrenal (HPA) aksesuppresjon med potensial for glukokortikosteroidinsuffisiens etter seponering av behandlingen. Binyrebarkinsuffisiens kan skyldes for rask seponering av kortikosteroider og kan minimeres ved gradvis reduksjon av dosen. Denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen; Derfor bør hormonbehandling gjenopptas i enhver situasjon med stress som oppstår i denne perioden. Hvis pasienten allerede får steroider, kan det hende at dosen må økes.
Metabolsk clearance av kortikosteroider er redusert hos hypothyroidpasienter og økt hos hypertyreoidepasienter. Endringer i skjoldbruskkjertelstatus hos pasienten kan nødvendiggjøre justering av dosen.
Infeksjoner
Generell
Pasienter som tar kortikosteroider er mer utsatt for infeksjoner enn friske personer. Det kan være redusert motstand og manglende evne til å lokalisere infeksjon når kortikosteroider brukes. Infeksjon med et hvilket som helst patogen (viralt, bakterielt, sopp-, protozo- eller helmintisk) hvor som helst i kroppen kan være assosiert med bruk av kortikosteroider alene eller i kombinasjon med andre immunsuppressive midler. Disse infeksjonene kan være milde til alvorlige. Med økende doser av kortikosteroider øker forekomsten av smittsomme komplikasjoner. Kortikosteroider kan også maskere noen tegn på nåværende infeksjon.
Soppinfeksjoner
Kortikosteroider kan forverre systemiske soppinfeksjoner og bør derfor ikke brukes i nærvær av slike infeksjoner med mindre de er nødvendige for å kontrollere livstruende legemiddelreaksjoner. Det har vært rapportert tilfeller der samtidig bruk av amfotericin B og hydrokortison ble etterfulgt av hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvikt (se NARKOTIKAHANDEL , Amfotericin B-injeksjon og kaliumnedbrytende midler ).
Spesielle patogener
Latent sykdom kan aktiveres eller det kan være en forverring av interkurrente infeksjoner på grunn av patogener, inkludert de som er forårsaket av Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Det anbefales at latent amebiasis eller aktiv amebiasis utelukkes før oppstart av kortikosteroidbehandling hos enhver pasient som har tilbrakt tid i tropene eller en pasient med uforklarlig diaré.
På samme måte bør kortikosteroider brukes med stor forsiktighet hos pasienter med kjent eller mistenkt Strongyloides (trådorm) angrep. Hos slike pasienter kan kortikosteroidindusert immunsuppresjon føre til Strongyloides hyperinfeksjon og disseminasjon med utbredt larvemigrasjon, ofte ledsaget av alvorlig enterokolitt og potensielt fatal gramnegativ septikemi.
Kortikosteroider bør ikke brukes ved cerebral malaria.
Tuberkulose
Bruk av kortikosteroider ved aktiv tuberkulose bør begrenses til de tilfellene av fulminerende eller disseminert tuberkulose der kortikosteroidet brukes til behandling av sykdommen i forbindelse med et passende antituberkuløst regime.
Hvis kortikosteroider er indisert hos pasienter med latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, er nøye observasjon nødvendig da reaktivering av sykdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør disse pasientene få kjemoprofylakse.
Vaksinasjon
Administrering av levende eller levende svekkede vaksiner er kontraindisert hos pasienter som får immunsuppressive doser av kortikosteroider. Drepte eller inaktiverte vaksiner kan administreres. Responsen på slike vaksiner kan imidlertid ikke forutsies. Vaksinasjonsprosedyrer kan utføres hos pasienter som får kortikosteroider som erstatningsterapi, for eksempel for Addisons sykdom.
Virale infeksjoner
Vannkopper og meslinger kan ha et mer alvorlig eller til og med dødelig forløp hos pediatriske og voksne pasienter på kortikosteroider. Hos pediatriske og voksne pasienter som ikke har hatt disse sykdommene, bør det utvises spesiell forsiktighet for å unngå eksponering. Bidraget fra den underliggende sykdommen og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kjent. Ved eksponering for vannkopper kan profylakse med varicella zoster immunglobulin (VZIG) være indisert. Ved eksponering for meslinger kan profylakse med immunglobulin (IG) være indisert. (Se respektive pakningsvedlegg for VZIG og IG for fullstendig forskrivningsinformasjon.) Hvis vannkopper utvikler seg, bør behandling med antivirale midler vurderes.
Oftalmisk
Bruk av kortikosteroider kan gi bakre subkapsulær katarakt, glaukom med mulig skade på synsnervene, og kan øke etableringen av sekundære øyeinfeksjoner på grunn av bakterier, sopp eller virus. Bruk av orale kortikosteroider anbefales ikke ved behandling av optikusnevritt og kan føre til økt risiko for nye episoder. Kortikosteroider bør ikke brukes ved aktiv okulær herpes simplex.
FORHOLDSREGLER
Generell
Den laveste mulige dosen av kortikosteroider bør brukes for å kontrollere tilstanden under behandling. Når reduksjon i dose er mulig, bør reduksjonen skje gradvis.
Siden komplikasjoner ved behandling med kortikosteroider er avhengig av dosestørrelsen og behandlingens varighet, må det tas en risiko/nytte-avgjørelse i hvert enkelt tilfelle med hensyn til dose og behandlingsvarighet og om daglig eller intermitterende behandling skal brukes. .
Kaposis sarkom er rapportert å forekomme hos pasienter som får kortikosteroidbehandling, oftest for kroniske tilstander. Seponering av kortikosteroider kan føre til klinisk bedring.
Kardio-renal
Siden natriumretensjon med resulterende ødem og kaliumtap kan forekomme hos pasienter som får kortikosteroider, bør disse midlene brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, hypertensjon eller nyresvikt.
Endokrine
Legemiddelindusert sekundær binyrebarksvikt kan minimeres ved gradvis reduksjon av dosen. Denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen; Derfor bør hormonbehandling gjenopptas i enhver situasjon med stress som oppstår i denne perioden. Siden mineralokortikoidsekresjon kan være svekket, bør salt og/eller et mineralokortikoid administreres samtidig.
Gastrointestinale
Steroider bør brukes med forsiktighet ved aktive eller latente magesår, divertikulitt, friske intestinale anastomoser og uspesifikk ulcerøs kolitt, siden de kan øke risikoen for perforasjon.
Tegn på peritoneal irritasjon etter gastrointestinal perforering hos pasienter som får kortikosteroider kan være minimale eller fraværende.
Det er en forsterket effekt på grunn av redusert metabolisme av kortikosteroider hos pasienter med cirrhose.
Muskuloskeletal
Kortikosteroider reduserer bendannelse og øker benresorpsjon både gjennom deres effekt på kalsiumregulering (dvs. reduserende absorpsjon og økende utskillelse) og hemming av osteoblastfunksjon. Dette, sammen med en reduksjon i proteinmatrisen i beinet sekundært til en økning i proteinkatabolisme, og redusert kjønnshormonproduksjon, kan føre til hemming av beinvekst hos pediatriske pasienter og utvikling av osteoporose i alle aldre. Spesielle hensyn bør tas til pasienter med økt risiko for osteoporose (f.eks. postmenopausale kvinner) før behandling med kortikosteroider startes.
Nevropsykiatrisk
Selv om kontrollerte kliniske studier har vist at kortikosteroider er effektive for å fremskynde løsningen av akutte forverringer av multippel sklerose, viser de ikke at de påvirker det endelige utfallet eller den naturlige historien til sykdommen. Studiene viser at relativt høye doser kortikosteroider er nødvendig for å demonstrere en signifikant effekt. (Se DOSERING OG ADMINISTRASJON .)
En akutt myopati har blitt observert ved bruk av høye doser kortikosteroider, som oftest forekommer hos pasienter med forstyrrelser i nevromuskulær overføring (f.eks. myasthenia gravis), eller hos pasienter som får samtidig behandling med nevromuskulært blokkerende legemidler (f.eks. pancuronium). Denne akutte myopatien er generalisert, kan involvere okulære og respiratoriske muskler, og kan resultere i quadriparese. Økning av kreatininkinase kan forekomme. Klinisk bedring eller bedring etter seponering av kortikosteroider kan kreve uker til år.
Psykiske forstyrrelser kan oppstå når kortikosteroider brukes, alt fra eufori, søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsforandringer og alvorlig depresjon, til ærlige psykotiske manifestasjoner. Også eksisterende emosjonell ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forverres av kortikosteroider.
Oftalmisk
Intraokulært trykk kan bli forhøyet hos noen individer. Hvis steroidbehandling fortsetter i mer enn 6 uker, bør intraokulært trykk overvåkes.
Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet
Det er ikke utført tilstrekkelige studier på dyr for å fastslå om kortikosteroider har et potensial for karsinogenese eller mutagenese.
Steroider kan øke eller redusere motilitet og antall sædceller hos noen pasienter.
Svangerskap
Teratogene effekter
Graviditetskategori C.
Kortikosteroider har vist seg å være teratogene hos mange arter når de gis i doser tilsvarende den humane dosen. Dyrestudier der kortikosteroider er gitt til gravide mus, rotter og kaniner har gitt økt forekomst av ganespalte hos avkommet. Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på gravide kvinner. Kortikosteroider bør kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret. Spedbarn født av mødre som har fått betydelige doser kortikosteroider under graviditet, bør observeres nøye for tegn på hypoadrenalisme.
Ammende mødre
Systemisk administrerte kortikosteroider vises i morsmelk og kan undertrykke vekst, forstyrre endogen kortikosteroidproduksjon eller forårsake andre uheldige effekter. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spedbarn fra kortikosteroider, bør det tas en beslutning om å avbryte ammingen eller å avbryte stoffet, med tanke på hvor viktig stoffet er for moren.
Pediatrisk bruk
Effekten og sikkerheten til kortikosteroider i den pediatriske populasjonen er basert på det veletablerte effektforløpet til kortikosteroider, som er lik i pediatriske og voksne populasjoner. Publiserte studier gir bevis på effekt og sikkerhet hos pediatriske pasienter for behandling av nefrotisk syndrom (pasienter >2 år) og aggressive lymfomer og leukemier (pasienter >1 måned). Andre indikasjoner for pediatrisk bruk av kortikosteroider, f.eks. alvorlig astma og tungpustethet, er basert på tilstrekkelige og velkontrollerte studier utført på voksne, med utgangspunkt i at sykdomsforløpet og deres patofysiologi anses å være vesentlig likt i begge populasjoner.
Bivirkningene av kortikosteroider hos pediatriske pasienter er de samme som hos voksne (se BIVIRKNINGER ). I likhet med voksne bør pediatriske pasienter observeres nøye med hyppige målinger av blodtrykk, vekt, høyde, intraokulært trykk og klinisk evaluering for tilstedeværelse av infeksjon, psykososiale forstyrrelser, tromboemboli, magesår, grå stær og osteoporose. Pediatriske pasienter som behandles med kortikosteroider på en hvilken som helst måte, inkludert systemisk administrerte kortikosteroider, kan oppleve en reduksjon i veksthastigheten. Denne negative påvirkningen av kortikosteroider på vekst har blitt observert ved lave systemiske doser og i fravær av laboratoriebevis på undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) akse (dvs. cosyntropinstimulering og basale kortisolplasmanivåer). Veksthastighet kan derfor være en mer sensitiv indikator på systemisk kortikosteroideksponering hos pediatriske pasienter enn noen vanlig brukte tester av HPA-aksefunksjon. Den lineære veksten til pediatriske pasienter behandlet med kortikosteroider bør overvåkes, og de potensielle veksteffektene av forlenget behandling bør veies opp mot kliniske fordeler og tilgjengeligheten av behandlingsalternativer. For å minimere potensielle veksteffekter av kortikosteroider, bør pediatriske pasienter titreres til laveste effektive dose.
Geriatrisk bruk
Kliniske studier inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og over til å avgjøre om de responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Generelt bør dosevalg for en eldre pasient være forsiktig, vanligvis fra den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den høyere frekvensen av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen medikamentell behandling. Spesielt bør den økte risikoen for diabetes mellitus, væskeretensjon og hypertensjon hos eldre pasienter behandlet med kortikosteroider vurderes.
OVERDOSE
Behandling av overdosering er støttende og symptomatisk behandling. Ved akutt overdosering, avhengig av pasientens tilstand, kan støttebehandling omfatte mageskylling eller emesis.
KONTRAINDIKASJONER
Systemiske soppinfeksjoner (se ADVARSLER , Soppinfeksjoner ).
DECADRON tabletter er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme overfor noen komponenter i dette produktet.
KLINISK FARMAKOLOGI
Glukokortikoider, naturlig forekommende og syntetiske, er binyrebarksteroider som lett absorberes fra mage-tarmkanalen. Glukokortikoider forårsaker varierte metabolske effekter. I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på ulike stimuli. Naturlig forekommende glukokortikoider (hydrokortison og kortison), som også har natriumholdende egenskaper, brukes som erstatningsterapi ved binyrebarkmangeltilstander. Deres syntetiske analoger inkludert deksametason brukes først og fremst for deres anti-inflammatoriske effekter ved lidelser i mange organsystemer.
Ved ekvipotente antiinflammatoriske doser mangler deksametason nesten fullstendig den natriumbeholderegenskapen til hydrokortison og nært beslektede derivater av hydrokortison.
PASIENTINFORMASJON
Pasienter bør advares mot å avbryte bruken av kortikosteroider brått eller uten medisinsk tilsyn. Siden langvarig bruk kan forårsake binyrebarksvikt og gjøre pasienter avhengige av kortikosteroider, bør de informere alle medisinske behandlere om at de tar kortikosteroider, og de bør oppsøke lege umiddelbart dersom de utvikler en akutt sykdom inkludert feber eller andre tegn på infeksjon. Etter langvarig behandling kan seponering av kortikosteroider føre til symptomer på kortikosteroidabstinenssyndrom inkludert myalgi, artralgi og ubehag.
Personer som bruker kortikosteroider bør advares om å unngå eksponering for vannkopper eller meslinger. Pasienter bør også informeres om at dersom de blir eksponert, bør lege kontaktes uten forsinkelse.